体内 CRO 市场（2025 - 2030）

体内 CRO 市场概述

此外，in vivo CRO 得到了不断增加的 CRO 数量、研发活动和技术支持。临床前研究，导致市场增长的增加。此外，对体内基因修饰细胞疗法的投资将促进市场增长。例如，2024 年 3 月，Asgard Therapeutics 在 A 轮融资中筹集了 3300 万美元，其中包括三个制药公司的参与。该公司创新药物对体内基因进行基因改造，例如体内细胞疗法是绕过“离体”治疗复杂而漫长的过程的一种方法，在“离体”治疗中，患者的细胞在实验室中被操纵并重新注入。

COVID-19 大流行对临床产生了负面影响临床试验和体内 CRO 行业。然而，疫情对体内CRO市场的影响相对温和，因为多家合同研究机构持续专注于COVID-19治疗药物的研发，从而为其提供体内临床前服务。此外，随着冠状病毒疫情在全球范围内蔓延，过度注册的临床试验的完整性仍然很脆弱。然而，疫情过后，对新技术的需求不断增长，对患者友好型药物的需求也不断增加，由于 FDA 和 EMA 等监管机构的严格监管，制药和生物制药公司将其医疗事务外包以简化监管流程，从而导致药品管道的改善。因此，预计这将对未来几年的市场增长产生积极影响。

此外，新药开发日益复杂，也推动了体内 CRO 市场的发展t的成长。生产用于患者护理的高质量和安全的药物是药品制造商的主要关注点。此外，与药物和生物制剂相关的法规范围广泛，而且是一个快速发展的领域，法律技术细节也很复杂。在过去几年中，药物开发过程的复杂性大大增加。制药和生物技术公司正在将复杂的体内活动外包给CRO，并专注于业务发展。

此外，对罕见病治疗和抗癌药物等先进产品的需求不断增长，是支持体内CRO市场增长的主要因素之一。例如，欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 和拉丁美洲临床肿瘤学会 (SLACOM) 等组织与秘鲁肿瘤合作组开展合作。预计这些有利的举措将在预测期内产生丰厚的收入。喜欢明智的是，阿斯利康于 2023 年 11 月宣布与 Cellectis 达成合作和投资协议，以促进肿瘤学、免疫学和罕见疾病领域下一代疗法的开发。

此外，不断增长的细胞和基因疗法管道预计将增加市场增长机会。制造业的进步，包括精度、制造和控制法规的提高，在过去几年中带来了巨大的增长。根据美国基因+细胞治疗协会（ASGCT）的数据，2022年第四季度，基因治疗产品线增长了6%，2022年有五种基因疗法被批准用于血友病。此外，罕见疾病和肿瘤学仍然是整个管道和临床中基因疗法最常见的目标适应症。此外，RNA 管道在 2022 年全年都在增长，增长了 17%。此外，全球范围内应用了 24 种基因疗法、21 种 RNA 疗法和 60 种非转基因细胞疗法。预计将于 2022 年投入临床使用。这预计将增加体内 CRO 市场的需求，从而贡献市场利润。

市场集中度及特征

市场处于中期增长阶段，预计在预计期间市场增长将加速。由于药物发现需求的不断增长、慢性疾病的增加以及技术的快速进步，体内 CRO 行业的特点是高度创新。该市场还受到癌症发病率上升以及对创新产品（包括 CRISPR 基因编辑和先进成像系统）需求增加的推动。此外，对提高临床前研究效率的需求导致了自动化、数据分析和人工智能的结合。

市场的另一个特点是领先企业的并购 (M&A) 活动适度。这些活动使公司能够扩大服务范围，实现提高运营效率、加强市场占有率并进入新市场。它通过增强专业知识、节省成本以及在临床前研究服务的竞争格局中更有效地竞争而使公司受益。

市场还受到越来越严格的监管审查。法规对市场产生深远影响，影响道德标准、动物福利考虑以及临床前研究的整体进行。严格遵守监管要求，包括良好实验室规范 (GLP) 指南，对于体内研究结果的可信度和接受度至关重要。动态的监管环境也推动了市场内的创新，鼓励 CRO 适应不断变化的标准，例如更加重视透明度和可重复性，以保持合规性和竞争力。

该市场的特点是加速产品/服务扩张。 CRO 响应客户 n通过先进的体内模型、专业化验和创新技术使其产品组合多样化。个性化医疗的目的和制药行业的外包趋势进一步推动了对全面、一站式解决方案的需求。

这是由全球药物开发需求、外包增加以及提供本地化服务的愿望推动的。 CRO 正在关键地区建立业务，为不同的患者群体提供服务，了解当地的监管要求，并加强与制药和生物技术客户的合作。此外，这一扩张战略使 CRO 能够进入新兴市场，利用区域优势，并在全球范围内提供全面的临床前研究解决方案。 

在市场上，企业注重创新，推出高效药物。此外，预计越来越多的药物配方将为合同研究组织提供创新创造机会为各个治疗领域保质保量地生产药物剂型。这些因素预计将提高药物开发外包率，从而同时支持预测期内体内 CRO 市场的增长。

药物配方和监管合规方面的法规允许公司提供各种药物、投资先进技术并提供有竞争力的价格，从而增强其市场竞争力和盈利能力。

各种市场参与者，如 Taconic Biosciences、Charles River Laboratories 和 Crown Bioscience 等，都参与了并购活动。此外，新兴市场越来越多地投资于CRO和新药创新，提供不同价格范围的产品。通过并购活动，这些实体可以扩大其地理范围，巩固其市场地位，并获得显着的市场份额。

CRO 的持续提供和扩大制造能力城市的发展，以及制造创新药物的本地参与者和成熟市场参与者数量的不断增加，预计将改善 Invivo CRO 市场的需求。因此，预计 Invivo 产品市场对 CRO 服务的需求旺盛。

该地区市场的扩张可归因于技术先进的合同研究组织 (CRO) 的存在以及对新型创新 Invivo 疗法的日益关注。此外，制药公司的存在以及该地区运营效率和治疗专业知识的激增正在推动市场增长。

模型类型洞察

根据模型类型细分，市场分为啮齿动物和非啮齿动物。基于啮齿动物的类别进一步细分为大鼠模型、小鼠模型等。 2024 年，啮齿类动物因其在医疗研究中用作模型而获得了 81.95% 的最大市场份额由于它们在行为、生物学和遗传学方面与人类相似，因此进行了研究。它们广泛用于医学试验和研究，使它们成为此类研究中最普遍的物种。根据生物医学研究基金会 (FBR) 的数据，啮齿类动物约占所有实验动物的 95%。此外，出生时没有免疫系统的啮齿动物，例如严重联合免疫缺陷（SCID）小鼠，可以作为恶性和正常人体组织研究的模型。此外，根据科什兰科学博物馆的资料，老鼠与人类有大约 90% 的基因相同。因此，在体内研究中越来越多地采用基于啮齿动物的模型，刺激了对外包体内服务的需求，从而促进了市场增长。

另一方面，非啮齿动物领域预计在预测期内将以 7.10% 的复合年增长率增长。非啮齿类动物模型主要用于研究，具有多种优点，例如与人类遗传同源性、代谢主义、体重、顺序采样、寿命和器官结构。然而，饲养、饲养和处理非啮齿动物可能具有挑战性。预计这些因素将推动市场。

模态洞察

根据模态细分，市场分为小分子和大分子。 2024年，小分子领域在体内CRO市场中占据最大份额。小分子的研究涉及小分子 API、高效活性药物成分 (HPAPI) 等。小分子候选药物的数量远多于大分子。此外，这些分子通过针对新靶点的广泛学术研究支持候选药物的临床前和临床开发。同样，FDA 对小分子的批准不断增加预计将推动市场的发展。例如，据Labiotech UG曾提到FDA已增加了小分子药物的审批与 2021 年和 2022 年相比，2023 年有 34 个新批准药物增加了 50% 以上。这些药物进一步占 2023 年 FDA 药物批准总数的 62%，因为它们仍然对医疗保健进步至关重要。

此外，预计大分子药物将在预测期内成为增长最快的部分。该细分市场进一步细分为细胞和基因治疗（CAR T 细胞疗法、CAR-NK 细胞疗法、TCR-T 细胞疗法、其他（包括 TCR-NK、CAR-M 和 TAC-T）、RNA 疗法等。体内 CRO 在临床前和临床试验中的大分子研究中发挥着至关重要的作用。这些组织在适当的动物模型中处理和测试大分子方面拥有特殊的技能和专业知识。安全性和毒性研究，药代动力学（PK）研究、药效研究和免疫原性研究是 CRO 提供的一些常见服务，例如，杨森于 2023 年 6 月与中国传奇生物建立了合作。ch CAR-T 细胞疗法候选者。这家制药巨头与中国生物技术公司长达六年的合作表明，他们的 CAR-T 细胞疗法对多发性骨髓瘤非常有效。因此，这些因素有利于该细分市场的增长。

适应症洞察

根据适应症细分市场，市场分为自身免疫/炎症疾病、疼痛管理、肿瘤、中枢神经系统疾病、糖尿病、肥胖等。肿瘤学领域在全球体内CRO市场中占据主导地位，2024年收入份额为29.02%。在肿瘤学领域，由于人类和小鼠肿瘤的生理和基因组特征相对相似，小鼠模型被认为是跨体内研究的人类癌症研究的理想模型。小鼠具有一些与人类相似的分子、细胞和解剖学特征。已知这些特征在癌症中具有关键功能和特性。小鼠基因，特别是y RNI 样基因与人类对应基因表现出超过 80% 的相似性，使研究人员能够使用小鼠作为实验上易于处理的模型来研究治疗反应和癌症发展的基本机制。用于肿瘤研究的最广泛使用和负担得起的传统模型是免疫缺陷和免疫功能正常的小鼠模型，其具有异种移植和原位或皮下移植的同基因肿瘤。因此，上述因素在分析期间占据了该细分市场的最大份额。

中枢神经系统疾病细分市场预计在预测期内增长最快，达到 9.35%。癫痫、帕金森病 (PD)、亨廷顿病 (HD)、中风和创伤性脑损伤 (TBI) 等是一些主要的中枢神经系统疾病。体内 CRO 通过提供专门的服务和了解在动物模型中进行临床前研究，在中枢神经系统研究中发挥着关键作用。此外，在目前，市场上已有多个中枢神经系统药物在研管线。然而，具有疗效和耐受性的新药的发现和开发仍然是一个主要问题。

GLP类型洞察

根据GLP类型细分，将市场细分为非GLP和GLP毒理学。 GLP 毒理学领域在 2024 年以最大的收入份额占据市场主导地位。安全药理学、遗传毒性和重复剂量毒性等临床研究对于人类安全暴露是强制性的，并且必须按照 GLP 标准进行。这些研究需要在 IND 申请之前进行。 IND批准后，临床开发阶段必须进行其他评估慢性毒性、发育和生殖毒性、遗传毒性和致癌性的GLP实验。对于安全性研究的评估，必须遵守GLP标准。

增加临床试验肿瘤学研究的进展预计将促进市场增长。例如，2023年1月，Qualigen Therapeutics启动了其肿瘤学项目QN-302的GLP毒理学研究。该研究将由药明康德进行。 GLP毒理学测试是QN-302研究性新药（IND）备案包的重要组成部分，预计将于2023年上半年进行。IND获得美国FDA批准后，将进行人体临床试验。因此，新型疗法的临床研究数量不断增加是推动该细分市场增长的主要因素之一。

另一方面，非 GLP 细分市场预计在预测期内复合年增长率为 7.31%。非 GLP 毒理学研究按照相同的高标准进行，但无需遵守所有 GLP 指南。这些毒理学研究是按照高质量标准进行的，确保了研究的有效性和准确性y 评估测试对象或项目所需的数据。此外，药物开发过程涉及临床和非临床研究。这些非临床研究使用不同的方案进行，包括动物研究，大多符合 GLP 法规。因此，非 GLP 毒理学预计将在预计的时间内以稳定的速度增长。

区域洞察

北美市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 50.00%。这可以归因于技术先进的合同研究组织 (CRO) 的存在以及美国国立卫生研究院等政府组织提供的资助数量不断增加（NIH），以促进研究活动。该地区的 CRO 建立了良好的声誉并表现出卓越的业绩，使其在预测期内对研究投资具有吸引力。此外，广泛的药物开发活动、多个制药公司生物技术公司以及该地区临床试验的激增是推动市场发展的一些因素。

美国In vivo CRO市场趋势

2024年，美国in vivo CRO市场占据最大份额。该国强劲的制药和生物技术行业持续关注药物发现和开发。这种重视提高了对体内 CRO 服务的需求，因为这些组织在进行临床前和临床研究中发挥着至关重要的作用。

欧洲体内 CRO 市场趋势

由于制药外包支出不断增加，欧洲体内 CRO 市场预计将大幅增长。此外，对需求未满足的罕见疾病的关注、生物专利的到期以及新生物仿制药的到来预计将有助于该地区体内 CRO 的需求不断增长。 

由于众多专门为全球制药和生物技术公司提供合同的德国公司，德国的 Invivo CRO 市场在 2024 年占据了最大份额。此外，德国的制药和生物技术行业被认为是全球最大的行业之一，预计将推动市场增长。                     

预计英国的体内 CRO 市场将在预测期内增长。这一增长主要归功于该国临床前服务市场的发展。由于制药公司对以更低的成本改善测试结果的需求不断增加，外包临床前服务预计将快速增长。

亚太地区体内 CRO 市场趋势

亚太地区体内 CRO 市场预计在估计期间复合年增长率为8.77%。这种增长可归因于多种因素，包括印度和中国 CRO 的成本效益、经济发展和先进的医疗基础设施。此外，CRO 的合作伙伴关系和投资的增加以及向新兴经济体外包体内服务的比例不断增加，预计将在预测期内推动增长。

日本的体内 CRO 市场在 2024 年占据最大份额，这是由于 CRO 与制药和生物技术公司之间的日益协调以及更快的监管流程的实施，从而推动了体内 CRO 市场的增长。

日本的体内 CRO 市场由于服务需求不断增长，预计中国将在预测期内实现增长。这种需求可以通过低运营成本、改进技术的投资、研发能力建设以及遵守全球标准来支撑。全面的研发标准和指南，以满足国际要求。政府的支持增强了中国 in vivo CRO 服务的可信度和可靠性。

印度的 in vivo CRO 市场预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长。

主要 In Vivo CRO 公司洞察

全球运营的主要参与者正在采用著名的战略采取新的并购和合作等举措来增加市场份额。例如，2023 年 1 月，Evotec SE 和杨森生物技术公司宣布了一项合作协议，旨在创新用于治疗肿瘤患者的靶向免疫疗法。 2023年11月，Charles River Laboratories提到与Aitia在药物开发和体内肿瘤学研究方面的合作。这样的预计策略将推动市场发展。

最新进展

• 2023 年 10 月，ETAP-Lab 宣布收购 SYNCROSOME。 SYNCROSOME 是一家 CRO，提供专注于心血管病理学的临床前体内药理学服务。此次收购标志着 ETAP-Lab 战略的实施和巩固其作为行业领先者的地位迈出了一步。领先的临床前 CRO。

• 2023 年 3 月，Biocytogen Boston Corp 宣布与杨森生物技术公司 (Janssen Biotech, Inc.) 达成许可协议，授予杨森生物技术公司使用 RenLite 平台的权利。

• 2023 年 1 月，Qualigen Therapeutics 开始对其肿瘤项目 QN-302 进行 GLP 毒理学研究。这些研究很可能由药明康德进行。 GLP毒理学测试是QN-302研究性新药（IND）备案包的重要组成部分，预计将于2023年上半年进行。此外，人体临床试验将在美国FDA批准IND后进行。 

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