帕金森病市场的血液生物标志物（2025 - 2033）

帕金森病血液生物标志物市场摘要

全球帕金森病血液生物标志物市场规模预计 2024 年为 1.1779 亿美元，预计到 2033 年将达到 3.5087 亿美元，复合年增长率为从 2025 年到 2033 年，该市场将增长 19.25%。 由于全球帕金森病患病率上升、对神经学诊断和生物标志物研究的投资增加以及蛋白质组学和基因组技术的进步，该市场正在呈现显着增长。

来自全球疾病负担研究的数据到 2021 年，研究人员预计，到 2050 年，帕金森病将影响全球约 2520 万人，涵盖所有年龄和性别，比 2021 年记录的数字增加 112%。由于人口老龄化，帕金森病 (PD) 的全球发病率正在增加，特别是在北美、欧洲和亚太部分地区。帕金森病（PD) 发病率随着年龄的增长而显着增加，特别是在 65 岁及以上的人群中，这使得年龄成为该病的主要危险因素。一些研究一致表明，在所有年龄段中，男性帕金森病的患病率均高于女性。帕金森病发病率上升与全球人口老龄化密切相关，这表明人口结构变化将在未来几十年继续推高病例数量。随着预期寿命的延长，帕金森病的负担预计也会增加。下图根据 IHME 全球疾病负担（2024 年）描述了各大洲的帕金森病病例：

不断增长的患者群体推动了对早期、准确和微创诊断工具的迫切需求。基于血液的生物标志物为传统的临床和影像诊断提供了一种有前途的替代方案，传统的临床和影像诊断通常仅在后期才检测到帕金森病s。随着全球范围内对神经退行性疾病的认识不断提高，对便捷诊断的需求也在增加，将血液生物标志物定位为关键解决方案，以满足帕金森氏症日益沉重的负担并支持早期治疗干预。

政府、生物技术公司和非营利基金会正在大幅增加对帕金森氏症生物标志物研究的资助。迈克尔·J·福克斯基金会的帕金森病进展标志物计划 (PPMI) 等举措和欧盟资助的项目（例如 PD-MitoQUANT）帮助建立了大型生物库和纵向队列，从而在全球范围内实现了生物标志物验证。例如，2024 年 5 月，迈克尔·J·福克斯帕金森氏症研究基金会 (MJFF) 宣布向五个研究团队提供总计 975 万美元的资金，重点开发生物工具来测量和监测帕金森氏症的进展情况。海（PD）。这些团队致力于创建定量生物标志物生物指标，可以准确跟踪帕金森病从最早阶段到更高级的进展。目标是在未来两到三年内让这些生物标记物为临床药物试验做好准备，最终加速有效疗法的开发并改进疾病管理策略。制药公司还投资伴随诊断，以与新兴的基于血液的疗法保持一致。此次资金激增支持转化研究，鼓励公私合作，并加速临床试验，为全球帕金森病诊断市场的血液生物标志物开发、监管审批和最终商业化创建一个强大的生态系统。

蛋白质组学和基因组学的技术进步是帕金森病血液生物标志物开发的关键驱动力。一些技术，例如下一代测序和d 质谱分析，能够识别血液样本中特定疾病的遗传变异、蛋白质表达模式和分子特征。这些技术可以对帕金森病进行早期、无创检测和监测，提高诊断准确性和个性化治疗策略。组学数据的整合增强了我们对疾病机制的理解，有助于发现可靠的生物标志物。随着这些工具变得更加精确和易于使用，它们显着加速了帕金森病研究和临床应用中生物标志物的发现和验证。下面重点介绍了血液生物标志物的一些当前趋势：

市场集中度和特征

在蛋白质组学、基因组学和基于人工智能的数据分析的快速发展的推动下，市场表现出高度的创新。持续的研发正在引领识别新型血液生物标志物，实现帕金森病的早期、非侵入性诊断和个性化治疗，将创新定位为关键的增长加速器。例如，2024 年 6 月，伦敦大学学院和哥廷根大学医学中心的科学家开发了一种人工智能驱动的血液测试，能够在明显症状出现前七年检测帕金森病，从而实现早期诊断和干预。

随着生物技术公司和诊断公司寻求整合技术和扩大生物标志物管道，合并和收购变得越来越普遍。例如，2024 年 11 月，Alamar Biosciences 与 Michael J. Fox 基金会合作，利用其精密蛋白质组学平台开发针对与突触核蛋白相关疾病相关的生物标志物的蛋白质检测方法，以推进帕金森病的研究。这些战略合作有助于加速临床验证、监管审批和市场进入.

市场深受 FDA 和 EMA 等机构制定的监管框架的影响。基于生物标记的诊断必须满足严格的临床验证、安全性和有效性标准。虽然法规确保了可靠性，但它们也延长了产品开发时间和成本，给小型企业和初创公司带来了挑战。

成像技术（如 PET 和 MRI 扫描）和基于脑脊液的生物标志物测试可作为替代品，但更具侵入性、成本更高且可扩展性较差。血液生物标志物提供了一种非侵入性、经济高效的替代方案，尽管临床采用取决于诊断准确性、监管部门批准以及与现有诊断工作流程的整合。

市场适度集中于神经科医生、研究机构和专业诊断实验室。学术医疗中心和生物技术公司是主要采用者。随着意识的增强，诊断的使用可能会扩展到更广泛的医疗保健环境，但目前生物标志物的采用仍然主要集中在专家驱动的环境中。

生物标志物洞察

蛋白质生物标志物代表了帕金森病市场的最大部分，由于其高度特异性、稳定性和与疾病机制的相关性，到 2024 年其市场份额将达到 55.10%。这些生物标志物对于早期诊断、监测疾病进展和评估治疗反应至关重要。蛋白质组学技术（包括质谱和免疫分析）的进步增强了血液样本中低丰度蛋白质的检测和定量。它们的非侵入性和反映神经退行性变化的潜力使得蛋白质生物标志物非常有价值。例如，2023 年 9 月，AXIM Biotechnologies 开发了首个快速、非侵入性即时检测，用于检测异常 α-突触核蛋白，使用泪液样本代替昂贵的侵入性脊椎穿刺程序。

转录预计组学/miRNA 生物标志物在预测期内将实现最快的复合年增长率，尤其是循环 microRNA (miRNA)，它正在推动基于血液的帕金森氏症诊断的快速发展。这些小的非编码 RNA 在 PD 患者中失调，并且可以在微创血液样本中检测到。它们在生物液中非常稳定，可以反映大脑的变化，这使得它们成为早期检测和疾病监测的理想选择。外泌体 miRNA 通过穿过血脑屏障进一步增强信号保真度。转录组分析和先进生物传感器的结合使 miRNA 组合成为帕金森病研究中增长最快的血液生物标志物。

技术见解

酶联免疫吸附测定 (ELISA) 主导帕金森病市场，2024 年收入份额为 44.87%，构成最大的技术领域。 ELISA 提供卓越的特异性、灵敏度和高通量上限能力，使其成为确认蛋白质生物标志物（如 α-突触核蛋白和磷酸化变体 (pS129)）的黄金标准。化学发光或电化学发光 ELISA 等创新技术进一步将检测限提高到皮克/毫升甚至飞克/毫升范围，从而实现更早、更准确的 PD 诊断。它们的强大性能、跨样本类型的多功能性以及对临床和研究环境的适用性支撑了它们在帕金森病生物标志物开发中的持续增长和广泛采用。

多重平台预计将在预测期内见证最快的复合年增长率，提供无与伦比的效率和诊断深度。这些系统（例如多重质谱分析）可以同时分析多种蛋白质、代谢物或核酸，从而能够在症状出现前七年及早发现帕金森病。通过测量八种或更多蛋白质的组合，这些平台增强了灵敏度和特异性y，捕获复杂的多途径疾病特征。它们的高通量特性加速了生物标志物的发现并支持精准医学。此外，机器学习和微流体技术的进步简化了数据解释，并促进了临床和护理点环境中可扩展、经济高效的部署。

最终用途见解

在强大的研发投资和尖端发现工具的推动下，学术和研究实验室在 2024 年占据了最大份额，为 43.30%。这些机构，包括大学和公共研究中心，是生物标志物验证和转化研究的先锋，获得了越来越多的资金份额。他们利用 Simoa、质谱和先进的免疫分析等下一代平台来识别和评估用于早期 PD 检测的新型生物标志物。他们的高通量分析能力和协作网络加快了临床前验证和标准化定位学术界ic 实验室处于 PD 生物标志物管道的最前沿。这种活动的激增使它们成为神经生物标志物领域的关键增长引擎。 

制药和生物技术公司预计将成为预测期内增长最快的部分。这些公司越来越多地投资于诊断工具，以支持个性化、疾病缓解疗法的开发，旨在识别早期或前驱期帕金森病人群。他们正在与学术机构和研究联盟合作，例如 Berg Pharma 与帕金森研究所和 PPMI 的合作，以推进生物标志物的发现和验证。随着监管支持的不断增加和研发资金的增加，制药和生物技术公司正在加速转化管道，整合多组学平台和数字诊断，以支持药物试验并改善治疗效果测量。

区域洞察

北美帕金森氏病血液生物标志物行业在全球占据主导地位，由于强劲的研发资金、先进的医疗基础设施以及在超灵敏、多重检测领域竞争的制药和生物技术公司的强大影响力，2024 年收入份额最大，达到 43.32%。例如，2024 年 8 月，帕金森病基金会通过 33 项研究拨款承诺提供近 300 万美元的资金，旨在推进创新和高影响力的研究，重点是加快帕金森病 (PD) 研究的进展。

美国帕金森病的血液生物标志物市场趋势

美国帕金森病行业的血液生物标志物正在超越传统的蛋白质靶点，涵盖炎症和免疫生物标志物，反映出人们对帕金森病的日益认识作为一种炎症性神经退行性疾病。新的证据表明，即使在临床症状出现之前，由活化的小胶质细胞、细胞因子和 CD4+ T 细胞亚群介导的慢性神经炎症在 PD 发病机制中发挥着核心作用。马萨诸塞州总医院和梅奥诊所等学术机构正在调查接受手术的帕金森病患者的炎症特征，指出麻醉和围手术期压力可能会暂时放大神经炎症标志物，从而可能加速疾病进展。

欧洲帕金森病血液生物标志物市场趋势

欧洲帕金森病血液生物标志物行业正在经历强劲增长。罗氏 (Roche)、Quanterix、赛默飞世尔 (Thermo Fisher) 和 BioMérieux 等一些公司在强大的监管框架和合作研究计划的支持下，正在加剧超灵敏血液检测领域的竞争。在二月到 2025 年，Mair Therapeutics 宣布推出并获得种子前资金，用于开发帕金森病的创新疗法，这标志着在推进神经退行性疾病新型治疗解决方案方面迈出了重要一步。

由于 NHS 支持的研发资金和对早期诊断不断增长的需求推动创新，英国帕金森病血液生物标志物行业正在竞争中不断进步。 2023 年 12 月，牛津大学纳菲尔德临床神经科学系的研究人员开发了一种突破性的血液测试，能够在帕金森病出现主要症状之前检测出帕金森病的潜在病理。罗氏 (Roche)、Quanterix 和 Oxford Nuffield 等公司正在推进用于症状前检测的超灵敏多重检测。

亚太地区帕金森病血液生物标志物市场趋势

亚太地区帕金森病血液生物标志物在快速的医疗保健投资、扩大的临床试验活动和不断上升的神经系统疾病患病率的推动下，预计疾病行业将成为预测期内增长最快的地区。中国、印度和日本等主要国家拥有罗氏 (Roche)、赛默飞世尔 (Thermo Fisher) 和雅培 (Abbott) 等竞争激烈的公司，区域生物技术创新者正在加强经济高效、灵敏的多重检测的研发。 

在帕金森病患病率不断上升和对无创早期诊断的需求的推动下，印度帕金森病血液生物标记物正在获得动力。印度通过 DBT 和 ICMR，积极推动基因组学、流行病学和传统医学的帕金森病研究。资金支持 IUSSTF 等公私合作和国际伙伴关系，以推进神经科学创新。 

拉丁美洲帕金森病市场的血液生物标记物趋势

在神经系统疾病意识不断提高、医疗基础设施改善以及公私合营研发计划的推动下，拉丁美洲帕金森病血液生物标志物行业正在不断扩大。巴西的 Fiocruz 和阿根廷的 CONICET 等机构以及 Thermo Fisher 和 Abbott 正在推进蛋白质组学和基因组学多重检测。

随着对非侵入性诊断和组学进步的需求不断增长，巴西帕金森病行业的血液生物标记物正在取得重大进展。 2024 年 10 月，ADx NeuroSciences 与 Alamar Biosciences 合作，使用 NULISA 技术和 ARGO HT 系统开发定制生物标志物检测，以实现关键生物标志物的精确检测和测量，支持神经系统疾病疗法的开发。

中东和非洲帕金森病市场趋势的血液生物标志物

由于对无创诊断、医疗投资和人工智能集成的需求不断增长，中东和非洲帕金森病行业的血液生物标志物竞争日益激烈。 2024 年 4 月，耶路撒冷希伯来大学的研究人员创新了一种基于 RNA 的血液测试，以检测帕金森病的早期情况，针对两种生物标志物，例如与疾病进展相关的 RNA 重复积累和线粒体 RNA 减少。 

南非帕金森病血液生物标志物行业的增长是由神经学研究投资的增加和帕金森病意识的提高推动的。开普敦大学和 Fiocruz 等机构在血浆 α-突触核蛋白测定和质谱代谢组学方面开展合作。超灵敏 Simoa 和免疫测定等新兴工具正在试验中，并通过 ESP Diagnostics 与纽卡斯尔大学合作提供支持。

关键的基于血液的生物标记物帕金森氏病公司洞察

帕金森氏症行业的血液生物标志物由 QIAGEN、Quanterix、Thermo Fisher、Bio-Rad Laboratories 和 Abbott 主导，新兴企业通过创新平台和合作不断扩张。他们的共同努力正在加速早期诊断和临床应用。

近期开发研发

• 2025 年 5 月，Rune Labs 和帕金森病基金会启动了第一项临床计划，旨在将遗传生物标志物与数字健康数据联系起来，以加强对帕金森病的了解和管理。

• 2025 年 4 月，FYR 和 Mayo Clinic 合作，通过使用基于血液的生物标志物来加强帕金森病的研究，旨在更好地了解疾病进展和亚型，以改善患者护理和临床试验成功。

• 2025 年 1 月，C2N Diagnostics 在迈克尔·J·福克斯基金会 150 万美元的资助下，将把液体样本与新型生物标志物测试联系起来，以加深对帕金森病机制的了解。 

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