美国腰椎笼市场（2025 - 2033）

美国腰椎融合器市场摘要

2024年美国腰椎融合器市场规模估计为4.0958亿美元，预计到2033年将达到5.933亿美元，2025年至2033年复合年增长率为4.25%。全球脊髓损伤 (SCI) 的增加推动了市场增长。

据世界卫生组织估计，截至 2024 年 4 月，全球约有 1540 万人被诊断患有或患有脊髓损伤。此类损伤是由于脊髓神经受压或损伤，影响脊柱外侧而发生的。这种压迫的主要原因包括脊柱退化、骨折和各种异常。全球脊髓损伤 (SCI) 发病率的增加推动了市场的增长。

老年人口的增加以及肥胖率的上升，往往会导致各种脊柱疾病，包括椎管狭窄。这种情况增加了脊柱手术的需求，促进了市场增长。例如，JAMA Network 5 月 20 日发表的一项研究22 号强调，腰椎管狭窄影响着美国约 11% 的老年人口。研究表明，60 岁以上的人中约 20% 在影像学检查中表现出椎管狭窄的迹象。值得注意的是，其中超过 80% 的病例没有症状，不需要治疗。此外，肥胖与严重的下背部问题有关，并增加复发的风险，导致医疗保健中脊柱设备的使用增加。与脊柱相关的疾病，包括退行性椎间盘疾病、椎体压缩性骨折、脊椎滑脱和椎管狭窄，对老年人的影响很大。

此外，对微创手术的需求正在增长，因为这些手术比侵入性手术创伤更小、恢复更快。由于恢复时间较短，患者的住院时间减少，从而降低了与手术和住院相关的费用。例如，XLIF（外部eme Lateral）和 DLIF（直接侧向椎间融合术）是微创脊柱手术，从身体侧面进入脊柱。这些方法允许以更小的切口、更少的肌肉破坏和更快的恢复来放置腰椎笼。它们通常用于治疗退行性椎间盘疾病和脊柱不稳定。由于以下因素，微创手术正在取代开放/侵入手术：

• 切口更少，患者满意度更高

• 由于住院时间短，经济可行

• 术后并发症病例减少，死亡率低

此外，增加投资以加速进展脊柱手术推动了市场的增长。例如，2024年9月，医疗科技公司Neo Medical SA（Neo）获得由Gyrus Capital SA（Gyrus）领投的6800万美元B轮融资，以加速其在脊柱外科领域的全球增长。盖里。这项投资旨在增加 Neo 在战略区域的市场份额，并立即关注扩大其在美国市场的影响力。同样，2024 年 8 月，医疗器械公司 Spineology 在 SV Health Investors 领投的 AA 轮融资中获得了 2500 万美元。 1315 Capital及现有投资者RC Capital也参与其中。

市场集中度及特点

美国腰椎融合器行业的特点是创新程度高。对微创手术的需求不断增长，特别是在发达地区，推动了市场的发展。由于医疗保健支出不断增加以及需要手术干预的脊柱损伤日益普遍，该行业展示了持续的创新和扩张。例如，2023 年 6 月，专门从事脊柱和骨科解决方案的 Orthofix Medical Inc. 推出了用于前路腰椎椎间融合术的 WaveForm A 椎间融合器（ALIF）程序。该椎间装置与 Meridian ALIF 系统配合使用，专为因退行性椎间盘疾病而需要融合的患者而设计。 WaveForm A 椎间体独特的波浪状结构确保了强度、孔隙率和稳定性的最佳组合。此外，它具有用于骨移植材料的大移植孔，促进骨诱导环境，从而提高辅助固定程序的有效性。

美国市场的特点是中等水平的并购 (M&A) 活动，有助于获得互补的专业知识、技术和分销渠道，以占领更大的市场份额。例如，2025 年 4 月，专注于神经肌肉骨骼领域的投资公司 Viscogliosi Brothers, LLC 完成了之前宣布的对 Stryker 美国脊柱业务的收购。被收购的业务将在 VB Spine, LLC 下独立运营。

重要法规这对确保患者安全、产品质量和功效的美国腰椎保持架行业产生了重大影响。在美国，美国食品和药物管理局 (FDA) 将腰椎保持器归类为 II 类医疗器械，并根据 510(k) 上市前通知流程对其进行监管。制造商必须证明其设备在安全性和有效性方面与已合法销售的设备基本相同。保持架通常由钛、PEEK 或碳纤维增强聚合物制成，必须符合生物相容性、机械强度和灭菌标准。

一些市场参与者正在通过在市场上推出新的解决方案来扩展其产品组合来扩展业务。例如，2023年10月，脊柱融合装置开发商NovApproach Spine, LLC在北美脊柱学会年会上推出了OneLIF椎间脊柱融合系统。 OneLIF 为外科医生提供单一笼子支持三种不同腰椎入路路径的解决方案：侧向 ATP 入路、前路腰椎间融合术 (ALIF) 和仰卧 ATP 入路。

融合器设计见解

从融合器设计来看，静态融合器细分市场占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 64.23%。该市场的推动因素是脊柱融合手术数量不断增加、患者数量不断增加意识、提高诊断能力以及更好地获得医疗保健，特别是在新兴市场。例如，2023 年 7 月，Evolution Spine LLC 宣布首次植入其 E3D-A 集成 ALIF 融合器，由德克萨斯州达拉斯 DISC 脊柱研究所的 Mark Valente 博士进行。 E3D-A 椎间系统因其集成静态 ALIF 椎间设计而获得美国 FDA 510(k) 许可。此外，美国有利的报销政策鼓励患者和医疗保健提供者选择使用静态笼进行脊柱融合手术es.

可扩展笼子市场预计在预测期内复合年增长率最快。微创脊柱手术 (MISS) 技术的日益普及推动了可扩展脊柱融合器市场的发展，该技术可减少组织破坏并加快恢复速度。人口老龄化以及复杂和翻修脊柱病例数量的增加进一步增加了需求，因为可扩展的笼子允许术中调节并改善解剖恢复。外科医生，尤其是发达市场的外科医生，越来越喜欢能够最大限度缩短手术时间、同时提高手术效果的设备。技术进步也在塑造市场，多向可扩展性等创新可以在矢状面和冠状面实现更好的脊柱对齐。配备传感器来监测压力、负载分布和融合进度的智能笼正在开发中。此外，将可扩展笼与导航和机器人辅助相结合手术平台提高了精度。可扩展的融合器包括美敦力的可扩展腰椎融合器和 Zimmer Biomet 的可扩展椎间融合器。

方法/技术见解

从方法/技术来看，TLIF（经椎间孔腰椎间融合）融合器细分市场占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 51.89%。该细分市场的增长主要由以下因素推动：对微创脊柱融合手术的需求不断增长，该手术具有减少手术时间、减少失血和加快患者康复等优点。退行性脊柱疾病（包括椎间盘疾病和脊椎滑脱）病例的不断增加，进一步推动了对 TLIF 融合器等有效融合解决方案的需求。外科医生更喜欢这些融合器，因为它们的解剖结构适合、恢复脊柱排列的能力以及与独立或后路器械技术的兼容性。

此外，2021 年 12 月，Amplify Surgical, Inc. 宣布推出首款内窥镜ic 经椎间孔腰椎椎间融合术 (TLIF)，利用 DualX 可扩展椎间融合器。加州大学洛杉矶分校健康中心的 Don Young Park 博士执行了这一手术，该手术得到了该公司正在申请专利的双通道内窥镜支持技术的支持。

OLIF（斜腰椎间融合）融合器部分预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。这些融合器设计为通过倾斜（有角度）的方法插入，与其他融合方法相比，最大限度地减少肌肉解剖并保留脊柱解剖结构。它们通常由生物相容性材料（例如钛）制成，并具有空心以容纳骨移植物，从而促进骨生长和椎骨之间的融合。例如，2022 年 4 月，德克萨斯州公司 Astura Medical 的 El Capitan Oblique 前腰椎间融合 (ALIF) 系统获得 FDA 510(k) 许可。这些笼子有助于避免与骨移植捐赠部位相关的并发症。

重建洞察

通过重建，椎体切除笼细分市场在 2024 年以 56.50% 的最大收入份额占据市场主导地位，预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。这些笼子提供结构支撑并帮助融合相邻的椎骨。 它们通常由钛或 PEEK（聚醚醚酮）制成，是静态的或可膨胀的。此外，人口老龄化和复杂脊柱手术的增加，特别是在颈椎和胸腰椎区域，刺激了对耐用且可定制的椎体切除笼的需求。例如，2025 年 4 月，ATEC Spine, Inc. 推出了俯卧经腰椎 (PTP) 椎体切除系统，增强了其手术平台，以解决复杂胸腰椎病症的畸形和椎体切除手术。

预计椎体切除笼部分在预测期内将出现显着的复合年增长率。椎体重建的最新进展（VBR) 笼反映出人们对患者特定需求、手术精度和成像兼容性的日益重视。碳纤维增强聚合物 (CFRP) 融合器的使用越来越多，特别是在接受放射治疗的脊柱肿瘤患者中，因为它们具有 MRI 兼容性并减少了成像伪影。这些材料支持准确的术后监测和放射治疗计划。可扩展的 VBR 融合器因其在手术过程中调整高度的能力而受到关注，从而实现精确的解剖恢复并改善脊柱排列。与此同时，我们正在为具有复杂解剖缺陷的患者开发定制的 3D 打印钛笼，提供个性化贴合，增强稳定性并促进骨整合。

材料见解

按材料划分，PEEK（聚醚醚酮）细分市场占据主导地位，2024 年收入份额为 47.31%，预计在预测期内复合年增长率将达到最快。到期的随着材料科学和制造的不断发展，PEEK材料有了很大的改进。这增强了它们的抵抗力、生物相容性和机械质量，增加了它们在脊柱手术中的潜在用途。脊柱疾病、骨折和损伤患病率的上升预计将在预测期内推动市场增长。例如，2021 年 10 月，脊柱技术公司 NuVasive, Inc. 推出了 Cohere TLIF-O 植入物，这是一种多孔 PEEK 装置，专为经椎间孔腰椎椎间融合 (TLIF) 手术而设计。该植入物有多种尺寸可供选择，以适应不同患者的解剖结构，并由特定于手术的器械支持，以优化手术应用。

预计钛合金部分在预测期内将出现显着的复合年增长率。脊柱融合器领域的一个关键市场驱动因素是钛融合器的日益普及，这是由钛融合器的驱动力推动的优越的强度、长期的融合支持、强大的骨整合能力。多孔和 3D 打印钛设计的最新进展显着提高了临床效果，进一步推动了市场增长。开发模仿松质骨的小梁结构，结合通过 3D 打印定制的刚度和解剖结构，增加了外科医生对这些植入物的偏好。此外，将钛合金集成到用于 TLIF 和 ALIF 手术的可扩展笼系统中，正在扩大其在微创脊柱手术中的适用性。

美国主要腰椎笼公司见解

美国腰椎笼行业的主要参与者正在专注于以产品组合扩展、合作伙伴关系与协作、并购和业务足迹的形式制定创新的业务增长战略

最新进展

• 2025 年 6 月，专门从事脊柱技术的公司 Spineart 在美国推出了 SCARLET AC-Ti 固定颈椎前路融合器。该设备于 2024 年 5 月获得 510(k) 许可，并经过临床专家的全面评估后推出。它代表了该公司对扩大美国市场影响力的持续承诺。

• 2024 年 9 月，专门从事脊柱装置技术的 Zavation Medical Products, LLC 推出了 Varisync ALIF 系统，旨在提高 ALIF 手术的效率。该系统具有可定制的选项，具有两种类型的垫片固定方式：锚固件和螺钉。

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