骨移植物和替代品市场（2025 - 2030）

骨移植物和替代品市场摘要

例如，2023 年 10 月，Orthofix Medical Inc. 是一家专门从事脊柱和骨科解决方案的著名公司，该公司透露了 OsteoCove（一种复杂的生物活性合成移植物）的 510k 许可和完整的商业推出。同样，2020 年 7 月，百特的 Altapore Shape 生物活性骨移植物获得美国 FDA 批准。这扩大了该公司的 Altapore 骨移植替代品阵容。 F此外，骨移植物和替代品的各种好处和优势，例如生物相容性、安全性和对骨折的骨传导性，近年来推动了这些产品的采用。

骨移植物在牙科中的使用不断增加正在推动该行业的发展。骨移植物主要用作支架和填充物，以促进骨形成和促进愈合。牙种植手术凭借骨移植和骨再生等先进手术技术变得非常流行。此外，随着医生技能和支持种植牙的技术不断发展，种植牙正成为牙齿缺失患者首选的解决方案。根据世界卫生组织 2023 年发布的一份报告，全球 20 岁及以上人群牙齿全脱落的平均患病率接近 7%。对于 60 岁及以上的人群，估计全球患病率显着高于 23%。因此，牙齿脱落病例的增加正在补充市场的增长。

此外，支持性的监管框架和市场参与者不断努力开发具有更好生物活性、生物相容性和合适机械性能的新产品正在进一步推动市场扩张。例如，2022 年 3 月，Molecular Matrix, Inc. 宣布商业推出用于肌肉骨骼系统的 Osteo-P 合成骨移植替代品。该产品采用HCCP技术开发而成，非常有利于骨骼的再生和修复。同样，2020 年 10 月，Graftys 的无菌磷酸钙可吸收骨空洞填充剂和相关输送系统在澳大利亚、巴西、加拿大和美国获得了医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 认证。

微创手术的日益普及进一步加剧了对骨移植物和替代品的需求。外科医生是选择由于与 MIS 相关的各种优点，例如快速手术过程、更短的恢复时间、更短的住院时间和更少的切口，微创手术取代了开放或传统方法。根据美国骨科医师学会（AAOS）的数据，多年来，美国进行的微创骨科手术数量一直在稳步增长。在美国，一些常用的微创骨科手术包括关节镜检查、脊柱手术、骨折修复和关节置换手术。因此，MIS 数量的增加预计将大幅推动全球骨移植和替代品市场的发展。

道路事故和运动损伤导致的骨疾病发病率不断增加，正在推动骨移植和替代品行业的发展。骨移植可用于以下目的：

• 修复断裂的骨骼

• 修复先前受伤的骨骼

• 脊柱融合术（脊柱不稳定的情况下）

• 骨再生

• 治愈手术植入周围的骨骼（关节和膝关节置换）

在上述所有植骨手术中，脊柱融合术最多。根据 NCBI 2022 年 10 月发布的一项研究，老年人群中成人脊柱畸形 (ASD) 的患病率约为 68%。与糖尿病、关节炎、慢性肺病和充血性心力衰竭等其他慢性疾病相比，自闭症谱系障碍对人类的负担更高。脊柱融合损伤的常见原因是外伤、跌倒、碰撞和道路交通事故。据美国创伤外科协会统计，美国每年报告的非致命伤害超过 300 万起。预计创伤事件的增加将有助于预测期内的市场增长。

市场专注与特点

全球市场的特点是高度创新，新技术、新方法定期被开发和引入。例如，2023 年 6 月，治疗骨损伤的骨生物制剂领域的领先公司 BONESUPPORT 宣布推出最新版本的创新型抗生素释放骨移植替代品 CERAMENT G。CERAMENT G 已得到增强，以提高可用性并最大限度地减少环境足迹。

多家市场参与者进行并购，以巩固其在行业中的地位。该战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高竞争力。参与这一增长战略的主要参与者包括百特国际公司、美敦力公司和施乐辉公司等。 2023 年 6 月，Biocomposites，一家专门生产 bon 医疗器械的全球公司再生和感染管理公司透露，其收购了 Artoss GmbH (Artoss)，该公司专门为骨科、脊柱、足部、脚踝以及牙科应用制造先进的骨移植替代品。

美国 FDA 等多个监管机构发布的严格监管指南限制了市场增长。例如，2022 年 3 月，美国 FDA 拒绝了 OsteoLife Biomedical LLC 的 Flexo-Membrane、冻干颗粒骨产品和 Flexo-Plate。 FDA 发现由于芽孢杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌和铜绿假单胞菌后处理的存在而造成严重污染。

市场上的各种公司正在采用这种策略来保持竞争优势并领先于市场新发展的格局。例如，2024 年 8 月，再生健康公司 LifeNet Health 宣布推出其最新的同种异体骨移植物，该产品是与医疗保健机构合作创建的。ader Johnson & Johnson MedTech，该公司准备进入脱矿骨基质 (DBM) 市场。

主要行业参与者正在采取各种策略，包括合作、协作、兼并和收购，以扩大其在全球市场的足迹。例如，2022 年 8 月，Orthofix Medical, Inc. 与 CGBio 建立合作伙伴关系，针对加拿大和美国市场开展 Novosis rhBMP-2 的商业化和开发。

材料类型见解

同种异体移植细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 60.2%，预计在预测期内将出现重大增长机会。由于其骨传导性和直接结构支撑等特性，同种异体移植物的采用正在显着增加。此外，同种异体移植产品的积极患者疗效以及最近推出的各种同种异体移植产品也支持了该细分市场的扩张。此外，同种异体移植不需要其他表面材料取骨，这会导致伤口快速愈合、更短的手术时间和更高的成功率。例如，根据 NCBI 2022 年 2 月发表的一项研究，同种异体骨融合的成功率在 87% 至 94.3% 之间。

预计从 2025 年到 2030 年，合成部分将呈现最快的增长。该部分的强劲增长归因于与同种异体移植产品相比，该产品的疾病传播风险更低、生物相容性更好，并且更容易被患者接受。合成部分进一步分为陶瓷、复合材料、聚合物和 BMP。预计该细分市场还将受到骨科疾病负担的增加以及发达国家对合成产品的需求不断增加的推动。

应用洞察

在应用领域，脊柱融合子细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 60.1%。椎关节融合术材料和易患多种骨科疾病的老年人口不断增加，是该细分市场收入份额较高的原因。老年人口不断增加。根据美国人口普查局的数据，2022年，美国老年人口约为5600万，占全国总人口的16.9%，预计到2030年这一数字将超过7310万。这意味着超过五分之一的人将达到退休年龄。因此，大量的老年人口正在刺激对骨科解决方案的需求。

牙科手术中越来越多地采用移植物可能会在整个预测期内为牙科领域提供利润丰厚的机会。移植物通常用作支架和填充物，以促进骨形成并促进愈合。种植牙手术的接受度不断提高预计骨移植和骨再生等先进技术将促进市场增长。此外，牙种植体成功率的上升也导致了对骨移植和替代品的高需求。

区域洞察

北美骨移植和替代品市场在2024年主导全球市场，占最大收入份额，达到42.1%。老年人口的增加以及运动损伤和死亡事故发生率的增加是推动北美骨移植和替代品需求的关键因素。此外，完善的医疗基础设施、支持性报销政策以及大量骨科医生进行骨移植手术也进一步推动了此类产品在该地区的采用。例如，根据 Definitive Healthcare, LLC 的数据，美国目前有 24,350 名骨科医生。

美国骨移植物和替代品市场趋势

美国的骨移植物和替代品市场预计在预测期内将以显着的速度增长。运动损伤的增加将补充对骨移植物和替代品的需求。例如，在美国，大约 3000 万儿童和青少年参加各种有组织的运动，导致超过 3.5预计每年将有 100 万人受伤。

加拿大骨移植和替代品市场预计很快将大幅增长，到 2022 年，该国的医疗保健资金将占 GDP 总额的 11.5%。此外，预计未来几年，运动相关伤害发生率的增加也将推动该市场的发展。

欧洲骨移植物和替代品市场趋势

欧洲骨移植物和替代品市场预计在 2025 年至 2030 年的预测期内将出现显着增长。需要骨移植和替代品的骨科疾病和道路事故的日益流行正在促进市场增长。在意大利，2022 年道路交通事故死亡人数增加了 9.9%，有 3,159 人丧生。受伤人数也增加了 9.2%，达到 223,475 起，道路事故总数为 165,889 起。

德国骨移植和替代品市场预计在预测期内将大幅增长。该地区不断增加的骨折病例正在促进市场增长。根据国际骨质疏松基金会的报告，德国每年发生超过 831,000 起脆性骨折，相当于每小时 95 起骨折。

Asia 太平洋骨移植物和替代品市场趋势

预计在 2025 年至 2030 年的预测期内，亚太地区的骨移植物和替代品市场将出现最快的增长。具有各种骨科疾病的患者群体更大，以及市场参与者为扩大其在该地区的业务而增加的投资预计将推动亚太地区市场的发展。例如，2021年10月，CoreBone筹集了370万美元的投资，以扩大其在中国的业务，并将用于骨科和牙科治疗的生物活性骨移植材料商业化。

由于中国人口迅速老龄化，中国骨移植和替代品市场预计在不久的将来将拥有世界上最大的老年人口。因此，中国骨科疾病的患病率预计将迅速增加。此外，产品审批监管框架不那么严格，导致很容易先进产品进入市场。此外，能够以更便宜的成本开发先进技术的资源的可用性导致该国制造设施数量的增加。例如，2021 年 10 月，CoreBone 筹集了 370 万美元的投资，以扩大其在中国的业务，并将用于骨科和牙科治疗的生物活性骨移植材料商业化。

拉丁美洲骨移植物和替代品市场趋势

预计在 2025 年至 2030 年的预测期内，拉丁美洲的骨移植物和替代品市场将出现显着增长。老年人口加上骨科疾病的增加预计将推动市场增长。 截至 2022 年，拉丁美洲和加勒比海地区 60 岁及以上人口为 8860 万，占总人口的 13.4%。预计到 2030 年，这一比例将达到 16.5%，预计将推动经济增长骨科治疗反过来又推动了市场需求。

巴西骨移植和替代品市场预计在预测期内将以显着的速度增长。巴西越来越多的关节置换和骨折患者将补充市场的增长。根据国家医学图书馆 2023 年的出版物，髋部骨折的发生率随着年龄的增长而显着增加，70 岁及以上的女性的风险比同龄男性高出约 50%。

中东和非洲骨移植物和替代品市场趋势

预计中东和非洲的骨移植物和替代品市场将在预测期内出现最快增长。 2025 年至 2030 年。该地区牙科手术的增加和体育运动参与的增加正在补充该地区的增长。此外，骨科疾病日益流行将进一步促进市场增长。

南非骨移植和替代品市场预计在2025年至2030年的预测期内将出现最快的增长。包括骨质疏松症在内的骨科疾病的患病率不断上升，正在推动市场增长。据南非国家骨质疏松症基金会 (NOFSA) 称，在南非，估计有三分之一的女性和五分之一的男性在其一生中可能患有骨质疏松症。

主要骨移植物和替代品公司见解

该行业的特点是存在各种大大小小的企业经营者。该市场竞争激烈，主要参与者包括 Orthofix、Stryker、Nuvasive、Medtronic、DePuy Synthes 和 Wright Medical 等。主要参与者强调执行创新战略，例如市场渗透、并购、合作伙伴关系和分销协议，以增加收入。

最新进展

• 四月2024年，Geistlich Holding签署协议收购巴西医疗技术公司Bionnovation Biomedical，以扩大其在拉丁美洲和其他新兴市场的再生产品组合。

• 5月，美敦力（Medtronic）获得美国 FDA 批准，其用于经椎间孔腰椎椎间融合（TLIF）手术的 Infuse 骨移植物带有椎间融合装置

• 2023 年 10 月，Orthofix Medical Inc. 宣布获得 510k 批准并全面商业推出 OsteoCoveTM（一种创新的生物活性合成移植物）。 OsteoCove 采用油灰和条状形式，为各种骨科和脊柱手术提供卓越的成骨质量。

• 2022 年 2 月，Orthofix Medical Inc. 推出了 Opus BA，这是一种专为腰椎和颈椎融合手术设计的合成生物活性骨移植解决方案。

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