市场规模与趋势

2024 年全球自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场规模为 14.1 亿美元,预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 19.8%。再生医学和细胞疗法的日益普及,加上自动化技术为开发这些系统提供的一系列优势疗法,预计将推动市场增长。此外,软件技术和先进疗法开发流程的日益集成预计也将推动市场增长。生物制造商通过多轮系列融资增加对开发细胞治疗产品的投资预计将提供利润丰厚的增长机会。此外,对可扩展、安全和无污染的细胞治疗制造解决方案的需求不断增长,无动物源配方等创新凸显了这一点。推动市场增长。

2024 年 4 月,Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了用于细胞疗法制造的无动物源 (AOF) 配方。这种创新配方可增强 T 细胞扩增并支持规模化生产,同时降低与动物源性材料相关的风险。它旨在简化细胞治疗流程,提高安全性和可靠性,这对于一致和可重复的治疗制造至关重要。 AOF 方法符合专注于降低污染风险和提高自动化细胞治疗处理系统效率的行业趋势。

再生医学和细胞疗法的日益普及,加上用于开发这些疗法的自动化技术提供的一系列优势,预计将推动市场增长。例如,2024 年 10 月,Cell X Technologies 和 Aspen Neuroscience 达成合作离子和许可协议,以增强 Aspen 的 iPSC 衍生自体临床生产。 Cell X 的 Celligent 技术旨在自动化细胞处理工作流程,以提高效率和产品洞察力。该平台的目标是实现细胞疗法传统手动 GMP 制造流程的自动化。

全球癌症患病率的不断上升增加了对自动化和闭式细胞治疗加工系统的需求。根据美国国家癌症研究所的数据,癌症仍然是全球死亡的首要原因,2022 年报告的癌症病例数接近 2000 万,死亡人数 970 万人。到 2040 年,预计每年新发癌症病例将增加到 2990 万,与癌症相关的死亡人数将增加到 1530 万。

工作流程洞察

分离细分市场主导市场,并占据市场份额2024 年将增长 31.7%,预计在预测期内将以 20.7% 的最快复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于细胞疗法制造中需要提高效率、可扩展性和降低成本,这可以通过细胞扩增和分离等关键流程的自动化来实现。例如,2024 年 2 月,Multiply Labs 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 扩大了合作伙伴关系,实现细胞疗法制造中关键步骤的自动化,特别关注细胞扩增和分离过程。此次合作旨在简化工作流程、提高效率并加速生产,同时保持质量控制。自动化预计将增强可扩展性,降低成本,并满足对细胞疗法不断增长的需求。

扩展部分预计将在预测期内显着增长。该细分市场的推动因素是对可扩展、高效和自动化制造解决方案的需求不断增长,以提高细胞和基因疗法的产量和效力,特别是实体瘤等复杂治疗方法。例如,2024 年 9 月,Xcell Biosciences Inc. 推出了 AVATAR Foundry,这是一个专为大规模细胞和基因治疗制造自动化而设计的平台,从而加强了与 Laboratory Corporation of America Holdings 的合作关系。这项创新旨在提高细胞疗法的可扩展性和效力,特别是对于治疗实体瘤。此次合作满足了快速增长的细胞治疗市场对高效、可扩展生产日益增长的需求。

类型洞察

非干细胞治疗细分市场在 2024 年占据最大的市场收入份额,预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。越来越多地采用先进的基因编辑技术来精确治疗癌症、糖尿病和血液疾病等疾病,这推动了对高效、可扩展和安全的细胞治疗处理系统的需求。例如,CRISPR是一种基因编辑工具,充当分子剪刀,使DNA序列的精确修饰。它用于基因治疗,通过纠正突变基因或调节有缺陷的基因来治疗疾病。应用包括编辑免疫细胞以治疗癌症、修改干细胞衍生的胰腺细胞以治疗 1 型糖尿病,以及纠正血液干细胞以治疗镰状细胞病和 β 地中海贫血等血液疾病。

干细胞治疗领域预计将在预测期内显着增长。该领域的增长归因于对可扩展且高效的自动化解决方案的需求不断增长,以提高干细胞疗法的制造、可及性和质量。例如,2024 年 10 月,Cellular Origins 和 Fresenius Kabi AG 合作开发用于细胞和基因治疗制造的可扩展自动化解决方案。此次合作的重点是提高生产效率和可扩展性,以满足不断增长的需求。目标是自动化复杂的制造步骤,增强这些疗法的可及性和质量。

规模洞察

预商业/研发规模细分市场在 2024 年占据最大的市场收入份额,预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种增长归因于对自动化、可扩展的质量控制解决方案的需求,以简化制造流程并克服细胞疗法开发的预商业和研发阶段的瓶颈。例如,2024 年 4 月,CELLARES 推出了 Cell-Q,这是用于细胞疗法的自动化 cGMP 质量控制 (QC) 工作单元。该系统旨在消除手动QC处理的瓶颈,提高效率和可扩展性。它扩展了 IDMO(集成分布式制造运营)功能,支持细胞疗法开发中从生产到质量控制的无缝制造。

商业规模部分预计将增长w 显着超过预测期间。对可扩展、高效和高质量的制造解决方案的需求来支持商业应用细胞疗法的大规模生产正在推动该领域的增长。例如,2024 年 5 月,ADVA Biotechnology 和 Cellipon Bioservices 合作,使用 ADVA-X3 平台优化细胞疗法的制造。此次合作旨在提高细胞疗法生产工艺的可扩展性、效率和质量。该平台将有助于简化制造,使其更适合大规模商业应用。

区域洞察

由于对简化细胞和基因疗法的存储、运输和处理、提高临床试验和商业化工作效率的集成解决方案的需求不断增长,北美自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场在2024年占据最大份额,达到50.1%。对于实例自 2024 年 6 月起,Cryoport Systems, LLC 与 Minaris Rgenesis Medicine 合作,加强细胞和基因疗法的开发。此次合作的重点是为细胞和基因产品的先进存储、运输和加工提供集成解决方案。此次合作旨在简化再生疗法的商业化和临床试验。

美国自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场趋势

美国自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场在2024年占据主导地位,由于越来越多地采用先进机器人来简化制造流程、降低劳动力成本并提高细胞治疗生产的可扩展性和效率,预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。例如,2024 年 9 月,Multiply Labs 宣布与 Le 合作gend Biotech 使用先进的机器人系统实现细胞疗法生产自动化。此次合作预计将评估 Multiply Labs 的机器人技术,该技术可以与现有细胞治疗工艺无缝集成,从而有可能降低劳动力成本并提高制造产量。

欧洲自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场趋势

欧洲自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场被确定为 2024 年利润丰厚的地区。该地区的增长归因于对可扩展、高效和自动化的解决方案,以最少的手动干预提高高质量细胞疗法的生产。例如,2022 年 10 月,ScaleReady USA 推出了 Fresenius Kabi 的 Cue 细胞处理系统,旨在实现细胞治疗制造的自动化和简化。该系统通过将细胞处理与封闭、自动的集成来提高效率配合的工作流程。这项创新旨在以最少的人工干预支持可扩展的高质量细胞疗法。

亚太地区自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场趋势

预计亚太地区自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这一增长归因于对自动化的投资不断增加,以提高先进细胞和基因疗法制造的效率、可扩展性和精度,满足对高质量治疗不断增长的需求。例如,2024 年 10 月,Terumo Corporation 实现了制造流程自动化,以扩大其生产细胞和基因疗法的能力。此举提高了效率和可扩展性,从而可以更大规模地生产高质量的疗法。该公司的投资旨在支持对先进疗法不断增长的需求,并提高制造速度和产量

中国自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场预计将在未来几年快速增长,因为采用集成的全流程自动化技术可以提高生产效率、数据监控并支持细胞治疗开发的临床试验和研发。例如,2024年10月,百康(上海)生物科技有限公司推出了WUKONG自动化、封闭式、集成细胞处理系统,实现了从血液采集到细胞药物生产的全流程自动化。该系统通过连续闭环操作、实时监控和全面的数据记录来提高效率,支持临床试验和药物研发。

日本自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场由于机器人技术和制药技术的集成以简化生产、提高制造质量,因此在 2024 年占据了可观的市场份额。性,并促进具有成本效益的技术转让,支持细胞疗法开发的研究机构和初创公司。例如,2024年5月,安川电机公司和安斯泰来制药公司合作开发了一个集成机器人技术和制药技术的创新细胞治疗平台。此次合作旨在简化从研究到商业规模生产的过渡,提高制造质量和稳定性。

主要自动化和封闭式细胞治疗处理系统公司见解

全球自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场的一些主要公司包括 Miltenyi Biotec、Lonza、Fresenius Kabi AG、Danaher Corporation 等。组织致力于增加客户群,以获得行业竞争优势。因此,主要参与者正在采取多项战略举措,例如并购以及与其他主要企业建立伙伴关系

  • Lonza 是一家合同开发和制造公司,提供药物成分生产、细胞和基因治疗能力以及药品开发服务。它服务于生物技术、制药和消费品制造等一系列行业,并支持健康、研究和材料保护需求。

  • Fresenius Kabi AG 专门开发和制造药品和医疗设备,包括静脉注射药物和输液疗法。其产品专注于治疗麻醉、肾功能不全和肝功能不全以及糖尿病护理等领域的重症和慢性病患者。

主要自动化和封闭式细胞治疗处理系统公司:

以下是自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场的领先公司。这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业

  • Miltenyi Biotec
  • Lonza
  • Fresenius Kabi AG
  • Danaher Corporation
  • BioSpherix, LLC
  • Terumo Corporation
  • Sartorius AG
  • ThermoGenesis Holdings, Inc.
  • CELLARES
  • Thermo Fisher Scientific Inc.

最新进展

  • 2024 年 9 月,Vertex Pharmaceuticals Incorporated 与 Lonza 签署长期商业供应协议,生产 Casgevy,这是一种用于治疗镰状细胞病和 β 细胞病的 CRISPR/Cas9 基因编辑细胞疗法地中海贫血。

  • 2023 年 12 月,Miltenyi Biotec 与 Replay 签订了一项许可和制造协议,开发符合 GMP 的 T 细胞受体 (TCR) 自然杀伤 (NK) 细胞疗法,针对 PRAME(一种肿瘤相关新抗原)。

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