品牌仿制药市场（2023 - 2030）

品牌仿制药市场摘要

创新药物专利独占权的到期为仿制药制造商提供了以降价推出产品的机会。仿制药的低成本提高了患者的承受能力，有助于减少人均医疗支出。例如，随着百时美施贵宝公司专有的 Sprycel（达沙替尼）的美国专利独占期已于 2020 年结束，Apotex 和 Dr. Reddy's Laboratories 等仿制药公司已为推出该产品的仿制药版本提交了 ANDA。

此外，ANDA 的高批准和上市仿制药是另一个支撑市场增长的关键因素。根据 FDA 年报，2021 年 FDA 批准了 93 个首仿药，2020 年为 72 个。但可以观察到，ANDA 批准数量从 2019 年的 1,014 个减少到 2020 年的 948 个，并进一步减少到 2021 年的 776 个。仿制药 ANDA 批准的这种减少趋势可能会阻碍行业增长。

市场受到 COVID-19 大流行的适度影响。在大流行期间，由于旨在控制大流行传播的策略，药品供应出现放缓和中断。此外，监管运作也受到影响，例如授权和卫生技术评估流程放缓。关于报销的决定已不再优先考虑。它还对药物处方和服用率产生中等程度的影响。例如，根据 NHS 的数据，英国 2021 年 3 月开出了大约 2000 万份抗抑郁药物；2021 年 1 月，这一数字约为 2050 万。然而，到 2020 年底，COVID-19 对大多数国家的影响已显着减少。而在一些受第三波 COVID-19 影响的国家，这种影响一直持续到 2021 年第三季度。

非传染性疾病和传染性疾病负担的日益增加以及老年人口的增加（更容易患高血压、糖尿病和肥胖等慢性病），预计将对空间增长产生积极影响。 2021年，全球有5.37亿糖尿病患者。在低收入和中等收入国家，糖尿病的患病率正在迅速增长。根据国际糖尿病联盟 2021 年的数据，到 2030 年，大约有 6.43 亿人将患有糖尿病，到 2045 年，将有 7.83 亿人患有糖尿病。

各公司正在推出新产品以加强其产品组合。例如，2020 年 4 月，Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 在 Invista 推出直径。该产品是 Sprycel（达沙替尼）的品牌仿​​制药，用于治疗成年慢性粒细胞白血病 (CML) 患者。

药物类别见解

由于过去几年 ANDA 批准和产品上市不断增加，抗高血压细分市场在 2022 年占据市场主导地位，收入份额为 15.69%。例如，2019 年 6 月，梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.) 和 Hikma Pharmaceuticals PLC 在美国推出了 Tracleer 的仿制药。

由于开发增值或复杂仿制药的投资不断增加，预计激素细分市场将以高增长率增长。越来越久坐的生活方式导致代谢紊乱的患病率增加。这些疾病包括甲状腺和性激素失衡。

应用见解

由于关键药物的专利到期，预计到 2030 年，肿瘤学将出现最快的增长，复合年增长率为 6.2%地毯。疾病负担的增加也可能有助于市场的增长。据 WCRF International 称，2020 年，全球估计有 1810 万癌症病例，其中男性 930 万例，女性 880 万例。

由于胃肠道疾病患病率不断上升，预计胃肠道疾病领域在预测期内将以适度的复合年增长率增长。 NCBI 的一篇文章显示，2020 年全球销售了约 1.13 亿份处方质子泵抑制剂。

给药途径见解

2022 年，口服药物在品牌仿制药市场中占据了最大的收入份额，为 59.3%，这是由于口服剂量相对于其他形式的一些优势，例如易于给药和无护理要求，从而导致患者接受度更高，并且无需护理。

此外，注射剂领域预计将比预测增长最快。较前一期有所增加癌症、丙型肝炎、多发性硬化症等目标疾病的流行导致对仿制药注射剂的高需求。该细分市场涵盖化疗药物、小分子抗菌药物、胰岛素和肽激素等。

分销渠道洞察

2022年，零售药房分销渠道细分市场占据最高份额，为58.6%。这可归因于慢性病负担日益加重以及零售药房提供的各种折扣。美国零售药房连锁店市场出现整合。此外，医院药房业务预计将呈现温和增长。注射药品在医院药房销售额中占很大比例。

另一方面，医院药房业务预计在预测期内将呈现温和增长。注射药物占重要地位

区域洞察

北美在2022年占全球市场份额的19.66%，预计在预测期内将以缓慢的速度增长。品牌仿制药的适度高渗透率以及不断增长的疾病负担和老年人口是推动增长的因素之一。

预计亚太市场在预测期内将以最高复合年增长率增长。产品在日本和印度等国家的渗透率不断提高预计将成为主要的增长动力。此外，该地区国家正在重点发展其制造中心，以解决救生药物的短缺问题，解决未满足的需求。在印度等国家，医生开药时使用品牌名称而不是 INN，因此该地区对品牌仿制药的需求较高。

主要公司和市场份额洞察

参与者利用协议和合作伙伴战略来提高其生产能力并扩大其产品范围。例如，2023 年 3 月，联合国支持的药品专利池 (MPP) 授予 Viatris, Inc.、Aurobindo Pharma 和 Cipla Inc. 生产低成本品牌仿制药 Apretude（葛兰素史克公司生产的 HIV 药物）的分许可。 ViiV，一家由葛兰素史克公司合资成立的公司。和辉瑞公司将帮助这些公司开发、生产和供应品牌仿制药。全球品牌仿制药市场的一些知名企业包括：

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

• Lupin

• Sanofi

• Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.

• Dr.雷迪实验室有限公司

• Endo International plc

• 葛兰素史克公司

• Pfizer, Inc.

• Apotex, Inc.

• Viatris, Inc.

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