心血管临床试验市场（2023 - 2030）

心血管临床试验市场摘要

例如，根据世界心脏联合会的数据，心血管疾病是全球死亡的主要原因之一，2021 年将导致约 2050 万人死亡。此外，政府和行业投资的增加，加上对降低 III 期试验成本的需求不断增长，正在推动市场扩张。

医学研究的持续创新，例如随着个性化医疗和基因组学的发展，推动了临床试验的需求，以探索创新的方法和治疗方法。医学研究的技术进步，例如采用远程医疗和可穿戴设备对 cl 进行虚拟监控临床试验患者，正在促进更具成本效益和更高效的临床试验管理，从而支持市场的增长。

COVID-19大流行的爆发对2020年的市场产生了负面影响。由于旅行限制、封锁和大流行造成的医疗保健系统紧张，COVID-19 大流行导致正在进行的心血管临床试验被中断。此外，大流行使得招募和留住心血管试验参与者变得困难。医疗机构的使用机会有限、对感染的恐惧以及对 COVID-19 患者的优先考虑给患者入组带来了困难。

但是，为了反弹心血管治疗的临床试验收入，一些合同研究组织采用了虚拟方法进行临床研究，例如将研究纳入临床研究。远程监控和远程医疗。这一战略举措使多项基于心脏病学的临床试验能够继续进行，并需要对数据收集方法和试验方案进行调整。

对通过新疗法和药物改善心血管治疗的需求正在增加对有助于治疗心血管疾病的药物进行临床试验的需求。因此，用于治疗心血管疾病高负担的最新疗法和疗法的大量临床试验正在促进市场增长。例如，据梅奥诊所称，2023 年，正在进行起搏器植入颈浅丛阻滞的临床试验，以调查对接受起搏器植入的患者实施的两种现行标准护理疼痛控制程序的临床结果。此外，世界卫生组织提到，2023年约有1500万人患有中风，其中500万人死亡，而其余 500 万人永久残疾。各种心血管疾病的高负担促使需要进行更多的心血管临床试验并提供及时的治疗。下表反映了美国心血管相关死亡的大致数量

资料来源：疾病控制预防中心和 Grand View Research

阶段见解

第四阶段细分市场占据主导地位，2022 年占最大收入份额，达到 34.3%。美国监管机构等监管机构.S. FDA 和欧盟监管机构可能要求进行上市后研究，以确保心血管治疗的持续有效性和安全性。遵守这些要求推动了第四阶段试验的进行。此外，患者数据的激增和基因组的进步增加了探索将真实世界数据整合到临床试验中的好处的需求。此外，根据整个行业的专家的说法，真实世界的数据最常与第四阶段临床试验相结合，以供付款人批准和卫生技术评估。因此，预计上述因素将增加对 IV 期试验的需求，从而促进市场的细分市场增长。

预计 2023 年至 2030 年，I 期细分市场的复合年增长率将达到 6.8%，利润丰厚。这一增长是由 I 期临床试验的管道产品增加推动的。药品管线在过去几年中强劲增长，从而支持了临床试验服务l 发展。为了改善医疗保健并通过进行临床试验提供新的和改进的心血管治疗方法，研发 (R&D) 费用正在迅速增加。例如，根据 Pharma Manufacturing 发表的一篇文章，2023 年 6 月，制药行业的研发 (R&D) 格局的特点是拥有庞大的药物管道，涵盖从临床前开发到上市后监测各个阶段的 21,292 种药物。因此，制药行业的高支出促进了心血管临床试验市场的增长，尤其是 I 期试验。

研究设计见解

介入细分市场占据主导地位，2022 年占最大收入份额，达到 64.8%。介入研究根据干预进行分类，包括药物或生物、行为、外科手术和设备。已经有一个信号随着时间的推移，进行的介入研究显着增加。截至 2022 年 5 月，干预研究占注册研究总数的 75.0% 至 80.0%，其中大部分是药物或生物制剂，其次是行为、临床程序和设备干预研究。干预性研究通常因其比观察性研究更高的准确性和相关性而受到青睐。此外，在心血管医疗器械临床试验方面，介入研究是研究中医疗器械准确性和有效性的金标准，从而支撑了较高的市场份额。

在分析期间，观察性细分市场预计将出现 6.4% 的丰厚复合年增长率。观察性试验使临床试验专家能够收集有关在传统临床试验的受控条件之外的临床实践中进行的干预或治疗的影响的真实世界数据。这些试验提供了一个增强的视角n 跨多个人口群体的治疗结果通常涉及更多样化和更大的患者群体。此外，观察性试验比干预性对照试验更具成本效益，这使得它们对于需要大量人群统计数据的治疗研究具有吸引力。此外，这些试验被认为是上市后研究的关键要素，因为它们有助于识别已批准治疗的不良事件和安全问题。因此，预计上述因素将支持该细分市场在整个分析时间范围内的利润丰厚的增长。   

适应症洞察

冠状动脉疾病类别在市场上占据主导地位，并在2022年占据最大收入份额，达到20.0%。这归因于正在评估过程中的冠状动脉疾病相关临床试验数量不断增加。反过来，这与该疾病患病率的上升成正比全球离子。例如，美国疾病控制与预防中心在2023年表示，冠心病是美国最常见的心脏病类型之一，大约每20名20岁及以上成年人中就有1人患有冠心病。因此，为了满足该疾病不断增长的需求，正在进行多项临床试验，从而支持其在 2022 年强劲的收入份额。

预计中风细分市场在预测时间内将实现 6.5% 的最快复合年增长率。高增长主要是由于全球报告的不确定性心脏病发生率不断增加。值得注意的是，过去几年，印度和中国等发展中经济体向当局报告的心脏病病例比例很高。例如，中国疾病预防控制中心估计，2023年约有3.3亿患者患有慢性疾病。中国的心血管疾病，约有1300万患者患有中风。因此，为了满足此类医疗需求，各国和全球范围内正在开展多种类型的研究，从而支持该细分市场的增长。

区域洞察

由于存在专门从事心血管临床试验的成熟 CRO（例如 Worldwide Clinical Trials、ICON plc、Caidya 等），北美在 2022 年占据了最大份额，达到 42.1%。美国是心血管临床试验的最大市场。由于拥有最先进的基础设施，加上临床研究中采用了多种新颖的突破性技术，多项心脏病临床试验正在全国范围内进行。例如，根据 ClinicalTrials.gov 的数据，截至 2023 年 9 月，美国注册了大约 5,068 项正在进行的心血管临床试验。预计这些因素将支撑北美地区的大部分份额。

预计亚太地区在预测期内的复合年增长率将达到 6.8%，是最快的。亚太地区因其支持性的监管改革和具有成本效益的临床研究替代方案而成为进行临床试验最具吸引力的市场之一，尤其是在中国和印度。此外，根据标准化患者教育者协会的数据，由于成本节约和时间缩短等多种因素，临床研究的足迹正在向发展中经济体转移，这使得在美国境外进行试验变得更便宜、更容易。例如，根据国家生物技术信息中心的数据，到2022年，印度已成为越来越受国际制药公司开展临床试验的国家，因为印度具有更高的招募患者和研发能力。迅速降低临床试验成本。

主要公司和市场份额洞察

整个市场的主要参与者都专注于采用合并、合作、收购等内部战略举措。此外，公司注重合并和合作，以更好地定位自己。例如，2023 年 9 月，生物制药公司 Cereno Scientific 宣布与合同研究组织临床试验顾问公司 (CTC) 达成合作协议，启动 CS014 的首次人体 I 期研究，CS014 是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂，用于预防动脉和静脉血栓形成。全球心血管临床试验市场的一些知名参与者包括：

• IQVIA Inc

• ICON plc

• SGS SA

• 礼来公司

• PPD Inc

• Syneos健康

• Caidya

• 全球临床试验

• 小瓶

• Veeda 临床研究

• Medpace, Inc.

心血管临床试验市场