细胞治疗人体原料市场（2024 - 2030）

细胞治疗人体原料市场概述

COVID-19 大流行对市场产生了重大影响。主要挑战之一源于供应链和制造流程的广泛中断。细胞疗法生产所涉及的复杂网络在很大程度上依赖于原材料的无缝流动，而大流行引起的中断导致了生产时间表的短缺和延误。封锁和旅行限制阻碍了原材料的运输，导致关键部件的供应中断。因阿迪化，大流行引起的破坏对与细胞疗法相关的研究和临床试验产生了连锁反应。许多正在进行的项目暂时停止或经历了显着的放缓。 

再生医学的日益普及已成为细胞治疗领域不​​断发展的驱动力，推动了对创新医疗方法所必需的特定人类原材料的需求。再生医学强调利用人体的治愈能力并使用基于细胞的疗法来治疗各种疾病，已获得广泛的关注和支持。这种高度关注源于彻底改变治疗方法并为治疗选择有限的病症提供新颖解决方案的潜力。

2023 年 10 月，加州再生医学研究所 (CIRM) 向南加州大学凯克医学院拨款 200 万美元，以增强其最近成立的 cGMP 实验室。这个最先进的设施旨在推进临床可行的细胞和基因疗法的早期研究。 CIRM 赠款的资金预计将支持先进技术能力的开发、简化的操作和严格的方案，这些都是将这些疗法从实验室有效转化为临床应用所必需的。同样，2023 年 8 月，加州再生医学研究所 (CIRM) 向希望之城的研究人员拨款 3230 万美元，资助三项开创性的 1 期临床试验。这些试验旨在评估治疗艾滋病毒、急性髓性白血病和严重再生障碍性贫血患者的新型细胞和基因疗法。

市场集中度及特征

市场成长期较高，且市场增长速度正在加快。由于技术的快速发展，市场的特点是高度创新。CRISPR/Cas9* 基因组编辑的使用和转基因小鼠的产生等因素推动了技术进步。

市场的另一个特点是领先企业进行高水平的并购 (M&A) 活动。这是由于多种因素造成的，包括对增加公司产品和服务组合的日益关注、在快速增长的市场中进行整合的需要以及细胞治疗的战略重要性日益增加。多家公司正在采取这一战略来加强其产品组合。例如，2022 年 1 月，Thermo Fisher Scientific, Inc. 收购了主要重组蛋白制造商 PeproTech, Inc.。此次收购增强了 Thermo Fisher Scientific, Inc. 的干细胞产品组合。

该市场还受到越来越严格的监管审查。一些监管机构和政府机构正在重点制定严格的污染控制、生物安全指南ety、细胞系认证和其他因素。预计在一段时间内，人们对细胞疗法的关注将会不断增加。

一些公司正在扩大其基于细胞疗法的产品。因此，该行业的产品扩张意义重大。公司正在推出专门针对间充质干细胞的产品，预计将推动市场增长。例如，2023 年 7 月，PromoCell GmbH 公司推出了一款用于细胞疗法制造的新产品 PromoExQ MSC Growth Medium XF。

产品洞察

细胞培养补充剂细分市场在 2023 年占据最大市场份额，为 27.84%。该细分市场分为蛋白质、生长因子、核苷酸和其他补充剂。由于对无动物细胞疗法的需求不断增长，预计该细分市场在预测期内将会增长。许多市场参与者正在通过诸如新产品开发和业务扩展。此外，生长因子在细胞培养补充剂中占有最大的市场份额。细胞培养补充剂提供了一种实现无血清条件的方法，同时保持细胞强劲生长所需的生长因子和营养物质。例如，2020 年发表的一项研究报告了冷冻凝胶释放的生长因子和细胞因子的顺序递送，这加速了伤口愈合并改善了组织再生。

细胞培养基领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。 细胞培养基提供受控和优化的环境，其中含有必需营养素、生长因子和细胞生存和增殖所需的其他关键成分。这种受控环境使研究人员和制造商能够优化条件，确保细胞培养物在治疗应用中的可重复性和可扩展性。昂斯。此外，许多公司正在细胞培养基的开发上进行大量投资，以提高细胞治疗过程的有效性。例如，2023 年 5 月，Lonza 推出了 TheraPEAK T-VIVO 细胞培养基，以加速细胞疗法的发展。

最终用途见解

根据最终用途，市场分为生物技术和制药公司、CRO 和 CMO 等。到 2023 年，生物制药和制药公司细分市场将占据市场份额。这可归因于研发活动投资的增加、对细胞疗法的需求不断增长以及先进医疗保健基础设施的存在。因此，公司大力投资研发，利用其在生物技术方面的专业知识来发现和生产新型细胞疗法。例如，2023年5月，NewBiologix获得5000万美元资金，以推动其创新药物的开发致力于推进基因和细胞疗法制造工艺的技术平台。

CRO 和 CMO 领域预计在预测期内实现最快的复合年增长率。合同研究组织 (CRO) 在临床前和临床研究方面提供有价值的服务，通过提供试验设计、患者招募和监管合规方面的专业知识来促进细胞疗法的开发。另一方面，合同制造组织（CMO）为缺乏专业知识的生物制药公司提供更好且更具成本效益的制造解决方案。因此，由于提供高度专业化的服务，CRO 和 CMO 已成为最终使用领域的关键参与者。

地区洞察

北美主导市场，2023 年占据 46.05% 的份额。该地区的主导地位可归因于政府的支持性监管对创新疗法的需求不断增长，以及主要市场参与者不断努力开发用于治疗一系列慢性疾病的细胞治疗产品。此外，许多参与生产和商业化细胞产品的领先公司都位于北美，预计这将增加对细胞治疗人类原材料的需求，从而促进市场增长。此外，主要参与者和小型生物技术公司之间的合作加剧了竞争，因为公司旨在加强其在快速发展的细胞治疗市场中的地位。例如，2023年1月，吉利德子公司Kite与Arcellx, Inc.启动战略合作，旨在合作开发和商业化CART-ddBCMA，用于治疗复发性多发性骨髓瘤。

预计2024年至20230年亚太地区将见证该市场最快的增长。属性随着人们对生物技术的日益关注以及对先进细胞疗法不断增长的需求。此外，推动市场增长的关键因素包括研发活动的激增、战略合作以及主要参与者建立制造设施。例如，根据 2023 年 4 月在 TEIJIN CDMO 上发表的一篇文章，日本的细胞和基因疗法以及再生医学行业最近估值为 1.855 亿美元，预计到 2030 年将增长到 630 万美元。

主要公司和市场份额见解

市场上的一些主要参与者包括 Charles River Laboratories、Thermo Fisher Scientific、 Inc、Merck KGaA、Danaher 和 Grifols, S.A.

• Charles River Laboratories 业务遍及全球，致力于在细胞治疗和人类原材料领域提供全面的解决方案，为这一关键领域的进步做出了重大贡献

• Merck KGaA 是行业领先的实体，在全球多个地点开展业务。该公司是提供与细胞治疗人类原材料相关的服务概述的关键参与者。默克公司在多个地区开展业务，致力于在细胞治疗和人类原材料领域提供全面的解决方案，在推进这一重要领域的研究和开发方面发挥着至关重要的作用。

RoosterBio, Inc.、Akron Biotech 和 AllCells。是市场上的一些新兴市场参与者。

• Akron Bio 宣布在佛罗里达州萨拉索塔建立尖端的质粒 DNA 制造工厂，遵守 cGMP 标准。

• AllCells 提供多种类型的 RUO 和 GMP 产品，用于基于细胞的研究活动和疗法

近期动态

• 2023年7月，默克集团投资2438万美元o 提高美国细胞培养基产量。扩大了 Lenexa 工厂的生产能力，用于制造细胞培养基。

• 2023 年 3 月，Gemini Bio 宣布在加利福尼亚州西萨克拉门托启动现代化 cGMP 生物工艺液体制造工厂。这增强了其满足生物技术以及细胞和基因治疗市场日益增长的需求的能力。

• 2023 年 11 月，ACROBiosystems 宣布发布 GMP 级 DLL4。这种重组、可溶形式的 Delta 样配体 4 (DLL4) 用于制造干细胞，是市场上在 GMP 条件下生产的有限产品之一。

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