中国阿尔茨海默病诊断市场（2025-2030）

中国阿尔茨海默病诊断市场概况

2024年中国阿尔茨海默病诊断市场规模预计为3.196亿美元，预计到2030年将达到6.178亿美元，从2025年到2025年的复合年增长率为11.7% 2030 年。阿尔茨海默病 (AD) 患病率的不断上升、个性化产品的日益普及、疾病诊断中生物标记物的使用不断增加以及医学成像技术的不断进步预计将推动市场增长。 

不断增加政府投资和研发研究正在进一步推动增长。中国阿尔茨海默病诊断市场的主要增长动力之一是人口的快速老龄化。该国有超过 2.8 亿年龄在 60 岁及以上的人口，面临着包括阿尔茨海默病在内的与年龄相关的疾病激增的问题。这种人口结构的变化增加了对早期检测和干预工具的需求。作为回应，中国政府正在其国家卫生议程中优先考虑痴呆症筛查。公立医院正在扩大诊断基础设施，当地生物技术公司正在加速生物标志物测试的研发。此外，与全球公司的合作正在促进先进成像和血液诊断的普及。这个环境促进了阿尔茨海默病诊断在中国的强劲市场扩张。

2024年6月，卫材株式会社和百健公司在中国推出LEQEMBI，标志着该市场的重要驱动因素。继2024年1月获批用于治疗轻度认知障碍（MCI）和轻度阿尔茨海默氏痴呆后，中国成为继美国和日本之后第三个引进LEQEMBI的国家。据估计，到 2024 年，中国将有 1700 万人受到早期阿尔茨海默病的影响，并且随着人口老龄化，这一数字预计还会增加。卫材正在积极构建 AD 早期诊断和治疗途径。这种方法结合了线上和线下服务，包括与商业健康保险公司、私人健康检查和疗养院的合作。

此外，卫材通过疾病意识活动、预筛查机会和转介到专门医院来促进早期发现。医院或“银发通”是与京东健康开发的在线平台。卫材的努力，包括使用血液生物标志物进行明确诊断，将显着影响市场的增长和发展，支持全面的痴呆症护理生态系统内的早期检测和治疗。

自2010年人口普查以来，中国人口老龄化迅速扩大，导致与年龄相关的疾病，特别是阿尔茨海默病（AD）的发病率、发病率和死亡率显着上升。 AD 的日益流行带来了巨大的医疗和社会挑战，严重影响了城市和农村社区。最新数据显示，中国60岁及以上老年人有1507万人患有痴呆症，其中AD患者983万人，血管性痴呆392万人，其他形式的痴呆132万人。

此外，60岁以上老年人中15.5%患有轻度认知障碍（MCI），影响人数约3877万人。时间经济负担巨大，AD 治疗费用从 2015 年的 1677.4 亿美元飙升至 2050 年的 1.8 万亿美元。尽管如此，中国的 AD 诊断和治疗率仍然低得惊人，再加上医疗专家的短缺和公众意识的有限。迫切需要通过政府主导的举措来解决这些问题，加强AD预防和治疗，以缓解日益严重的危机。

上海交通大学医学院附属瑞金医院的“广慈之家瑞健认知科普志愿者服务队”等举措代表了市场的关键驱动因素。该团队在社区和家庭进行疾病筛查和教育宣传，强调“早期预防、发现、诊断和治疗”。在上海志愿服务公益基金会的支持下，这些努力突显了人们对早期干预的日益关注。

同样，北京精老年护理中心长达十年的项目利用艺术疗法来满足痴呆症老年人的更深层次需求，提高他们的福祉。此外，上海健爱慈善发展中心的“抗痴呆手册大集合”活动，通过创意练习促进老年人的社交互动。上海脑健康联盟是在上海市医学会全科医学组指导下，根据世界卫生组织《全球痴呆行动计划》，由141家机构发起成立，旨在加强认知障碍的诊断和治疗。这些举措将预防、筛查、诊断、治疗和长期管理整合到一个统一的体系中，将显着提高阿尔茨海默病的检出率和治疗率，从而推动中国市场的进步。

目前，中国阿尔茨海默病（AD）生物标志物尚无标准化临界值人群，这对一致诊断提出了挑战。然而，作为阿尔茨海默病协会脑脊液 (CSF) 生物标志物质量控制 (QC) 计划的一部分，研究人员通过在中国队列中建立核心 CSF 生物标志物的诊断临界值，取得了重大进展。使用质量控制程序推荐的方法，他们开发了结合这些生物标志物的最佳诊断模型。这项研究代表了定义适合中国人群的统一截止值的关键一步，促进了脑脊液生物标志物融入临床实践。这一进步有望提高中国 AD 诊断的准确性和可靠性，从而推动中国阿尔茨海默氏病诊断市场的增长。

市场集中度和特征

该市场的特点是由诊断技术进步（例如生物识别）驱动的高度创新。标记物和神经影像技术。这些创新可以更准确、更早地诊断阿尔茨海默病，从而实现及时干预和个性化治疗。 2024年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了AriBio的AR1001治疗早期阿尔茨海默病（AD）III期试验的IND申请。 Polaris-AD 试验将在中国多达 20 个地点招募患者，并保持与其他参与国相同的资格标准。这项双盲、安慰剂对照研究将评估口服 PDE5 抑制剂 AR1001，通过老年抑郁量表 (GDS)、简易精神状态检查 (MMSE) 和各种生物标志物等措施评估其疗效和安全性。

该市场的特点是领先企业拥有中等水平的技术发布和并购 (M&A) 活动。 Quest 等市场参与者参与新产品发布和并购;一项活动。

监管对市场产生重大影响。随着对生物标志物监管的日益关注，市场正在不断发展。然而，缺乏标准化的生物标志物截止值对整个人群的一致诊断提出了挑战。目前正在努力制定监管指南，特别是针对脑脊液（CSF）生物标志物的指南。作为阿尔茨海默病协会质量控制 (QC) 计划的一部分，研究人员正在致力于制定适合中国人群的统一诊断标准。这些努力旨在提高早期阿尔茨海默病检测的准确性，并促进基于生物标志物的诊断在临床实践中的采用，这对于市场的增长至关重要。

现有的疾病诊断产品和治疗方法无法直接替代，因为各种诊断测试和工具在评估风险、帮助诊断和监测疾病进展方面是互补的。然而，一些替代诸如认知评估、神经学检查、基因测试、脊髓液分析和神经心理学测试等测试可以提供有价值的信息。这些替代方案通常与生物标志物测试结合使用，以全面了解个人的认知健康状况。

市场主要由医院和临床医生等最终用户组成，他们允许医院和诊所购买必要的设备和药物来治疗阿尔茨海默氏症患者。最终用户集中在机构环境中，推动了对可靠、准确的诊断测试的需求，从而推动了市场的增长。

诊断技术见解

成像技术领域在市场上占据主导地位，到 2024 年，其市场份额为 41.2%。如此高的份额归因于对早期准确疾病检测的迫切需求。成像技术的进步，例如计算机断层扫描 (CT)、Posit电子发射断层扫描 (PET) 和功能性 MRI (fMRI) 已成为诊断和监测疾病的重要工具。这些技术可以识别与阿尔茨海默病相关的改变，例如淀粉样斑块和脑萎缩。中国临床医生通过 2024 年 2 月发表的《阿尔茨海默病和痴呆症》的“真实世界研究”证明了淀粉样蛋白 PET 成像在诊断和治疗阿尔茨海默病方面的有效性。该研究在上海华山医院记忆门诊进行，结果显示淀粉样蛋白 PET 扫描成功检测出与阿尔茨海默病相关的脑部病理，并导致 36.5% 的患者改变了治疗计划。这一证据支持淀粉样蛋白 PET 成像作为一种有价值的诊断技术，极大地推动了中国阿尔茨海默病诊断市场的发展。 PET 等先进成像技术的日益普及、认知度的提高以及诊断准确性的提高预计将进一步推动市场增长。

生物标记物领域在预测期内的复合年增长率最高。这是由于对诊断和监测病情的生物标志物的需求不断增加。该细分市场进一步分为脑脊液生物标志物和血液生物标志物。脑脊液生物标志物，例如 β 淀粉样蛋白 (Aβ)、tau 蛋白和神经丝轻链 (NfL)，在临床实践中用于帮助诊断阿尔茨海默病和其他类型的痴呆症。人们正在探索基于血液的生物标志物从血液样本中预测阿尔茨海默病的潜力。此外，血液生物标志物预计将见证最快的细分市场增长。血液生物标记物的最新进展在各种神经系统疾病（特别是阿尔茨海默病）的早期检测、诊断和监测方面显示出巨大潜力。

类型洞察

诊断细分市场在 2024 年占据主导地位，占据最大份额，d 预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。在政府支持的致力于早期发现和管理阿尔茨海默病的记忆诊所的广泛推广的推动下，中国的诊断领域正在快速增长。这些诊所提供神经心理学评估等基本服务，并遵循标准化诊断方案，以确保准确、及时的评估。它们战略性地分布在城市和农村地区，旨在提高该国老龄化人口的交通便利性。除了诊断之外，许多诊所还提供患者教育、护理人员支持和持续的后续护理，将它们定位为长期痴呆症管理的综合中心。

随着人口老龄化的加剧，越来越多的人面临患阿尔茨海默氏症的风险，市场正在扩大。这增加了对早期准确诊断工具的需求，推动市场向前发展。在2023年10月，Neuraceq（florbetaben F-18）在中国获得监管批准，这是阿尔茨海默病成像示踪剂的首个批准。 Life Molecular Imaging 宣布其中国合作伙伴中诺药业集团将在江苏、广东和四川省的工厂生产 Neuraceq，以确保在中国的广泛销售。此次批准是及时的，因为新的缓解阿尔茨海默病疾病的药物在中国不断涌现，突显了使用针对淀粉样斑块的 PET 放射性示踪剂进行准确早期诊断的必要性。 Neuraceq 于 2014 年在美国和欧洲获得批准。

此外，宣传活动和举措在市场增长中发挥着重要作用。阿尔茨海默病协会和世界卫生组织 (WHO) 等组织正在提高公众和专业人士对早期诊断和干预重要性的认识。这些努力得到了教育计划、公共服务宣布的支持和社区外展，鼓励个人在认知能力下降的最早迹象时寻求诊断评估。此外，2022年1月，临床试验终点技术解决方案的领先提供商Clario和专门从事放射性药物生产和正电子发射断层扫描(PET)采集的XingImaging扩大了合作伙伴关系，以加强中国新疗法的PET成像临床试验。自 2018 年首次合作以来，Clario 和 XingImaging 一直支持利用 PET 进行资格和药物疗效评估的多中心试验，特别是在阿尔茨海默病 (AD) 和其他神经退行性疾病方面。扩大的合作伙伴关系结合了两家组织的专业知识，以加速中国的临床试验启动和药物发现，重点关注淀粉样蛋白、tau 蛋白和其他关键靶点。

筛选部分预计在预测期内将实现显着的复合年增长率。一个推动中国阿尔茨海默病诊断市场筛查领域增长的主要因素是政府通过全国性认知筛查计划进行早期发现的举措。 “健康中国2030”计划等举措重点关注积极主动的老年人护理，并鼓励对老年人进行常规认知评估。此外，据国营《环球时报》报道，中国目前是全球阿尔茨海默氏症患者数量最多的国家。在北京举行的主题活动上发布的《阿尔茨海默病患者需求洞察报告》显示，中国大约有 1570 万名 60 岁及以上老人患有痴呆症，其中 983 万人被诊断患有阿尔茨海默病。

最终用途洞察

学术研究和机构细分市场在 2024 年占据主导地位，占据最大份额，预计将增长预测期内复合年增长率最快。时间政府和私人对神经科学和衰老相关研究的资助激增是一个主要因素。这些机构处于开发和验证先进诊断方法的前沿，包括基于血液的生物标志物和人工智能辅助成像工具。这归因于过去十年针对神经系统疾病的研究和临床试验的增加。

学术和研究机构处于先进研究、临床试验和创新诊断技术开发的前沿。学术和研究机构经常从政府机构、私人基金会和行业合作伙伴那里获得大量资金和赠款。例如，中国 ADNI 项目收集数据来开发阿尔茨海默病的生物标志物，评估生活方式风险因素的影响，并建立该疾病的预测措施。 C-ADNI 团队已经训练并验证了认知测试制定中英文协议，以确保评估全面、准确。

医院部门在预测期内的复合年增长率显着。这是由于人们越来越认识到早期发现和诊断阿尔茨海默病的重要性，而医院是患者经常寻求治疗和护理的主要场所。医院配备了最先进的诊断设备和技术，例如神经影像技术、MRI、PET 和生物标志物测试。这些先进的工具对于准确、早期诊断阿尔茨海默氏症至关重要，从而能够及时干预和管理。此外，医院正在努力将血液生物标志物纳入其诊断方案，以改善患者护理。

中国主要阿尔茨海默病诊断公司洞察

市场适度分散，市场上的一些主要参与者包括ude FujireBio、ALZpath、Quanterix、Hoffmann-La Roche 等。主要参与者正在采取多项战略举措，例如地域扩张、产品发布、伙伴关系、合作以及并购。

• Fujirebio 专门从事神经退行性疾病、肿瘤和传染病的创新生物标志物检测。该公司通过其在中国的子公司 Fujirebio China Co., Ltd. 开展业务，利用其自动化 LUMIPULSE 平台扩大高灵敏度诊断的范围。

• Quanterix 总部位于马萨诸塞州比尔里卡，是一家领先的诊断公司，以其超灵敏 Simoa（单分子阵列）平台而闻名，该平台能够早期检测飞摩尔浓度的生物标志物。该公司通过与上海诊断公司 UltraDx 合作，战略性地进军中国。

最新进展

• 2023 年 12 月，Fujirebio Holdings, Inc. (H.U. Group Holdings Inc.) 宣布推出Lumipulse G pTau 217 用于 LUMIPULSE G 免疫分析系统的血浆分析。

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