中国特殊医学用途食品市场(2025-2030年)
市场规模及趋势
预计2024年中国特殊医学用途食品市场规模为22.7亿美元,预计2025年至2030年复合年增长率为6.58%。这一增长归因于人口老龄化、慢性病患病率上升、营养不良率上升以及支持性监管框架。这些因素导致对专门的营养产品的需求不断扩大,以满足不同患者群体的独特需求。例如,经过中国监管机构历时五年的审批流程,雀巢于 2022 年 7 月推出了中国首款专为肿瘤相关疾病患者设计的特殊医学用途食品 (FSMP)。
高血压、糖尿病和癌症等慢性病患病率上升是另一个重要推动力河这些情况通常会导致营养不良和体重减轻等并发症,从而增加了对专门营养干预措施的需求。为支持慢性病患者而制定的特医食品有助于控制症状、改善生活质量并降低与营养不良和相关并发症相关的医疗费用。
中国政府维持了特殊医学用途食品 (FSMP) 的监管框架,并越来越多地倡导未来的报销范围。特医食品的监管由国家药品监督管理局(NMPA)(原中国食品药品监督管理局(CFDA))负责管理,促进产品审批并支持市场增长。截至2024年9月,中国注册特医食品206家;其中,国产174种,进口32种,国产产品数量明显多于进口产品。获批产品中,153种为粉剂,其余53种为粉剂。
部分获批国产特医食品清单
先生编号 | 申请人 | 产品名称 | 剂型 | 证件号码 | 到期日期 |
| 1. | 特仓药业集团股份有限公司 | 特殊医学用途丰白蛋白配方 | 粉状 | 国食注字TY20240028 | 2029.7.1 |
| 2. | 特仓药业集团股份有限公司 | 速劲碳水化合物特殊医学用途配方 | 粉剂 | 国食注字TY20240029 | 2029.7.1 |
| 3. | 特仓制药集团股份有限公司 | 益立佳特殊医学用途蛋白配方奶粉 | 液体 | 国食注字TY20240030 | 2029.7.1 |
| 4. | 江苏正大丰海药业有限公司 | 冬泽力顺特殊医学用途增稠成分 | 粉末 | 国食注字TY20240031 | 2029.7.1 |
| 5. | 江苏东泽特医食品有限公司 | 爱优诺优贝素特殊医学用途婴儿营养补充剂 | 粉剂 | 国食注字TY20240032 | 2029.8.28 |
| 6. | 爱玉诺营养品有限公司 | 海乐泰特殊医学用途全营养食品 | 液体 | 国食注字TY20240033 | 2029.8.28 |
共有66个特医食品获批注册2024年,来自中国17个不同省份和地区。江苏、山东和黑龙江位居贡献者前三位,分别有 21 件、10 件和 6 件批准件。这些数字分别占当年注册总数的 32%、15% 和 9%。
以下是截至 2024 年获得 FSMP 产品批准的公司名单:
随着健康水平的提高,COVID-19 大流行加速了对临床营养产品的需求,从而影响了中国的 FSMP 市场意识和医疗需求。在大流行期间,对弱势群体(例如患有慢性疾病或免疫力受损的群体)的患者护理的关注增加了对专门营养支持以帮助康复和改善健康结果的依赖。多个行业面临经济衰退和消费者支出谨慎,包括特医医疗在内的医疗保健和营养相关行业的增长由于其在疾病管理和预防中的关键作用而受到关注。此外,疫情加速了中国医疗保健系统的数字化转型和现代化,促进了特医食品产品的更好的分销、远程咨询和认知。供应链中断和监管调整等挑战影响了市场动态。总体而言,COVID-19 促进了中国临床营养品采用的增加,为 FSMP 市场的持续增长奠定了基础,作为国家更广泛的医疗保健恢复和现代化努力的一部分。
市场集中度和特征
在满足多样化临床营养需求和遵守不断变化的监管标准的需求的推动下,中国 FSMP 市场表现出高度的创新。例如,2024年10月,第三季度批准了14个特医新产品,包括新型全营养配方奶粉和电子产品。olyte 产品,展示了持续的产品多样性和功能创新。对即饮和婴儿专用特医食品的推动凸显了针对市场需求和临床证据的创新。
随着国内企业寻求加强其产品组合和本地制造能力,市场呈现出中等水平的并购活动。并购交易的频率不如创新驱动的产品发布、合作伙伴关系和合资企业,后者在应对复杂的监管环境和加速市场进入方面很常见。
监管对中国特医食品市场的影响很大,对于塑造市场动态至关重要。 2023年12月,国家市场监督管理总局通过新出台的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(简称《修订办法》)实施重大监管变革。s’),代替2016年版《特医食品注册管理办法》。这些法规更新要求企业在研发、合规性测试和包装重新设计方面投入大量资金,极大地影响了产品开发周期和市场准入策略。
中国特医食品市场的产品替代水平较低,主要是由于特医食品产品的专业性和缺乏直接替代品。特医食品的配制是为了在临床监督下满足独特的医疗和饮食需求,因此很难用常规食品或补充剂替代。针对罕见病和氨基酸代谢紊乱的特医食品产品供应有限,导致部分患者依赖进口产品,造成部分替代。 2023 年 9 月,CFSA 最新的氨基酸管理草案概述了在 FSMP 中使用 22 种氨基酸,预计将减少特殊产品的稀缺性,包括加强国内生产,减少对进口的依赖,最大限度地降低替代风险。
给药途径见解
口服药物在市场上占据主导地位,到 2024 年,其收入份额最大,达到 65.93%,并且由于其便利性、可负担性和易于管理,预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。蛋白质奶昔和代餐等口服营养产品越来越多地被营养不良、慢性疾病或术后恢复需求的个人使用。老年人口的增加,以及人们对糖尿病和癌症等慢性病的认识不断提高,推动了对口服特医食品的需求。此外,对家庭护理解决方案和需要最少准备的产品的偏好推动了该细分市场的增长,使其成为许多中国消费者的首选。
肠内给药途径预计将在过去几年中出现显着增长r 预测年份。由于癌症和心血管疾病等慢性疾病的患病率不断上升,导致各种代谢问题,导致在这些疾病的治疗过程中进食困难,对肠内喂养配方奶粉的需求不断增加。对于危重患者,提供营养对于防止营养不良加剧和去脂体重消耗至关重要,因为患者由于系统的炎症反应而处于分解代谢状态。
产品洞察
粉末细分市场在 2024 年占据最大的收入份额。医用食品以粉末形式最为广泛使用,可以通过口服途径或与牛奶或水混合的肠内途径给药,按照医生的建议。粉末配方中的药用食品适合所有年龄段的患者,尤其是口服途径的患者。由于易于食用,人们对粉末配方的高度偏爱,manufa讲师正在开发符合消费者喜好的产品类别。例如,2022 年 1 月,达能推出了 Souvenaid,这是一种粉末版的医用营养饮料,用于支持阿尔茨海默氏病早期阶段的记忆功能。
液体细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。临床诊断为吞咽困难或口腔生理机能受限的患者采用液体制剂。此外,当固体制剂的摄入有限或不可能时,这些制剂被儿科和老年人群广泛采用。这些产品不断增强的商业可行性以及由于易于管理而不断增加的采用率正在推动细分市场的增长。此外,医生建议患有功能性胃肠道疾病的患者摄入液体配方食品,而此类患者数量的增加正在推动该细分市场的增长。此外,液体配方食品有助于主要保持足够的水合作用和电解质平衡,有利于细分市场的增长。
应用洞察
癌症应用在 2024 年占据市场主导地位,收入份额最大。根据国家生物技术信息中心 (NCBI) 的预测,2024 年中国预计将新增约 325 万男性癌症病例和 251 万女性癌症病例。癌症会削弱免疫力,并导致 40% 至 80% 的病例营养不良。因此,医疗食品管理是恢复营养不良患者营养平衡的有效选择。因此,在预测期内,癌症治疗对医疗食品的需求将会增加。
由于癌症和其他慢性病发病率上升,预计恶病质部分将在预测期内增长。恶病质的特征是严重的体重减轻和肌肉萎缩,影响很大一部分癌症患者,导致死亡率增加并减少提高生活质量。人们日益认识到恶病质对患者预后的影响,这推动了中国对专门营养干预措施的需求。
模块洞察
由于营养不良、肌肉减少症和慢性病在老龄化人口中日益流行,蛋白质模块在 2024 年占据最大的收入份额。随着膳食蛋白质摄入量随着年龄的增长而下降,基于蛋白质的专门特医食品对于维持肌肉质量、免疫功能和整体健康至关重要。中国疾病预防控制中心(CDC)的一位研究人员表示,鉴于老年人蛋白质摄入量下降,企业在为老年人开发新的特殊医学用途食品(FSMP)时应考虑添加额外的蛋白质强化剂。这些创新迎合住院和家庭护理患者的需求,满足特定的营养需求并改善患者的治疗效果。
低过敏模块是fas由于食物过敏(尤其是婴儿)患病率上升,推动了测试增长的细分市场。根据2022年的荟萃分析,中国儿童牛奶过敏患病率估计为1.5%(95% CI:1.0%-2.3%)。中国儿童食物过敏的总体患病率为 6.2%(95% CI:5.1%-7.5%)。为此,公司开发了深度水解配方(eHF)以降低过敏性。例如,雀巢健康科学的Althéra和Alfaré是为满足中国CMPA婴儿的营养需求而量身定制的含乳糖和不含乳糖的eHF。这些创新凸显了该行业致力于满足特定饮食需求、推动市场增长和竞争的承诺。
销售渠道洞察
直接面向消费者 (DTC) 的销售渠道在 2024 年占据最大的市场份额,预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 DTC 销售成为一个重要渠道在医疗食品市场中,为制造商提供了直接与消费者接触并定制产品以满足特定健康需求的机会。医疗食品领域的 DTC 销售使公司能够绕过传统零售渠道,与最终用户建立直接关系。这种模式的发展得益于其提供个性化客户体验和培养品牌忠诚度的能力。通过利用在线平台,公司提供详细的产品信息、教育资源以及根据个人健康状况量身定制的建议。
机构销售额预计在预测期内将大幅增长。该细分市场的增长是由于医生越来越多地推荐使用医疗食品而推动的。购买医疗食品的机构包括医院、长期护理中心、临终关怀医院、诊所和残疾人设施。由于医疗食品的消费正在重新在医疗监管下受到表彰,通过机构销售产生的收入是最高的。此外,针对医疗保健专业人员的关于医疗食品益处的培训计划也促进了医疗食品在机构内的采用。随着临床医生对这些产品在改善患者治疗效果方面的认识不断提高,机构销售预计将出现显着增长。
中国主要特殊医学用途食品公司洞察
中国特殊医学用途食品 (FSMP) 市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作等战略是推动市场增长的关键。
中国主要特殊医学用途食品公司:
- 达能(纽迪希亚)
- 雀巢
- 雅培
- 费森尤斯卡比股份公司
- 美赞臣(利洁时)r)
- 麦福营养科技
- 江苏恒瑞制药有限公司
- 合合集团(合生元)
- 圣元国际
- 贝因美国际
- 太仓普源制药有限公司
- 江苏正大丰海制药有限公司
- 艾诺仪器股份有限公司
- 昆宇健康药业江苏有限公司
- 石家庄君乐宝泰兴乳业有限公司
- 江苏东泽特医食品有限公司
- 黑龙江飞鹤乳业有限公司
近期动态
2023年11月,达能在中国推出了首款针对成人的医疗营养产品Fortimel,属于特殊医学用途食品。此次发布是达能中国战略的重要组成部分,旨在利用其在各个生命阶段的科学专业知识,促进成人医疗营养领域的发展。
“开创以患者为中心的医疗营养品领域trition 解决方案是我们专业营养战略的核心。这项创新标志着我们加速成人医学营养发展的战略目标的一个重要里程碑。它将我们在医学营养领域 125 年的传承和科学专业知识与我们对中国医疗保健生态系统的了解相结合,带来新的解决方案,支持中国患者的健康和康复。”
- 达能专业营养总裁 Jean-Marc Magnaudet。
2022 年 7 月,雀巢推出了首款 FSMP该产品针对中国患有肿瘤相关疾病的患者,该产品名为 Oral Impact Suyi Su,含有顶级配方成分。
中国特殊医学用途食品 (FSMP) 市场
FAQs
b. 2024年中国特殊医学用途食品市场规模预计为22.7亿美元,预计2025年将达到24.2亿美元。
b. 预计2025年至2030年,中国特殊医学用途食品(FSMP)市场将以6.58%的复合年增长率增长,到2030年将达到33.3亿美元。
b. 口服细分市场在 2024 年以 65.93% 的最大收入份额占据市场主导地位,并且由于其方便、实惠,预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。灵活性和易于管理。蛋白质奶昔和代餐等口服营养产品越来越多地被营养不良、慢性疾病或术后恢复需要的个人使用。
b. 美国患者转诊管理软件市场的主要参与者包括 Nutricia(达能)、雀巢、雅培、Fresenius Kabi AG、美赞臣(利洁时)、麦富营养科技、江苏恒瑞制药有限公司、H&H 集团(合生元)、Synutra, Inc.、贝因美全球
b.推动市场增长的关键因素包括人口老龄化、慢性病患病率上升、营养不良率上升以及支持性监管框架。这些驱动因素共同推动了对专门营养产品的需求不断扩大,以满足不同患者群体的独特需求。





