临床试验生物储存库和存档解决方案市场（2025 - 2030）

临床试验生物样本库和归档解决方案市场摘要

此外，与投资冷库设备和其他相关用品相比，外包的经济效益预计也将提振预测期内的需求。跟上不断发展的存储和运输技术、全球监管要求以及当前生物存储趋势的步伐可能会耗费巨大的时间和精力。

此外，由于研发费用不断增加，CRO 的收入也出现了大幅增长。支出和制药公司越来越关注降低成本的新药开发。生物制药公司越来越多地将临床试验外包给 CRO，以减少产品开发时间和成本。由于 CRO 进行复杂研究的能力增强，预计这一趋势未来将持续下去，预计这将减少生物制药公司监测复杂临床试验过程的额外工作。生物制药和 CRO 之间的合作预计将对全球临床试验生物存储库和存档解决方案市场产生积极影响，因为它将确保临床试验的一致性。

此外，生物技术和制药公司数量的激增迫使制造商提供有效和先进的药物，从而导致临床试验数量的增加，因为这些公司专注于新药发现，从而推动了整体临床试验的增长。所有市场增长。此外，制药公司发现的药物数量的增加正在促进药物开发技术的进步并提高其在全球的采用率，这刺激了对临床试验生物存储库和归档解决方案服务的需求，从而推动了预测期内的市场增长。

此外，对生物制剂、生物仿制药、个性化医疗、适应性试验设计、孤儿药和伴随诊断的需求不断增长，预计将增加对临床试验生物存储库和归档解决方案服务的需求。随着生物制药公司探索新领域，遵守不断变化的法规的要求不断提高，这推动了对专业服务提供商的需求。此外，严格的监管要求要求对临床试验数据和样本进行适当的归档，以保障其完整性和合规性。制药和生物技术领域的扩张各行业推动了对先进生物样本库和归档解决方案的需求，从而促进了市场增长。采用尖端技术进行样本存储、管理和检索，进一步提高了这些解决方案的效率和可靠性，加速了行业增长。 

市场集中度及特征 

临床试验生物样本库和归档解决方案市场增长阶段温和，市场增长正在加速。其特点是并购活动水平、创新程度、法规影响、产品扩张和区域扩张。

由于各制药公司先进疗法的研发、个性化医疗需求的增加以及生物技术研究的不断发展，临床试验生物样本库和归档解决方案取得了进步。这导致了复杂生物技术的兴起能够安全存储不同生物样本的储存服务。 

市场参与者的不断增多使得市场竞争更加激烈，导致并购活动增多。此外，该市场已被证明可以促进收益、保持领导地位或国际扩张。

不断增加的监管压力、缩短完成试验的时间以及专利到期，导致对临床试验生物存储库和归档解决方案的需求增加，这进一步推动了预计时间段内的市场。

不断扩张和不断增加的研发活动导致对临床试验生物存储库和归档解决方案的需求增加，进一步对市场动态产生积极影响。此外，生物技术的创新，包括先进的存储和数据管理系统，正在增强有效存储和管理各种生物样本的能力

温度敏感药物和生物制剂的数量、临床试验外包的增加以及技术先进的服务提供商的存在引领了市场的增长。

服务洞察

根据服务细分，市场分为生物样本库服务和归档解决方案服务。生物样本库服务分为运输、仓储、样本处理等。此外，归档解决方案服务包括数据库索引和管理以及扫描和销毁。 2024年，生物样本库服务领域占据市场主导地位，收入份额为66.91%。该细分市场的增长可归因于先进疗法研发的增长，例如再生医学、个性化医学和癌症基因组研究，这些都需要有效的存储、分发和处理解决方案。此外，临床的复杂性和规模不断增加校准试验需要强大的生物样品存储和管理解决方案。对样本可追溯性和质量保证的监管要求推动了对专业生物样本库服务的需求。

归档解决方案服务领域预计在预测期内也将大幅增长。大多数临床试验目前正在发展中国家进行。某些发达经济体临床试验成本的不断增加以及招募患者的并发症促使生物制药公司将临床试验外包到北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲和中东等地区。临床试验的全球化预计将引发对多种归档解决方案的需求，例如材料索引、实时材料管理系统、跟踪解决方案和多站点归档解决方案，从而积极推动细分市场的增长。

产品洞察

按照产品细分，市场分为临床前产品和临床产品。 2024年，临床产品细分市场在临床试验生物样本库和归档解决方案市场中占据最大收入份额，达到63.40%。临床产品细分为器官、人体组织、干细胞和其他生物样本。该细分市场的增长是由竞争激烈的药物开发市场和对端到端全球临床服务不断增长的需求推动的。临床服务理想地为药物配方、临床试验（I-IV 期）、放大、验证和大规模商业制造、采购、管理、包装和标签、储存和分销提供支持、专业知识和服务。此外，近年来临床试验注册量的增加将推动该细分市场的增长。例如，截至 2023 年 1 月，ClinicalTrials.gov 报告称，已在 219 个国家/地区注册了 437,544 项试验。es，而 2022 年约为 399,509 个，2021 年约为 362,490 个。预计这些因素将推动该细分市场的增长。   

到 2024 年，临床前产品领域预计在预测期内复合年增长率为 7.98%。这可以归因于对新冠病毒（COVID-19）、寨卡病毒和埃博拉病毒等新型疾病的治疗需求不断增加，以及心血管、癌症和神经系统疾病等现有疾病的患病率不断上升。不断增加的研发活动进一步推动了该领域的增长。此外，预计临床前阶段分子的增加将为市场参与者创造重要机会。外周血动员外周血、从非人灵长类动物、非啮齿类动物、啮齿动物等多个物种采集的骨髓等产品用于临床前研究。

阶段洞察

在阶段细分的基础上，市场被细分d 至临床前、I 期、II 期、III 期和 IV 期。 2024 年，临床前细分市场占最大收入份额，达到 36.60%。该细分市场的增长可能源于对数据完整性和透明度的日益重视。此外，生物技术创新的进步和试验设计日益复杂，进一步凸显了临床前试验期间高效生物样本库和归档解决方案的重要性，以确保可靠的数据保存以及分析和监管审查的可访问性。

2024年，II期临床细分市场预计将以预测期内最快的复合年增长率增长。在各个阶段中，二期临床试验的项目数量最多，并且由于行业和非行业申办者对研发的投资增加，预计将在预测期内继续进行。 PH 领域进行了大量赞助和非赞助的行业临床试验ase II、与 II 期临床试验相关的复杂性以及临床试验的全球化预计将推动临床试验生物存储库和归档解决方案市场的增长。例如，2024 年 6 月，湾区研究物流公司提到了其在美国开设新仓库的扩张计划。扩建后的设施预计将在美国和全球范围内提供临床试验用品服务。这一新产能将添加到公司现有的步入式冷藏室、标准和超低温冷冻柜以及受控仓储中，提供一系列温度存储（20°C、-80°C、2-8°C、15-25°C）选项。预计这些因素将在预计的时间内推动市场发展。

区域洞察

北美临床试验生物样本库和归档解决方案市场在 2024 年占据最大份额，达到 47.99%。临床试验数量的增加和该地区旨在扩大现有服务的市场参与者正在进一步促进临床试验生物样本库和归档解决方案的增长。此外，该地区先进技术的可用性正在促进该地区的市场增长。例如，2024 年 6 月，Thermo Fisher Scientific, Inc. 宣布扩大其在美国的中心实验室业务，旨在扩大其样本管理和生物样本库业务，进一步增强该公司在该地区的业务。

美国临床试验生物存储库和归档解决方案市场趋势

美国临床试验生物存储库和归档解决方案市场占据北美市场的最大份额。越来越多的临床试验以及越来越多的公司提供临床试验生物存储库和归档解决方案这是推动美国市场增长的主要因素之一。例如，根据 Atlassciences LA 发布的数据，截至 2022 年 7 月，约有 422,201 项临床研究在 ClinicalTrials.gov 上注册。在这些研究中，32% 在美国进行。此外，Quintiles、Covance, Inc. 和 PAREXEL International Corporation 等提供广泛服务的 CRO 的存在正在促进临床试验生物样本库和归档解决方案市场的增长。

欧洲临床试验生物样本库和归档解决方案市场趋势

欧洲临床试验生物样本库和归档解决方案市场趋势

由于技术的进步、该地区临床试验数量的增加以及提供临床试验生物储存库和归档解决方案的主要参与者的存在，归档解决方案市场预计将显着增长，预计将有助于该地区市场需求的增长埃及。 

德国临床试验生物样本库和归档解决方案市场在 2024 年占据最大份额，因为技术进步和高质量临床资源的可用性是该国市场增长的一些主要因素。此外，德国和该国多家合同研究组织对临床试验的需求不断增长，是推动临床试验生物样本库和归档解决方案需求的主要因素之一，从而推动了预测期内的市场增长。

由于该国临床试验的高需求，预计英国临床试验生物样本库和归档解决方案市场将在预测期内增长。布里斯托尔生物医学研究中心和生物中心等多家参与者正在该国提供这些解决方案。预计这些因素将在预测期内推动市场增长。 

亚太临床试验生物样本库及归档解决方案市场趋势

亚太地区预计在预测期内复合年增长率为 14.05%。市场是由临床研究领域的不断进步和增长推动的。亚太国家的每位患者成本较低，且患者群体多样化且易于招募，有助于市场增长。

由于患者群体多样化和不断增长的药品市场，中国的临床试验生物样本库和归档解决方案市场在 2024 年占据最大份额。此外，政策改革，例如对药品采用《商品供应规范》，预计将有助于中国市场的增长。

由于政府支持力度不断加大，日本的临床试验生物样本库和归档解决方案市场预计将在预测期内增长。更快的临床试验批准预计将鼓励市场参与者投资该国市场，因为公司可以轻松加速产品发布。预计这些因素将在预测期内推动市场发展。

印度的临床试验生物样本库和归档解决方案市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。由于对心血管疾病、肾脏疾病和糖尿病治疗选择的需求不断增长，印度的临床试验数量不断增加，是推动市场增长的主要因素之一。 

关键临床试验生物存储库和存档解决方案市场公司洞察

一些主要参与者正在采取各种战略举措来巩固其市场地位，为创新各种药物疫苗和药物提供临床试验生物存储库和存档解决方案。公司采取的主要战略是协议、新产品推出、合作伙伴关系、并购/合资企业、扩张和其他公司，以提高市场占有率和收入并获得竞争优势，推动市场增长。

最新进展

• 2024 年 6 月，Cryoport 扩建了位于法国的 Pont-du-Chateau 工厂。这次扩建使该设施的容量增加了一倍以上，增强了其生物储存和生物能力服务能力。

• 2024 年 4 月，LabConnect 收购了一家科学咨询公司 A4P Consulting Ltd (A4P)。 A4P Consulting Ltd 专注于生物标志物策略、生物样本和生物分析项目管理以及临床前和临床试验的物流解决方案。 

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