临床试验匹配软件市场（2025 - 2030）

临床试验匹配软件市场摘要

根据 myTomorrows 2025 年 2 月的见解，疾病亚型数量的增加导致具有复杂资格标准的临床试验激增。全球有超过 500,000 项注册试验和 8,000 多种正在开发的药物，应对这一局面对医生来说充满挑战。有限的试验可见性进一步阻碍了申办者和地点，使得患者招募和保留变得困难。制药和生物技术公司正在利用先进的匹配解决方案来加速参与者入组、降低成本并提高试验成功率。

由于先进方法论和技术的结合，临床试验变得更加复杂。由于患者群体多样化，因此更加需要有效的患者招募策略。根据 Antidote Technologies, Inc. 2024 年 1 月发布的统计数据，大约 80% 的临床试验未能按时入组。这种复杂性需要复杂的匹配软件来快速分析大量数据集以识别合适的候选人。简化这一流程的能力不仅可以提高运营效率，还可以降低与延长试验持续时间相关的成本。

人工智能 (AI)、机器学习 (ML) 和大数据分析等技术创新正在彻底改变临床试验管理。这些技术通过处理来自电子健康记录 (EHR) 和其他来源的大量数据，实现更准确的患者匹配。将这些技术集成到临床试验匹配软件中可以提高效率并提高所收集数据的整体质量在试验期间，获得更可靠的结果。例如，2025 年 2 月，全球健康科技公司 myTomorrows 推出了下一代人工智能平台，以加强临床试验招募。该平台简化了医生搜索、预筛选和转诊患者的方式，使试验申办者能够加快入组速度、提高多样性并优化运营。其核心是，人工智能驱动的预筛选工具能够自动进行资格检查，准确率达到 98%，超越了行业标准，并在精确度上超越了医疗专业人员。

“医生致力于为患者提供最好的护理，但许多医生缺乏必要的时间来应对经常令人困惑和复杂的确定合适临床试验的过程。这种差距导致医生和现场工作人员的工作量增加，成功筛选和入组的可能性降低，并导致患者错失机会。我们的下一代人工智能平台将降低标准通过简化临床试验搜索、预筛选和转诊流程，为医生提供便利 - 所有这些都在一个安全的地方进行。作为未来代理人工智能应用的坚实基础，我们在引领临床试验准入的未来方面迈出了大胆的一步。”

-my Tomorrows 首席执行官 Michel van Harten 医学博士

世界各地的监管机构都强调需要加快药物开发流程，以便更快地将新疗法推向市场。FDA 突破性疗法指定等举措旨在加快有前途药物的审查流程。因此，申办者面临着优化试验设计和招募策略的压力。这种环境需要足够的临床试验匹配解决方案，以帮助组织遵守监管期望，同时确保及时的患者入组。

案例研究与见解

案例研究：基于人工智能的评估中国肝细胞癌患者的临床试验匹配系统

• 该研究评估了人工智能驱动的临床试验匹配系统（CTMS），该系统能够自动从电子健康记录中提取医疗信息并将其与适当的临床试验进行匹配。

• 该研究报告称，CTMS 在排除不符合临床试验资格的患者方面被证明非常有效。据指出，其执行效率很高，该过程所需的时间显着减少了 98.7%。

市场集中度及特征

行业增长较高且正在加速。该行业的特点是临床试验日益复杂、个性化医疗需求不断增长、技术进步以及加快药物开发的监管压力。

市场高度创新，人工智能、机器学习和数据分析不断进步。佛例如，2024 年 6 月，Lokavant 推出了 Spectrum，这是首款由人工智能驱动的临床试验可行性软件，有助于实时优化试验时间表和成本。它使研究团队能够在整个试验过程中预测、调整和执行迭代可行性分析，以便做出更好的决策。

随着公司寻求增强技术能力和扩大市场覆盖范围，该市场的并购活动适度活跃。例如，2024 年 1 月，PharmAlliance 收购了临床研究监测服务公司 Monitorforhire。此次收购提供了对基于网络的平台的访问，该平台将申办者与试验监测者联系起来，支持 PharmAlliance 扩展其咨询业务。

法规对市场的影响被评估为很高。美国 FDA 和 EMA 等监管机构已制定了开展和报告临床试验的指南。遵守这些规定是c对于软件提供商来说至关重要，因为它可以确保他们的解决方案符合数据安全和患者隐私的行业标准。对监管合规性的日益重视推动了对先进软件解决方案的投资，以促进遵守这些要求。

市场的区域扩张被认为是高度的，亚太和拉丁美洲等新兴区域市场正在采用数字健康技术，导致医疗保健需求和支持创新和增长的政府举措的增加。研究流程的数字化为这些地区的新参与者打开了大门，为他们寻求高效的患者招募策略和增强的试验管理能力创造了增长机会。

部署模式见解

基于网络和云的细分市场在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 92.65%，并且由于云计算而成为预测期内增长最快的细分市场模型，易于维护，无需维护支出。这些平台允许跨多个利益相关者（包括研究人员、医院和患者）进行实时数据共享、协作和无缝集成。驱动因素包括越来越多地采用云技术、对更快的临床试验招募的需求以及对远程访问的需求。

预计本地细分市场在预测期内将大幅增长。该细分市场的驱动因素包括对数据隐私、监管要求以及需要自定义配置和强大安全措施的大型组织的偏好。此外，一些拥有敏感患者信息的公司或处于高度监管行业的公司更喜欢本地部署。管理复杂临床试验的制药公司可以选择本地系统，以确保严格遵守行业标准并保护患者数据。

最终用途见解

P由于大量参与临床研究和药物开发，药品和生物技术公司在 2024 年占据了最大的收入份额。这些公司依靠临床试验匹配软件来简化患者招募、降低试验成本并确保合规性。驱动因素包括临床试验日益复杂、加快新药上市时间的需要以及个性化医疗的需求。制药公司利用人工智能驱动的平台有效地将患者与适当的试验相匹配，加速其临床开发流程，同时提高试验准确性和成功率。

合同研究组织 (CRO) 领域预计在预测期内实现最快的复合年增长率。 CRO 提供端到端药物开发服务，包括商业化、药物警戒和批准后支持，以满足制造组织的需求研发预算有限的企业。外包临床试验的增长趋势和药物开发复杂性的增加是推动市场增长的关键因素。这也鼓励了市场的新进入者。例如，2023 年 11 月，阿斯利康推出了 Evinova 公司，该公司致力于为 CRO 和大型制药公司提供其经过验证的数字解决方案来进行临床试验。这一发展预计将进一步加速市场扩​​张。

区域洞察

北美临床试验匹配软件市场在全球市场占据主导地位，2024年收入份额为49.83%。先进的技术创新和日益复杂的临床试验推动了试验的发展。人工智能 (AI) 和机器学习日益集成，以加强患者招募并优化试验时间表。北美强大的医疗基础设施和监管环境，拥有FDA 和加拿大卫生部制定的标准鼓励数字解决方案提高试验效率和合规性。以患者为中心的试验的增长趋势和远程医疗的兴起进一步推动了临床试验匹配软件的采用，因为这些工具符合该地区对个性化医疗的关注。

美国临床试验匹配软件市场趋势

由于不断推动更快、更高效的临床试验流程，美国临床试验匹配软件市场正在不断增长。 FDA 一直鼓励临床试验设计和招募方面的创新，影响试验匹配数字解决方案的开发。在试验招募中越来越多地使用真实世界数据（RWD）和人工智能是一个重要趋势，平台提高了患者与试验匹配的速度和准确性。美国政府政府对数字健康技术和法规（例如《21 世纪治愈法案》）的投资促进了临床试验匹配软件市场的增长。

亚太地区临床试验匹配软件市场趋势

亚太地区进行的临床试验数量不断增加，以及人工智能和人工智能等先进技术的采用，推动了亚太地区临床试验匹配软件市场的发展。基于云的解决方案。扩大医疗基础设施和政府支持临床研究的举措正在促进这些技术的采用。日本和韩国的监管框架更加符合全球标准，促进了国际合作并增加了对试验匹配软件的需求。

由于对效率的需求不断增长，中国的临床试验匹配软件市场正在扩大。高效的临床试验管理和中国在全球药物开发中日益重要的作用。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 等监管改革与 ICH-GCP 标准紧密结合，有助于为临床试验创造更有利的环境。此外，数字健康技术的创新，例如在患者招募中使用大数据分析和人工智能，正在改变临床试验流程。中国庞大的人口和多样化的患者库为试验匹配软件简化招募工作提供了巨大的机会。

印度临床试验匹配软件市场在该国不断扩大的制药和生物技术行业的推动下出现了大幅增长。印度临床试验外包的兴起，加上精通技术的医疗保健生态系统，刺激了对先进试验匹配软件的需求。政府的举措，例如药品和化妆品（Amendment) Act 2020，旨在提高临床试验效率，与全球标准保持一致，并改善监管环境。

欧洲临床试验匹配软件市场趋势

欧洲的临床试验匹配软件市场正在见证强大的创新，特别是在整合人工智能和机器学习技术以优化患者招募方面。由欧洲药品管理局 (EMA) 和 GDPR 制定的监管环境影响着软件开发，确保数据隐私和合规性。例如，英国国家医疗服务体系 (NHS) 正在采用数字工具来简化临床试验参与，反映出向更加个性化的医疗和以患者为中心的试验的转变。这一趋势得到了政府对医疗保健 IT 基础设施的大力投资的支持，预计这将在未来几年提高采用率。

拉丁美洲Clini临床试验匹配软件市场趋势

拉丁美洲的临床试验匹配软件市场是由对高效试验流程和更多临床研究机会不断增长的需求推动的。当地机构与全球制药公司之间的合作伙伴关系推动了区域扩张，旨在更有效地进行临床试验。该地区的监管环境（包括遵守 ICH-GCP 标准）正在不断发展，各国政府致力于改善临床试验基础设施，以吸引更多国际研究并推动试验匹配技术的采用。

中东和非洲临床试验匹配软件市场趋势

中东和非洲的临床试验匹配软件市场的使用量正在快速扩大，刺激了通过增加对医疗基础设施的投资和日益麻木该地区的临床试验。该市场的创新重点是克服后勤挑战，例如服务欠缺地区的远程患者招募和监控。此外，医疗保健技术生态系统的扩展，包括远程医疗的兴起，预计将推动中东和非洲地区试验匹配软件解决方案的采用。

主要临床试验匹配软件公司见解

主要公司提供具有先进算法和人工智能的云平台，以简化招募流程、提高效率并改善患者治疗效果。该市场的特点是竞争激烈，主要参与者占据相当大的份额，这使得医院、研究机构和制药公司越来越多地采用这些解决方案。市场的增长是由个性化医疗需求的不断增长和临床试验设计日益复杂性推动的。

最新进展

• 2024 年 9 月，Massive Bio 推出了其 Patient Connect 门户，这是一项旨在个性化癌症临床试验访问的新举措。该平台利用人工智能驱动的技术，根据患者的具体医疗和遗传特征，为患者匹配合适的试验。

• 2024 年 9 月，Carta Healthcare 收购了 Realyze Intelligence，以增强其人工智能驱动的临床试验匹配能力。此次收购旨在将公司先进的数据分析和机器学习技术与Carta的平台相整合，增强更高效地将患者与相关临床试验匹配的能力。

• 2023年9月，以色列集团Belong.Life推出了Tara，这是一个旨在简化癌症临床试验匹配的对话式人工智能平台。 Tara 使用先进的人工智能与患者互动，收集相关健康数据，并根据个人资料提供个性化试验建议。

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