报告概述

细胞学市场规模预计将从 2024 年的212 亿美元增至 2034 年的888 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 15.4% 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 39.9% 的份额，并拥有85 亿美元的年度市场价值。

对更先进诊断解决方案的需求不断增长正在推动细胞学市场的增长。细胞学涉及分析细胞样本以诊断癌症、感染和炎症性疾病等一系列疾病，对于早期检测和疾病管理至关重要。癌症，特别是肺癌、乳腺癌和宫颈癌的患病率不断上升，是推动这种增长的关键因素，因为巴氏涂片和液基细胞学等细胞学技术仍然是筛查的核心。技术进步，包括人工智能 (AI) 和数字成像的集成，正在改变细胞学的格局。例如，2023 年 12 月，Merck KGaA 与 Incellerate 合作，共同开发人工智能驱动的数字病理解决方案。此次合作的重点是利用数字成像和机器学习来提高诊断精度、减少错误并简化工作流程，最终改善患者的治疗效果。

人们对细针抽吸 (FNA) 和刷活检等非侵入性诊断技术的日益青睐，也通过提供传统组织活检更安全的替代方案，促进了市场的扩张。随着医疗保健系统优先考虑早期诊断和个性化治疗，细胞学创新的机会正在增加。荧光原位杂交（FISH）等分子细胞学的应用进一步提高了诊断准确性并实现更有针对性的治疗。随着该领域的发展，细胞学在改善患者治疗效果方面发挥着至关重要的作用，为市场带来强劲的增长前景。

主要要点

• 2024 年，细胞学市场的收入为212 亿美元，复合年增长率为 15.4%，预计到2034年将达到888亿美元。
• 产品类型细分为仪器及分析软件系统和耗材及试剂，其中耗材及试剂在2023年占据主导地位，市场份额为58.7%。
• 从检查类型来看，市场分为组织学和细胞学。其中，细胞学占据显着份额，62.1%。
• 此外，就应用领域而言，市场分为药物发现与设计、临床诊断和研究。rch。药物发现和设计行业占据主导地位，在细胞学市场中占据48.5%的最大收入份额。
• 最终用户细分市场分为医院、生物技术和制药行业、诊断中心等，其中医院细分市场领先，收入份额为52.4%。
• 北美通过确保市场份额领先市场2023 年39.9%。

产品类型分析

耗材和试剂在细胞学市场中占据58.7%的主导份额。由于诊断程序和研究对试剂的需求不断增加，预计该细分市场将继续占据主导地位。染色试剂盒、分子检测试剂、细胞培养基等耗材是细胞学实验室不可或缺的。随着对先进诊断测试和细胞生物学研究的增加，对耗材和试剂的需求也在增加。

此外，全球对早期疾病检测，特别是癌症的重视，导致基于细胞学的诊断工具的采用激增。 对能够提供准确且可重复结果的高质量、可靠试剂的需求进一步推动了这种增长。向精准医疗的转变，加上对癌症诊断投资的增加，预计将推动该领域的持续增长。此外，分子诊断和免疫细胞化学等试剂技术的创新可能会提高耗材和试剂的实用性，从而确保其持续需求。

检查分析类型

细胞学占检查类型细分市场的62.1%，预计在该领域将出现大幅增长细胞学市场。这一增长的主要驱动力是全球对非侵入性诊断技术的需求不断增长，特别是在癌症筛查领域，细胞学在其中发挥着关键作用。细胞学在检测早期癌症（如宫颈癌、肺癌和乳腺癌）方面具有显着优势，这可能会推动其持续采用。

人们对基于细胞学的测试（如巴氏涂片和细针抽吸活检）的好处的认识不断提高，预计将有助于该领域的增长。此外，细胞学与人工智能和分子诊断工具等先进技术的结合预计将提高诊断的准确性和效率。由于细胞学的重点是通过早期检测和治疗来改善患者的治疗结果，因此预计细胞学仍将是临床诊断和研究中的关键工具。

应用分析

药物发现和设计ing 细分市场占细胞学市场48.5%的应用份额。由于细胞学在早期药物开发中发挥着重要作用，特别是在识别潜在生物标志物和测试药物功效方面，预计这种增长将持续下去。制药和生物技术公司越来越依赖细胞学检测来筛选化合物并预测其对细胞结构的影响。

基于细胞学的检测（例如细胞培养物和 3D 细胞模型的高通量筛选）越来越多地用于药物发现，以识别可以改变细胞行为的化合物。此外，个性化医疗的日益增长的趋势，需要详细了解细胞对不同治疗的反应，可能有助于这一领域的扩展。随着制药行业继续优先考虑精准医学和更有效的候选药物，药物发现和治疗中对细胞学工具的需求设计预计将稳步增长。

最终用户分析

医院在细胞学市场的最终用户部分占据主导地位，占市场份额的52.4%。由于医院是诊断测试和治疗疾病（特别是癌症）的主要场所，因此预计这种增长将持续下去。医院越来越多地投资先进的基于细胞学的诊断工具，以提供准确、快速的结果，特别是在病理学和肿瘤学等大批量领域。癌症患病率的不断上升，加上对早期检测的日益关注，使得细胞学成为医院诊断程序的重要组成部分。

此外，细胞学技术的进步，例如细胞分析和图像识别的自动化系统，预计将提高医院环境中诊断工作流程的效率。医院还致力于通过整合改善患者护理通过分子测试和成像进行细胞学诊断，进一步推动了对基于细胞学的解决方案的需求。随着医院不断扩大精准诊断能力，细胞学预计仍将是其诊断服务的核心，从而巩固其在该领域的主导地位。

主要细分市场

按产品类型

• 仪器和分析软件系统
• 耗材和耗材试剂

按检查类型

• 组织学
  • 分子病理学
  • 显微镜
  • 免疫组织化学
  • 冷冻切片机和切片术
• 细胞学
  • 分子病理学
  • 显微镜
  • 免疫组织化学
  • 冷冻切片机和切片术

按应用

• 药物发现和设计
• 临床诊断
  • 护理点（PoC）
  • 非 PoC
• 研究

最终用户

• 医院
• 生物技术和制药行业
• 诊断中心
• 其他

驱动因素

癌症和慢性病发病率上升推动市场增长

全球癌症和慢性病发病率和患病率不断上升是推动市场扩张的关键因素细胞学市场。细胞学是一门重要的诊断学科，为早期检测、诊断和监测各种疾病，特别是癌性和癌前病变提供了一种高效且经济有效的方法。细胞学能够分析各种体液和组织，因此对于筛查计划和持续的疾病管理都是不可或缺的。

世界卫生组织 (WHO) 在 2024 年 2 月的更新中强调了全球癌症负担的不断上升，预计 2022 年将有2000 万新癌症病例和970万癌症相关死亡。肺癌、乳腺癌和结直肠癌是最常见的，约占全球新发癌症病例的三分之二。

此外，细胞学在筛查和早期检测中发挥核心作用的宫颈癌，到 2022 年将导致超过 660,000 例新发病例和超过 348,000 例死亡。全球癌症负担巨大且不断增长，加上细胞学在识别和管理这些疾病中发挥的作用，确保对细胞学服务的持续需求，推动市场增长和对先进诊断工具的需求。

限制

熟练的细胞病理学家和技术人员的短缺阻碍了市场增长

细胞学市场面临的最紧迫的挑战之一是熟练的细胞病理学家的持续短缺和细胞技术专家，特别是在美国等发达地区。细胞病理学领域需要用于精确显微镜检查和细胞学样本解释的专门培训和专业知识，但这种技能的可用性仍然有限。

合格专业人员的短缺对诊断效率具有重大影响，因为这通常会导致测试结果的周转时间延长，增加实验室的运营成本，并增加质量控制流程的压力。这最终会影响患者护理并阻碍及时获得关键诊断服务。根据美国临床病理学会 (ASCP) 2022 年职位空缺调查，自 COVID-19 大流行以来，包括细胞病理学在内的各个部门的实验室职位空缺率一直在上升，越来越多的专业人员退休。

尽管细胞技术专家的具体数字并未分类，但数据突显出更广泛的劳动力短缺影响了整个实验室部门。缺乏经过培训的人员细胞学服务的最佳运作和扩展存在根本障碍，强调了有效的劳动力发展和保留策略以满足不断增长的需求的迫切需要。

机遇

自动化和数字细胞学的进步创造新的市场机会

自动化和数字细胞学的进步通过增强诊断效率并提高服务的可扩展性。自动载玻片扫描系统、人工智能图像分析和远程细胞学平台等关键创新正在改变细胞学的实践方式，提供更高的通量、更高的诊断准确性以及更广泛的专家细胞病理学服务。

自动化系统能够预先筛选细胞学载玻片，识别可疑区域以供专业人员进一步审查，从而提高诊断效率吞吐量并减少手动工作量。事实上，人工智能的最新发展已经在数字病理学领域取得了重大进展，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了更多支持人工智能的医疗设备用于临床。 2024 年 1 月发表的一篇评论指出，2022 年至 2024 年是人工智能在数字病理学领域取得突破性进展的时期。

这一技术演进预计将缓解劳动力短缺造成的压力，简化诊断工作流程，提高可重复性，并使偏远或服务不足的地区能够获得高质量的细胞学评估。对数字细胞学和人工智能工具的日益依赖有望彻底改变细胞病理学，推动市场增长并改善患者护理。

宏观经济/地缘政治因素的影响

全球宏观经济因素，例如通货膨胀和公共卫生优先事项法衣还通过影响医疗保健预算、诊断服务的负担能力以及分配给癌症筛查计划的资金来影响细胞学市场。例如，通货膨胀可能会增加与诊断试剂、染色剂和专业实验室设备的生产相关的成本，导致细胞学检测的价格上涨，并减少某些地区筛查项目的预算。

然而，尽管存在这些通货膨胀压力，各国政府和国际卫生组织仍认识到早期癌症检测和预防的至关重要性。这种认识继续推动对诊断基础设施的投资，确保癌症筛查项目的资金保持强劲。医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 报告称，2023 年美国国家卫生支出达到4.9 万亿美元，占该国 GDP 的17.6%。

持续承诺尽管面临经济挑战，医疗保健支出的增长凸显了全球对早期诊断和癌症预防重要性的认识。地缘政治稳定进一步保证了诊断耗材和设备国际供应链的顺利运行。对早期癌症检测和诊断服务的持续投资预计将推动对细胞学解决方案的持续需求，确保长期市场增长。

美国贸易政策不断变化的格局，特别是对进口实验室设备、诊断试剂和显微组件征收关税，通过增加制造成本和改变供应链策略，直接影响细胞学市场。细胞学设备和耗材制造商通常依赖复杂的全球供应链来获取酶、载玻片和精密设计的组件等基本材料。

这些进口产品的关税提高了公司的成本要么在国内生产，要么进口成品诊断产品，可能导致细胞学测试和诊断设备的价格上涨。美国商务部报告称，2023年美国光学、医疗和手术器械（包括细胞学设备）的进口额约为1158亿美元。这凸显了细胞学市场对全球供应链的严重依赖。

虽然征收关税往往旨在促进国内制造业，但这些政策通常会为企业创造更加复杂和成本高昂的运营环境。尽管如此，对准确和及时的细胞学诊断的迫切需求确保制造商将继续战略性地管理供应链并吸收一些额外成本，确保继续在美国市场获得基本的诊断工具和技术。

最新趋势

分子生物标志物与细胞学的结合

细胞学市场的一个新兴趋势是分子生物标志物测试与传统细胞学诊断的日益融合，从而创建了一种更全面、更精确的疾病评估方法，特别是在肿瘤学领域。这种融合可以更深入地了解疾病的遗传基础，从而能够识别特定的突变或蛋白质表达，从而为治疗决策提供信息。

细胞学样本通常通过微创程序收集，越来越多地用于形态学分析和分子测定，从而优化诊断率。例如，在肺癌中，细针抽吸细胞学样本不仅要评估形态特征，还要接受特定基因突变的检测，例如表皮生长因子受体 (EGFR) 突变。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和美国癌症协会 (ACS）继续强调精准医学在癌症治疗中的重要性，提倡使用分子谱分析来根据患者的个体基因谱定制治疗方案。这一趋势重新定义了细胞学，使其超越其作为形态学工具的传统角色，发展成为多方面的诊断动力源，为个性化治疗提供可行的见解，从而提高患者的治疗效果并进一步巩固其在精准肿瘤学中的作用。

区域分析

北美正在引领细胞学市场

北美的细胞学市场，占据显着的 39.9% 份额，在 2024 年经历了强劲增长。这种扩张很大程度上归因于对癌症筛查和诊断程序（特别是宫颈癌）的持续需求，以及先进诊断技术的日益集成。根据疾病控制中心和根据美国疾病预防控制中心 (CDC) 的数据，从 2008 年到 2022 年，美国 20-24 岁女性宫颈癌前病变的发病率下降了 79%，25-29 岁女性的宫颈癌前病变发病率下降了 37%，这凸显了筛查计划的重要作用。

此外，美国国家癌症研究所 (NCI) 预计，到 2025 年，美国将肺癌226,650新发病例、膀胱癌84,870新发病例和甲状腺癌44,020新发病例，所有这些都依赖细胞分析进行诊断和监测。诊断行业的主要参与者表现出了强劲的财务业绩。 2024 财年第四季度，Hologic 的诊断收入（不包括与 COVID-19 相关的销售额）按固定汇率计算增长了9.2%，达到9.879 亿美元，反映出对其分子诊断（包括细胞学相关测试）的巨大需求。丹纳赫，一家多元化的科学公司电子和技术创新者，报告称 2024 年总收入为 239 亿美元，其中诊断部门对这些数字做出了重大贡献。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

在亚太地区，细胞学市场预计将在预测期内出现显着增长。这一预期的扩张是由人口庞大和老龄化、癌症发病率增加以及政府扩大针对早期癌症检测和筛查的举措推动的。例如，据《中国疾控中心周刊》报道，2023-2024年，中国35-64岁女性宫颈癌筛查覆盖率达到51.5%，超过了国家2025年50%的目标。这凸显了对推进筛查工作的明确承诺。此外，世界卫生组织（WHO）西太平洋区域正在积极支持非传染性疾病疾病预防和控制，包括癌症控制策略和卫生工作者筛查培训。

市场还受益于自动化和数字病理学解决方案的不断采用，这些解决方案提高了细胞分析的效率和准确性。领先的诊断公司正在扩大其在整个地区的业务，以利用这些机会。全球领先企业罗氏诊断公司在 2024 年向全球客户交付了300 亿次测试，表明其强大的全球影响力以及对包括细胞分析在内的诊断服务的贡献。此外，Becton Dickinson (BD) 生命科学公司继续在亚太地区投资，进一步支持该市场的增长。

主要地区和国家

• 北美国
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

细胞学市场的主要参与者采用各种策略来推动增长，包括扩大产品范围以满足更广泛的诊断需求。他们专注于开发先进技术，提高诊断的准确性和速度，从而改善临床结果。公司还大力投资于与医疗保健提供商和 ACA 的战略伙伴关系和合作流行机构保持在研究和创新的前沿。

此外，全球扩张仍然是一个关键的增长战略，因为公司瞄准了医疗保健需求不断增长的新兴市场。强大的营销和品牌宣传活动可以帮助这些参与者提高产品知名度，而并购则可以更快地获得新技术和客户群。这些战略共同巩固了他们的市场地位并推动可持续增长。

Hologic, Inc. 是一家著名的企业，专门生产诊断产品，特别关注女性健康。该公司提供一系列解决方案，包括满足常规和专业诊断的先进细胞学系统。 Hologic 对创新的承诺，尤其是在分子诊断和成像领域的创新，支持了其在医疗保健行业的领先地位，使其能够在细胞学领域保持竞争优势。

细胞学市场的主要参与者

• Trivitron Healthcare
• Thermo Fisher Scientific, Inc
• Sysmex Corporation
• Merck KgaA
• Hologic, Inc
• Hoffmann-La Roche Ltd
• 丹纳赫
• BD
• 雅培
• Koninklijke Philips N.V.

近期进展

• 2024 年 1 月：Hologic, Inc. 的 Panther Fusion Aptima HSV 1 & 2 Assay 获得 FDA 批准，这是一种分子诊断测试，旨在检测 1 型和 2 型单纯疱疹病毒。这一批准增强了 Hologic 的诊断能力，一种用于准确、高效检测 HSV 的先进解决方案，在了解和管理病毒感染方面发挥着重要作用。
• 2024 年 2 月：BD 推出了 BD Accuri Cytoflex LX 流式细胞仪，具有增强的自动化功能。该新系统旨在提高流式细胞术分析的效率和精度，提供帮助研究人员和临床医生在细胞分析应用中简化工作流程并提高通量，特别是在免疫学和癌症研究中。
• 2023 年 11 月：Abbott 宣布与 Microsoft 建立战略合作伙伴关系，开发人工智能驱动的解决方案，以优化病理学工作流程。此次合作旨在利用微软的人工智能技术来提高诊断准确性、加快样本分析速度并提高病理实验室的整体工作流程效率，使医疗保健专业人员和患者都受益。