报告概述

全球直接口服抗凝剂 (DOAC) 市场规模预计将从 2024 年的443 亿美元增长到 2034 年的965 亿美元左右，复合年增长率为8.1% 在 2025 年至 2034 年的预测期内。

人们对心血管疾病相关风险的认识不断提高，以及对方便、有效的抗凝治疗的需求不断增长，正在推动直接口服抗凝剂 (DOAC) 市场的增长。 DOAC（包括阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班和达比加群）已成为治疗心房颤动、静脉血栓栓塞和中风预防等疾病的首选药物，因为与华法林等传统疗法相比，它们易于使用、剂量固定、与食物和其他药物的相互作用较少。

需要抗凝治疗的患者数量增加，尤其是尤其是那些患有高血压、糖尿病和其他心血管疾病危险因素的人，继续推动对 DOAC 的需求。 2023 年 9 月世界心脏日，印度政府卫生部发起了一项全国性运动，旨在提高人们对心脏健康的认识，特别注重对公众进行高血压教育，高血压是心血管疾病、发病和过早死亡的关键危险因素。

这一举措凸显了人们对预防性医疗保健的日益关注，推动了对 DOAC 等有助于预防中风和其他心血管疾病并发症的药物的需求。市场的最新趋势包括开发针对其他血栓性疾病的新 DOAC 制剂，以及进一步提高治疗效果的联合疗法。

此外，医疗保健可及性的提高，加上正在进行的个性化医疗研究，为市场增长提供了重大机遇。与。随着全球人口老龄化和心血管疾病负担的增加，DOAC 将继续在管理抗凝治疗、改善患者预后和降低医疗成本方面发挥关键作用。

主要要点

• 2024 年，直接口服抗凝剂市场产生了443 亿美元的收入，其中复合年增长率为8.1%，预计到2034年将达到965亿美元。
• 产品类型细分为口服Xa因子抑制剂和直接凝血酶抑制剂，其中口服Xa因子抑制剂在2023年占据主导地位，市场份额为70.3%。
• 从应用角度考虑，市场分为房颤、深静脉血栓等。其中，房颤占据了61.2%的显着份额。
• 北美在 2023 年占据了市场份额，处于领先地位。

产品类型分析

口服 Xa 因子抑制剂在直接口服抗凝剂 (DOAC) 市场中占据主导地位，占有 70.3% 的显着份额。与华法林等老式抗凝剂相比，口服 Xa 因子抑制剂因其易于使用、可预测的药代动力学和无需常规监测而受到青睐，预计该细分市场将继续增长。

心房颤动和深静脉血栓等需要长期抗凝治疗的疾病患病率不断增加，预计将推动对这些药物的需求。口服 Xa 因子抑制剂（如利伐沙班和阿哌沙班）越来越受到医疗保健提供者和患者的青睐，因为它们每天一次或每天两次的给药方案、药物相互作用较少，并且减少了饮食调整的需要。

此外，口服 Xa 因子抑制剂新配方的开发，包括固定剂量的口服 Xa 因子抑制剂这些组合有望提高患者的依从性和治疗结果。随着越来越多的医疗保健提供者接受口服 Xa 因子抑制剂的便利性和有效性，该细分市场的市场份额预计将扩大，特别是在人口老龄化和静脉血栓栓塞发病率高的地区。

应用分析

心房颤动 (AF) 是直接口服抗凝剂市场的领先应用领域，占据 61.2%市场份额。该细分市场的增长预计将受到全球房颤患病率上升的推动，尤其是在老龄化人口中。 AF 显着增加中风风险，人们越来越认识到抗凝治疗对于预防这些患者中风的重要性，预计将刺激对 DOAC 的需求。

口服 Xa 因子抑制剂在这种情况下特别有效，为传统药物提供了替代方案。阿法林疗法的额外好处是更少的监测要求和更少的饮食限制。专为房颤患者量身定制的新型 DOAC 的批准，及其在降低中风风险方面的功效，可能会进一步加速这一领域的增长。

此外，随着全球医疗保健系统转向更加以患者为中心的方法，口服抗凝剂的便利性预计将推动其在房颤管理中的广泛采用。房颤诊断数量不断增加，加上抗凝治疗的普及，预计在可预见的未来将保持房颤在 DOAC 市场的主导地位。

主要细分市场

按产品类型

• 口服因子 Xa抑制剂
• 直接凝血酶抑制剂

按应用

• 心房颤动
• 深静脉血栓形成
• 其他

驱动因素

心房颤动和静脉血栓栓塞发病率的增加正在推动市场

心房颤动 (AF) 和静脉血栓栓塞 (VTE)（包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)）的全球发病率和患病率不断增加，是推动直接口服药物的主要驱动力这些心血管疾病显着增加患者发生危险血栓的风险，从而导致中风、复发性静脉血栓栓塞事件甚至死亡等严重并发症。

DOAs 具有可预测的药代动力学、较少的药物与食物相互作用以及无需常规凝血监测，有助于提高患者的依从性和易用性，是传统抗凝剂的一种令人信服的替代品。 （疾病预防控制中心）提供有关这些情况的持续监测数据.

截至 2024 年 5 月更新，房颤影响美国估计有 1210 万人，预测表明由于人口老龄化，房颤人数持续增加。同样，CDC 在 2025 年 1 月指出，美国每年可能有多达 90 万人受到 VTE 的影响。数量庞大且不断增长的患者群体面临着血栓栓塞事件的高风险，需要有效、安全和方便的抗凝治疗，这直接推动了直接口服抗凝剂市场的强劲需求和增长。

限制

出血风险和紧急逆转中的挑战正在限制市场

出血的固有风险是所有抗凝药物的一种类别效应，加上在严重出血事件或紧急手术期间直接口服抗凝药物快速、完全逆转的长期挑战，显着限制了市场的扩张。名词虽然 DOA 已表现出良好的出血特性，特别是与旧药物相比颅内出血减少，但包括胃肠道出血在内的重大出血事件仍然是患者和医疗保健专业人员的重大担忧。

管理这些严重出血并发症需要及时干预，虽然某些 DOA 存在特定的逆转剂，但其即时可用性、成本和紧急方案的复杂性可能会对急症护理环境造成限制。 《欧洲心脏病学评论》2025 年 2 月的一篇评论讨论称，虽然直接口服抗凝剂可以减少大出血，特别是颅内出血，但它们与某些药物的胃肠道出血发生率增加有关。

此外，仔细选择患者、根据肾功能精心给药以及了解潜在药物相互作用对于最大限度降低出血风险至关重要。时间这些持续的安全考虑和围绕紧急逆转的复杂性导致处方医生在一定程度上保持谨慎，并可能限制这些强效抗凝药物在某些患者群体中更广泛的采用。

机遇

特定逆转剂的开发和扩大的治疗适应症正在创造增长机会

正在进行的直接口服抗凝剂的特异性逆转剂的开发和不断增加的可及性，再加上对其在更广泛临床应用中的探索，正在为市场创造巨大的增长机会。

靶向解毒剂的可用性，例如用于达比加群的 idarucizumab 和用于 Xa 因子抑制剂（利伐沙班和阿哌沙班）的 Andexanet alfa，通过允许在以下情况下快速逆转抗凝作用，直接解决了关键的安全问题：危及生命的出血或紧急手术等程序。这一创新增强了医生开出 DOAs 的信心，从而克服了主要限制。

除了其既定用途之外，制药公司还在积极研究 DOAs 的新适应症，包括在房颤以外的特定心脏疾病中预防中风、某些类型的急性冠状动脉综合征后的二级预防，以及在癌症相关血栓形成患者中的使用。

例如，PubMed 上 2025 年 5 月发表的一篇文章为直接口服抗凝剂，强调对于危及生命的无法控制的出血，特定药物可以逆转DOA的抗凝作用。通过有针对性的逆转来增强安全性，并战略性扩展到新的治疗领域，扩大了直接口服抗凝剂的实用性和患者资格，推动了市场的大幅增长。

Macroec 的影响经济/地缘政治因素

全球经济状况，特别是持续的通胀压力和不同的国家医疗保健支出，通过影响制造成本和患者使用情况，对直接口服抗凝剂市场产生重大影响。 DOA 的生产涉及复杂的化学合成、对专门活性药物成分 (API) 的依赖，并且通常需要大量的研发投资。

全球能源成本上升和原材料价格上涨直接增加了制造这些药物的制药公司的运营支出。美国劳工统计局报告称，从 2023 年 5 月到 2024 年 5 月，药物制剂和药品制造的生产者价格指数上涨了 2.6%，表明通货膨胀对药品生产的影响持续存在。这可能会导致 DOA 的生产成本上升，而公司必须对其进行管理，从而可能影响其利润率或导致医疗保健系统价格上涨。

此外，地区冲突或贸易中断等地缘政治不稳定可能会造成全球药品供应链的脆弱性。此类事件可能会导致采购基本成分或分销成品的延误，从而导致局部短缺或物流成本增加。

然而，这些挑战也迫使制药商通过多元化和战略库存管理来增强供应链弹性，最终有助于建立更稳定的市场，让患者持续获得这些关键药物。

不断变化的美国关税政策正在直接塑造直接口服抗凝剂市场，影响进口投入的成本，并从战略上鼓励国内药品生产。虽然成品直接口服抗凝剂通常被归类为基本药物，并且通常避免高额直接关税，但关税对进口原材料、关键化学中间体或其复杂生产中使用的先进制造设备的限制可能会显着提高在美国境内运营的制药公司的运营成本。

美国人口普查局报告称，2023年美国医药产品进口总额达到902亿美元，突显了关税影响可能累积的零部件国际贸易量巨大。投入成本的增加直接影响 DOA 制造商的盈利能力，可能影响他们的研发投资或迫使他们调整产品定价，这可能会影响美国患者的获取和医疗保健付款人的财务负担。

相反，这些关税措施通常与美国政府旨在加强国内药品供应链的举措（例如《国防生产法》下的举措）结合起来，激励制药公司需要在美国境内扩大或建立制造业务。这一战略转变旨在减少国家对关键药物的外国供应的依赖，增强整体医疗安全，并为直接口服抗凝剂等基本疗法培育更强大和自给自足的国内制造基地。

最新趋势

越来越多地采用数字健康进行抗凝管理是最近的趋势

A最近的一个突出趋势对 2024 年直接口服抗凝药市场产生重大影响并持续到 2025 年，即越来越多地采用数字健康解决方案，包括移动应用程序、远程监控设备和远程医疗平台，以进行全面的抗凝管理。这些技术正在提高患者对药物治疗方案的依从性，促进远程患者监测，并改善患者与其医疗保健人员之间的沟通渠道

对于长期接受 DOA 治疗的个人，数字工具可以提供个性化的用药提醒、自我报告症状或出血事件、提供教育资源并允许进行虚拟咨询。这使患者能够在管理病情方面发挥更积极的作用，并帮助医疗保健专业人员优化远程护理。

虽然有关 DOA 特定数字化管理广泛采用率的具体政府统计数据仍在不断涌现，但美国卫生与公众服务部 (HHS) 于 2025 年 5 月指出，在 2020 年以来大幅扩张的基础上，各个慢性病管理领域的远程医疗服务持续增长。

这种向数字化护理模式的转变简化了管理直接口服抗凝剂的患者，通过及时干预并发症来提高安全性，并最终支持这些药物的持续增长和更广泛的利用

区域分析

北美在直接口服抗凝剂 (DOAC) 市场处于领先地位

由于心房颤动 (AF) 和静脉曲张等需要抗凝治疗的疾病患病率不断上升，北美以最高的收入份额 (61.2%) 占据市场主导地位血栓栓塞 (VTE) 以及由于这些新药物改进的安全性和便利性而比传统疗法更受青睐。

心房颤动是这些药物的主要适应症，影响着美国越来越多的人。此外，包括深静脉血栓 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 在内的 VTE 仍然是一个重要的公共卫生问题，据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告，每年估计有 60,000-100,000 名美国人死于 VTE。

这些引人注目的流行病学因素强调了这一点对有效抗凝治疗的持续和大量需求。主要制药公司显然已经利用了这一需求。例如，百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 报告称，其 Eliquis (apixaban) 销售额（包括联盟收入）在 2024 年第四季度达到 31.95 亿美元，与 2023 年同期相比增长了 11%。

同样，杨森（强生公司旗下）报告称 Xarelto (rivaroxaban) 的销售强劲，其创新医学部门包括 Xarelto、显示 2024 年第四季度全球运营销售额增长 6.1%。这一市场扩张清楚地表明医疗保健提供商对这些口服疗法的功效和安全性的信心不断增强。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于心血管负担不断增加，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长疾病、人口迅速老龄化、诊断能力的提高以及整个地区对预防性医疗保健的日益重视。中国、日本和印度等国家的房颤和静脉血栓栓塞等疾病的患病率正在显着上升，迫切需要有效的抗凝策略。

2025 年的一项研究强调，虽然患有房颤的亚洲人群具有独特的特征，但由于人口结构变化，预计到 2050 年，亚太地区受房颤影响的总人数将大幅增加。该地区各国政府和医疗保健组织正在积极努力提高公众对这些疾病的认识，并改善获得先进治疗的机会。

全球主要制药公司可能会增加在亚太地区的投资和业务，以满足这一不断增长的需求。百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb)正如其最近的年度报告所示，Eliquis 的开发商在中国和日本等主要亚洲市场保持着强大的商业足迹。

拜耳在美国以外的许多地区拥有 Xarelto 的权利，继续战略性地专注于发展其在亚太地区的制药业务。这些因素共同表明，在亚太地区不断发展的医疗保健格局中，这些先进抗凝疗法的采用和利用将显着加速。

主要地区和国家

北部美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• Re亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

直接口服抗凝剂市场的主要参与者致力于通过提供传统血液稀释剂的创新且更安全的替代品来扩大其产品组合。他们在研发方面投入巨资，以创造更有效、更安全、更方便患者的药​​物。

与医疗保健提供者和监管机构的战略合作伙伴关系有助于加快临床试验和市场审批。公司还瞄准新兴市场，由于心血管疾病发病率上升，这些市场对抗凝治疗的需求不断增加。此外，他们强调患者支持计划和数字解决方案以改善药物治疗坚持并降低治疗成本。

关键参与者拜耳公司是一家全球领先的制药和生命科学公司，在抗凝剂市场中发挥着重要作用。拜耳的直接口服抗凝剂 Xarelto 已成为深静脉血栓形成和房颤中风预防等疾病的流行治疗方法。

该公司通过持续的临床研究、新适应症和战略合作伙伴关系，继续扩大其全球业务。拜耳对创新的承诺，加上其在发达市场和新兴市场的广泛影响力，巩固了其作为市场领导者的地位。

主要参与者

• Viatris
• 山德士
• 葛兰素史克
• 第一三共
• 百时美施贵宝公司
• 拜耳AG
• Anthos Therapeutics
• Accord Healthcare

近期进展

• 2023 年 6 月，Anthos Therapeutics，一家临床研究公司塔格生物技术公司专注于开发代谢和心血管疾病的新疗法，与两个全球知名的患者倡导组织合作发布新数据。研究结果探讨了患者相关出血 (PRB) 对服用抗凝药物的个体的影响。
• 2023 年 3 月，百时美施贵宝与强生杨森制药公司的子公司杨森制药公司合作，宣布启动 3 期 Librexia 计划。该临床试验正在研究 milvexian，一种口服因子 XIa (FXIa) 抑制剂，作为一种潜在的新型抗血栓治疗。