一次性预灌封注射器市场（2025 - 2030）

一次性预灌封注射器市场摘要

2024年全球一次性预灌封注射器市场规模为73亿美元，预计到2030年将达到155亿美元，2025年至2030年复合年增长率为13.7%。生物制品需求不断增长、慢性病患病率上升以及对自行注射药物的日益偏好推动了这一趋势。

预充式注射器可增强患者安全、降低污染风险并提高剂量准确性，进一步推动市场扩张。此外，注射器材料（例如玻璃和聚合物材料）的进步正在提高产品的耐用性和可用性。扩大医疗保健基础设施和生物疗法的监管审批将进一步支持市场增长。

市场扩张的一个重要驱动因素是对生物药物的需求不断增加，而生物药物通常需要精确和稳定的输送系统。生物制剂，包括用于治疗自身免疫性疾病的单克隆抗体疾病和癌症通常通过注射给药。例如，艾伯维 (AbbVie) 的修美乐 (阿达木单抗) 是一种治疗类风湿性关节炎和克罗恩病等疾病的领先生物制剂，可采用预装注射器形式，以确保剂量准确并提高患者便利性。同样，罗氏的 Actemra（托珠单抗）用于治疗类风湿性关节炎和某些与 COVID-19 相关的并发症，以预装注射器形式提供，以方便给药。

慢性病（尤其是糖尿病）患病率的上升进一步推动了市场的发展。根据国际糖尿病联合会的数据，到 2021 年，大约有 5.37 亿 20 至 79 岁的成年人患有糖尿病，这凸显了对高效、可靠的胰岛素输送方法的需求。预充式胰岛素注射器为传统的小瓶和注射器方法提供了更安全、更方便的替代方案，降低了剂量错误的风险并提高了患者的依从性。

另一个贡献一个因素是自我注射药物的日益增长的趋势。患有多发性硬化症和糖尿病等慢性疾病的患者越来越喜欢在家使用预充式注射器，从而最大限度地减少频繁去医疗机构就诊的必要性。这种转变得到了配备集成安全功能的用户友好型注射器设计的开发的支持。例如，赛诺菲的 Dupixent (dupilumab) 用于治疗特应性皮炎和哮喘，可采用预充式注射器，使患者能够有效地自行进行治疗。

COVID-19 大流行也影响了一次性预充式注射器的采用，特别是在疫苗接种工作中。 Moderna 和 Pfizer-BioNTech 等公司开发的疫苗已使用预充式注射器进行分发，以确保精确剂量并降低污染风险，凸显了此类输送系统在大规模免疫计划中的重要性。

技术注射器材料和制造工艺的进步正在提高产品的安全性和兼容性，特别是复杂的生物制剂。预充式注射器现在有玻璃和聚合物两种形式，其中聚合物注射器由于其抗破裂性和与敏感药物相互作用减少而受到欢迎。 Becton、Dickinson and Company (BD) 和 Gerresheimer 等领先公司处于创新注射器设计和生产的前沿，专注于提高药物稳定性和患者安全。

市场集中度及特征

一次性预灌封注射器行业集中度中等，其中 BD (Becton, Dickinson and Company)、Gerresheimer、Schott AG 和 West Pharmaceutical Services 等主要企业占据主导地位。这些公司专注于注射器材料、安全特性和药物相容性方面的创新。市场的特点是对生物制剂的高需求、自我给药的增加趋势和严格的监管要求。增长是由慢性病患病率、技术进步和新兴市场不断扩大的医疗基础设施推动的。公司正在投资聚合物注射器以增强药物稳定性。市场还面临定价压力和遵守不断变化的全球法规等挑战。

创新包括集成安全针头、自动禁用功能和用于冻干药物的双室注射器。具有连接功能的智能注射器不断涌现，以提高患者的依从性。制造自动化可确保精度和无菌性，从而降低污染风险。法规遵从性推动持续改进，严格的指导方针促进更安全、用户友好的设计。该行业的创新旨在提高便利性、最大限度地减少剂量错误并支持日益增长的自我给药趋势。

一次性预充式注射器的法规es 行业确保产品安全、功效并符合严格的质量标准。 FDA、EMA 和 ISO 等机构制定了材料、无菌和药物相容性指南。对针安全、防篡改功能和生物相容性的要求推动了持续创新。欧盟 MDR 和美国 FDA 的 21 CFR 合规性影响制造和审批流程。序列化和跟踪指令增强了供应链的透明度。严格的监管会增加生产成本，但会提高可靠性和市场接受度。新兴市场正在与全球标准接轨，促进增长，同时也为适应不断变化的合规要求的小型制造商带来了挑战。

 一次性预灌封注射器行业的并购正在加速。 2024年5月，InjectEZ和Nephron修订了协议，以使各方受益。 Sharps 正在收购一家拥有自动化注射器制造工厂的高科技设施假设负债高达 400 万美元，则损失金额为 3500 万美元。该交易包括一项为期五年、价值 2 亿美元的销售协议，确保 Nephron 供应下一代共聚物 PFS 注射器和 10mL SoloGard 聚丙烯一次性注射器。这支持 Nephron 的 503b 扩张，同时加强 Sharps 的市场地位。此次收购增强了 Sharps 满足 Nephron 需求并在更广泛的制药行业增加 PFS 销售额的能力。

一次性预灌封注射器的替代品包括传统的小瓶和注射器系统、自动注射器和无针注射技术。由于成本较低，小瓶和注射器方法仍然很常见，但污染和剂量错误风险较高。自动注射器，如生物制剂和胰岛素注射器，提供便利和安全，但价格更高。无针注射器（例如喷射注射器）消除了与针相关的风险，但由于复杂性和较高的价格而面临采用挑战。虽然这些替代品提供了选择，但预充式注射器由于其易于使用、污染风险降低和剂量精确而占据主导地位。随着时间的推移，药物输送领域的持续创新可能会影响其市场份额。

在生物制剂需求不断增长、自我给药趋势和医疗保健基础设施改善的推动下，一次性预充式注射器行业正在全球范围内扩张。北美由于生物药物的高采用率和严格的法规而处于领先地位，而欧洲则凭借强大的药品制造能力紧随其后。在慢性病患病率上升以及中国和印度等国家政府举措的推动下，亚太地区正在快速增长。中东和拉丁美洲也是新兴市场，受到扩大医疗保健服务的支持。 BD 和 Gerresheimer 等公司正在投资建设区域生产设施以满足需求。监管协调和技术进步进一步加速全球市场渗透n.

材料洞察

玻璃注射器领域凭借其卓越的耐化学性、药物稳定性和与生物制剂的兼容性，在 2024 年占据市场主导地位，市场份额为 57.4%。玻璃注射器由于其耐用性和与药物的相互作用最小而广泛用于疫苗、抗凝剂和高粘度药物。 BD 和 Gerresheimer 等主要制造商专注于先进的玻璃注射器设计，以满足监管标准。尽管聚合物注射器由于抗破裂性和定制化而有所增长，但玻璃仍然是关键注射药物的首选。在生物药物审批增加和严格的安全要求的支持下，该细分市场的主导地位预计将持续下去。

在聚合物材料的进步以及对经济高效和轻量化的需求不断增长的推动下，塑料注射器细分市场预计在预测期内将以最高的复合年增长率 (CAGR) 增长替代方案。塑料注射器，特别是由环烯烃共聚物 (COC) 和聚丙烯等材料制成的注射器，具有增强的抗破裂性和灵活性，使其成为生物制品和疫苗的理想选择。它们与高粘度药物的相容性和易于制造进一步推动了它们的采用。

应用洞察

在疫苗需求不断增长的推动下，尤其是考虑到 COVID-19 大流行等全球健康挑战，疫苗和免疫接种领域在 2024 年以 26.2% 的份额占据市场主导地位。预充式注射器可为医疗保健提供者和患者提供精确的剂量、降低污染风险并提高便利性。由于它们能够维持药物稳定性和简化疫苗接种流程，它们在疫苗（包括 COVID-19、流感和常规免疫接种）中的使用量激增。随着疫苗接种计划在全球范围内扩大，特别是在新兴市场，预计该细分市场将保持其在一次性预充式注射器行业的主导地位。

预计过敏反应细分市场在预测期内将以最高的复合年增长率 (CAGR) 增长。根据 NCBI 2023 年 1 月的数据，在美国，过敏反应发生率在过去二十年翻了一番，每年至少有 1,500 人死亡。病例数的增加推动了对有效和及时治疗解决方案的需求，例如通过一次性预充式注射器输送肾上腺素。这些注射器提供方便、快速给药和精确剂量，这在过敏反应等紧急情况下至关重要，有助于该细分市场的预期增长。

分销渠道洞察

2024年，医院细分市场引领一次性预灌封注射器行业，占据最大份额，占57.3%。这种主导地位归因于预充式注射器广泛使用来接种疫苗医院环境中的电子烟、生物制剂和其他注射药物。预充式注射器为医疗保健提供者提供了更高的便利性、准确性和安全性，降低了剂量错误和污染的风险。此外，医院正在采用预充式注射器进行重症护理治疗，包括肿瘤学和免疫学治疗，进一步推动市场增长。

由于电子商务平台的日益普及以及消费者对方便的家庭医疗保健解决方案的日益偏好，在线药店预计在预测期内将经历最快的复合年增长率 (CAGR)。在线处方药销售的增长，尤其是在 COVID-19 大流行期间，加速了这一趋势。由于预充式注射器使用方便、剂量精确，以及对自行给药药物（例如胰岛素和注射器）的需求不断增长，在线药店越来越多地提供预充式注射器。

区域洞察

北美一次性预充式注射器市场占据主导地位，2024 年收入占 31.7%。这一增长的关键驱动力是美国和加拿大等发达地区医疗保健专业人员对预防针刺伤害的关注。配备针头防护装置的预充式注射器有助于最大限度地降低此类伤害的风险，从而促进其日益普及。此外，美国疾病控制中心建议使用预充式注射器进行疫苗接种，因为它们能够在长期储存期间保持疫苗效力并具有节省时间的优点。这些因素正在推动该地区的市场扩张。

美国一次性预灌封注射器市场趋势

2024年，美国一次性预灌封注射器行业在北美占有重要份额。多种因素刺激美国市场增长，例如发病率上升生活方式相关疾病的发生以及慢性病患者对简单注射剂的需求不断增加。此外，自动注射器设备的使用增加、完善的制药系统、技术进步、患者常规处方剂量的自我管理设备以及疾病控制和预防中心 (CDC) 的建议预计将推动市场增长。

欧洲一次性预充式注射器市场趋势

欧洲一次性预充式注射器市场在全球市场中占据主导地位，其收入份额为医疗专业人员更喜欢预填充的注射装置，以减少针头造成的损害。该地区市场的知名企业以及政府强制使用一次性医疗用品以预防感染的多项举措预计将有助于该地区的增长。

英国一次性预充式注射器市场由于癌症等慢性病发病率上升以及老年人口不断增加而出现显着增长。例如，根据英国卫生与社会保健部的数据，预计 2021 年至 2036 年间，85 岁及以上的人口将增加 100 万。

法国的一次性预充式注射器市场正在扩大，这得益于大量的医疗保健支出，可保证获得优质、以患者为中心的服务。根据世界银行的数据，2021年，法国将其 GDP 的约 12.31% 用于医疗保健。

德国一次性预充式注射器市场预计在可预见的未来将扩大，因为糖尿病、类风湿等慢性病的患病率很高。德国的关节炎和多发性硬化症正在增加。预充式注射器是自我给药这些药物的首选，有助于市场增长。例如，2021年8月，德国特种玻璃公司肖特股份公司及其最新合作伙伴印度血清研究所收购了印度合资企业肖特凯莎50%的股份。

亚太地区一次性预灌封注射器市场趋势

由于大量食品和药物管理局的批准，亚太地区一次性预灌封注射器市场预计将出现显着扩张。该地区拥有经 (FDA)、治疗用品管理局 (TGA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 批准的设施。此外，由于人口众多和多种慢性病发病率不断增加等有利的人口变量，预计该地区快速发展的经济和巨大的未开发市场将会增长。

日本一次性预填充食品随着日本人口老龄化增加了慢性病的患病率，提高了患者的安全性和便利性，注射器市场有望大幅增长。此外，监管改革和激励措施、生物制剂和生物仿制药以及快速审批流程吸引了制药公司投资日本的一次性预充式注射器。

中国的一次性预充式注射器市场预计将于 2023 年在亚太地区增长。中国快速变化的医疗保健格局和患者需求极大地促进了该市场的增长。该国面临着糖尿病、心血管疾病和自身免疫性疾病等慢性病患病率不断上升的问题。

印度一次性预充式注射器市场的增长受到多种因素的推动，包括人口众多且基因多样化、具有成本效益的基础设施、经验丰富的医疗专业人员队伍专业人士、有利的监管改革、加强行业合作。此外，人们对慢性病的认识不断提高、政府对促进研究的激励措施以及由于某些慢性病患病率较高而加速患者招募的潜力预计将促进市场增长。

拉丁美洲一次性预充式注射器市场趋势

拉丁美洲的一次性预充式注射器行业正在经历显着增长。拉丁美洲市场的驱动因素包括糖尿病、类风湿关节炎和多发性硬化症等慢性病的患病率不断上升。此外，人口老龄化的增加及其对各种医疗状况的定期注射的要求、技术进步、政府举措以及拉丁美洲生物制药的扩张正在推动产品需求。

中东和非洲一次性预充式注射器市场趋势

中东和非洲（MEA）的一次性预灌封注射器市场正在稳步增长，在几个关键因素的推动下，该地区正在经历快速扩张。这些因素包括慢性病发病率上升、对此类疾病的认识提高、特定国家的有利政府政策、多样化且规模庞大的人口以及特定经济体的成本优势。

沙特阿拉伯的一次性预充注射器市场预计将在预测期内扩大。不断增长的老年人口极易患慢性病，是积极影响该国市场增长的主要因素之一。例如，据沙特阿拉伯货币局 (SAMA) 预测，到 2050 年底，沙特阿拉伯 60 岁及以上人口的比例预计将达到 25%。

关键 一次性预充式注射器 Comp任何见解

一次性预灌封注射器行业竞争激烈，主要参与者包括西药公司；美敦力；和肖特制药公司 (SCHOTT Pharma AG) 占据重要地位。主要公司正在采取多种有机和无机战略，例如新产品开发、区域扩张、收购、合并和合作，以满足客户未满足的需求。

最新动态

• 2024 年 3 月，Schott Pharma 将在美国扩张，新建一座预充式注射器制造工厂。该工厂位于北卡罗来纳州，将提高生产能力，以满足对生物制剂和注射药物不断增长的需求。此次扩张支持了 Schott Pharma 在美国市场推进药物输送技术的承诺。

• 2024 年 10 月，BD 宣布与注射系统领先供应商 Ypsomed 建立战略合作伙伴关系，以增强高粘度生物药物的自注射解决方案。通过一项联合计划，BD 和 Ypsomed 预先评估并优化了 BD Neopak XtraFlow 玻璃预灌封注射器与 Ypsomed 的 YpsoMate 2.25 自动注射器平台的集成。此次合作能够以自动注射器的形式输送粘度超过 15cP 的生物药物，从而解决了现有的挑战。

一次性预充式注射器市场