药物器械组合产品市场（2024 - 2030）

药物器械组合产品市场概述

根据国际糖尿病联盟的数据(IDF) 估计，到 2021 年，20-79 岁年龄段的成年人将有 5.37 亿人受到糖尿病影响，预计到 2045 年，这一数字将增长到 7.83 亿。国际糖尿病联合会 (IDF) 进一步指出，估计 90% 的糖尿病患者患 2 型糖尿病的风险较高。

由于使用组合医疗产品有效治疗糖尿病患者的可能性，该行业正在见证巨大的创新和扩张。不同的疾病。联合药物在较长时间内将药物释放到精确位置的能力的技术进步和创新是促进市场快速扩张的关键因素。例如，数字医学系统茎ABILIFY MYCITE（阿立哌唑）是大冢控股有限公司与Proteus Digital Health, Inc.合作开发的药物-器械组合产品，用于治疗某些精神/情绪障碍。它可以作为衡量和识别患者对药物不依从性的工具。

药物器械组合产品的一个关键驱动因素是对微创无痛给药方案的需求不断增长。患者正在寻找更舒适、更方便的接受药物的方式，而药物设备组合产品提供了一个有前途的解决方案。例如，对于患有神经系统疾病的患者来说，药物大多在需要时通过注射进行给药，这可能会导致疼痛并增加不良反应的风险。因此，为了减少疼痛和其他风险，透皮给药系统（例如透皮贴剂）的采用显着增加近年来。例如，2023年4月，Teikoku Seiyaku和Kowa推出了ALLYDONE Patches 55 mg和27.5 mg，用于治疗阿尔茨海默病引起的痴呆症患者。这种透皮贴剂可抑制痴呆症状的发展。

此外，慢性病患病率的上升推动了对药物器械组合产品的需求，因为需要更有效的治疗方案、提高患者依从性、推广个性化医疗方法、利用技术进步以及受益于监管激励措施。例如，2022 年 12 月，美国 FDA 向 Biocorp 开发的用于治疗糖尿病的 Mallya 设备授予 510(k) 许可。该设备还获得欧洲 CE 标志批准，属于 IIb 级医疗设备。这一市场清理鼓励新参与者开发和商业化新的药物器械组合产品并扩大业务。

市场集中度& 特点

市场成长期较高，增长速度不断加快。该市场的特点是高度创新。不同技术的整合以及制药和医疗器械公司之间的合作有助于该行业的不断进步和创新。例如，2023 年 2 月，Terumo Medical Corporation 与西门子 Healthineers 合作，在印度推出了一项针对导管实验室主任的突破性计划。该举措旨在建立全国导管实验室的护理标准并提高效率。

该市场的另一个特点是参与者的并购 (M&A) 活动水平适中。这是由于多种因素造成的，包括加强产品组合、扩大市场份额和推动创新的愿望。药品和医疗器械的融合为战略合作伙伴关系和战略合作伙伴关系创造了肥沃的土壤收购。例如，2022 年 7 月，Becton, Dickinson and Company 以 15.25 亿美元收购了药房自动化解决方案创新提供商 Parata Systems。

该市场还受到越来越严格的监管审查。美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 负责监管药品、医疗器械和其他保健产品。这些机构通常在政府的授权下运作，有权实施和执行法规、进行调查并对违规行为进行处罚。

近年来，市场经历了大幅的产品扩张。这种扩张是由多种因素推动的，包括技术进步、对个性化医疗日益增长的需求以及对复杂医疗状况更有效的治疗方案的需求。在奥古斯2022 年，美敦力 (Medtronic) 在最近获得 CE 标志批准后，宣布推出最新的药物洗脱冠状动脉支架 Onyx Frontier DES。

该行业的主要参与者不断寻求扩大其地理覆盖范围，以开拓新市场、增加客户群并增强竞争地位。例如，2023 年 11 月，Terumo Medical Corporation 在南非成立了一家新子公司，扩大了其全球业务。

产品洞察

透皮贴​​剂细分市场占据主导地位，2023 年收入份额最大，为 23.1%。这一高比例可归因于透皮贴剂在发展中国家和发达国家的推出和批准不断增加。例如，2023 年 4 月，Kowa Company, Ltd. 和 Teikoku Seiyaku Co., Ltd. 在日本市场推出了 ALLYDONE Patches 27.5 mg 和 ALLYDONE Patches 55 mg，用于治疗阿尔茨海默病引起的痴呆症。

药物洗脱支架细分市场预计在预测期内以最快的复合年增长率增长。这可以归因于药物洗脱支架的批准量增加和新推出。该细分市场包括两种类型的产品：冠状动脉支架和外周血管支架。主要公司正在扩大其产品组合并提供各种尺寸的这些产品。例如，2022年5月，雅培推出了 4.5 毫米和 5 毫米加长尺寸的 Xience Skypoint 药物洗脱支架。

区域洞察

由于医疗保健行业的成熟、新产品的开发、监管机构的有利支持以及心血管疾病等慢性病的高患病率，北美在药物器械组合产品市场占据主导地位，2023 年收入份额为 41.31%。 CDC，每年大约有十分之六的美国成年人患有患有至少一种需要专门护理和关注的慢性疾病。

美国药物器械组合产品市场趋势

由于医疗保健支出高、对创新技术的需求不断增加、癌症发病率不断上升以及人们对早期疾病诊断的意识不断提高，2023年美国药物器械组合产品市场占收入份额为81.7%。据美国癌​​症协会统计，2023年，美国新诊断出约1,958,310例癌症病例，约609,820例相关死亡。

欧洲药物器械组合产品市场趋势

欧洲药物器械组合产品市场被认为是该行业利润丰厚的地区。该地区的增长可归因于糖尿病、疼痛和呼吸系统疾病等慢性疾病的流行，这些疾病需要需要定期服药。据国际糖尿病联合会称，到 2022 年，欧洲将有约 5660 万成年人患有糖尿病，预计这一数字在未来十年内将激增，凸显出患者人数的不断增长。预计这将推动对药物器械组合产品的需求，以提高用药依从性和整体治疗结果。

英国药物器械组合产品市场预计在预测期内将以快速复合年增长率增长。人口的增长、老年护理需求的增加以及心脏病、关节炎和糖尿病等慢性病患病率的上升预计将推动市场增长。据英国心脏基金会称，英国约有 230 万人患有冠心病 (CHD)，其中约 150 万男性和 83 万女性受影响。上述统计数据表明对药物器械组合产品的需求不断增长预计将在预测期内推动市场增长。

由于呼吸衰竭病例和外科手术数量不断增加，德国药物器械组合产品市场在 2023 年占据了相当大的市场份额。根据 NCBI 上发表的一项研究，2022 年，大约一半的住院 COVID-19 患者出现急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。因此，外科医生和医疗保健提供者使用先进的技术和产品来支持肺和心脏功能。这增加了药物器械组合产品在各个医疗专业的使用。

亚太药物器械组合产品市场趋势

由于新兴经济体可支配收入的增加、医疗基础设施的改善以及快速增长的经济状况，预计亚太地区的药物器械组合产品市场在预测期内将出现显着的复合年增长率例如日本、中国和印度。亚太地区人口众多，人均收入较低，导致对负担得起的治疗方案的需求很高。跨国公司正在寻求投资印度和中国等发展中经济体，以在市场上建立强大的地位。因此，该地区的主要公司之间正在建立大量的合作伙伴关系和战略联盟，这预计将创造利润丰厚的增长机会。

日本药物器械组合产品市场预计在预测期内将以复合年增长率快速增长。人们对预防性使用医疗器械来减轻呼吸衰竭并发症的认识不断增强、医疗保健基础设施的不断进步以及医疗保健支出的增加预计将在预测期内推动市场增长。

中国的药物器械组合产品市场在 2023 年占有相当大的市场份额，由于医生对药物设备组合产品越来越感兴趣，以最大限度地降低心肺衰竭的风险并加速康复，这促使制造商开发专门、安全和有效的设备。根据中国国家统计局的数据，到2023年，到2022年，60岁及以上人口约占全国人口的19.8%。此外，随着中国的多项医疗改革，该市场预计将呈现大幅增长。

重点药械组合产品公司洞察

市场上运营的一些重点公司包括雅培（Abbott）、泰尔茂医疗公司；斯赛克； Viatris Inc.

• 雅培是一家全球医疗保健公司，专门从事医疗保健产品的开发、制造和商业化。公司在全球市场提供XIENCE药物洗脱支架（DES）、XIENCE Skypoint支架、XIENCE Sierra支架等产品

• Terumo Medical 公司为全球市场提供输液泵（全压式）、输液泵（智能中压式）Medisafe 和可拆卸胰岛素贴片泵等产品

最新进展

• 2023 年 10 月，美敦力获得 FDA 批准其 SynchroMed III 鞘内给药系统，旨在治疗慢性疼痛、癌症疼痛和严重痉挛

• 2023 年 7 月，Becton, Dickinson, and Company 宣布获得 FDA 510(k) 许可，更新版 BD Alaris 输液系统。此次许可包括床旁护理设备 (PCU)、注射泵、自动识别模块、患者自控镇痛 (PCA) 泵、大容量泵和呼吸监测的硬件功能更新

• 2023 年 2 月，泰利福公司宣布了关于两种新导管的重要里程碑：Triumph 导管获得 FDA 510(k) 许可以及 GuideLiner 的首次临床使用海岸导管

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