HbA1c 测试设备市场（2024 - 2030）

HbA1c 测试设备市场摘要

此外，公共和私人组织投资的增加正在进一步推动增长。 糖尿病的流行是 HbA1c 检测设备需求不断增长的重要推动因素。糖尿病，特别是 2 型糖尿病 (T2DM)，是一种影响全世界数百万人的慢性疾病。糖尿病的发病率正在上升，预计到 2030 年，受这种疾病影响的人数预计将达到 6.43 亿。根据 IDF 糖尿病图谱，截至 2021 年，有 5.37 亿成年人（约占全球成年人口的十分之一）患有糖尿病。这个数字预计将增至 64到 2030 年，这一数字将达到 300 万，到 2045 年将进一步达到 7.83 亿。这一趋势是由肥胖率上升、人口老龄化以及导致 T2DM 发病的生活方式改变等因素驱动的。

2020 年 12 月在《埃及心脏杂志》上发表的一项研究强调了 HbA1c 水平与 Gensini 评分之间的显着正相关性，Gensini 评分是一种广泛使用的评估冠状动脉疾病 (CAD) 严重程度的方法。研究发现，HbA1c 水平较高的患者 Gensini 评分也较高，表明 CAD 负担较高。这种相关性凸显了 HbA1c 检测在糖尿病早期检测和管理中的重要性，因为它可以作为 CAD 的标志，并有助于预测冠状动脉疾病风险。

血糖控制对于糖尿病管理至关重要，HbA1c 检测设备市场在确保其有效性方面发挥着至关重要的作用。 HbA1c 测试评估2-3 个月的平均血糖水平，指导治疗调整。肯尼亚肯雅塔国家医院的一项研究证实了 HbA1c 在监测血糖控制方面的相关性，即使在低收入国家也是如此。结果显示，HbA1c 与连续血糖监测 (CGM) 之间存在很强的相关性，表明其在医疗条件共存的情况下仍具有可靠性。

设备设计方面的技术进步显着提高了糖尿病管理的易用性、效率和准确性。这些进步是由对更快、更可靠的测试方法的需求推动的，这些方法可以集成到常规临床实践中。关键的进步之一是“无人值守”设备的开发，该设备允许技术人员在样本分析期间执行其他与临床相关的职责，从而提高效率。例如，A1CNow 是一种即时护理 (POC) 设备，设计为在插入墨盒时自动开启，从而简化了处理过程。r 样本收集和分析。该设备需要技术人员的最少交互。此外，A1CNow 可在 5 分钟内提供结果，与传统方法相比，大大缩短了获得测试结果所需的时间。

市场集中度和特征

市场创新程度的特点是技术进步、医疗保健实践转变以及全球糖尿病负担日益增加所驱动的动态格局。市场越来越重视提高 HbA1c 测试设备的准确性、速度和易用性的研究和开发。护理点设备可快速提供结果，符合分散式医疗保健趋势。与数字健康平台的集成通过便携式分析仪和快速护理点测试等创新增强了数据管理和个性化糖尿病护理。

多家公司参与并购以o 加强其市场地位。该战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高竞争力。例如，2024 年 2 月，HemoCue 与诺和诺德合作，加强对低收入和中等收入国家 1 型糖尿病儿童的护理点诊断测试。 HemoCue HbA1c 501 系统将在 30 个国家部署，以改善糖尿病管理，到 2030 年惠及 100,000 名儿童。

产品审批的监管框架一直是主要限制因素之一。设备的审批过程，尤其是由大学或研究中心开发的设备，可能会很漫长，从 4 到 14 年不等，并且可能需要专门的咨询来完成监管程序。如此漫长的时间范围以及与合规性相关的成本可能会给制造商带来巨大的挑战。确保患者的依从性和意识也增加了其复杂性。

市场替代程度总体适中；果糖胺、糖化白蛋白和 1,5-AG 等替代生物标志物在检测短期血糖变化方面具有优势。连续血糖监测 (CGM) 系统提供实时监测，而非处方 HbA1c 监测仪则为家庭使用提供了便利，为糖尿病管理提供了传统 HbA1c 测试设备之外的选择。

由于对快速疾病识别的需求不断增加，HbA1c 测试设备行业正在经历向护理点 (POC) 设备的转变。这一趋势因 COVID-19 大流行而加速，并得到了技术进步和预计市场增长的支持。 POC 设备提供便利性和可及性，推动其在各种医疗保健机构和糖尿病高发地区的采用。

设备洞察类型

即时 (POC) 测试设备细分市场在 2023 年引领市场，市场规模野兔的增长率为 76.53%，预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。由于多种因素，对 POC 检测设备（包括 HbA1c 检测）的需求一直在增加，例如临床环境中对快速诊断结果的需求不断增长、医疗保健分散化的转变以及糖尿病患病率的增加，这些因素推动了这些设备的采用。 LumiraDx 的 HbA1c 测试中使用的快速微流体检测技术满足了临床对可获取且可靠的诊断工具日益增长的需求，这些工具可以提供即时反馈，促进患者护理中更快的决策。

此外，增长可归因于关键因素，包括增强市场竞争格局的战略收购和产品发布。例如，2024 年 1 月，罗氏宣布签订合同，以 2.95 亿美元收购 LumiraDx 的即时检测技术，并额外支付高达分配至 5500 万美元用于支持 Lumira 的即时护理技术平台，直至收购完成。此外，2022 年 5 月，LumiraDx 的 HbA1c 测试获得了 CE 标志，增强了其护理点 LumiraDx 平台上的糖尿病筛查和监测。快速微流体检测可在七分钟内提供结果，帮助患者风险识别。

基于实验室的 HbA1c 测试设备市场预计将在预测期内实现利润丰厚的增长，因为它们的准确性、可靠性以及由训练有素的专业人员操作。它们广泛用于精确测量糖化血红蛋白水平并在糖尿病管理中做出明智的决策。熟练专业人员的参与确保遵守严格的测试标准，从而提高可信度。此外，这些设备还提供先进的功能，例如自动化和与信息系统集成、简化流程以及促进高效的数据管理。管理。医疗保健提供者依靠它们来获得准确可靠的结果，从而增强了他们的偏好并在各种医疗保健环境中得到广泛采用。

技术见解

免疫测定在技术领域处于领先地位，到 2023 年，其市场份额为 35.39%。免疫测定技术允许使用与 HbA1c 结合的抗体进行特定定量。由于其省时且结果简单，该方法被广泛应用于现场检测。在糖尿病学中，免疫测定在评估 HbA1c、C 肽、胰岛素和 β 细胞蛋白自身抗体等关键生物标志物方面发挥着关键作用。这些生物标志物对于准确诊断和分类糖尿病是必不可少的。例如，LumiraDx HbA1c 测试是一种用户友好且高效的微流体免疫测定，专为快速定量指尖血和静脉全血样本中的 HbA1c 而设计。当与LumiraDx 平台，该测试可确保快速可靠的结果，在 7 分钟内直接在护理点提供。

高效液相色谱 (HPLC) 由于其准确性、灵敏度、广泛的检测能力、再现性、一致性、效率和符合临床标准，预计在预测期内将实现显着的复合年增长率。 HPLC 甚至可以检测微量的 HbA1c，有助于糖尿病的早期诊断和精确监测。其广泛的检测范围可评估糖尿病的严重程度，制定量身定制的治疗计划。 HPLC 以其重现性和一致性而闻名，可在不同的实验室和仪器中提供可靠的结果，这对于临床决策至关重要。它可以同时有效地分析多个样品，从而提高工作流程效率。颗粒技术的进步提高了用于 HbA1c 检测的 HPLC 系统的效率和速度。这些改进有助于更快、更准确地分析 HbA1c 水平，从而有助于糖尿病管理。

最终用途洞察

2023 年，医院以 41.38% 的市场份额引领最终用途细分市场。医院和诊所配备了先进的技术和基础设施，能够有效地处理这些设备。这些设施需要有效的方法来监测糖尿病患者的血糖控制，因此 HbA1c 测试设备不可或缺。现场护理测试功能可以立即访问患者数据，从而促进及时干预。尽管初始投资成本较高，但这些设备的成本效益（由于其执行多项测试和减少测试时间的能力）对医疗机构很有吸引力。此外，离子交换HPLC和TINIA等先进检测方法的高精度和可靠性满足医院严格的质量标准和监管要求ls 和诊所。

预计家庭护理设置细分市场将在预测期内实现最快的复合年增长率。随着全球糖尿病病例激增，持续监测变得至关重要，使家庭护理环境有利于提供便捷和个性化的护理。由于便利性和成本效益等因素的推动，人们对家庭诊断测试的偏好不断增加，这增加了这些环境中对 HbA1c 测试设备的需求。此外，诊断技术的进步确保了准确性、可靠性和用户友好性，提高了患者的安全性和舒适度。对便利和舒适的渴望推动了这种向家庭护理的转变，并得到简化测试流程的技术创新的支持。  家庭测试设备的成本效益和远程监控功能进一步推动需求。

区域洞察

北美由于几个关键因素，包括糖尿病发病率和患病率的增加、成熟市场参与者的存在以及某些糖尿病护理产品（包括 HbA1c 检测设备）的可报销，到 2023 年，ca HbA1c 检测设备行业将占全球份额的 43.16%。例如，美国医疗保险和医疗补助服务中心于 2021 年 12 月宣布涵盖医疗保险下的所有连续血糖监测系统 (CGM)，这对美国市场产生了积极影响，导致 HbA1c 测试设备的使用增加。

美国HbA1c 测试设备市场趋势

由于医疗保健基础设施的发展、糖尿病患病率的上升以及该国市场扩张的有利环境，预计美国的 HbA1c 测试设备市场将在预测期内增长。

欧洲HbA1c 测试设备市场趋势

欧洲的 HbA1c 测试设备市场被认为是该行业利润丰厚的地区。该国市场的增长归因于研究经费增加和主要市场参与者在当地的存在，导致糖尿病患病率不断上升。

由于完善的医疗基础设施、高可支配收入以及对早期疾病诊断的认识不断提高，英国的 HbA1c 测试设备市场预计在预测期内将增长。

法国 HbA1c 测试由于技术进步以及人们对早期疾病诊断和预防重要性的认识不断提高，预计设备市场将在预测期内增长。这些因素导致更多患者寻求 HbA1c 检测设备。

德国的 HbA1c 检测设备市场 由于政府采取越来越多的举措来帮助传播对诊断和创新诊断解决方案的认识，许多预计将在预测期内增长。

亚太地区 HbA1c 测试设备市场趋势

预计亚太地区的 HbA1c 测试设备市场将在预测期内出现最快的复合年增长率。庞大的目标人群、未满足的临床需求以及不断发展的医疗基础设施预计将为该地区的市场提供高增长潜力。由于人口老龄化和糖尿病患病率不断上升，该地区的主要参与者不断致力于开发新颖的现场护理解决方案。此外，随着在该地区建立新的制造设施，我们高度重视地域扩张。例如，2023 年 10 月，日本公司 Tosoh Bioscience Inc. 与与 Sysmex America 合作，将 HLC723G8 分析仪连接到 Sysmex XN-9000 和 XN-9100 血液学系统，旨在增强美国、拉丁美洲和加拿大的 A1c 测试自动化。

中国 HbA1c 测试设备市场 预计在预测期内将增长，因为人们越来越关注通过新型药物的开发来改善医疗保健研发。

日本的 HbA1c 测试设备市场预计将在预测期内实现增长，这主要受到几个关键因素的推动，例如其完善的医疗保健系统，加上先进诊断测试和疗法的广泛采用，构成其增长潜力的支柱。这种环境鼓励使用 HbA1c 测试设备来有效诊断和管理糖尿病，这是一种需要定期监测的普遍疾病。

拉丁美洲 HbA1c 测试设备市场 趋势

Hb拉丁美洲的 A1c 测试设备市场被认为是该行业利润丰厚的地区。预计该地区技术进步和人们对检测设备的认识不断提高将推动市场增长。

巴西 HbA1c 检测设备市场预计将在预测期内增长，因为随着 POC 诊断的使用增加，目标疾病患病率不断上升。

MEA HbA1c 检测设备市场趋势

MEA 的 HbA1c 测试设备市场被认为是该行业利润丰厚的区域。该地区的市场受到糖尿病高患病率以及医疗基础设施改善的推动。

沙特阿拉伯 HbA1c 检测设备市场预计将在预测期内增长，因为目标疾病患病率不断上升，需要更好的诊断和改进治疗方案。

主要 HbA1c 测试设备公司见解

HbA1c 测试设备行业的一些领先企业包括西门子 Healthineers AG、雅培 (Abbott) 和 Trinity Biotech。主要参与者正在利用现有的区域客户群来优先维护高质量标准并获得高市场规模的准入。这一策略对于已经在市场中建立信任的品牌非常有用。这些参与者大力投资先进技术和基础设施，使他们能够有效地处理和分析大量样本。此外，各公司还与其他公司和分销商一起采取各种战略举措，以加强其市场占有率。

爱科来公司和东曹公司是 HbA1c 测试设备行业的新兴市场参与者。这些公司专注于获得政府机构和医疗保健组织的资金支持，并通过推出新颖的产品来实现资本化

最新动态

• 2023 年 4 月，FIND 与雅培、i-SENS Inc 和西门子 Healthineers 合作，为低收入和中等收入国家提供折扣床旁 HbA1c 检测试剂盒，旨在改善服务不足的地区的糖尿病诊断和管理

• 2022 年 11 月，LumiraDx 扩大了 HbA1c 测试的商业范围，解决了各种护理环境中的糖尿病管理需求。该测试在 LumiraDx 平台上运行，可快速提供结果，有助于筛查和监测，对患者治疗结果具有潜在益处。

• 2022 年 5 月，Labcorp 利用 Wea​​vr Health 的新设备推出了用于糖尿病风险测试的家用采集套件。这种创新方法提供了便利性和可及性，旨在使个人能够在家中监控自己的健康状况。

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