内窥镜消毒市场（2025 - 2030）

内窥镜灭菌市场概述

ASP International GmbH公布的数据显示，2017年1月至2021年2月期间，FDA获得了450份与患者感染或污染相关的医疗器械报告美国发生了与泌尿内窥镜相关的事件，其中包括随后的细菌感染导致三人死亡。因此，Karl Storz 暂时召回了超过 24 种型号的泌尿内窥镜，并建议仅在使用说明中概述的灭菌程序，因为担心化学消毒不足以充分保证安全。去污。此类消毒不充分的事件预计将在未来几年推动内窥镜低温灭菌的需求。

内窥镜和机器人技术的融合彻底改变了手术的可能性，提供了改进的可视化、无与伦比的精度和更好的患者治疗效果。例如，Virtuoso 的内窥镜手术系统有两个针大小的机械手，它们由机器人控制并从内窥镜尖端进行操作，从而将机器人辅助手术的稳定性和精确性带入刚性内窥镜检查中。此外，越来越多的成功临床试验预计将促进产品批准。 2023 年 1 月，著名的灵活机器人仪器开发商 Agilis Robotics 凭借其专有的内窥镜手术机器人成功完成了第二轮活体动物测试。测试结果令人满意，证明了 Pro公司医疗机器人系统的有效性、准确性和安全性的错误结果。因此，在内窥镜手术中增加机器人技术的集成将导致手术数量的增加，从而推动市场增长。

用于开发内窥镜灭菌设备的投资和资金的增加预计将在未来几年推动该细分市场的增长。例如，2020 年，Brighton Development 为其项目第二阶段获得了约 99 万美元，旨在生成必要的备份数据，以满足 FDA 对由内向外灭菌方法商业化的要求。一旦获得 FDA 批准，该技术可以提供一种经济高效的低温灭菌解决方案，适用于由于塑料成分熔化风险而无法进行高压灭菌的塑料内窥镜设备。因此，增加对此类举措的投资可能会在整个预测期内促进市场增长。

此外，公司慢性病患病率的下降和人口老龄化进一步促进了市场增长。例如，根据瑞典统计局2022年5月公布的数据，预计到2040年，瑞典8%的人口将达到80岁或以上，而2022年这一比例为5%。此外，世界卫生组织估计，全球80岁或以上的人口数量将在30年内，即从2020年到2050年增加两倍，达到4.26亿。

行业参与者的新颖产品预计将推动市场增长。例如，2023 年 5 月，Ahlstrom 推出了下一代同步灭菌包 Reliance Fusion，它将提高医院手术设备托盘的灭菌效率。行业参与者推出的此类新颖产品预计将在未来几年推动市场增长。

市场集中度及特征

市场增长阶段高，步伐快加速。由于对微创/无创手术的需求不断增长，该市场的特点是高度增长，而先进的内窥镜消毒系统/设备推动了科学进步，并鼓励研究人员、医疗专业人员和技术开发人员之间的合作。

市场正在见证因对先进医疗技术的需求不断增长以及医疗机构中严格的感染控制协议的必要性而推动的重大创新。主要发展包括集成先进的机器人系统，提高灭菌过程的精度和效率。这些自动化系统最大限度地减少人为错误，并确保各种内窥镜器械保持一致的无菌状态。此外，先进低温灭菌剂的使用为精密内窥镜设备的净化提供了更安全、更快捷的方法。

监管机构发挥着关键作用塑造市场增长。遵守安全和性能标准对于产品批准至关重要。随着法规的不断发展以确保更好的患者治疗结果，公司正致力于满足这些严格的要求，以维持市场准入并与医疗保健提供者建立信任。 例如，2023年1月，美国FDA宣布，FDA的设备和放射健康中心(CDRH)最近对著名内窥镜制造商奥林巴斯医疗系统公司及其子公司会津奥林巴斯有限公司的设施进行了检查，并向其发出了两封警告信。这些警告信涉及有关内窥镜及其配件（包括手术和胃肠内窥镜以及自动内窥镜清洗机）的医疗器械报告（MDR）要求和质量体系法规的违规行为。这些设备经过再处理，包括清洁和高水平消毒和灭菌上以允许重复使用。此外，2022年4月，Karl Storz开始自愿召回，并发布紧急现场安全通知，通知用户停止对已识别的泌尿内窥镜进行所有高水平消毒程序，并停止对大多数此类设备进行液体化学灭菌。建议用户在每次使用后采用使用说明中概述的合适灭菌方法对受影响的泌尿内窥镜进行灭菌。

随着公司寻求扩大其产品组合并加强其竞争地位，市场适度准备经历强劲的并购 (M&A) 活动。

新兴替代品和替代监测技术为全球市场带来了挑战和机遇。公司必须不断创新，以保持其市场份额，并展示其产品与这些替代品相比的独特优势。

全球市场正在不断变化。在医疗保健支出增加、慢性病患病率上升以及微创手术越来越多地采用等因素的推动下，医疗保健支出在各个地区不断扩张。例如，2024 年 9 月，致力于增强健康和安全的全球医疗科技公司奥林巴斯澳大利亚推出了其首个柔性内窥镜灭菌设施“Sapphire”。该设施位于墨尔本，是新推出的奥林巴斯按需解决方案的一部分，专为澳大利亚医疗保健提供者量身定制。 Sapphire 旨在最大限度地降低管理内窥镜检查服务所涉及的风险、成本和复杂性。这一举措体现了奥林巴斯致力于改善澳大利亚各地医疗机构的医疗保健结果和简化流程的承诺。

产品洞察

灭菌器细分市场在 2024 年以 41.6% 的最大收入份额引领市场。灭菌器细分市场包括环氧乙烷灭菌器、过氧化氢灭菌器、以及其他在确保内窥镜安全性和有效性方面发挥关键作用的因素。随着内窥镜手术变得越来越普遍，对有效灭菌方法来预防医疗相关感染的需求不断增加。先进的灭菌器，包括蒸汽、过氧化氢和环氧乙烷系统，因其能够有效消除可重复使用的内窥镜中的病原体而被采用。灭菌技术的创新正在塑造这一领域，制造商专注于开发自动化系统，以提高可靠性、减少人为错误并简化繁忙医疗环境中的工作流程。这些先进的灭菌器不仅可以缩短内窥镜的周转时间，还可以帮助医疗机构遵守严格的监管标准。

自动化内窥镜清洗机 (AER) 领域预计在预测期内将以 11.67% 的最快复合年增长率增长，这得益于对感染控制和感染控制的日益重视。医疗机构内的患者安全。 AER 简化并增强了柔性内窥镜的清洁和消毒过程，确保它们在重复使用之前得到适当的消毒。微创手术的兴起以及随后对内窥镜技术的需求极大地推动了自动化系统的采用，因为它们不仅提高了效率，还降低了再处理工作流程中人为错误的风险。

类型见解

根据类型，柔性内窥镜细分市场在 2024 年以约 78.34% 的最大收入份额引领市场，这是由于各个组织越来越重视维护这些设备的无菌性。许多组织正在发布有关柔性内窥镜灭菌的文件和指南。例如，STERIS 于 2024 年 5 月发表的一篇文章指出，医疗器械促进协会 (AAMI) 等标准组织和美国国家标准协会 (ANSI) 建议在半关键应用中使用之前对柔性内窥镜进行消毒。

此外，市场上运营的公司提供了多种在低温下对柔性内窥镜进行消毒的方法。例如，STERIS 提供自动化液体化学灭菌处理系统，用于复杂热敏内窥镜的低温液体化学灭菌 (LCS)。行业参与者的此类产品预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

设备类型洞察

根据设备类型，由于结肠直肠疾病患病率不断上升以及对预防性医疗保健的日益重视，结肠镜细分市场在 2024 年以 36.9% 的最大收入份额引领市场。结直肠癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，导致人们的认识提高和常规筛查程序的增加尿常规检查，特别是结肠镜检查。随着越来越多的人接受这些挽救生命的检查，对结肠镜有效消毒的需求激增。此外，结肠镜设计的复杂性（及其复杂的通道和组件）需要专门的后处理技术，以确保彻底消毒并防止交叉污染。这促使医疗机构投资先进的灭菌解决方案，进一步促进该领域的增长。卫生当局在感染​​控制和患者安全方面执行的严格规定也促使人们越来越关注结肠镜的正确灭菌。 

十二指肠镜细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种增长可归因于这些专用仪器在复杂手术（例如内窥镜逆行胆管术）中的使用增加所驱动胰腺造影（ERCP）。随着胃肠道疾病患病率的上升，医疗机构正在进行更多的十二指肠镜检查，从而扩大了对有效灭菌解决方案的需求。此外，人们对医院感染的认识不断提高，并严格遵守感染控制方案，进一步推动了这一领域的增长。专为十二指肠镜量身定制的灭菌技术创新，例如自动化内窥镜清洗机和增强型化学消毒方法，也有助于市场扩张。

区域洞察

在感染控制意识不断增强和再处理技术进步的推动下，北美主导了内窥镜灭菌市场，2024 年收入份额最大，达到 34.44%。随着用于诊断和治疗目的的内窥镜手术数量不断增加，对有效灭菌实践的需求变得至关重要。医院和健康hcare 设施面临着维持高标准患者安全的持续压力，导致对最先进灭菌系统的投资增加。北美人口老龄化，加上慢性病的增加，正在推动内窥镜手术量的增加，从而增加了对稳健灭菌方法的需求。主要医疗保健参与者的存在以及对研发的高度重视有助于市场的动态增长。总体而言，随着医疗保健系统在灭菌方案中优先考虑患者安全、监管合规性和运营效率，北美市场将持续扩张。

美国内窥镜灭菌市场趋势

2024年美国内窥镜灭菌市场将占据相当大的市场份额。外科手术使用率增加，医院感染发生率高是推动市场扩张的一些主要因素。此外，世界卫生组织将 HAI 确定为医疗保健领域最常见的不良事件，估计在任何特定时间，全球都有超过 140 万患者受到影响。在美国，医疗保健系统内每年发生超过 100 万起 HAI，导致很高的发病率和死亡率。美国监管机构的批准对于确保灭菌技术符合严格的安全性、有效性和质量标准来推动市场发展非常重要。美国食品和药物管理局 (FDA) 为灭菌设备制定了严格的准则，以确保其有效消除病原体，同时保持热敏医疗设备的完整性。 2024 年 1 月，FDA 更新了其医疗器械灭菌指南，并将汽化过氧化氢 (VHP) 认可为既定类别灭菌工艺。这一变化减轻了使用 VHP 的制造商的监管负担。

加拿大内窥镜消毒市场在 2024 年占据重要份额。医疗保健投资的增长和外科手术的增加正在支持市场增长。

欧洲内窥镜消毒市场趋势

预计欧洲内窥镜消毒市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。欧盟在医疗机构中实施严格的灭菌和感染控制准则。这些法规确保医疗器械符合高卫生标准，促进先进灭菌方法的采用。人们越来越倾向于使用精密器械的微创手术，需要低温灭菌以避免对手术工具造成热损坏。人们对医院感染的认识不断提高，增加了对有效灭菌方法的需求，促使医疗机构采用低温灭菌，这种方法可有效对抗多种感染病原体。此外，欧洲各地（尤其是发展中地区）不断扩大的医疗基础设施推动了对先进灭菌解决方案的需求，以确保患者安全。欧洲人口迅速老龄化，导致对医疗程序以及随之而来的内窥镜灭菌的需求更高。

英国内窥镜灭菌市场可能会出现显着增长。英国实行全民医疗保健系统，通过国家医疗保健中心向大多数人口提供免费医疗保健服务。英国老年人口的增加将推动市场扩张。例如，根据更好老龄化中心的数据，到 2023 年，英国 65 岁以上的人口将达到 1100 万。预计未来五年这一数字将增加 10%，到 2043 年将增加 32%。由于老年人口更容易患各种慢性疾病，有些人需要住院接受手术和相关程序。这个h预计住院人数激增将提高对内窥镜灭菌作为 HAI 预防措施的需求。

德国的内窥镜灭菌市场可能会出现显着增长。德国医院感染的流行极大地推动了市场的发展。随着人们对医院感染、监管影响、经济压力以及对患者安全的高度重视，医疗机构正在投资先进的内窥镜灭菌解决方案。随着对感染预防的关注不断发展，对高质量灭菌方法的需求预计将增长，使其成为现代医疗保健实践的重要组成部分，以减少医院感染和改善患者的治疗效果。根据罗伯特·科赫研究所 2024 年 2 月的研究，在德国，每年估计有 40 万至 60 万患者患有 HAI；其中 10,000 至 20,000 人死亡。

亚太内窥镜消毒市场趋势

内窥镜由于医疗基础设施和对医院感染的认识不断提高，预计亚太地区的灭菌市场在预测期内将以 11.85% 的最快复合年增长率增长。中国正在成为该地区一个利润丰厚的市场，由于政府支持的增加和外科手术量的增加，显示出强劲的增长潜力。此外，Steelco S.p.A.、Andersen Sterilizers、AURORA 和 ASP (Fortive Corporation) 等几家知名企业的加入可能会促进市场增长。

中国内窥镜灭菌市场正在以利润丰厚的速度增长。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）病例的增加是中国市场的重要推动力。 MRSA 是一种医院获得性感染，由于其对常见抗生素具有耐药性，给医疗机构带来了严峻的挑战。 MRSA在中国的流行率不断上升，促使医疗机构采取严格的措施自动化实践，对可靠的低温灭菌解决方案产生了更高的需求，以确保医疗器械的安全并降低感染风险。 MRSA 病例数量的不断增加导致医院和医疗机构的感染预防和控制措施受到更加关注。灭菌对于维持内窥镜的无菌条件起着至关重要的作用，主要是在 MRSA 传播风险很高的手术室和重症监护室中。为了最大限度地减少 MRSA 的传播，中国的医疗机构必须遵守更严格的灭菌规程。这包括使用能够承受重复灭菌周期的低温灭菌方法，有助于确保内窥镜不含有害病原体。根据NIH 2024年1月的更新，澳门的MRSA检出率从2017年的30.1%上升至2022年的45.7%。

拉丁美洲内窥镜灭菌市场趋势

拉丁美洲的内窥镜灭菌市场正在经历显着增长。这一增长得益于医疗保健服务的扩大和先进医疗技术的广泛采用。该地区各国正致力于提高手术效果，进一步推动对内窥镜灭菌解决方案的需求。拉丁美洲正在收紧灭菌标准和指南。遵守这些法规促使医疗机构采用满足或超过这些要求的低温灭菌技术，从而刺激市场需求。

中东和非洲内窥镜灭菌市场趋势

中东和非洲的内窥镜灭菌市场在医疗保健现代化努力和先进外科手术的采用的推动下正在经历增长。尤其是沙特阿拉伯，在医疗保健投资增加和旨在改善患者护理的政府举措的支持下，正在推动市场扩张。标准。

预计沙特阿拉伯内窥镜灭菌市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。沙特政府对医疗基础设施进行了大量投资，包括医院、诊所和医疗设施。这种扩张增加了对灭菌过程的需求，以维持安全和预防感染。政府将年度医疗保健和社会发展支出从2018年的466亿美元增加到2023年的682亿美元。2030年愿景计划旨在加强医疗保健服务，建立更多需要有效灭菌方法的医疗保健设施，以确保患者安全。此外，微创手术技术也出现显着转变，例如腹腔镜检查和机器人辅助手术，这些手术使用对热和湿度敏感的精密仪器。

主要内窥镜灭菌公司见解

强度激烈的竞争导致了技术的快速进步，公司不断致力于改进产品，并重点关注研发。研发投资、遵守监管政策和技术进步等因素不断推动新技术的引入。此外，市场参与者正在采取并购、合作、产品发布和创新等策略来巩固自己的市场地位。全球市场的这些进步预计将在预测期内推动市场增长。

最新进展

• 2024 年 9 月，奥林巴斯宣布推出“Sapphire”，这是其澳大利亚首个柔性内窥镜灭菌设施。该设施是新推出的奥林巴斯按需解决方案的一部分，针对澳大利亚医疗保健提供者。该举措旨在最大限度地降低与内窥镜服务管理相关的风险、成本和复杂性。

• 2024 年 8 月，HOYA 集团旗下的宾得医疗 (PENTAX Medical) 宣布，DEC 十二指肠镜已获得 FDA 批准，可与 STERRAD 100NX 灭菌器兼容，后者是高级灭菌产品 (ASP) 的领先产品，该产品是高级灭菌产品 (ASP) 的一部分。 Fortive。

• 2023 年 1 月，FDA 设备和放射健康中心 (CDRH) 宣布最近向奥林巴斯医疗系统公司发出了两封警告信公司及其子公司会津奥林巴斯有限公司在对其设施进行检查后。这些警告信强调了与内窥镜及其配件相关的医疗器械报告 (MDR) 要求和质量体系法规相关的违规行为。发现的问题涉及一系列产品，包括外科和胃肠内窥镜以及自动内窥镜清洗机。

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