硬皮病治疗市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

2024 年全球硬皮病治疗市场价值为 25.3 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 5.0%。全球自身免疫性疾病患病率不断上升，对开发有效和先进治疗方案的需求不断增加，以及对研究的日益重视和发展是该市场增长的主要驱动力。

根据国家罕见病组织的数据，系统性硬皮病在 30 至 50 岁的年龄组中更为普遍，大约每 10,000 人中就有 1 人受到其影响。此外，这种疾病还会给患者带来进一步的并发症。例如，根据勃林格殷格翰制药公司的数据，大约 53% 的 dcSSC 患者和 35% 的 IcSSC 患者会发展为 ILD。这进一步推动硬皮病的早期诊断和治疗需求，这可能会推动市场增长。

此外，硬皮病引起的胶原蛋白过度生成无法治愈，治疗只能帮助控制症状。这推动了研究和开发的需求，以找到有效的治疗方案。预计这将进一步增加临床试验的数量并促进硬皮病生物制剂的开发，进一步推动市场增长。例如，F. Hoffman La-Roche Ltd 还进行了一项研究，以评估托珠单抗 (Tocilizumab) 在系统性硬化症 (SSc) 患者中的安全性和有效性 (FocuSSced)。

药物类别见解

2024 年，免疫抑制剂部分占最大份额，为 27.4%。免疫抑制疗法有助于管理硬皮病的严重症状，特别是影响硬皮病的严重症状内脏器官，如肺、心脏和肾脏。例如，BMJ Publishing Gro 发表的一项研究报告up Ltd. 于 2024 年 7 月表明。免疫抑制治疗与 SSc 患者较低的 GIT 评分相关，这可以进一步帮助症状管理并推动细分市场增长。

在 2025 年至 2030 年的预测期内，内皮素受体拮抗剂细分市场预计将以 5.7% 的最快复合年增长率增长。内皮素受体拮抗剂可有效控制肺动脉高压 (PAH)，这是硬皮病患者常见且严重的并发症。内皮素受体拮抗剂的这种重要性可能会促进该细分市场的进一步增长。

适应症见解

由于系统性硬皮病患病率不断增加，该疾病在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 77.4%。例如，根据勃林格殷格翰国际有限公司的数据，这种疾病影响了美国约 10 万人和全球 250 万人，并可能出现进一步的健康并发症，例如间质性贫血。肺部疾病（ILD）。这就需要开发可能推动细分市场增长的先进解决方案。

局部硬皮病会影响身体的一部分并导致皮肤上出现厚厚的斑块，预计在预测期内将以 8.0% 的最快复合年增长率增长。大多数与局限性硬皮病相关的症状可以通过观察、局部药物、光疗或全身免疫抑制治疗来控制。然而，只有有限的证据支持这些治疗方案，预计这将推动该领域的进一步研究和投资，从而推动市场增长。

区域洞察

北美硬皮病治疗市场在 2024 年占据最大的市场收入份额，达到 46.7%。该市场的增长可归因于该地区拥有完善的医疗保健系统、人们对自身免疫性疾病的认识不断提高以及先进治疗方案的可用性和可及性。

美国硬皮病治疗市场趋势

2024年，美国市场占北美硬皮病治疗市场的90.6%份额。自身免疫性疾病治疗方案的认知度和可用性的不断提高是该国市场增长的主要推动力。例如，根据美国国家环境健康科学研究所发布的信息，美国约有 5000 万人患有自身免疫性疾病，这预计将进一步推动市场需求。

欧洲硬皮病治疗市场趋势

由于完善的医疗基础设施、人们对罕见疾病的认识不断提高，以及欧洲硬皮病治疗市场预计将在预测期内大幅增长。关键参与者的存在市场，例如 F. Hoffman La-Roche Ltd. 和 Sanofi。根据欧盟的数据，该地区大约有 27 至 3600 万人患有罕见疾病。

英国硬皮病治疗市场预计在预测期内将显着增长。政府不断增加的研究和开发支持以及致力于提高认识和帮助硬皮病患者的组织的存在正在推动该国的市场增长。例如，英国硬皮病和雷诺氏病协会 (SRUK) 是一家总部位于英国的组织，致力于通过投资研究以及提高对这种疾病的认识和了解来帮助患有硬皮病和雷诺氏病的人。

德国硬皮病治疗市场在 2024 年占据最大的市场份额。该国拥有完善的医疗保健系统，并且私人和公共参与者加大了投资开发先进医疗保健的力度。这些解决方案预计将推动该国的市场增长。

亚太地区硬皮病治疗市场趋势

亚太地区硬皮病治疗市场预计在预测期内将以 7.8% 的最快复合年增长率增长。日本、中国和印度等国家的经济增长及其在增加诊断工具和先进疗法方面的投资增加是推动该地区市场增长的主要因素。此外，主要区域参与者的存在及其扩张活动预计将进一步推动区域发展。例如，2024 年 7 月，勃林格殷格翰与菲律宾亚洲医院和医疗中心合作，支持间质性肺病 (ILD) 等罕见疾病的治疗。

由于自身免疫性疾病患病率不断上升，日本硬皮病治疗市场在 2024 年占据了重要的市场份额。以及政府改善该地区医疗保健服务的举措。主要参与者也在该地区扩张，为各种自身免疫性疾病提供解决方案，预计这将进一步推动市场增长。例如，2024年8月，Biocon Biologics宣布与杨森合作，在包括日本在内的不同地区推出一种治疗自身免疫性疾病的生物仿制药。

印度硬皮病治疗市场由于印度诊断能力的进步、患者意识的提高以及临床试验和研究计划的扩大，预计将显着增长。本地和国际主要制药公司的存在及其研发计划预计将在预测期内进一步推动市场增长。

主要硬皮病治疗公司见解

硬皮病治疗市场中的一些主要公司包括 F. Hoffman La-Roche Ltd、Bristol-Myers Squibb Company、Bayer AG 和 Boehringer Ingelheim International GmbH。为了在市场上获得竞争优势，公司采取各种策略，包括并购、新产品开发和扩张。

• 勃林格殷格翰国际有限公司是一家全球性制药公司，为各种疾病提供人类和动物健康治疗，包括肺病、肺纤维化、慢性阻塞性肺病、哮喘和硬皮病。该公司在 130 多个市场开展业务，旨在解决未满足的医疗需求，同时促进可持续和对环境负责的做法。

• F. Hoffmann-La Roche Ltd F 是一家开发药品和诊断产品的全球医疗保健公司。它专注于癌症、传染病、免疫紊乱和中枢神经系统疾病的治疗。该公司还从事硬皮病治疗的各种研究和开发活动。

最新进展

• 2024年9月，美国FDA授予AISA-021孤儿药资格，AISA-021是Aisa Pharma, Inc.开发的一种钙通道拮抗剂，用于治疗系统性硬化症（SSc）。

• 2023 年 10 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Kyverna Therapeutics 的研究性新药 (IND) 申请，允许公司开始 KYV-101 治疗弥漫性皮肤系统性硬化症（硬皮病）的 I/II 期 KYSA-5 试验。

• 2023 年 8 月，硬皮病研究基金会 (SRF) 启动了 Conquest 试验平台，旨在应对临床开发中的关键挑战，促进硬皮病治疗的进展发展。

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