欧洲定制程序套件市场（2021 - 2028）

报告概述

2020 年欧洲定制手术套件市场规模为 12 亿美元，预计 2021 年至 2028 年将以 12.8% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。越来越重视感染控制措施、定制的好处、政府对医疗保健相关疾病预防和控制的有利规则欧洲的感染（HAI）正在推动市场增长。由于肥胖和相关健康问题的病例不断增加，欧洲对肥胖治疗的需求量很大。根据英国癌症研究中心的数据，2018 年，63% 的英国人口超重或肥胖。预计爱尔兰将处于领先地位，在未来 15 年内，几乎所有成年人都会超重。据世界卫生组织估计，到 2030 年，89% 的爱尔兰男性和 85% 的爱尔兰女性将超重。欧洲肥胖人数的大幅增加预计将产生重大影响对整体市场增长的影响。

世界各地的医疗保健系统都在努力应对 COVID-19 的影响，许多国家选择停止所有非紧急治疗，以腾出资源来治疗 COVID-19 患者。在大流行初期，一些欧洲医院推迟了手术和治疗，以降低患者感染率并节省治疗 COVID-19 患者的资源。疫情期间，法国医学与外科医学院估计，约有 110 万例非紧急外科手术被推迟。

根据 2006 年《健康法》，所有医疗保健从业人员都应遵守预防和控制医疗获得性疾病 (HCAI) 的行为准则。因此，鼓励在日常实践中采用定制程序套件。英国政府成立了信任感染控制委员会，对感染执行严格的标准保持手术室 (OR) 的无菌状态。使用干净、准备好的试剂盒有助于预防院内感染和医源性感染。它无需处理布草和其他手术室用品，可以进一步降低感染风险。

欧洲标准 prEN 13795-1 包括手术衣和手术巾。该规范包含可重复使用和一次性窗帘和服装的感染控制组件，其形式为基本品质。当推出新产品以及对重复使用的产品进行再加工时，必须满足所需的标准。这是 CPT 的重要推动力，因为所有组件都经过预先消毒，并与用于特定治疗或手术的一次性物品捆绑在一起。

可重复使用的手术工具，如手术刀、镊子、牵开器和其他设备，根据现行医疗器械指令被归类为 I 类，无需公告机构 (NB) 的参与。程序包制造商m必须遵守医疗器械指令（MDD - 第 12 条），该指令要求他们验证这些设备的相互兼容性。包装的手术托盘还需要提供有关其用途的相关信息。

产品洞察

从产品来看，一次性细分市场在 2020 年占据市场主导地位，收入份额最高，超过 57%。一次性产品包括患者手术单、手术人员服装和手术敷料。根据欧洲的一项研究，一次性手术服比可重复使用的纺织品更能抵抗微生物渗透。一次性纺织品可确保员工的安全，并有助于防止病菌和细菌的传播。一次性物品在无菌环境中制造，并包装在 PE 袋中，从而降低了接触细菌和病原体的风险。

预计可重复使用部分在预测期内的复合年增长率最快。可重复使用的产品旨在进行再处理和再利用。例如，一些窗帘和礼服是由棉和涤棉制成的。化学改性聚棉用于新型高科技可重复使用物品，并配有额外的薄膜以提供更好的屏障。然而，工艺托盘中使用的许多一次性材料没有可重复使用的替代品，这可能会在一定程度上限制该细分市场的增长。

程序洞察

骨科细分市场在 2020 年占据了最大的收入份额，占整个市场的 19.8%。老年人口的增加和脊髓损伤病例的增加是该细分市场的关键因素成长。该部门还受益于该地区骨质疏松症手术数量的增加。据 NHS 称，英国有超过 300 万人患有骨质疏松症，每年有超过 50,000 人因该疾病引起的脆性骨折而接受住院治疗。

预计胸部手术部分在预测期内的复合年增长率将达到 16.1%。它包括切除受癌症影响的肺部部分、肺移植和心脏移植。在微创手术中，特殊器械通过胸部的微小切口插入。开放手术存在相当大的感染风险，这增加了对包括手术托盘在内的高质量医疗设备和耗材的需求。

最终用途洞察

从最终用途来看，医院细分市场在2020年占据了最大的市场份额，占总市场的47.4%。定制手术托盘和包装 (CPTP) 为医院提供现成的便利、更便宜的价格、更高效的手术室以及更短的手术之间的周转时间。此外，这些产品还有助于减少库存、存储和交付计划。该套件非常适合医院因为它们确保遵守安全规则以及预防手术区域的院内感染和医源性感染。然而，越来越多的医院积极参与减少手术室对环境的影响。未来几年，可重复使用和可再处理的套件将优先于一次性或一次性套件。

流动手术中心 (ASC) 细分市场预计将见证最快的增长预测期内的利率。这些中心的费用比医院便宜 45% 至 60%，这为保险公司、患者和纳税人节省了巨额成本。美国卫生与公共服务部估计，如果所有符合条件的手术都在 ASC 进行，纳税人将节省 150 亿美元，医疗保险患者将节省 30 亿美元。

国家洞察

德国在欧洲领先2020年OP市场占据最大市场份额，达20.1%。预计该地区在预测期内也将以显着的速度增长。这是由于德国进行的外科手术数量最多、老年人口的增长以及肥胖病例的增加。根据经济合作与发展组织（OECD）2019年的报告，德国有四分之一的成年人患有肥胖症。

例如，预计老年人口（65岁或以上）将从2012年的1700万增加到2050年的2300万。预计英国在预测期内的增长率最快，为13.3%。高人均收入、完善的医疗保健系统、便捷的护理设施、专业人员和先进设备以及有利的报销规则是促进英国市场增长的关键因素。

主要公司和市场份额e Insights

主要参与者正在考虑一系列战略活动，例如新的合作伙伴协议、合作、兼并、收购和地域扩张，以加强其行业地位并增强其产品组合。例如，2021 年 4 月，美敦力 (Medtronic) 的 Emprint 消融导管套件获得 FDA 突破性指定。欧洲定制手术套件市场的一些知名企业包括：

• Mölnlycke Health Care

• Medline Industries, Inc.

• 美敦力

• Cardinal Health

• Teleflex美国公司

• Owens & Minor, Inc.

• McKesson Corp.

• Smith’s Medical

• Ethicon

• DePuy Synthes

• Santex S.p.A.

• One Med

• Medica Europe BV

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