英国药物警戒市场（2021 - 2028）

报告概览

2020 年英国药物警戒市场规模为 2.1105 亿美元，预计 2021 年至 2028 年将以 11.9% 的复合年增长率 (CAGR) 扩大。需要联合用药的疾病的流行是整个市场的主要增长动力。此外，新药生产的上升以及政府对药品安全严格的监管框架的存在是市场显着增长的原因。 ADR 数据库和信息系统开发的进步使得能够报告准确的信息，研究专业人员可以进一步利用这些信息进行前瞻性临床研究，从而刺激了市场的整体需求。此外，增加以下领域的药物开发活动：个性化药物、生物仿制药、孤儿药、伴随诊断以及适应性试验设计预计将在未来几年增加对药物警戒 (PV) 服务的需求。根据英国皇家化学学会立场文件，英国在药物发现和研究方面一直处于世界领先地位，全球最畅销药物中至少有 10 种药物的创始人是在英国受训的有机化学博士。

疫情正在改变行业处理正在进行或即将进行的临床试验的方式。疫情加速了临床研究中对远程和基于风险的监控的需求，这反过来又提高了虚拟试验技术的接受度。部署该技术是为了加快疫苗开发速度，并帮助确保全方位服务 COVID 试验和新研究。英国政府采用先进技术来支持处理与 COVID-19 疫苗相关的不良事件报告，并向 Genpact 英国公司支付 208 万美元（1.5 英镑），以开发强大的疫苗专用人工智能工具来筛选药物不良反应。此次疫情表明，这些新技术如何帮助企业快速、准确地应对复杂的管理需求，尤其是在新数据大量涌入的情况下。例如，ArisGlobal 通过 LifeSphere MultiVigilance 提供了具有生产就绪自动化功能的端到端安全系统。

英国已脱离欧盟，脱欧过渡期于 2020 年 12 月结束。在此期间结束时，法律框架发生了变化，令所有相关方感到不安。从2021年1月开始，英国将只有一个主要的药品监管机构——药品和保健品监管机构（MHRA），该机构将保留全部责任用于药物警戒。 2020 年 11 月，MHRA 提交了几份文件作为指导方针，帮助受影响的各方，特别是全国的营销授权持有人 (MAH) 适应未来的情况。 

产品生命周期洞察

上市后或IV期临床试验部分在2020年以超过75.0%的份额引领市场。在此阶段，实时分析药物的安全性和有效性。 2018年，制药行业在该国的研发投资为62.2亿美元（4.5英镑）。该国与世界一流的研究资助者、研究慈善机构、NHS 和全球制药企业合作，努力保持临床研究的领导者地位。此外，该国市场参与者的可用性进一步支持了市场增长。例如，Sofpromed 提供完整的临床l 为申办者在国内安排临床试验提供运营支持。该公司还帮助全球制药和生物技术企业在中国实现临床试验的快速启动，在临床运营、监管事务、药物警戒、生物统计、数据管理和药品物流等方面提供高质量的服务。

预计 III 期临床试验将在预测期内实现利润丰厚的增长。此阶段针对已通过 I 期和 II 期试验的药物进行。这些临床试验通常持续一年或更长时间，并涉及数千名患者。此阶段的重点是后期临床开发期间的风险评估。简而言之，药物警戒服务在 III 期临床试验后期有着广泛的应用。

服务提供商洞察

合同外包在 2020 年占据最大份额，超过 55.0%，预计将成为增长最快的领域。敲响预测期。合同外包有助于避免高额投资和固定管理费用、提高资源灵活性并确保额外产能。此外，维持所需水平的合规性、基础设施以及熟练和训练有素的内部资源的可用性将导致外包趋势的激增。

越来越多的生物技术和制药公司将其光伏活动外包给合同研究组织等服务提供商，这将进一步推动合同外包领域的发展。例如，2021 年 1 月，Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 为其全球药物警戒团队选择了 ArisGlobal 的 LifeSphere 信号和风险管理系统。 ArisGlobal 通过在英国、法国和其他国家的注册办事处在全球开展业务。

预计内部业务在预测期内将出现适度增长，因为这主要由主要的运营商进行制药和生物技术公司保持机密并确保持续监控药物开发过程并对收集的信息进行有效的数据管理。拥有广泛产品线和产品组合以及资源可用性的公司通常采用内部光伏。该过程需要特定的技能和经验丰富的员工队伍，尤其是不良事件报告和新产品发布流程。预计这将在未来几年为该行业提供增长潜力。

类型洞察

自发报告在 2020 年占据最大份额，超过 30.0%，因为它可以与主动和有针对性的报告相结合，以提供未知药物相关反应的早期安全信号。上市后阶段的自发报告产生的药物安全性数据最多，但比药物开发期间的临床试验更多，从而刺激了需求。

有针对性的自发报告g 预计将在预测期内出现最快的增长。与之相关的好处，例如更好的负担能力、更低的劳动力成本以及在常规监测中的使用，预计将推动该细分市场的增长。

治疗领域洞察

肿瘤学细分市场在 2020 年占据最大份额，超过 25.0%，预计从 2021 年到 2028 年将以最高的复合年增长率扩张。癌症发病率的增加导致研发和临床加速。研究。该国每年约有 367,000 例新发癌症病例，即每天约 1,000 例（2015-2017 年）。 2019 年 6 月，英国癌症研究中心选择了 Ideagen 的 Q-Pulse 和 PleaseReview 产品。 

神经病学领域预计将在预测期内出现显着增长。癫痫、精神分裂症和帕金森病等神经系统疾病的发病率不断增加，导致对新药开发的需求增加更好的功效和效力。将更多的药物警戒活动纳入药物开发以及制药公司实施的策略可进一步提高安全性并预防不良事件。这最终将推动整体市场增长。

最终用途洞察

2020 年，制药行业占据最大份额，超过 40.0%。随着制药行业规模和覆盖范围的扩大，它面临着新的、更复杂的挑战。这尤其体现在光伏集团身上，它们必须跟上技术、产品创新和不断变化的监管要求的进步，同时承担风险管理责任。 事实证明，外包药物警戒对于公司来说是一项具有成本效益的努力，从而促进了该细分市场的增长。

生物技术公司细分市场预计将在预测期内实现最快的增长。药物开发，从头开始成品，是一个高度复杂的过程。它仔细审查药物的各个方面，从而在批准时提供充分的安全保证。然而，在批准后，调查研究往往会继续进行，以进一步确定新药供人类食用的安全性。

工艺流程洞察

信号检测在市场上占据主导地位，2020 年收入份额超过 35.0%。信号管理和信号检测在药物警戒中的重要性日益增加。此外，监管机构越来越多地寻求营销授权持有者能够建立有条不紊且受控的信号管理流程，从而支持市场增长。如今，人工智能 (AI) 和大数据被公司用来更好地评估信号。

案例数据管理领域预计将在预测时间内实现最快的增长。如今，人工智能和机器学习等新兴技术被广泛应用于案例数据管理。这些工具可通过使用历史信息来训练算法并提供自动化见解，从而提高数据的可靠性、质量和可用性。英国国家医疗服务体系通过使用分析工具充分利用其数据，发现了巨大的节省潜力。

主要公司和市场份额见解

英国市场竞争激烈，相当多的参与者占据了主要收入份额。一些最著名的市场参与者因其产品而在市场上占有相当大的份额。

市场高度分散，存在许多大大小小的市场参与者。这导致高市场参与者之间的竞争以维持自己的地位。主要参与者参与持续的产品开发、协作、伙伴关系和联盟，以扩大市场渗透率。例如，Ergomed plc 宣布收购 UDG Healthcare plc 的美国运营子公司 Ashfield Pharmacovigilance Inc，总现金对价为 1000 万美元。此次收购将支持该公司在全球范围内进一步发展其 CRO 和光伏业务合并业务，扩大其在美国 CRO 业务的现有影响力，并为北美地区的潜在增长提供平台。英国药物警戒市场的一些知名企业包括：

• 埃森哲

• Cognizant

• IBM Corporation

• ArisGlobal

• ICON

• 凯捷

• IQVIA

• TAKE Solutions Ltd.

• PAREXEL International Corporation

• BioClinica Inc.

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