欧洲质量管理软件市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

2023 年欧洲质量管理软件市场规模估计为 28.2 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 8.5%。各行业遵守多项安全和质量准则并根据行业调整运营的要求日益提高法律和标准是推动质量管理软件 (QMS) 市场增长的主要因素。

此外，物联网 (IoT)、智能设备和工业物联网 (IIoT) 等新兴技术的迅速普及预计将为市场提供进一步的增长机会。质量保证的重要性日益增加、以客户为中心的生产以及标准和法规的不断变化等因素正在引起人们的关注。满足地区对 QMS 的需求。此外，欧洲企业迫切需要注册ISO 14001和ISO 90001等国际标准，以满足需求、立法要求、有竞争力的价格并满足客户。因此，预计该市场将呈现积极的发展。

2023 年，欧洲在全球质量管理软件市场中占据 27.7% 的收入份额。这一重要份额是由于该地区的 SaaS 提供商利用了基于云的平台上的许多解决方案，这些解决方案需要遵守欧洲数据保护指令和通用数据保护条例。这一因素为领先的区域公司提供了巩固和保持主导地位的机会。

此外，欧盟的医疗器械法规（EU MDR）随着2020年的医疗器械指令进行了修改，要求医疗组织满足其要求，例如设备分类和更新 QMS。此外，云计算和大数据等技术进步、供应链的加强以及监管审查的加强预计将推动区域市场的扩张。欧洲药品管理局等机构批准的安全指南也预示着行业增长。

欧洲食品和制造业的大幅扩张预计也将有助于市场增长，因为需要质量管理体系来确保食品安全和质量。大型和小型企业都需要适当的工具来成功实施行业质量程序。此外，企业数量的增加、工业4.0等数字化转型投资的增加以及人工智能和机器学习等流程自动化工具的使用预计将推动质量管理软件的采用自动化流程、最大限度地减少变化并提高整个欧洲的质量和安全性。与此同时，欧洲国家先进医疗服务、药物实验和开发的日益集中，鼓励在医疗保健和生命科学领域使用质量管理体系。

解决方案见解

投诉处理细分市场在 2023 年占据了重要的收入份额。预计该细分市场在预测期内将实现最快的复合年增长率。质量管理软件集中管理客户投诉、退货授权 (RMA) 以及现场服务和产品改进请求的处理，并快速可靠地解决消费者或合作伙伴报告的产品质量问题。它提高了效率、响应能力和客户满意度，并确保客户报告的质量问题得到正确记录并有效解决。

变革管理部分预计将快速增长预测期内复合年增长率显着。变革管理解决方案使企业能够做出明智的决策并快速实施变革。这些解决方案使企业能够管理各种特定于业务的变更，并通过确保所有流程的透明度并快速捕获受变更影响的所有元素来更好地适应变更。高效开展业务运营所需的法规数量不断增加，以及保持遵守现有规则和标准的需要，使得管理日常变更变得更加复杂。可以通过采用变更管理解决方案来克服这一问题，该解决方案允许用户审查、记录和批准新需求，同时最大限度地减少影响业务增长的变更周期时间。

部署见解

本地部署细分市场在 2023 年占据最大的收入份额，为 73.1%。这种类型的部署通常受到喜欢部署的大型跨国组织的青睐。对其基础设施或系统拥有实质性控制权。由于预先构建了提取、转换、加载 (ETL) 框架，实施时间大大缩短。本地 QMS 使用多个硬件组件，例如服务器。然而，由于硬件方面的投资增加，这种部署被证明比基于云的部署要昂贵得多。

另一方面，云部署领域预计从 2024 年到 2030 年将以 10.3% 的最快复合年增长率增长。大型企业和中小企业对基于云的解决方案的需求显着增加。这种部署具有多种优势，例如由于有专门人员负责安全并经常进行系统渗透测试，因此降低了数据安全风险。此外，这些解决方案提供了更大的数据可视性，并在集成外部系统方面提供了更高的灵活性。此外，迅速增加的对数字化转型概念的认识和采用预计将为基于云的部署提供显着的增长途径。

企业规模洞察

大型企业部门在 2023 年占据欧洲质量管理软件市场的领先收入份额。该地区领先组织对统一系统的需求越来越大，以最佳地监督业务运营。此外，通过持续提高质量而不是专注于降低成本来降低成本的心态转变可能会带来质量下降的风险，预计将推动制造领域对质量管理软件的需求。此外，大型企业的高生产率意味着因质量问题而需要进行的返工范围极小，从而导致对 QMS 解决方案的需求增加。

同时，中小型企业 (SME) 领域预计将以预测期内复合年增长率为 9.7%。法国、德国和英国等欧洲主要经济体的中小企业的爆炸性增长凸显了质量管理软件的重要性，它有助于提高生产力并降低成本。从长远来看，它还有助于提高客户满意度。此外，中小企业需要跟踪不断变化的质量管理法规和准则，通过实施质量管理体系可以充分应对这一挑战。

最终用途洞察

制造领域在欧洲质量管理体系市场中的收入份额最大，到2023年将达到24.6%。近年来，制造业见证了多项技术进步和创新概念的引入，例如智能制造、 3D 打印、工业机器人和机器学习。公司正在选择先进的质量管理软件来改善他们的运营进一步提高产出并实现供应链基础设施的全面可见性。运营商越来越意识到开发符合良好生产规范 (GMP) 准则的产品的重要性。 Qualityze 等服务提供商已开发出解决方案，帮助客户遵守内部和外部法规。

医疗保健领域预计在预测期内将以 10.8% 的最快复合年增长率发展。该行业的医疗错误大幅增加，同时面临非结构化医疗数据和不断增长的费用的挑战。由于欧洲处于医疗领域技术发展的前沿，并且地方政府优先考虑提供基于价值的护理，因此在提高患者安全和提供高质量护理以改善临床结果方面的监管要求的实施显着增加。它是是推动该领域采用 QMS 解决方案的主要因素。普遍存在的用药错误（例如剂量错误）可能会导致死亡等严重伤亡。根据世界卫生组织的报告，据估计，全球每年约有 163,000 人因剂量不当而死亡。质量管理软件的实施可以方便地解决这个问题。

国家洞察

德国质量管理软件市场趋势

德国质量管理软件市场在2023年以27.2%的收入份额在欧洲领先。几大企业在制造、物流、运输和医疗保健领域的广泛存在以及对持续提高产品和运营质量的重视是主要因素带动全国市场需求。德国公司越来越多地采用集成质量管理体系解决方案，帮助改善企业之间的沟通供应商、客户和利益相关者。使用此类工具可以带来诸多好处，例如自动化一系列管理活动、集中文档以及实现实时协作。用户根据其业务流程和目标选择 QMS 解决方案，从而导致该国服务提供商之间的竞争加剧。

法国质量管理软件市场趋势

预计 2024 年至 2030 年，法国质量管理软件市场将出现显着增长。该国的 QMS 公司注重合作和伙伴关系等战略举措，以推出先进的 QMS 软件并保持领先于竞争对手。例如，2022年10月，达索系统SE宣布与法国制药公司赛诺菲合作，优化后者位于新加坡和法国模块化制造工厂的尖端EVolutive Facility的生产。

欧洲主要质量管理软件公司见解

在欧洲质量管理软件市场开发尖端解决方案的一些领先组织包括 Arena Solutions、Intelex Technologies、MasterControl Solutions、SAP SE 和 Oracle Corporation。

• MasterControl 总部位于美国，提供 QMS 和基于 Web 的流程解决方案。该公司的产品组合涵盖审核管理、批次记录、变更控制、纠正和预防措施 (CAPA)、投诉管理和偏差管理。公司提供专业服务的其他领域包括设计控制、文档控制、设备历史记录、设备维护、设备校准、综合质量管理、人力资源/财务、事件报告、移动质量管理和不合格品管理。

• SAP SE 提供企业软件来解决客户关系和业务运营问题管理。该公司提供用于分析、质量管理、内容与协作、客户财务管理、数据管理、移动技术管理、产品生命周期管理、供应链管理和供应商关系管理的软件解决方案。该公司的 QMS 解决方案通过 SAP 质量管理平台提供，广泛用于仓库和监控制造运营。该公司在 70 多个国家/地区设有办事处。

近期 D发展

• 2024 年 5 月，QT9 Software 宣布即将发布其质量事件管理和产品设计控制模块，以简化制造和生命科学领域的质量管理。将这些模块添加到公司的基本 eQMS 包中将使组织能够在一个地方自动化和集中超过 25 种不同的质量操作。

• 2024 年 1 月，先进质量管理和制造执行软件提供商 MasterControl 正式宣布发布其先进的质量事件管理 (QEM) 解决方案。新产品将为用户提供前所未有的灵活性，用于配置流程、构建表单和捕获有关质量事件的数据。该产品具有无代码功能，表明用户可以根据法规或流程的变化轻松修改工作流程。

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