报告概述

到 2033 年，核酸分离和纯化市场规模预计将从 2023 年的62 亿美元增至155 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 9.6% 2024年至2033年。

基因研究和诊断精确度的不断增长的需求正在推动核酸分离和纯化市场的增长。这些过程对于从各种生物样品中提取高质量 DNA、RNA 和质粒 DNA 至关重要，从而在基因组学、分子生物学、诊断和药物开发中实现关键应用。随着个性化医疗的不断发展，对可靠、高效的核酸分离技术的需求激增，特别是在基因检测、下一代测序 (NGS) 和基因编辑等领域。

生物制药的兴起正在产生重大影响市场，特别是在用于治疗用途的核酸的开发和纯化方面。这一趋势凸显了核酸纯化在制药行业中日益增长的重要性。公司越来越注重提高生产能力，以满足不断增长的需求。

2023 年 2 月，安捷伦科技公司通过与福陆公司的先进技术与生命科学部门合作展示了这一趋势。此次合作旨在扩大安捷伦在科罗拉多州的寡核苷酸治疗药物生产设施。这种扩张凸显了先进制造工艺在生物制药领域的关键作用。

最近的趋势表明，自动化正在成为核酸分离系统的关键特征，可实现更高的通量和更具可重复性的结果。此外，市场正在见证纯化套件和试剂的创新，这些创新可提高效率、规模能力和成本效益。对基因组研究的日益重视，加上 CRISPR 和 RNA 疗法的进步，为市场扩张提供了充足的机会。这些发展使得核酸分离和纯化技术在不断发展的生命科学领域变得更加重要。

关键要点

• 2023 年，核酸分离和纯化市场的收入为62 亿美元，复合年增长率为 9.6%，预计到2033年将达到155亿美元。
• 产品细分分为试剂盒和试剂和仪器，其中试剂盒和试剂在2023年占据主导地位，市场份额为62.3%。
• 从类型上来看，市场分为DNA分离纯化和RNA分离纯化。其中，DNA分离纯化占有相当大的份额72.5%。
• 此外，就应用领域而言，市场分为农业和动物研究、诊断、药物发现和开发、精准医疗等。诊断行业占据主导地位，在核酸分离和纯化市场中占有最大的收入份额，达到48.6%。
• 方法细分市场分为柱基、磁珠、试剂等，其中磁珠细分市场领先，收入份额为59.2%。
• 最终用途细分市场分为学术研究机构、合同研究组织、医院和诊断中心、制药和生物技术公司等，其中医院和诊断中心细分市场处于领先地位，收入份额为51.8%。
• 北美通过确保 2023 年达到 39.6%。

产品分析

由于实验室和临床环境中对用户友好、经济高效的解决方案的需求不断增长，试剂盒和试剂细分市场在 2023 年处于领先地位，占据 62.3% 的市场份额。这些产品预计将得到广泛采用，特别是当研究和诊断实验室需要快速、高效和可靠的核酸提取方法时。

试剂盒和试剂具有易于使用、高重复性和最短制备时间的优势，这使得它们成为各种应用的理想选择，包括基因测序、诊断和分子生物学研究。对个性化医疗的日益关注和基因检测程序数量的增加可能会推动对这些产品的需求。此外，生物技术和分子生物学的持续进步预计将刺激核酸提取试剂盒的创新，使它们更加通用和精确，进一步支持了该细分市场的增长。

类型分析

由于 DNA 分析在各种科学和医学应用中的重要性日益增加，DNA 分离和纯化占据了 72.5% 的重要份额。 DNA 分离预计仍将是基因研究、诊断和法医学研究的关键一步。遗传性疾病的日益流行和基因检测的扩展可能会增加对高效 DNA 分离和纯化方法的需求。

此外，DNA 提取技术的进步（包括改进的试剂盒和试剂）预计将提高 DNA 分离的准确性、产量和速度，这有望支持该领域的增长。随着个性化医疗的不断发展，精准医疗应用对高质量 DNA 样本的需求可能会推动 DNA 分离的进一步采用

应用分析

诊断领域经历了显着增长，由于疾病检测和监测对分子诊断的依赖不断扩大，收入份额达到了48.6%。传染病、遗传性疾病和癌症的激增推动了对核酸诊断测试的需求。这一趋势因个性化医疗和靶向治疗的日益普及而得到加强，这需要精确的分子诊断才能有效。

PCR 技术和下一代测序的进步将提高诊断应用中对高质量核酸提取方法的需求。提供这些服务的基因检测实验室和诊断中心数量的不断增加预计将进一步推动对核酸分离和纯化产品的需求。本次开发支持诊断细分市场的持续增长，使其成为行业关注的关键领域。

方法分析

磁珠细分市场大幅增长，由于磁珠在分离过程中提供的优势，其收入占比达到59.2%。与传统的基于柱的方法相比，该方法由于其效率高、重现性好且易于使用，预计将受到欢迎。磁珠可能成为临床诊断、药物发现和研究应用的首选，因为它们可以快速且高度特异性地分离核酸。

实验室对自动化工作流程的需求不断增长，以及对可扩展和高通量解决方案的需求，预计将进一步推动基于磁珠的方法的采用。此外，能够使基于磁珠的系统适应各种样品类型和内部增加针对不同应用的专用套件的可用性预计将推动该细分市场的增长。

最终用途分析

医院和诊断中心细分市场大幅增长，由于在临床环境中越来越多地采用分子诊断来进行疾病检测和监测，因此产生了51.8%的收入部分。医院和诊断中心预计将加大对核酸分离和纯化系统等先进技术的投资，以提高诊断结果的准确性和速度。

癌症、遗传性疾病和病毒感染等慢性病和传染病的患病率不断上升，可能会推动对核酸诊断测试的需求。此外，随着医疗保健系统专注于个性化医疗和精准治疗，医院和诊断中心预计将扩大分子诊断的使用口腔工具，增加了对可靠、高效的核酸分离方法的需求。预计该细分市场将受益于全球医院和诊断中心提供的越来越多的基因检测服务。

主要细分市场

按产品

• 试剂盒和试剂
• 仪器
  • 自动
  • 手动

按类型

• DNA分离和纯化
  • 基因组
  • 质粒
  • 病毒
  • 其他
• RNA分离和纯化纯化
  • miRNA
  • mRNA
  • 总RNA
  • 其他

按应用

• 农业和动物研究
• 诊断
• 药物发现与开发
• 精度医学
• 其他

按方法

• 基于柱
• 磁珠
• 基于试剂
• 其他

按最终用途

• 学术研究研究所
• 合同研究组织
• 医院和诊断中心
• 制药和生物技术公司
• 其他

驱动因素

对自动化和先进仪器的需求不断增长正在推动市场

对自动化和先进仪器的需求不断增长极大地推动了市场的发展通过提高基因研究和诊断程序的效率和准确性来开拓核酸分离和纯化市场。 2023 年 8 月，Gold Standard Diagnostics (GSD) 推出了 iMAGo PREDigest 试剂盒，扩展了其全面的 DNA 分离产品组合。

该试剂盒提供自动 (iMAGo Food) 和手动 (GeneSpin) 解决方案，并提供针对具有挑战性的样品基质的预处理和后处理选项。这些过程的自动化减少了体力劳动，最大限度地减少了人为错误，并加快了吞吐量，这对于处理大量样品的实验室极具吸引力。

先进的仪器可提供一致且高质量的结果，这对于临床诊断、研究和法医分析等应用至关重要。此外，有效处理多样化和复杂样本的能力扩大了基因应用的范围，推动市场进一步增长。这些仪器中用户友好的界面和复杂的软件的集成可实现无缝操作和数据管理，从而提高整体生产力。

实验室预计将继续投资这些技术，以保持竞争力并满足对精确基因分析不断增长的需求。此外，自动化系统的可扩展性支持高通量环境的发展，适应越来越多的基因研究和个性化医疗计划。

随着制药和生物技术领域的扩展，对自动化和先进核酸分离工具的依赖预计会增加，从而推动市场的扩张。仪器设计和功能的持续创新确保市场保持活力并响应不断变化的科学需求。

限制

监管合规性日益复杂性正在限制市场

核酸分离和纯化市场的一个重大限制是监管合规性日益复杂性。随着基因检测和研究活动的扩大，监管机构制定了更严格的标准，以确保核酸分离过程的准确性和可靠性。实验室必须遵守有关质量控制、数据完整性和实验室实践的严格准则，这可能会增加运营成本和管理负担。

对自动化系统进行持续监控和验证的需求增加了复杂性，需要小型机构可能缺乏的专业知识和资源。此外，适应不同地区的不同监管环境可能会延迟新技术的采用并阻碍市场增长。

为了遵守美国的临床实验室改进修正案 (CLIA) 或欧洲的通用数据保护条例 (GDPR) 等法规，需要在基础设施和培训方面进行大量投资。满足这些监管要求的高成本可能会阻碍对先进核酸分离技术的投资，从而限制市场渗透。

此外，技术进步的快速步伐可能超出监管框架的跟上能力，从而在潜在采用者中造成不确定性和不情愿。这些因素通过设置进入壁垒并增加市场参与者的财务和运营负担来共同限制市场。

机遇

主要参与者的投资增加是创造的市场机会

主要参与者不断增加的投资通过促进创新和扩大制造能力为核酸分离和纯化市场创造了大量机会。 2023年1月，安捷伦科技透露计划投资7.25亿美元扩大其治疗性核酸的生产能力。这项重大投资使安捷伦能够增强生产​​能力、开发新技术并提高纯化工艺的效率。

增加的资金使公司能够加快研发工作，从而创建更先进、更可靠的解决方案，以满足生物技术和制药行业不断变化的需求。投资还支持扩大业务规模，以满足基因治疗、个性化医疗和先进诊断中使用的治疗性核酸不断增长的需求。

此外，此类财务承诺使主要参与者能够探索新市场并增强其全球影响力，推动市场进一步扩张。创新资金的可用性确保公司能够保持技术进步的领先地位，提供最先进的解决方案，提高核酸分离的质量和通量。

此外，由这些投资资助的战略合作伙伴关系和收购可以导致互补技术的整合，从而提高纯化系统的整体价值主张。随着主要参与者继续在该领域进行大量投资，预计市场将受益于产品供应的增加、技术能力的提高以及尖端纯化工具的更容易获得，从而推动持续增长和市场领导地位。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素在塑造核酸分离和纯化市场方面发挥着重要作用。从积极的一面来看，对基因研究、诊断和生物技术创新不断增长的需求推动了市场扩张。医疗保健支出的增加和对基因组研究（特别是个性化医疗）的投资增加，有助于采用先进的纯化技术。

但是，经济衰退或医疗保健系统的预算限制可能会导致研究经费减少和该行业的增长放缓。贸易壁垒、进出口限制或某些地区政治不稳定等地缘政治因素可能会扰乱基本试剂和耗材的供应链。

此外，各国不同的监管框架可能会给实践标准化带来挑战。尽管存在这些挑战，自动化的进步和基因组研究的持续需求预计将维持市场增长，创造创新机会和扩大市场潜力。

趋势

并购激增推动核酸分离和纯化市场

不断增加的并购正在推动核酸分离和纯化市场的增长。该行业的高水平整合预计将增强产品组合并提高运营效率，从而带来更具竞争力的定价和技术进步。公司可能会寻求战略收购，以加强其研究和制造能力。

2023 年 11 月，LGC Biosearch Technologies 收购了 PolyDesign，这是一家用于 DNA/RNA 寡核苷酸纯化和合成的固体支撑嵌入式玻璃料生产商。此次收购预计将增强 LGC 的核酸化学产品，并扩大其在不断增长的基因组学市场的影响力。并购趋势预计将持续，为企业利用协同效应并加速核酸纯化技术创新提供了新机遇。

区域分析

北美在核酸分离和纯化市场中处于领先地位

由于精准医疗需求的不断扩大和分子诊断的进步，北美以最高的收入份额（39.6%）占据市场主导地位。慢性病的患病率不断上升，加上对个性化治疗的日益关注，加大了对准确、高效的核酸分离和纯化方法的需求。

特别是，研究和临床环境对高质量 DNA 和 RNA 提取试剂盒的需求激增，促进了在基因组学、肿瘤学和传染病方面的应用。该领域的一项关键进展发生在 2023 年 8 月，当时 CD Bioarticles 推出了 DNA 提取和纯化试剂盒，旨在能够可靠、快速地分离各种 DNA 类型，包括质粒、组织和游离 DNA。

这项创新支持基因检测和生物标志物发现等关键领域，为市场的增长做出了重大贡献。此外，政府和私营部门对生命科学研究的投资增加，进一步促进了北美先进核酸分离技术的采用，确保了市场的持续扩张。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

在生物技术快速进步以及对医疗保健和研究的日益关注的推动下，亚太地区预计将经历最快的核酸提取市场增长。中国、印度和日本处于领先地位，正在扩大基因组研究、诊断和药物开发工作。该地区遗传性疾病、癌症和传染病病例不断增加这进一步推动了对先进核酸分离方法的需求。

2023年7月，INOVIQ Limited与Promega Corporation建立了全球营销合作，以推广Promega的核酸纯化系统。该合作伙伴关系旨在提高整个亚太地区可靠提取解决方案的可用性。这种合作对于增强遗传分析和分子诊断的区域能力至关重要。

亚太地区研究机构和制药公司的发展预计将加速市场的发展。这些实体越来越多地采用高效技术来推进个性化医疗和分子诊断的研究。此外，政府支持生物技术研究和改善医疗基础设施的举措也至关重要。这些努力共同促进了市场的扩张，使亚太地区成为全球舞台上的关键参与者。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

核酸分离和纯化市场的主要参与者专注于开发创新试剂盒和自动化系统等战略，以简化工作流程并提高产量准确性。公司投资我们大力投入研发，推出针对基因组学、诊断学和药物开发应用量身定制的解决方案。

与生物技术公司和研究机构的合作增强了其市场占有率，同时满足了多样化的客户需求。随着分子生物学研究需求的不断增长，向新兴地区的扩张推动了进一步的增长。优先考虑遵守严格的监管标准可确保产品可靠性并维持客户信任。

Thermo Fisher Scientific Inc. 是该市场的知名参与者，提供 PureLink 和 MagMAX 系统等先进产品。该公司将分子生物学专业知识与尖端技术相结合，为研究人员和临床医生提供高效、可靠的解决方案。 Thermo Fisher 利用其全球影响力和强大的分销网络为广泛的客户提供服务，巩固了其在行业中的领导地位。

近期开发选项

• 2023年6月：Bionano Genomics推出了离子纯化系统，这是一种用于从肿瘤组织和福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本中提取核酸的工具。
• 2023年12月：Thermo Fisher Scientific推出了Thermo Scientific KingFisher Apex Dx和Applied Biosystems MagMAX Dx 病原体/病毒 NA 分离试剂盒，提供从生物样品中分离和纯化细菌和病毒病原体的自动化解决方案。

核酸分离和纯化市场的主要参与者

• Thermo Fisher Scientific
• Takara Bio Inc.
• QIAGEN
• Promega Corporation
• 新英格兰生物实验室
• LGC Biosearch Technologies
• Alpha 实验室
• 安捷伦科技