报告概述

到 2033 年，全球制药用水市场规模预计将从 2023 年的386 亿美元增至939 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 9.3% 的速度增长。 2024 年至 2033 年。

肠外溶液、静脉输液和活性药物成分 (API) 等不同应用对高质量制药用水的需求不断增长，正在推动制药用水市场的增长。对水纯度的严格监管以及对药品生产中患者安全的日益重视，为先进水净化技术的发展创造了机会。

制药用水在药物配方、生产和研究中发挥着至关重要的作用，注射用水 (WFI) 和纯化水等特定等级的水可确保药品的功效和安全性。在此外，需要精确水配方的生物制剂和个性化医疗的兴起，进一步推动了市场增长。

不断增加的研发活动，包括小野制药有限公司与 Sibylla Biotech 于 2024 年 3 月合作探索神经系统疾病的新疗法，突显了需要高质量水的制药创新范围不断扩大。随着可持续性在行业内日益受到重视，最近的趋势也反映出向环保净化方法的转变。此外，对经济高效的生产方法的日益关注为参与者开发和采用节能水处理技术创造了机会。

主要要点

• 2023 年，制药用水市场的收入为386 亿美元，复合年增长率为 9.3%，预计将达到939 亿美元到2033年。
• 产品类型细分为注射用水和HPLC级水，2023年注射用水处于领先地位，市场份额为85.3%。
• 从应用角度考虑，市场分为学术和研究实验室以及制药和生物技术公司。其中，制药和生物技术公司占据了75.2%的显着份额。
• 北美在 2023 年占据了39.4%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

注射用水领域在 2023 年处于领先地位，占据了85.3% 由于注射药品生产过程中对优质水的需求不断增加。由于人们越来越重视确保制药产品的纯度和无菌性，预计注射用水 (WFI) 和 HPLC 级水的需求将会强劲。cts。

慢性病患病率的增加和注射药物生产的扩大预计将增加注射用水的需求。此外，疫苗和生物制剂等生物制药创新的激增可能会推动生产过程中对优质水的需求。此外，严格的监管要求和质量控制标准预计将支持行业对 WFI 和 HPLC 级水不断增长的需求，特别是注射药物，其中水质对于防止污染和确保患者安全至关重要。

应用分析

由于对药物开发和研究活动的日益关注，制药和生物技术公司占据了 75.2% 的显着份额。生物技术创新的兴起，包括个性化药物、基因疗法和生物仿制药，可能会刺激对优质水的需求在实验室和制造环境中。学术和研究实验室预计仍将是医药级水的主要消费者，因为实验和配方中需要稳定的水纯度。

此外，在新兴市场增长和药品产量增加的推动下，全球制药业的不断扩张预计将进一步提高对可靠水源的需求。生物技术领域临床试验数量的增加和生产能力的扩大预计将促进该细分市场的增长，因为这些公司需要一致的高质量水来进行关键研究和制造过程。

主要细分市场

按产品类型

• 注射用水
• HPLC 级水

按应用划分

• 学术与研究实验室
• 制药与生物技术公司

驱动因素

不断增加的创新推动制药用水市场

制药和生物治疗领域不​​断增加的创新极大地推动了对注射用水 (WFI) 和纯化水 (PW) 等特殊水类型的需求。先进水处理技术（包括膜过滤和去离子工艺）的发展提高了制药生产用水的纯度和效率。

2022 年 7 月，制药行业一次性解决方案的领导者 ILC Dover LP 将 WFI 引入生物治疗领域，凸显了药品生产中对优质水日益增长的需求。这些技术进步使制药公司更容易满足监管机构制定的严格水质标准，预计未来这些标准将变得更加严格。

此外，人们对生物制药和个人的日益关注医药化推动了针对特定产品需求定制水解决方案的需求。创新还可以带来具有成本效益的解决方案，提高水处理系统的可扩展性和运营效率。

投资于研发的公司可能会在满足药品生产中不断变化的用水要求方面获得竞争优势。这些水处理工艺和设备的创新预计将维持市场的增长并支持制药行业的动态需求。

限制

严格的监管标准阻碍市场增长

制药用水市场的一个重大限制是遵守日益严格的监管标准的高成本。美国 FDA、欧洲药品管理局 (EMA) 和世界卫生组织 (WHO) 等监管机构对制药用水制定了严格的指导方针医疗生产，包括注射用水 (WFI) 和纯化水 (PW)。

这些法规确保水不含污染物，并符合严格的微生物和化学限值。对于制药公司来说，不断满足这些高标准可能会耗费大量成本和时间。保持合规性需要投资先进的水处理技术、定期测试和系统维护，所有这些都会导致运营成本上升。

此外，这些严格的要求也增加了水处理基础设施的复杂性，需要专门的设备和合格的人员。这导致产品开发和生产的时间更长，可能会延迟市场进入。此外，随着法规的不断发展，公司必须迅速适应，这进一步增加了合规错误的风险并影响盈利能力。

机遇

不断增加制药用水市场中药物快速审批带来的机遇

监管机构对新药的批准率不断提高，为制药用水市场带来了重大机遇。随着监管机构简化审批流程并适应医疗进步的快速发展，制药公司预计将加快推出新药的速度。

对新药不断增长的需求预计将推动对高质量生产用水的需求，包括注射用水 (WFI) 和其他特殊形式的纯化水。包括 FDA 在内的监管机构一直在努力加快关键疗法的批准，特别是罕见疾病和肿瘤治疗。预计这一趋势将推动制药用水市场的发展，因为药品制造商需要大量纯净、合规的水来生产这些疗法。

此外，人们越来越关注生物制药和个人护理用水。药物生产可能需要更精确和定制的水溶液。随着新药开发的持续势头，制药公司预计将大力投资水处理技术，以满足对优质水日益增长的需求。这些因素综合起来预计将为制药用水市场创造持续的增长机会，进一步加强其在药品生产中的作用。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济趋势和地缘政治发展对制药用水市场产生重大影响。从积极的一面来看，由于全球人口老龄化和慢性疾病的增加，对医疗保健服务的需求不断增长，推动了药品生产的增长，进而推动了制造过程中对优质水的需求。

然而，经济挑战，例如由于通货膨胀、监管压力和供应链中断往往会提高运营成本并减慢生产速度。贸易限制和地缘政治紧张局势也使制药水处理所需原材料的全球分配变得复杂。这些因素可能会导致暂时的短缺或价格波动。尽管面临这些挑战，由于水净化技术的不断进步以及对制药行业基础设施的监管支持，制药用水行业预计将保持稳定增长。

趋势

伙伴关系与协作在制药用水市场中的作用

不断增加的伙伴关系与协作在推动制药用水市场发展方面发挥着关键作用。行业领导者越来越多地结成战略联盟，以增强研究、开发和生产能力。这些合作有助于解决与应变相关的挑战水质标准和药品制造工艺日益复杂。

2024 年 7 月，Evotec SE 宣布与辉瑞建立多年合作伙伴关系，包括一项主研究协议、选项和许可，重点关注传染病和代谢性疾病的早期研究。此次合作预计将加速针对制药应用量身定制的水处理系统的创新。随着市场的增长，这些合作伙伴的协同效应预计将简化运营并提高用水效率，推动该行业的长期可持续发展。

区域分析

北美在制药用水市场处于领先地位

由于几个关键因素，北美以最高的收入份额（39.4%）占据市场主导地位。一个主要贡献者是药品生产设施的持续扩张，特别是在美国和加拿大。对药品生产至关重要的高质量纯净水的需求不断增长，预计将继续推动这一增长。

此外，该地区对提高制药用水处理系统的效率和质量的关注也提振了市场。 2022 年捐赠 2700 万美元用于加拿大设施开发，突显了该行业对满足不断增长的需求和克服不断上升的运营成本的承诺。

此外，对水质严格监管要求的日益重视促使制药公司大力投资先进的水净化技术。这些因素加上生物制药产量的激增，对该地区市场的扩张做出了重大贡献。

亚太地区预计在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区预计将在由于快速工业化和不断增长的医疗保健需求，复合年增长率最快。预计中国、印度和日本等国家药品生产对优质水的需求将会增加。随着这些国家制药行业的发展，在扩大生产能力和更严格的监管标准的推动下，对最先进的水净化系统的需求预计将会增加。

慢性病患病率的上升和人口老龄化也可能导致对药品需求的增加，从而提振市场。此外，水处理新技术的采用，以及该地区对可持续性的日益关注，预计将提高制药应用用水的效率和安全性。这些因素共同奠定了亚太地区市场在整个预测期内稳定增长的基础。

主要地区和国家

• 也美国
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 其他地区MEA

主要参与者分析

制药用水市场的主要参与者采取各种策略来推动增长，例如投资创新净化技术和扩大产能以满足不断增长的需求。企业还重点关注形成战略联盟和收购，以增强其市场占有率和产品组合。

此外，许多参与者强调监管合规性和质量保证，以满足制药行业的严格要求。水循环利用和节能系统等可持续实践也正成为其增长战略的核心。此外，随着制药行业不断发展，全球向新兴市场的扩张支持了其市场份额的持续增长。

赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 是该市场的领先企业，提供用于制药制造的广泛水净化解决方案。该公司利用其强大的研发能力来创新产品，以满足制药公司要求的高纯度标准。凭借全球影响力，赛默飞确保了强大的分销渠道和客户支持服务，巩固了其作为该市场主要参与者的地位。

近期进展

• 2024 年 5 月：Avenacy 是一家专注于基本注射药物的专业制药公司，将 FDA 批准的注射用水硫酸镁引入美国市场。建议将该产品用于预防和治疗先兆子痫和子痫的癫痫发作。
• 2023 年 9 月：威立雅水务技术推出了 PURELAB Pharma 合规包，专为需要为质量控制 (QC) 实验室可靠供应超纯水 (UPW) 的企业而设计。该软件包包括所有必要的验证和认证软件。

制药用水市场的主要参与者

• 威立雅水技术
• 辉瑞公司
• Merck KGaA
• Intermountain Life Sciences
• Fresenius Kabi AG
• Cytiva
• CovaChem， LLC
• Avenacy
• 旭化成