报告概述

到 2034 年，全球心脏病诊断市场规模预计将从 2024 年的112 亿美元增至258 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 8.7% 的速度增长。 2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据市场主导地位，占据超过 43.4% 的份额，全年市场价值112 亿美元。

心脏病诊断是指用于检测或确认心肌梗塞的医学测试和技术。这些诊断工具对于识别心脏血流量减少和确定心脏损伤的程度至关重要。主要方法包括心电图 (ECG)、高敏心肌肌钙蛋白测试、超声心动图、胸部 X 光检查和冠状动脉造影。早期准确的诊断使医疗保健专业人员能够开始挽救生命及时治疗。这支持更好的生存结果并降低与心脏病发作相关的并发症的风险。

心脏病发作的全球负担是巨大的。据世界卫生组织 (WHO) 统计，2019 年，心血管疾病导致1790 万人死亡，占全球总死亡人数的32%。心脏病发作构成了该统计数据的主要部分。高血压、吸烟、肥胖、不健康饮食和糖尿病等危险因素的增加不断增加对高效诊断工具的需求。快速诊断对于急性和长期情况下的早期发现和更好的心脏病管理至关重要。

高灵敏度心肌肌钙蛋白测试已成为心脏病发作诊断的金标准。这些测试甚至可以在症状出现后数小时内检测到心肌的细微损伤。研究表明，58% 至 78% 的人群，能够及时准确地进行诊断。其他心脏生物标志物，例如心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)，可以在 1-3 小时内检测到损伤，与肌钙蛋白测试一起使用时进一步提高灵敏度。

政府计划正在积极支持使用这些诊断方法。例如，2025 年 6 月，印度埃尔讷古勒姆政府医学院开始为低收入患者提供免费肌钙蛋白 I 检测。此类举措改善了紧急护理的可及性，并有助于减少健康差距。据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 称，心脏病和中风预防司在 2023 财年拨款超过 1.14 亿美元，用于加强州级心血管项目。这笔资金支持诊断、远程医疗解决方案和早期检测计划。

人工智能和智能算法正在改变诊断局域网景观。例如，CoDE-ACS（一种机器学习模型）使用肌钙蛋白值和临床输入来提供高度准确的心脏病发作风险估计。一项研究证实了其诊断准确性，AUC 为 0.953。这些人工智能工具通过整合患者数据并比传统方法更快、更可靠地识别高风险个体来增强临床决策。

数字健康平台和远程监控也发挥着越来越大的作用。疾病预防控制中心承认远程医疗是管理高血压和糖尿病等慢性病的宝贵工具，这些慢性病是心脏病发作风险的主要原因。这些技术使患者能够跟踪生物标志物水平并接收及时医疗干预的警报。随着数字化集成的增加，心脏病诊断预计将变得更加个性化、主动且可在全球范围内使用。

关键要点

• 全球心脏病诊断市场预计到 2034 年，该市场将达到258 亿美元，高于 2024 年的112 亿美元，复合年增长率为8.7%。
• 2024 年，血液检测在检测领域处于领先地位，由于其检测心脏疾病的准确性，其占据了超过54.2%的市场份额。
• 由于患者流入量增加和先进诊断工具的可用性的推动，2024 年医院在最终用途领域占据主导地位，获得超过 46.3% 的市场份额。
• 北美在 2024 年保持领先的区域地位，贡献了超过 43.4% 的市场份额，市场价值为 11.2 美元。

测试分析

2024 年，血液测试领域在心脏病诊断市场的测试领域占据主导地位，占据了超过 54.2% 的份额。这很大程度上是由于其在检测心脏方面具有很强的可靠性。生物标志物，例如肌钙蛋白。这些标记物是心肌损伤的关键指标。血液检查广泛应用于急诊室。他们的快速结果有助于医生更快地做出决定。这使得血液测试对于早期心脏病发作检测至关重要。

心电图 (ECG) 部分在测试类别中排名第二。心电图用于记录心脏的电活动。它们有助于识别不规则的心律和心脏病发作的迹象。虽然心电图可能无法检测到所有情况的早期症状，但它仍然是第一个使用的诊断工具。它快速、无痛、非侵入性。这些功能使其成为医院和救护车环境中进行初步筛查的宝贵方法。

其他类别包括超声心动图和心脏 MRI 等成像测试。这些方法通常在初步诊断后使用。它们有助于评估心脏受损的程度。虽然不是紧急情况下的首选，但这些测试提供了详细信息。这支持准确的治疗计划。每种测试方法在心脏病诊断中发挥着不同的作用。重点仍然是使用快速、可靠且经济高效的工具来拯救生命。

最终用途分析

2024 年，医院部门在心脏病诊断市场的最终用途领域占据主导地位，并占据了超过 46.3% 的份额。这种领先地位是由医院先进的诊断技术和专业心脏护理单位的可用性推动的。这些设施提供心电图 (ECG)、血液生物标志物测试和成像系统等关键工具。医院也是心脏病发作紧急情况下的第一护理点，使其成为快速诊断和干预的中心。

急性心脏事件的高入院率支持了其巨大的市场份额。据 CDC 称，超过 800,000 心脏受损美国每年都会发生cks。大多数病例需要在医院进行紧急诊断程序。训练有素的人员和 24/7 的服务可用性进一步增强了医院部门的实力。这些因素共同解释了为什么医院在全球心脏病诊断服务方面继续处于领先地位。

门诊手术中心 (ASC) 和其他类别所占份额较小。 ASC 主要用于常规心脏评估和门诊随访。他们因等待时间短和护理成本效益高而受到青睐。其他部门包括诊断实验室和紧急护理诊所。这个群体正在增长，特别是在城市地区。然而，与医院相比，有限的应急能力使其所占份额较低。

主要细分市场

通过测试

• 心电图
• 血液测试
• 其他

通过最终用途

• 医院
• 门诊手术室进入
• 其他

驱动因素

用于准确检测心肌梗死的早期生物标志物测试的技术进步

高灵敏度心肌肌钙蛋白 (hs-cTn) 检测正在改变心脏病发作的诊断。这些检测可以在到达急诊室后 3-4 小时内快速、安全地排除心肌梗塞 (MI)。这些测试的敏感性和特异性始终超过 90%，减少了不必要的入院并改善了临床决策。根据 WHO-IFCC 标准，在超过 50% 的健康个体中检测肌钙蛋白且≤10%不精确的检测被认为是高灵敏度的，可确保急性情况下的精确性和可靠性。

除了 hs-cTn 之外，和肽素已成为 MI 诊断的重要早期生物标志物。和肽素在急性应激后立即释放，可补充肌钙蛋白测试。当b两者一起使用时，MI 的阴性预测值 (NPV) 范围在 95% 和 100% 之间。这种双标记方法有助于更快地对患者进行分类，尤其是在边缘病例中。该组合还可以缩短诊断窗口并支持尽早出院，从而显着降低医疗成本和患者负担。

心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP) 进一步提高了诊断速度。 H-FABP 是最早的标志物之一，可在心肌损伤后 1-3 小时内在血液中检测到。 Meta分析数据显示其曲线下面积（AUC）达到0.86，在早期MI中优于传统心肌肌钙蛋白I。当 H-FABP 与 hs-cTn 和和肽素一起使用时，诊断准确性最大化。这种多标记策略现在被视为早期和可靠的心脏病发作诊断的关键进步。

约束

有限奖励发展中和服务欠缺地区的有效性和诊断延迟

由于低收入和中等收入国家 (LMIC) 的医疗基础设施有限和意识较低，心脏病诊断面临严重限制。 2021 年至 2022 年间，包括心脏病和中风在内的心血管疾病 (CVD) 导致全球近1900万人死亡，其中80%发生在中低收入国家。过高的过早死亡人数（大约82%70）也来自这些地区。这些数字突显了对早期诊断基础设施的迫切需求，而这些基础设施仍然不足，导致死亡率更高和治疗效果不佳。

晚期诊断是发展中地区的一个关键挑战，这些地区的医疗保健系统往往缺乏足够的诊断工具和公共教育。因此，心脏病发作经常在晚期才被发现，从而降低了治疗的有效性。f 治疗。仅在美国，每年心脏病发病率就达到805,000，其中20%是未被识别的无声心脏病发作。在全球范围内，症状识别不佳（尤其是非典型体征）会导致护理延误并增加并发症或死亡的风险，进一步限制了诊断干预措施的成功。

基于性别的差异也加剧了诊断挑战。许多成年人无法识别基本的心脏病发作症状，对非典型症状的认识仍低于40％。女性对心脏病作为主要健康威胁的认识从 2009 年的 65% 下降到 2019 年的 44%。由于表现不典型，女性面临更高的误诊率和治疗延误。这些问题严重阻碍了及时诊断并限制了当前心脏病诊断系统的影响。

机遇

Telecar 的作用日益增强心脏病诊断中的心脏病学和可穿戴心电图设备

远程心脏病学和远程监测工具的日益普及为心脏病诊断提供了一个充满希望的机会。这些技术使医疗保健专业人员能够实时评估患者，而无需亲自拜访。可穿戴心电图设备，包括具有心律失常检测功能的智能手表，可以及早识别心脏异常。此功能显着缩短了诊断响应时间。向远程监测的转变还支持早期干预，这对于预防心肌梗塞等严重心脏事件至关重要。

远程诊断平台对于农村或服务欠缺地区的患者特别有益。许多地区获得专业心脏病学服务的机会有限。通过使用可穿戴心电图监视器和数字健康工具，临床医生可以持续监测心脏健康状况。这导致了高水平管理的改善风险个人并支持及时的医疗行动。它还减轻了医院和紧急服务部门的负担。反过来，这提高了医疗保健服务的效率，并将诊断覆盖范围扩大到更广泛的人群。

远程医疗平台的扩展得到了有利的监管框架和数字基础设施改进的支持。政府卫生机构越来越多地推广远程护理模式。心电图数据与远程医疗门户的集成可确保安全的数据共享和更好的临床决策。可穿戴技术和远程医疗的融合将重新定义心脏病发作风险的评估方式，特别是在心血管疾病负担不断增加的偏远和老龄化人群中。

趋势

个性化和基于基因的心脏病诊断的兴起

个性化医疗的日益普及为心脏病发作诊断提供了重大机遇。增加 f对个体遗传风险因素（例如家族性高胆固醇血症）的关注正在改变心脏病发作风险的识别方式。基因检测能够及早发现导致心血管疾病的遗传性疾病。因此，正在开发的诊断解决方案侧重于个体患者概况而不是一般人群指标。这种转变通过定制的诊断模型支持更精确、及时和主动的心血管护理。

遗传风险分析正在帮助医生甚至在症状出现之前识别高风险个体。例如，LDLR 和 APOB 等基因突变与家族性高胆固醇血症有关，并可能增加年轻时心脏病发作的风险。诊断实验室和医疗保健提供者正在投资将传统生物标记物与基因组结合起来的集成测试平台。这项创新正在扩大预防保健、鼓励早期干预并支持过渡从反应性心血管诊断转向预测性心血管诊断。

此外，政府卫生机构正在认识到精确诊断在降低长期医疗保健成本方面的潜力。人口水平基因组筛查等举措在美国和英国等国家越来越受欢迎。这些计划旨在将基因检测纳入标准心脏评估中。随着临床应用和监管支持的不断增加，基于基因的诊断将重塑心脏病诊断市场，并为全球诊断公司创造新的机遇。

区域分析

2024 年，北美占据主导市场地位，占据超过 43.4% 的份额，并拥有112 亿美元的市场价值年。这一强劲表现主要得益于该地区心血管疾病的高患病率。根据美国疾病中心的数据根据控制和预防 (CDC) 的报告，心脏病仍然是导致死亡的主要原因，仅 2023 年就导致美国近 695,000 人死亡。这种持续的负担推动了对早期精确诊断工具的需求。

该地区还受益于先进的医疗基础设施。美国和加拿大的医院和诊断中心广泛使用高灵敏度肌钙蛋白测试、心电图监测和心脏成像技术。熟练的医疗保健专业人员的存在进一步支持了现代诊断程序的采用。主要城市的应急响应系统设备齐全，可以提供及时的护理，从而提高了快速诊断的效用。

北美各地的政府卫生机构也注重公众意识和预防计划。例如，美国心脏协会发起的倡议促进了常规筛查，从而促进了诊断工具的采用。此外，h高健康保险覆盖率和人均医疗保健支出的增加有助于更好地获得心脏病诊断，进一步加强该地区的市场领导地位。

主要地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

关键玩家分析

核心攻击诊断市场适度整合，全球主要参与者专注于创新、诊断准确性和区域推广。公司正在通过先进技术、人工智能集成和战略合作来加强其产品组合。 GE Healthcare 凭借其 Vivid 系列和 MAC ECG 系统在心脏诊断领域处于领先地位，并在医院和心脏中心广泛采用。该公司专注于人工智能驱动的实时诊断分析。日立公司通过先进的超声波和 MRI 兼容系统支持无创心脏成像，通过服务驱动的模型和集成解决方案扩大其在新兴市场的影响力。

Koninklijke Philips N.V. 凭借其心血管信息学和成像系统在市场上占据着强大的地位。该公司提供集成心脏监测平台和生物标志物分析仪，可实现更快、更精确的诊断。飞利浦的生态系统支持早期检测和高效临床工作流程。 Midmark Corporation 提供广泛应用于门诊的即时心电图设备。其重点在于可提高工作流程效率的 EMR 集成诊断。这些工具通过无缝数字连接提供准确、用户友好的监控，使其适合初级和专业护理提供者。

F.霍夫曼-拉罗氏有限公司仍然是心脏生物标志物测试领域的主导者。其 Elecsys 肌钙蛋白检测在全球范围内用于快速心肌梗死检测。该公司在研发方面投入巨资，以提高检测灵敏度和速度。其他主要贡献者包括西门子 Healthineers、雅培实验室、日本光电公司和贝克曼库尔特公司。这些公司提供基于实验室的创新诊断和移动健康平台。总体而言，快速的技术发展、战略合作伙伴关系以及对早期准确心脏病检测不断增长的需求塑造了市场。

市场主要参与者

• GE Healthcare
• 日立公司
• Koninklijke Philips NV
• Midmark Corporation
• F Hoffmann-La Roche Ltd
• Schiller AG
• 西门子 Healthineers
• 东芝公司
• Welch Allyn Inc
• 阿斯利康PLC

近期进展

• 2024 年 9 月：美国食品和药物管理局批准了 GEHealthCare 的 Flyrcado (flurpiridaz F-18) 注射液，这是一种专为心肌灌注成像设计的 PET 放射性示踪剂。它旨在通过提供更高分辨率的成像和更高的诊断准确性来增强对冠状动脉疾病（通常是心脏病发作的根本原因）的检测，特别是对于肥胖或女性生理的患者。 FDA 的批准为 2025 年初的商业推广铺平了道路。
• 2024 年 6 月：在 EMEA 推出飞利浦心脏工作站：一款新的心脏工作站 platform 已在欧洲、中东和非洲发布。该系统旨在通过先进的算法简化心电图数据管理和分析，从而加速临床决策，使临床医生能够迅速优先考虑面临风险的患者。该平台集成了手势驱动的审核工具、临床决策支持以及与现有 EMR 和 IntelliSpace ECG 系统的互操作性。