血细胞比容测试市场（2025 - 2033）

血细胞比容测试市场摘要

全球血细胞比容测试市场规模预计到 2024 年将达到 12.5 亿美元，预计到 2033 年将达到 20.1 亿美元，以年复合增长率 5.30% 的速度增长。 2025 年至 2033 年，由于血液病和慢性病患病率上升，包括贫血、失血监测（创伤/手术）、红细胞增多症筛查和慢性病管理（肾病、癌症）。根据 2025 年 PubMed Central 研究，贫血症影响着亚洲约 42% 的慢性肾脏病 (CKD) 患者。

据估计，随着 CKD 的进展，晚期疾病的贫血率可能高达 80%。同年，一项系统评价报告称，全球癌症患者的患病率高达 65%，涵盖多种肿瘤类型。鉴于这些疾病模式，对血细胞比容测试的需求持续上升。因为血细胞比容是核心成分除了用于筛查和监测这些病症的 CBC 检测组之外，日益增长的疾病负担正在增加对血细胞比容测试的需求，从而推动全球血细胞比容测试市场的快速增长。

随着医疗保健系统向高通量、精确驱动的诊断平台过渡，自动化和数字血液分析仪的使用不断增加正在推动市场增长。 2024 年 8 月，Abbott 的 Alinity h 系列血液学仪器获得 FDA 批准，能够实现先进的全自动 CBC 和血细胞比容测试，并具有更快的周转时间和更高的工作流程效率。该平台结合了智能样品管理、数字报告和高分析灵敏度，可减少人工干预，同时提高实验室性能。这一趋势与全球范围内向数字化血液学的更广泛转变是一致的，其中人工智能辅助解释、自动化质量控制和远程连接正在成为现代实验室的标准功能。这些创新显着提高了检测能力、准确性和临床可靠性。因此，由于自动化分析仪的采用增加、诊断实验室的现代化以及对高效、大容量血液学检测的需求不断增长，市场正在不断扩大。

随着市场向即时 (POC) 血细胞比容检测过渡，市场正在经历强劲的增长机会。在急诊科、救护车、重症监护病房和农村诊所中，快速、近距离的诊断变得越来越重要，其中即时血细胞比容评估有助于更快地做出创伤护理、贫血检测、脱水评估和手术失血量监测的决策。对更快周转时间的需求不断增长，推动了便携式、用户友好的血液分析仪的采用。例如，2023 年 8 月，FDA 批准了 PixCell Medical 的 HemoScreen 是一种即时 CBC 设备，可实现直接毛细管采样并提供快速的血细胞比容结果，显着提高了易用性和测试吞吐量。这些进步减少了手动步骤，缩短了等待时间，并增加了在分散环境中进行诊断测试的机会。随着医疗保健系统优先考虑更快的分诊、分散的工作流程和运营效率，护理点血细胞比容测试的使用有所增加。这种持续的转变通过改善患者治疗效果和实现实时临床决策支持来推动整体市场增长。

根据 2024 年 BMC Central 研究，老年人贫血的总体患病率在 10% 到 24% 之间，表明基线负担很大。在临床环境中，贫血的风险会增加，40% 的住院老年人和 47% 的疗养院居民患有贫血。随着贫血、慢性肾病、炎症和营养缺乏随着年龄的增长而增加，血红蛋白和血细胞比容的监测对于诊断、治疗优化和疾病管理至关重要。随着医疗保健系统越来越多地使用专为老龄化人口设计的定点护理设备、自动分析仪和常规筛查方案，这种不断增长的临床需求正在推动市场的稳定增长。

此外，全球对外科手术的需求不断增长，特别是在心脏、骨科和癌症手术中，正在推动对精确的围手术期血细胞比容监测的需求，作为现代患者血液管理策略的一部分。 2024 年，《心脏病学与治疗》杂志上发表的一项研究报告称，在心血管手术中实施 PBM 方案可将红细胞输注量减少 21%，证明了结构化血液管理计划的临床和经济价值。 2025 年，一项 PubMed 索引的外科手术综述确定了关键进展，包括术中细胞回收、小容量自体输血系统和逆行自体输血系统。自然启动，所有这些都减少了对供血的依赖，并需要持续的血细胞比容评估才能安全实施。此外，2024年ERAS心脏指南进一步强调术前贫血优化、限制性输血阈值和术中实时血细胞比容监测，以改善高风险手术的结局。随着医院加速部署 PBM 并整合新的外科血液保存技术，全球对血细胞比容测试的需求不断增加。

市场集中度及特征

在血液分析仪、数字诊断和即时检测技术不断进步的推动下，该市场具有高度创新性。制造商正在将人工智能辅助算法、微流体、紧凑光学系统和自动化相结合，以提高准确性、减少样本量，并在各种临床环境中提供快速的血细胞比容结果。集成 CBC/H 的创新CT 平台、毛细管采样设备和云连接分析仪可提高实时决策支持和工作流程效率。此外，新的生物标志物发现、改进的试剂稳定性和用户友好的界面正在推动采用。

血细胞比容测试市场的并购仍然温和，主要是由寻求加强诊断产品组合、扩大血液学产品线并获得竞争优势的公司推动的。大多数活动包括有针对性地收购小型技术开发商、试剂制造商或自动化专家，目的是提高效率和扩大能力。大规模、变革性的收购很少见，因为许多市场参与者优先考虑内部研发和增量产品创新。相反，公司通过选择性并购来缩小技术差距、整合先进的测试解决方案或将市场范围扩大到新兴地区。奥夫总之，并购活动稳定但有节制，表明重点关注战略性、能力驱动的整合。

由于 FDA 对血液学设备和试剂的严格监管，该市场受到严格监管。血液学试剂根据 21 CFR 第 864 部分中的风险进行分类，并需要不同级别的监管提交。虽然 I 类通用试剂可豁免 510(k)，但大多数血细胞比容相关试剂被归类为 II 类，需要 510(k) 许可并严格遵守分析和临床有效性标准。高风险 III 类试剂可能需要 PMA 批准，从而增加监管负担。此外，21 CFR 809.10 下的标签规则和对 RUO/IUO 产品的限制提高了合规性要求和市场进入壁垒。

市场正在经历适度的产品扩张，制造商专注于升级血液分析仪、改进试剂以及集成 CBC/HCT解决方案而不是引入全新的产品类别。公司正在通过专为小型、中型和高通量实验室设计的自动化、紧凑型多参数分析仪来扩展其产品线。渐进式创新，例如改进的诊断菜单、数字工作流程工具和连接升级，正在推动产品组合多元化。尽管产品发布很常见，但大多数开发都是建立在现有平台上，而不是引入新类别。因此，产品扩张是一致的但经过衡量的，符合市场对效率、自动化和诊断准确性的需求。

在亚太、拉丁美洲和中东等新兴市场越来越多地采用血液学检测解决方案的推动下，该行业的区域扩张是温和的。公司正在加强分销网络，建立区域合作伙伴关系，并获得监管部门的批准以进入高潜力市场。然而，不同的监管资源匮乏地区的需求、基础设施差异和采购挑战都会影响扩张工作。虽然全球范围内对血细胞比容测试的需求持续增长，特别是在初级保健和护理点环境中，但市场渗透率因地区而异。因此，地域扩张持续稳定但并不迅速。

产品洞察

从产品角度来看，耗材和试剂细分市场由于其重复使用、更换频率高以及在临床实验室和护理点的常规血细胞比容分析中的重要功能，在 2024 年占据最大份额，达到 73.39%。与需要一次性投资的分析仪不同，稀释剂、裂解剂、校准剂和对照材料等试剂必须定期补充，以确保测试准确性和设备功能。全球贫血、创伤相关失血病例和慢性病负担日益加重CBC 和血细胞比容测试的数量，推高了试剂需求。此外，自动化血液学平台的扩展以及经认可的实验室越来越多地采用符合质量控制要求的耗材也有助于该细分市场的主导地位。

此外，由于测试标准化要求的提高、先进的即用型试剂盒的引入、向高灵敏度血液学检测的转变以及在急诊科和移动医疗单位等分散测试环境中的日益采用，预计该领域在预测期内也将增长最快。血浆采集中心的扩张以及高通量实验室对无污染、一次性消耗品的需求正在推动需求的增长。 2025 年，RareDiseaseAdvisor 报告称，血友病手术期间凝血功能下降和血细胞比容水平波动需要频繁的围手术期 CBC 和血细胞比容监测，这直接影响增加了精确血细胞比容分析所需的试剂、质量控制材料和毛细管采样用品的消耗。

在医院、诊断实验室和急诊科广泛采用自动化血液分析仪的支持下，仪器领域到 2024 年将在全球血细胞比容测试行业中占据第二大份额。 2023 年，一项 PubMed 索引分析评估报告称，下一代 5 部分和 6 部分差分分析仪通过增强的光学传感和阻抗技术显着提高了通量、精度和血细胞比容可靠性。 2024 年，《实验室自动化杂志》上发表的一项研究强调了数字样本管理系统、自动化质量控制模块和人工智能辅助标记工具的日益普及，这使得实验室能够最大限度地减少手动步骤并减少诊断错误。这些技术进步与医疗保健的转变相结合面向大批量自动化和标准化工作流程的系统，增强了仪器细分市场强大的全球市场地位。

技术见解

基于技术，基于阻抗的方法细分市场由于其长期的临床采用、成本效益以及在常规全血细胞计数 (CBC) 工作流程中的可靠性，在 2024 年占据了 37.56% 的最大市场份额。阻抗技术利用电阻快速准确地测量红细胞体积，使其成为医院、诊断实验室和护理点应用的理想选择。它与高通量自动化血液分析仪的兼容性和低维护要求有助于其占据主导地位。此外，广泛的可用性、标准化的性能以及对大型和小型实验室环境的适用性继续推动全球医疗保健系统对基于阻抗的血细胞比容测试的需求。

样本见解

就样本而言，全血部分占据了最大的市场份额，为 76到 2024 年，由于向护理点血液学诊断的转变，这一数字将增长 0.87%。全血是紧急情况、医院和移动环境中与临床最相关的样本，无需进行大量预处理即可进行快速床边测量。根据二次分析，由于需要在资源有限和分散的环境中获得快速、准确的结果，POC 血液学检测正在迅速扩大。此外，全血分析仪的技术进步，例如微流体的结合、改进的传感器和更先进的数据分析，使设备更加紧凑、更快、更易于使用，从而加速了其采用。临床方案越来越倾向于进行最低限度的准备测试，以减少周转时间、样品降解和患者不适，从而加强使用全血测试进行血细胞比容测量。

毛细血管血液部分预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，受到微创即时检测需求不断增长的推动，特别是在偏远地区、儿科和家庭护理环境中。毛细管取样只需刺破手指，与静脉抽取相比，可以更轻松、更快速地进行采集，这是新生儿筛查、社区外展和分散诊断的关键优势。根据 PubMed Central、Trajan Scientific Australia Pty Ltd. 以及 Taylor and Francis Group 的最新研究，使用毛细血管血的新型微量采样方法可以实现稳定、准确的生物标志物测量，同时减少样本量并提高便利性。此外，毛细管微量采样消除了一些后勤挑战，例如减少对冷链运输的需求、最大限度地降低生物危害风险以及降低与静脉采集相关的成本。基于毛细管的光学血细胞比容分析仪（紧凑型、微流体和数字读数）的进步也推动了采用，支持了这一领域的跨点增长护理和分散检测市场。

应用洞察

根据应用，贫血筛查和诊断细分市场在 2024 年占据最大市场份额，达到 44.64%。这是由于全球营养缺乏负担不断加重、孕产妇贫血病例增加以及初级医疗保健系统广泛采用常规血红蛋白和血细胞比容评估。世界卫生组织、联合国儿童基金会和南亚区域合作联盟于 2025 年联合呼吁，敦促各国政府立即在南亚采取协调行动，该地区是全球女童和妇女贫血负担最重的地区。据这些组织称，贫血症影响着南亚近一半的少女和妇女，如果不尽快采取行动，到 2030 年，贫血症患者可能会增加 1800 万，在目前的 2.59 亿人的基础上增加。这种不断上升的患病率加速了国家级筛查计划和快速血细胞比容检测解决方案的采购，由此加强了贫血筛查和诊断领域的全球市场主导地位。

此外，由于全球创伤负担不断增加、大型和紧急手术量增加以及对快速测量以指导输血和液体复苏决策的迫切需求，失血监测（创伤、手术）有望成为预测期内增长最快的领域。最近的几项临床研究强调了准确评估失血量的重要性。 2024 年 WSES-AAST 共识文件强调了在急诊普外科中预防失血和减少不必要输血的结构化策略的重要性，强调了及时血细胞比容监测的重要性。 2024 年，关于主要腹部手术的 BMC 外科队列研究强调了量化术中出血方面持续存在的挑战。与此同时，2024 年 BMC 文献综述概述了当前计算方法的局限性ds，强调实时测试的重要性。来自 2024 年至 2025 年骨科骨折手术和烧伤手术的额外证据记录了显着的隐性失血量和与手术相关的失血量，增强了世界各地围手术期和创伤环境中对快速床边血细胞比容分析仪的需求。

最终用途见解

医院在 2024 年的血细胞比容测试行业中占据主导地位，占 40.08%由于需要监测失血量的创伤和手术病例数量增加、住院环境中管理的慢性疾病负担以及越来越多地使用血细胞比容作为重症监护中的预后指标，推动了这一份额的增长。医院实验室越来越多地安装自动化血液分析仪，实现高通量 HCT 测试和快速周转。例如，PubMed Central（健康科学报告）在 2025 年发表了一项观察性研究，发现维持血细胞比容高于 33% 的脓毒症患者的医院和 ICU 生存结果显着改善，强调了 HCT 测量在急性护理管理中的重要性。

此外，由于急诊科、门诊诊所和远程医疗环境对快速现场血细胞比容评估的需求不断增长，预计在预测期内，现场护理设置部分将出现最快的增长。便携式微血细胞比容设备和 CLIA 豁免分析仪的使用越来越多，使临床医生能够立即获得 HCT 值，以进行贫血筛查、脱水评估和创伤管理，从而无需依赖中心实验室。农村和资源有限地区对分散诊断的需求不断增长，加速了这一转变。此外，手持式 POC CBC/HCT 技术的进步可提供更快的周转时间、更低的样本量和更高的准确度，继续推动紧急护理和移动医疗服务的采用。

区域洞察

由于该地区拥有强大的主要诊断制造商、先进的实验室基础设施以及自动化血液学解决方案的快速采用，北美的血细胞比容测试行业在 2024 年占据了最大份额，达到 33.65%。 Abbott、Siemens Healthineers 和 Mindray 等公司正在扩大其血液学产品组合，以满足对高通量、准确和集成血细胞比容测试不断增长的需求。在美国和加拿大，受欢迎的产品包括 Abbott 的 Alinity hq 血液学系统，该系统以其自动化 CBC 和 HCT 精度而闻名；最近推出的西门子 Healthineers 的 ADVIA 2120i 和迈瑞的 BC-700 系列支持 CBC + ESR 测试，也在医院和医生办公室实验室中获得了关注。这个强大的产品生态系统有助于保持北美在血细胞比容测试方面的领先地位。