美国核成像市场规模和份额分析

美国核成像市场分析

美国核成像市场目前为 2025 年 32 亿美元，预计到 2030 年将达到 38.8 亿美元，期间复合年增长率为 3.94%。增长源于精密正电子发射断层扫描 (PET)、固态探测器升级和不断扩大的治疗诊断管道的融合，这些技术共同改善了美国医疗服务提供者的临床结果和经济效益。价格高于 630 美元的诊断放射性药物的单独医疗保险支付消除了历史性的报销障碍，并鼓励全国范围内采用高价值 PET 示踪剂^{[1]来源：医疗保险中心和医疗补助服务，“2025 年日历年医疗保险医师费用表最终规则”，cms.gov}。 FDA 批准 flurpiridaz F-18 用于心脏 PET 和新型前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 药物，加速了医院和门诊中心从单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 向精密 PET 的转变^{[2]资料来源：美国食品和药物管理局，“FDA 批准用于评估心肌缺血和梗塞的成像药物”，fda.gov}。与此同时，2024 年 10 月钼 99 停电导致的供应链中断凸显了国内同位素制造和自动化剂量生产系统的战略价值。随着设备供应商垂直整合到放射性药物生产中，而分销商投资α发射同位素以服务于不断扩大的肿瘤学管道，竞争强度加剧。

美国核成像市场趋势和见解

心血管疾病负担上升刺激心肌灌注成像需求

心血管疾病仍然是美国死亡的主要原因，FDA 批准的 flurpiridaz F-18 引入了一种半衰期为 109 分钟的运动应激 PET 示踪剂，可以在区域内分发，从而扩大了医疗保险对高成本示踪剂的单独支付，从而增强了医院的经济效益。从 SPECT 升级到专为心脏病学定制的 PET 系统，供应商推广可降低辐射暴露的超低剂量方案，而人工智能分割工具可实现灌注定量自动化。化并缩短解释时间。总之，这些进步引导美国核成像市场转向以诊断准确性和成本效率为中心的基于价值的心脏护理模式。

从 SPECT 快速转向 PET/CT，以获得更高的诊断准确性

临床证据表明，与传统 SPECT 相比，PET/CT 具有卓越的病灶可检测性和定量准确性，特别是在肿瘤分期方面。 2024 年推出的 Biograph Trinion PET/CT 可将能耗降低 46%，并采用人工智能驱动的工作流程工具，弥补繁忙影像部门的人员短缺问题。全身 PET 平台的日益普及进一步提高了灵敏度并实现超快速扫描，但初始资本支出仍然很大。学术中心引领早期应用，创建了一个两级市场，社区医院保留 SPECT 进行常规研究。随着时间的推移，报销调整和设备生命周期更换有望实现o 将批量迁移到 PET，从而提升美国核成像市场的水平。

扩大 PET 示踪剂和程序的 CMS 报销范围

截至 2025 年，Medicare 将单独支付费用超过 630 美元的诊断放射性药物，扭转了之前阻碍医院投资创新示踪剂的捆绑支付政策。商业付款人经常反映联邦政策，扩大覆盖范围至所有 50 个州。 PSMA 代理商的大量采用验证了新的支付模式； PYLARIFY 2024 年美国销售额超过 10 亿美元，表明一旦报销障碍解除，提供商需求强劲。与放射性配体疗法相关的伴随诊断现在受益于一致的诊断和治疗支付，创造持久的经济激励并推动美国核成像市场的扩张。

采用固态 CZT 探测器实现低剂量、高分辨率扫描

镉-锌-正如同行评审的美国试验中所发表的那样，碲化物 (CZT) 探测器比传统的碘化钠晶体具有更高的能量分辨率，可减少 50% 的剂量而不会导致图像质量下降。这些升级提高了患者吞吐量并符合 ALARA 辐射指南。西门子的 Symbia Evo 和 GE HealthCare 的最新 SPECT 相机集成了自校准功能，可减轻技术人员的工作量，这在劳动力短缺的情况下至关重要。尽管采集成本仍然很高，但可以利用快速扫描协议的大容量心脏实验室的投资回报率会提高。

混合成像系统和放射性药物的高资本成本

新的 PET/CT 系统可能花费 225,000 至 750,000 美元，其中不包括设施改造、屏蔽和示踪剂费用，在复杂的肿瘤病例中，每剂剂量通常超过 1,000 美元，而预算有限的社区医院很难证明此类支出的合理性。租赁和移动服务合同提供了临时访问，但可能会限制调度灵活性和长期经济效率。这些因素减缓了混合成像向低密度地区的扩散，从而抑制了美国核成像市场的总体增长。

半衰期短的同位素物流扰乱了计划

氟 18 和镓 68 等 PET 示踪剂会迅速衰变，使成像计划对供应链中断非常敏感。 2024 年 10 月的钼 99 延误导致许多美国中心的锝供应量减少了 100%，迫使手术取消和重新安排。联邦对国内反应堆和回旋加速器的资助旨在增强抵御能力；尽管如此，持续的物流复杂性阻碍了缺乏现场生产能力的小型工厂。

细分分析

按模式：PET加速挑战SPECT领导地位

SPECT在2024年占据美国核成像市场58.67%的份额，反映了其在心血管和骨成像中具有根深蒂固的作用。然而，受 flurpiridaz F-18 109 分钟半衰期和全身系统临床价值的推动，PET/MRI 预计将实现最快的复合年增长率 4.78%用于肿瘤学和神经学的 ems。因此，PET 平台带来的美国核成像市场规模有望在预测期内稳步扩大。

FDA 于 2024 年 9 月批准 Flurpiridaz F-18，有效消除了心脏 PET 中长期存在的示踪剂缺口；集中生产现在支持更广泛的地理覆盖范围，包括以前仅限于 SPECT 的农村站点。设备制造商通过集成支持人工智能的运动校正和深度学习重建算法来做出回应，这些算法可以以更低的剂量实现更快的采集，从而使 PET 工作流程更具竞争力。尽管如此，大量的资本支出和技术人员再培训的必要性减缓了更换速度，使 SPECT 在 2030 年之前能够保持有意义的销量。

按产品类型：放射性药物增长超过硬件

成像设备在 2024 年产生 54.38% 的收入，但放射性药物预计每年增长 5.09%。y，超过硬件销售并重塑美国核成像市场的收入结构。与靶向放射配体治疗相关的治疗诊断药物的兴起支撑了这一趋势。

美国拥有 67 个临床阶段放射配体治疗资产，PSMA 和神经内分泌示踪剂的大量销售验证了商业潜力。康德乐 (Cardinal Health) 运营着全美最大的分销网络，每天通常会交付数千份 PET 剂量，准时率高达 99%，这说明了其物流规模优势。与此同时，GE HealthCare 等原始设备制造商推出了 MINItrace Magni 等紧凑型回旋加速器，可实现内部 PET 示踪剂生产，让三级中心内部化供应和利润。因此，到 2030 年，放射性药物将在美国核成像市场规模中所占的份额不断上升。

按放射性同位素：Mo-99 的主导地位与 Lu-177 的势头

Technetium-99m 仍然无处不在，覆盖 77.4到 2024 年，镥 177 将占手术的 5%，但在美国癌症中心前列腺和神经内分泌应用不断扩大的推动下，预计复合年增长率为 5.43%。 2024 年 10 月的锝短缺凸显了对老化外国反应堆的依赖，并加速了国内项目，例如 SHINE Technologies 提供 3200 万美元联邦拨款用于建造新的 Mo-99 设施。镥生产投资（包括由美国分销协议支持的 Curium 荷兰工厂）旨在确保未来需求。

镓 68 发生器技术和新兴同位素（例如铜 61）引起了分散生产模型的兴趣，但专门的处理将 Actinium-225 限制在少数学术试验范围内。因此，战略同位素多样化仍然是维持美国核成像市场长期增长的焦点。

按应用划分：肿瘤学领先于心脏病学基础

心脏病学为美国提供了 37.45%由于根深蒂固的 SPECT 灌注协议，核成像市场规模将在 2024 年扩大，但肿瘤学 5.78% 的复合年增长率使其成为到 2030 年的主要扩张引擎。PSMA 和生长抑素受体药物在医疗保险支付改革的支持下推进了精准治疗选择。美国主持了 34 项 3 期治疗诊断试验，表明持续的研发管线深度将增强肿瘤学份额的增长。

神经学受益于 NeuroEXPLORER 等超高分辨率大脑 PET 扫描仪，其分辨率达到 1.64 毫米，可用于阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的研究。内分泌学和炎症成像仍然是利基市场，但对于针对罕见疾病的新型示踪剂开发商来说利润丰厚，为美国核成像市场贡献了增量。

地理分析

美国核成像市场揭示了明显的区域差异，这反映了医疗保健的情况基础设施密度。东北和西海岸将优质 PET/CT 装置集中在波士顿、纽约、洛杉矶和旧金山等学术中心，在 2024 年占据最大的区域支出。这些中心激活了全身 PET 和混合 PET/MR 模式的早期推广，锚定临床试验活动并吸引风险投资。

中西部和东南部各州作为德克萨斯州的大型综合输送网络，到 2030 年将实现更强劲的复合年增长率。佛罗里达州和俄亥俄州资助设备升级，为心血管风险上升的老龄化人口提供服务。密苏里大学计划建设的第二个反应堆旨在提高中部各州的同位素可用性，减轻海外供应中断的影响。

农村地区由于资本预算有限和劳动力短缺而滞后；许多人保留 SPECT 作为主要模式，并依赖每周的移动 PET 服务。 CMS 报销变更提供统一的经济公司积极性，但操作限制减慢了执行速度。联邦对技术人员培训和人工智能辅助协议的拨款旨在弥合准入差距，但人口分散仍然限制了低密度市场的渗透率。因此，美国核成像市场同时经历高科技集群和服务不足的情况，为移动成像车队和按需剂量发生器技术创造了机会。

竞争格局

美国核成像市场适度整合，前七名这些公司控制着近三分之二的年收入。 GE HealthCare、Siemens Healthineers 和 Philips 在设备上占据主导地位，每家都嵌入了用于自动图像重建和质量控制的人工智能模块。 GE医疗集团斥资14亿美元收购Nihon Medi-Physics剩余股权深化从回旋加速器制造到剂量分配的垂直整合，加强美国的领导地位。

放射性制药专家同时扩大生产规模。 Lantheus 利用其收购的 Life Molecular Imaging 来扩大示踪剂研发，而现场制造合作伙伴 SHINE 吸收了其 SPECT 业务，使 Lantheus 能够专注于 PET 和 α 试剂。 Cardinal Health 的网络每天运输 10,000 多份 PET 剂量，通过物流创造了重要的护城河。 Curium 加强了在欧洲的镥产能并确保了美国的分销，Telix 与 Eckert & Ziegler 合作为国内试验供应 Actinium-225。

战略差异化集中于 α 疗法准备、人工智能工作流程编排和分散同位素生产。 Clarity 和 NorthStar 等早期公司分别瞄准铜和钼供应领域，这表明挑战者正在涌现。由于 FDA 合规性，进入壁垒仍然很高，辐射安全法规和资本强度，保持美国核成像市场的现有优势。