植入式心律管理设备市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

预计 2023 年全球植入式心律管理设备市场规模为 101.3 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 6.4%。心律失常疾病发病率的增加是推动市场增长的主要因素。 2023 年 12 月，根据心律协会发表的文章，心房颤动 (AFib) 是最普遍的心律失常形式，影响全球近 4000 万人，仅在美国就有约 600 万人受到影响。这种情况对全球公共卫生产生了相当大的影响。

设备功能的技术进步通过提高治疗效果和患者结果来推动市场的增长。根据心律协会 2024 年 5 月发表的文章，最近关于抗心动过速的研究经静脉植入式心律转复除颤器 (TV-ICD) 中的起搏 (ATP) 突显了全因休克风险的显着降低，凸显了 ATP 在改善一级预防结果中的作用。此外，对集成系统（例如波士顿科学公司模块化心律管理 mCRM 系统）的评估显示，并发症发生率较低，组件之间的通信也非常成功。这些系统为需要除颤和起搏功能的患者提供了多功能解决方案。这些进步验证了新技术的有效性以及在全球范围内更广泛采用和改善心脏护理的方法。

心力衰竭 (HF) 病例的增加推动了市场的增长。 2023 年，全球约有 7500 万至 8000 万患者患有心力衰竭，其中近 50% 患有 HFrEF（全球范围内观察到射血率存在很大差异。这种人口结构变化凸显了早期检测和有效治疗的关键作用）减轻心力衰竭严重程度和减少住院治疗的有效管理策略。

美国医疗保险系统等有利的报销政策是推动植入式心律管理设备市场的主要因素之一。例如，2024年3月，美敦力和雅培为植入式心律管理设备（ICRMD）管理服务提供全面的编码指南，详细说明了计费所需的特定当前程序术语（CPT）代码和医疗保健通用程序编码系统（HCPCS）代码。这些指南有助于确保医疗保健提供者获得准确的服务报销，符合 CMS（医疗保险和医疗补助服务中心）的要求。

主要市场参与者增加的战略举措正在推动市场的增长。例如，2023 年 11 月，雅培推出了 AVEIR DR 无引线起搏器系统，世界上第一个双室无引线起搏解决方案。它适合心律不齐或缓慢的患者，为传统起搏器植入手术提供了微创替代方案。这项创新通过提供先进的起搏技术，无需传统导线或侵入性手术，代表了心脏护理领域的重大进步。

市场集中度和特征

市场正在见证高度创新，公司推出了具有远程监控功能的设备，增强了患者护理和管理。

雅培、波士顿科学公司和美敦力等多家市场参与者都参与了并购。通过并购活动，这些公司采用产品创新、战略合作和地域扩张等关键战略来增强其影响力并满足对微创心血管干预日益增长的需求

市场法规具有重大影响，变化迫使制造商相应调整其产品或流程。此外，法规也会影响市场竞争格局。例如，中国的批量采购（VBP）政策降低了价格并加剧了制造商之间的竞争，对植入式心律管理设备（ICMD）市场产生了重大影响。这项政策使 ICRMD 变得更加实惠，增强了患者的可及性，并有可能提高采用率。然而，这也给利润率带来压力，并加剧了来自中国本土制造商的激烈竞争，从而推动创新并对现有市场参与者提出挑战。

市场参与者正在通过进入新的地域市场、与当地经销商建立合作伙伴关系以及调整产品以满足特定区域的医疗保健需求来进行区域扩张。

产品洞察

由于产品不断进步、主要公司不断采取举措以及产品采用率不断提高，心脏再同步治疗 (CRT) 细分市场在 2023 年占据了最大份额，超过 44.0%。此外，2024年2月，微创在日本推出了GALI SonR CRT-D和NAVIGO 4LV左心室起搏导联。此次推出极大地增强了 MicroPort CRM 在日本市场的心律管理产品组合，提供先进的解决方案来增强患者的治疗选择。此外，2023 年 7 月，百多力透露其 Amvia Edge 起搏器和 CRT 起搏器 (CRT-P) 获得 FDA 批准。 Amvia Edge 是市场上最小的 MR 条件性单腔起搏器，提供一系列以患者为中心的临床解决方案和自动化工作流程改进。此次批准凸显了百多力致力于通过创新、紧凑的设备推进心脏护理，提高患者安全和临床效率。

植入式汽车由于产品不断进步、主要公司不断采取举措、老年人口迅速增加以及心脏骤停 (SCA) 发生率上升，预计在预测期内，dioverter 除颤器 (ICD) 细分市场将以最快的复合年增长率增长。此外，在非缺血性心肌病患者中使用 ICD 可以显着提高生存率并降低死亡风险，为制造商提供了利润丰厚的机会。例如，2023年10月，微创CRM在日本推出了INVICTA除颤导线和ULYS植入式心脏复律除颤器（ICD）。这些设备设计为在作为一个系统植入在一起时在 1.5T 和 3T 条件下进行 MRI，从而在日本市场上提供先进的心脏护理功能。此外，2023 年 10 月，美敦力 (Medtronic) 的 Epsila EV SureScan 除颤导线和 Aurora EV-ICD MRI SureScan 系统获得 FDA 批准。这些设备旨在管理严重的热量可能导致心脏骤停 (SCA) 的 rt 节律紊乱。 Aurora EV-ICD 因其独特地将传统 ICD 的救生功能与 MRI 兼容性相结合而脱颖而出，代表了心脏护理技术的重大突破。

最终用途见解

医院细分市场在 2023 年占据最大份额，达到 68.9%。医院是实施和评估新技术的关键中心，例如双腔无引线起搏器系统，该系统一直是人们关注的焦点研发工作。例如，2022 年 3 月，作为全球临床试验的一部分，克利夫兰诊所成功将 AVEIR 无引线起搏器系统植入美国患者体内。预计此类举措将在预测期内推动细分市场的增长。这一里程碑展示了植入式心律管理的进步，并强调了医院通过采用新技术的离子。此外，医院在采用和评估植入式心律管理设备 (ICRMD) 等创新方面发挥着关键作用。将这些先进设备集成到临床实践中，医院可以直接观察其有效性、收集有价值的数据并改进其使用，以改善患者的治疗效果。技术评估中的这一核心作用有助于确保新的医学进步在更广泛实施之前是安全有效的。 

专业心脏中心细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。专业心脏中心配备了技术先进的设施，专为高级心脏护理而设计。例如，拥有最先进的电生理学实验室的专业心脏中心可以采用最新的 ICRMD 为复杂心律失常患者提供高度准确和有效的治疗。这可以显着改善患者的治疗效果，例如降低心脏骤停的发生率并提高生活质量。此外，在专业心脏中心使用集成到 ICRMD 中的先进远程监控系统。这些系统可以持续监测患者的心律并及早发现任何不规则现象，从而能够及时采取干预措施并降低严重心脏事件的风险。

区域洞察

北美在 ICRMD 市场中占据主导地位，2023 年占据 47.6% 的份额，原因是有利的报销政策、心律失常等心血管疾病的高患病率以及监管部门的批准和产品推出，推动了需求用于北美的植入式心律管理设备 (CRMD)。根据 2022 年 11 月发表的 Verywell 健康文章，心房颤动是一种影响很大一部分人口的普遍疾病，估计表明它影响了美国 2% 至 9% 的人。这种心脏病与中风和心力衰竭等严重健康并发症有显着联系，强调对先进治疗和技术的迫切需求，从而推动市场增长。随着医疗保健系统努力有效应对这些挑战，心脏护理解决方案的投资和创新不断增加，推动了 ICRMD 医疗设备和疗法市场的增长。

美国植入式心律管理设备市场趋势

美国占据北美地区植入式心律管理设备市场的最大份额。市场增长的关键因素是心脏病和相关疾病的患病率不断上升，以及 FDA 的监管审查流程促进了植入式 CRMD 技术的创新和进步。根据o Healthline 媒体 2024 年 5 月发表的文章称，在美国，四分之一的死亡是由心脏病引起的。截至 2024 年 1 月，每年约有 877,500 人死于心脏病。此外，心脏病是该国的主要原因之一。因此，对植入式 CRMD 的需求显着增加，以帮助降低心脏病引起的死亡率，这可能会促进市场增长。

欧洲植入式心律管理设备市场趋势

欧洲植入式心律管理设备市场在 2023 年占据第二大收入市场份额。这可归因于心房颤动等心脏疾病的患病率不断增加。此外，技术的进步这些设备的进步，包括增强的电池寿命和远程监控功能，改善了患者的治疗效果并扩大了其应用范围。

德国植入式心律管理器t设备市场占据主导地位，2023年在欧洲的收入份额为24.7%。造成这一巨大份额的因素包括主要市场参与者的存在、对心力衰竭治疗的高度认识和采用以及先进的医疗基础设施。例如，总部位于德国的BIOTRONIK SE & Co. KG是全球植入式心律管理设备市场的领先公司之一。

英国植入式心律管理设备市场占据欧洲第二大市场份额。心血管疾病相关死亡人数的上升凸显了医疗保健技术需要持续创新和进步，以有效减少这一趋势。 2024年1月，据《卫报新闻与媒体有限公司》发表文章称，2022年英国因心血管疾病过早死亡的人数将增至每10万人中80人。

法国植入式心律管理装置预计市场在预测期内复合年增长率将达到 6.2%。医疗保健系统为 CRM 提供了相对较好的覆盖范围，激励医院和医疗保健提供者采用新的创新设备。预计这将导致需求增加和市场增长。此外，新产品的推出和批准预计将支持预测几年的市场增长。例如，2024 年 1 月，微创科学公司的 TALENTIA 和 ENERGYA 获得了 CE 标志批准。

亚太地区植入式心律管理设备市场趋势

亚太地区预计在预测期内增长最快。心脏健康意识的提高和更好的诊断能力正在导致心脏疾病的早期检测和治疗，从而推动 ICRMD 的采用。推动市场增长的主要因素是亚太地区老年人口的增加特定区域。据联合国亚太经济社会委员会统计，2023年，亚太地区约有6.97亿60岁及以上人口，约占全球老年人口的60%。

日本植入式心律管理设备市场在亚太地区占据最大市场份额。不断增加的老年人口、主要制造商推出的产品以及 ICRMD 的进步推动了市场的增长。例如，2022年1月，美敦力获得日本厚生劳动省的批准，可以销售 Micra AV 经导管起搏系统（TPS）并获得补偿。该公司在日本推出该产品，标志着将先进的心脏起搏技术带给日本患者的重要里程碑。

中国植入式心律管理设备市场占据第二大份额由于新产品的推出以及行业参与者和医疗保健提供商之间的合作以增加先进医疗技术的采用，预计 2023 年亚太地区植入式心律管理设备市场将增长。例如，2021年12月，中国医疗器械公司先健科技扩大与美敦力的合作伙伴关系，推进HeartTone国产起搏器计划的战略合作，并启动国产MRI兼容起搏器的合作。

印度植入式心律管理设备市场在几个关键因素的推动下正在经历显着增长。人们对先进心脏护理选择的认识不断增强，心血管疾病的发病率不断增加，医疗基础设施不断扩大。例如，2023 年 10 月，印度勒克瑙医院的医生历时 65 年，成功通过微创手术植入无引线起搏器。老头儿。这一成就凸显了印度日益增长的专业知识和先进心脏护理技术的采用。

拉丁美洲植入式心律管理设备市场趋势

由于多种因素，拉丁美洲植入式心律管理设备市场正在增长。人们对心血管相关死亡率的认识不断提高，监管框架和支持不断加强，推动了市场的增长。

巴西植入式心律管理设备市场由于几个独特的增长驱动因素而不断扩大。不断增长的医疗保健支出和政府改善心脏护理基础设施的举措推动了市场的发展。此外，心房颤动病例数量增加，推动了市场增长。根据 Elsevier B.V. 2023 年 10 月发表的文章，巴西的心房颤动 (AF) 影响了大约 150 万人，这推动了市场增长。

中东& 非洲植入式心律管理设备市场趋势

由于该地区CVD患病率不断上升以及先进医疗技术的不断采用，MEA植入式心律管理设备市场预计将实现利润丰厚的增长。

南非植入式心律管理设备市场由于医疗保健支出不断增加而不断增长，而且该国医院数量的增加也促进了市场扩张。例如，2021 年 12 月，Netcare Property Holdings 合资企业在南非建立了一家拥有 400 个床位的多专科医院。此外，国际医疗设备制造商与当地医疗保健提供者之间的战略合作旨在提高治疗效果并扩大先进心脏护理解决方案的获取范围。

主要植入式心律管理设备公司见解

该领域的一些主要参与者行业包括美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）和波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）。该公司的关键战略包括了解主要市场参与者的优势和劣势，预测未来的市场趋势、机遇和挑战，并根据对新兴技术和不断变化的患者偏好的洞察做出主动决策。例如，Nihon Kohden Corporation 和 Microport Scientific Corporation 是植入式心律管理设备领域的一些新兴参与者。

最新进展

• 2024 年 6 月，Abbott 透露其 AVEIR 双腔 (DR) 无引线起搏器系统已获得 CE 标志批准欧洲。这一成就之所以引人注目，是因为 AVEIR 现已被公认为全球首款双腔无引线起搏器，专门用于解决患者心律异常或缓慢的问题。

• 2024 年 2 月，微创科学公司在日本推出了 CRT-D 除颤设备和 GALI SonR CRT，以及 NAVIGO 4LV 左心室起搏引线。

• 2024 年 1 月，美敦力 (Medtronic) 的新型 Micra VR2 和 Micra AV2 起搏器获得了 CE (Conformité Européenne) 标志。这些新一代微型无引线起搏器比前代产品具有更长的电池寿命和更简单的编程索尔。它们继续发挥无引线起搏的优势，包括比传统起搏器更少的并发症。

• 2023 年 6 月，飞利浦与 BIOTRONIK 合作，加强院外心脏病实验室护理。此次合作扩展了飞利浦的 SymphonySuite 与 BIOTRONIK 的心律管理产品组合，旨在扩大创新护理解决方案的覆盖范围。

• 2023 年 2 月，雅培签署了收购医疗器械公司 Cardioangio Systems, Inc. 的最终协议。

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