骶髂关节融合手术市场（2024 - 2030）

市场规模及趋势

2023年全球骶髂关节融合手术市场规模为2.938亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为19.3%。患有慢性腰痛的人数不断增加预计将推动市场增长。根据旧金山大学 2023 年发布的一份报告，慢性腰痛 (CLBP) 是全球范围内的一个普遍问题，影响约 17.1 亿人，其中很大一部分是女性。 CLBP 导致骶髂 (SI) 关节功能障碍的发生率增加。例如，美国家庭医师学会 2022 年发表的一项研究发现，大约 25% 的慢性腰痛成年患者患有骶髂 (SI) 关节功能障碍。 

技术进步彻底改变医疗保健，SI 关节融合市场正在见证多项创新。近年来，在开发先进技术和技巧来解决骶髂关节疾病方面取得了显着的研究成果，这种疾病是许多人慢性疼痛和不适的根源。这些创新正在提高治疗的有效性，改善患者的治疗效果和康复体验。此外，越来越多地使用创新材料和技术来开发改进的、更安全的 SI 关节融合系统，正在推动市场增长，包括增材制造和 3D 打印钛植入物的使用。

此外，微创手术方法的进步、保险覆盖范围的扩大以及领先企业的积极主动举措正在推动市场增长。 2021 年 7 月，SI-BONE, Inc. 宣布 Centene Corporation 制定了微创骶髂关节融合术的积极承保政策，包括 triangular iFuse 植入系统。 Centene 的最新政策认为，只要满足特定标准，微创骶髂关节融合术对于解决腰背和臀部疼痛在医学上是必要的。这一决定源于大量已发表的临床证据和评论，这些证据和评论一致强调了 iFuse 植入系统的安全性和有效性。

此外，不断增加的产品批准和上市预计将推动市场增长。 2022年10月，专注于再生技术并强调微创方法的Aurora Spine公司透露，其专利SiLO TFX MIS已获得美国FDA的510(k)许可。骶髂关节固定系统是一种微创选项，专为在涉及骶髂关节破坏和退行性骶髂炎的情况下进行骶髂关节融合而设计。 SiLO TFX 系统包括骶骨螺钉、髂骨螺钉、贯穿固定锥体和相关仪器，旨在实现髂骨和骶骨之间骨融合的稳定性和固定性。

市场集中度及特点

随着医疗技术和手术技术的进步，骶髂关节融合手术市场正在经历显着的创新。尖端的发展包括微创外科手术，与传统的开放手术相比，可缩短恢复时间并降低并发症发生率。 3D 成像和导航系统的使用提高了种植体植入的精度，进一步改善了患者的治疗效果。此外，生物相容性材料和新型植入物设计的使用有助于更有效的融合和长期耐用性。

骶髂关节融合手术市场的特点是领先企业的并购 (M&A) 活动水平适中。这是由于多种因素造成的，包括希望扩大业务以满足不断增长的需求对纳米机器人的需求。 2023年12月，Nevro以4000万美元收购了SI Joint聚变公司Vyrsa。此次收购帮助 Nevro 扩大了其骶髂关节融合装置的规模。

用于骶髂关节融合的医疗装置必须获得相关卫生当局的批准，例如美国的 FDA 或欧洲的欧洲药品管理局。制造商还须遵守产品列名和设施注册、标签规定、产品修改批准、医疗器械报告规定、上市后监督规定、产品召回相关规定以及其他规定。

骶髂关节融合手术市场提供了各种无需侵入性手术即可治疗骶髂关节功能障碍的替代方案。这些替代方案包括物理疗法，旨在增强骶髂关节周围的肌肉，以提高稳定性并减轻疼痛。皮质类固醇注射和 RA 等技术双频消融通过减少炎症和破坏疼痛信号来暂时缓解疼痛。此外，富血小板血浆 (PRP) 和干细胞疗法等骨科生物制剂正在成为促进组织愈合和再生的微创选择。

一些市场参与者正在通过进入新的地理区域来扩大业务，以加强其市场地位并扩大其产品组合。不断增加的研发活动为市场参与者进入新地区创造了更多机会。 2023 年 7 月，PainTEQ 利用其知识产权组合获得了 3500 万美元的非稀释性增长资本。该资金将支持其 LinQ 植入式骶髂关节稳定系统的扩展和商业化，并帮助改善骶髂关节疼痛和功能障碍的研发工作。 LinQ 为骶髂关节功能障碍提供微创门诊解决方案，促进稳定和缓解无需钻孔即可治疗腰痛。

适应症见解

2023年，退行性骶髂关节炎细分市场占据主导地位，占最大收入份额，达到38.6%。退行性骶髂关节炎是导致骶髂关节疼痛和功能障碍发生的主要因素。这是因为引起骶髂关节炎症的多种情况通常会导致严重的不适。这些包括感染、衰老引起的退行性变化、怀孕和骨关节炎。治疗选择包括急性期的物理治疗、非甾体抗炎药和肌肉松弛剂。然而，在慢性骶髂关节疼痛的情况下，这些解决方案的功效会降低，需要注射麻醉剂/类固醇来达到诊断和治疗效果。如果以前的治疗不能提供足够的缓解，可能会建议射频消融。此外，对于保守治疗无效的慢性疼痛患者，可能会建议进行骶髂关节融合手术。

市场上的创伤领域预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。全球范围内越来越多的创伤案例正在促进市场增长。根据美国国家医学图书馆 2023 年发布的一份报告，骶髂关节外伤可能有多种病因。大约 88% 的创伤病例归因于重复性微损伤或急性创伤。众所周知，运动员骶髂关节损伤的发生率很高。怀孕和特发性原因也可能导致骶髂关节创伤，以及完全骶髂脱位、不完全骶髂脱位和骶髂骨折脱位。骶髂关节的外伤通常需要立即手术矫正。因此，创伤的严重性和高频率将培育市场增长。

最终用途洞察

医院细分市场在 2023 年占据最大的收入份额，因为医院的患者人数最多，而且与其他环境相比，大多数手术都是在医院进行的。这种增长可归因于发达市场完善的医疗保健基础设施、新兴经济体发展的医疗保健服务以及采用骶髂关节疼痛诊断和治疗服务来扩大服务范围。此外，医院为患者提供专业的长期护理并在这些机构进行治疗，这些费用通常是可以报销的，从而提高了它们的采用率。此外，医院数量的增加正在促进细分市场的增长。根据美国医院协会的数据，2024 年美国约有 6,120 家医院。此外，骶髂关节融合手术后的患者可能需要更长的住院时间才能康复和康复，这进一步促进了细分市场的增长。

门诊手术中心细分市场预计在预测期内实现 19.4% 的最快复合年增长率，因为这些中心提供更简单的治疗选择，患者住院时间更短。门诊手术中心的治疗成本更经济，这可能会进一步推动其采用。门诊手术中心数量的增加及其相关的负担能力是推动细分市场增长的关键因素。根据奥林巴斯报告，到 2023 年，美国约有 6,223 个门诊手术中心，预计会随着时间的推移而增加。 

类型洞察

微创手术 (MIS) 领域在 2023 年占据最大的收入份额，预计在预测期内的复合年增长率将达到 19.5%。根据发表的研究，当非手术方法失败时，对患者进行治疗。2022 年 10 月的 SICOT-J 中显示，与开放式 SIJ 融合相比，微创 (MI) SIJ 融合可缩短住院时间、减少手术失血量、缩短手术时间并改善疼痛缓解。 2020 年发表在《国际脊柱外科杂志》上的另一项研究表明，微创手术技术显着改善了大多数接受骶髂关节融合术的患者的疼痛评分和残疾。对微创手术的日益青睐、参与者不断进步的产品以及行业利益相关者部署的提高认识举措预计将推动未来几年的细分市场增长。

预计市场中的开放细分市场将在预测期内出现显着增长。根据人口资料局的报告，美国65岁及以上人口将从2022年的5800万增长到2050年的8200万，增长47%。此外，占总产量的份额以 65 岁及以上年龄组为代表的人口预计将从 17% 增加到 23%。这表明大量美国人容易患骨科和脊柱疾病，例如退行性骶髂关节炎和骶骨破坏。预计未来需要进行骶髂关节融合手术的患者数量将会增加。开放式骶髂关节融合手术涉及：

• 通过手术切口进入骶髂关节。

• 去除软骨材料。

• 使用螺钉和骨移植物帮助融合骶髂关节。 

方法见解

2023年，外侧部分占据了最大的收入份额。经髂入路用于外侧微创骶髂关节融合和植入物以固定骶髂关节。外侧或后外侧入路用于通过插入植入物来融合髂骨和骶骨上部。骶髂关节朝骶骨方向。由于研发活动、产品发布和临床证据的可用性增加，预计该细分市场在预测期内将显着增长。美国 FDA 已批准 20 多种用于该手术的设备，这些设备适用于患有慢性骶髂关节疼痛和退行性或创伤性破坏的患者。与背侧入路相比，侧入路还具有一定的优势，例如并发症发生率最低、翻修率低以及融合更稳定。一些批准用于横向入路的骶髂关节融合解决方案包括 iFuse (SI-BONE) 和 TriCor (Zimmer Biomet)。

预计背侧和前段在预测期内的复合年增长率最快为 19.8%。背侧骶髂关节融合是通过背侧旁正中或中线切口进行的，涉及髂骨和骶骨之间的韧带隐窝的解剖。骶髂关节的软组织被清创以放置一个或多个植入物和骨移植材料。例如，SIGNUS Medizintechnik GmbH 的 DIANA 方法通过髂骨远端的后或背入路促进骶髂关节的融合。 2018 年发表在《神经外科杂志》上的一项研究发现，前路骶髂关节融合术对于大多数患有严重骶髂关节疼痛且对保守治疗有抵抗力的患者有效。这种方法的优点是直接刮除并将骨移植到骶髂关节区域，从而实现良好的骨愈合。因此，骶髂关节疼痛的日益流行预计将推动预测期内的细分市场增长。

产品洞察

植入物细分市场在 2023 年占据最大的收入份额，预计在预测期内的复合年增长率将达到 19.4%，是最快的。这可以归因于技术的不断进步和材料以及对安全有效的骶髂关节融合系统不断增长的需求。例如，3D 打印技术在各种微创手术应用中越来越受欢迎，包括用于优化植入物、导板和硬件模板的术前规划和制造的生物建模。 2023 年 1 月，Croom Medical 是一家专门通过先进的增材制造方法制造骨科关节置换物的公司，推出了一款 3D 打印的个性化 SI 关节固定装置。这款精密设计的产品是使用最新的 nTopology 软件创建的，并使用雷尼绍的金属激光 PBF 技术制造。它采用钽、钴铬和钛等高性能材料。

预计配件领域将在预测期内出现显着增长。骶髂关节融合系统配有定制仪器套件或配件，以促进顺利植入设备的化。例如，Zimmer Biomet 的 TriCor 系统配备了一个仪器套件，可实现骶髂关节表面的准备和直接暴露、基于可视化的直接将骨移植物放置到骶髂关节空间中，以及将骨移植物直接放置在 TriCor 植入物本身内。 X-spine Systems, Inc. 的 Silex 骶髂关节融合系统还包括最适合植入物植入以及支持最佳患者治疗效果的仪器。对骶髂关节融合植入物的需求不断增长以及骶髂关节疼痛患病率的上升预计将在未来几年推动细分市场的增长。

区域洞察

北美骶髂关节融合手术市场在 2023 年占据主导地位，占全球收入份额最大，为 41.1%。这种主导地位可归因于先进的医疗基础设施、主要公司的存在以及不断扩大的报销范围。主要市场参与者参与实施战略举措，例如对其产品进行临床测试、区域扩张、专利申请、产品发布以及伙伴关系和协作，以增加其市场份额。

美国骶髂关节融合手术市场趋势

2023年，美国骶髂关节融合手术市场占据最大份额，为88.6%。不断发展的技术发展、主要公司的举措以及报销范围是预计推动市场增长的关键因素。 2024 年 6 月，Spinal Simplicity 的 Patriot-SI 后路植入系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，该系统旨在与 Liberty-SI 横向固定系统一起使用，作为混合 SI 关节融合的一部分。

加拿大 骶髂关节融合手术市场预计将注册预测期内增长最快。人们越来越认识到骶髂关节病理学是下背痛的一个显着因素，诊断率的提高以及最终用户对骶髂关节治疗解决方案的采用预计将有助于加拿大的市场增长。

欧洲骶髂关节融合手术市场趋势

由于先进的医疗基础设施、诊断技术的广泛采用等多种因素，预计欧洲的骶髂关节融合手术市场在预测期内将实现利润丰厚的增长慢性腰痛的治疗方案、不断增长的研究计划以及各种主要公司的存在。例如，2022 年 6 月，医疗创新公司 PainTEQ 的初步研究结果表明，通过后路入路使用 LinQ 植入物进行骶髂关节融合，可以在三到六个月内改善疼痛评分。六个月后 69 名患者的早期数据表明 o只有一个重大不良事件，这表明 LinQ 比竞争对手的横向入路更安全，后者的 SAE 发生率为 15.1%。

德国 骶髂关节融合手术市场预计在预测期内将出现相当大的增长率，原因是慢性腰痛患病率不断上升、人们对骶髂关节在多个背痛病例中的作用的认识以及当地公司的举措。例如，SIGNUS Medizintechnik GmbH 是一家专门生产颈椎和骶髂关节产品的德国公司。该公司提供 DIANA 方法，包括植入物、一套器械和骶髂关节融合手术。 DIANA 系统有助于骶髂关节的牵引-干扰-关节融合术，同时保留神经血管结构，从而实现关节外骨附着。该器械组用于进行牵引和韧带趋向，而植入物的锥形设计有助于优化稳定性。

英国骶髂关节融合手术市场预计在预测期内将出现显着的增长率。美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年更新的一项研究显示，欧洲腰痛 (LBP) 的一个月患病率为 44.6%，不同国家之间存在显着差异，范围为 33.4% 至 67.7%。此外，根据益普索 (Ipsos) 报告，到 2022 年，四分之一 (26%) 的英国成年人将受到慢性疼痛的影响。慢性疼痛的患病率也随着年龄组的增加而增加，并且女性比男性更常见。慢性疼痛患者病例的增加正在推动市场增长。

亚太地区骶髂关节融合手术市场趋势

亚太地区骶髂关节融合手术市场预计在预测期内将实现最快的复合年增长率。这是由于腰痛越来越普遍、庞大的患者群体、不断发展的医疗基础设施以及不断增加的可支配收入。根据健康指标与评估研究所的研究，预计到 2050 年，腰痛患者数量将激增 36.4%，受影响人数将达到 8.43 亿，其中亚洲和非洲大陆的增幅最为显着。

中国骶髂关节融合手术市场在 2023 年占据最大份额。预计治疗方案的采用会随着时间的推移而增加。例如，微创骶髂关节手术由于其复杂性和长期恢复而比开放式骶髂关节融合术越来越受欢迎。它是越来越多地采用的治疗骶髂关节功能障碍的手术方法。多种设备和方法的日益普及预计将推动市场增长。

印度 骶髂关节融合术预计手术市场在预测期内将出现可观的增长。主要公司的投资、研发支出、收购、合并和合作等战略举措预计将推动该国的市场增长。

拉丁美洲骶髂关节融合手术市场趋势

拉丁美洲的骶髂关节融合手术市场人口逐渐老龄化，人们对微创治疗方案的认识不断提高，增加了对骶髂关节融合手术的需求。此外，该地区市场参与者的投资增加以及与美国、加拿大、日本和几个欧洲国家等主要国家的自由贸易协定预计将在预测期内提振拉丁美洲的市场。

巴西 骶髂关节融合手术市场预计将以健康的速度增长。AST时期。多种疾病的诊断会导致骶髂关节疼痛。这些包括邻近节段疾病、退行性骶髂关节炎、退行性骨关节炎、骶髂关节感染、骶髂关节炎症、骶髂关节破坏、创伤和肿瘤。相关骶髂关节疼痛的高患病率以及各种治疗方案的不断增加预计将推动该国市场的增长。

MEA 骶髂关节融合手术市场趋势

预计 MEA 骶髂关节融合手术市场在预测期内将出现利润丰厚的增长。这是由于医疗基础设施的发展、慢性腰痛的患病率不断上升以及主要公司的区域扩张。

南非 骶髂关节融合手术市场正在见证，对于保守治疗没有反应的患者，人们越来越认识到骶髂关节融合手术的益处。主动护理。据估计，在预测期内，发展医疗保健基础设施和服务将推动南非的市场增长。

主要骶髂关节融合手术公司见解

市场的主要参与者正专注于以产品组合扩展、伙伴关系与协作、并购以及业务足迹扩张的形式制定创新的业务增长战略。 

最新进展

• 2024 年 5 月，PainTEQ 获得了两项 LinQ 手术的额外专利，进一步推动了 SI 关节功能障碍治疗的进展。这些专利进一步确立了该公司作为治疗骶髂 (SI) 关节功能障碍先驱的地位。

• 2023 年 6 月，Genesys Spine 推出了 SIros O Oblique SI Fusion 系统。 Genesys Spine 的第三个骶髂关节融合系统为医生提供了治疗骶髂关节疼痛的额外手术选择。

• 2022 年 12 月，SI-BONE 的 iFuse Bedrock Granite 植入系统获得 FDA 批准。该系统可将植入系统与各种椎弓根螺钉系统杆一起使用。

• 2022 年 6 月，SI-BONE, Inc. 的 iFuse-TORQ 系统设计用于骨盆骨折固定，获得了 FDA 批准。该系统可用于治疗多种骨折，包括急性、非急性和非创伤性骨折抽动类型，如骨盆脆性和骨盆关闭不全骨折。

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