印度 GLP-1 受体激动剂市场趋势

印度 GLP-1 受体激动剂市场规模预计 2024 年为 11055 万美元,预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 34.3%。该市场是由慢性病发病率上升推动的,例如2 型糖尿病和肥胖症、新型疗法的研发活动增加、专利到期以及仿制药替代品的进入。根据国际糖尿病联合会2024年报告,印度有898万成年人易患糖尿病,到2050年,印度将有约1.85亿人死于糖尿病。

由于快速城市化、久坐的生活方式和不良饮食习惯,印度的代谢疾病显着上升。随着肥胖率的上升,对有效治疗的需求不断增加。 GLP-1受体激动剂a被认为是一种有前途的治疗类别,可通过提高胰岛素敏感性和促进减肥来控制肥胖和 2 型糖尿病。这些药物因其经过验证的疗效而广受欢迎,成为印度数百万慢性病患者的抢手治疗方法。

印度阿尤什部已实施各种举措,通过阿育吠陀对抗肥胖和促进体重管理。位于新德里的全印度阿育吠陀研究所 (AIIA) 提供专业治疗,例如 Panchakarma、阿育吠陀药物、饮食指南和练习瑜伽。阿育吠陀科学研究中央委员会 (CCRAS) 主要参与阿育吠陀药物的制定、开发和推广。 CCRAS 进行临床试验,以评估阿育吠陀配方和实践在管理生活方式相关疾病(如糖尿病、高血压)方面的安全性和有效性。紧张、肥胖和与压力相关的疾病。

Ayurswasthya Yojana 支持基于社区的医疗保健举措,以解决肥胖和相关的生活方式障碍问题。通过与科学与工业研究委员会 (CSIR) 的战略合作,该计划将传统阿育吠陀知识与现代科学方法相结合,从而推进研究并改善这些疾病的预防和管理。

管道分析

下表说明了涉及 GLP-1 受体激动剂的管道产品,用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症。 GLP-1 受体激动剂的这些试验揭示了一个充满希望的未来。此外,研究和临床应用正在扩展到其他潜在的适应症,包括心血管风险和多囊卵巢综合症。多家制药公司正在积极开发新的和增强的 GLP-1 疗法,以提高疗效、安全性和患者便利性。除了存在与 GLP-1 药物(如索马鲁肽和利拉鲁肽)相比,几种下一代药物正处于临床试验的不同阶段。 Tirzepatide 是一种 GLP-1 和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,在减肥和糖尿病管理的临床试验中显示出有希望的结果。这些进步表明了一个动态的管道,有可能在未来几年显着改变肥胖和糖尿病治疗的格局。

 

NCT 编号

条件

干预

赞助商

阶段

NCT01972893

2 型糖尿病

药物:ZYD1|药物:安慰剂

Zydus Lifesciences Limited

第一阶段

NCT00688701

糖尿病,类型2

药物:利西拉来 (AVE0010)|药物:安慰剂

赛诺菲

第 3 阶段

NCT05260021

2 型糖尿病|糖尿病|2 型糖尿病|T2D|T2DM(2 型糖尿病)|葡萄糖代谢紊乱|内分泌系统疾病|代谢疾病

药物:替泽帕肽剂量 1|药物:替泽帕肽剂量 2|药物:安慰剂

礼来公司

第 3 阶段

NCT00715624

2 型糖尿病

药物:利西拉来 (AVE0010)|药物:安慰剂|药物:基础胰岛素|药物:二甲双胍

赛诺菲

第三阶段

NCT00713830

2 型糖尿病

药物:利西拉来 (AVE0010)|药物:安慰剂|药物:磺脲类|药物:二甲双胍

赛诺菲

第3阶段

NCT03954834

类型2 糖尿病

药物:替泽帕肽|药物:安慰剂

礼来公司

第三阶段

NCT00763815

2 型糖尿病

药物:利西拉来 (AVE0010)|药物:安慰剂|药物:吡格列酮|药物:二甲双胍

赛诺菲

第三阶段

NCT06374875

肥胖

手术:代谢手术|药物:肠促胰岛素治疗

阿里阿米尼安

第4阶段

NCT03574597

超重|肥胖

药物:索马鲁肽|药物:安慰剂(索马鲁肽)

诺和诺德公司

第三阶段

NCT03552757

肥胖|超重

药物:索马鲁肽 1.0 毫克|药物:索马鲁肽 2.4 毫克|药物:安慰剂 I(索马鲁肽)|药物:安慰剂 II(索马鲁肽)

诺和诺德A/S

第三阶段

NCT03548935

超重或肥胖

药物:索马鲁肽|药物:安慰剂(索马鲁肽)

诺和诺迪斯k A/S

第三阶段

NCT01272232

代谢和营养紊乱|肥胖

药物:利拉鲁肽|药物:利拉鲁肽|药物:安慰剂

诺和诺德公司

第3阶段

NCT01272219

代谢和营养紊乱|肥胖

药物:利拉鲁肽|药物:安慰剂|药物:利拉鲁肽|药物:安慰剂

诺和诺德公司

第三阶段

NCT05394519

超重|肥胖|2型糖尿病

药物:卡格林肽|药物:索马鲁肽|药物:安慰剂卡格林肽|药物:安慰剂索马鲁肽

诺和诺德公司

第3阶段

NCT04916470

心力衰竭射血分数保留 (HFpEF) 和 2 型糖尿病

药物:索马鲁肽|药物:安慰剂(索马鲁肽)

诺和诺德 A/S

第三阶段

GLP-1 受体激动剂的专利到期和生物仿制药

GLP-1 受体激动剂在印度的专利到期将对这些药物的市场产生重大影响,特别是糖尿病和肥胖症治疗药物的市场。利拉鲁肽最初由诺和诺德公司开发,其全球专利将于 2023 年到期。Cadila Healthcare (Zydus) 等印度制药公司正在开发生物仿制药版本,以提供更实惠的替代品。另一种流行的 GLP-1 受体激动剂索马鲁肽的专利预计将于 2026 年到期。它还将为 Mylan 等公司的仿制药和生物仿制药打开大门,寻求推出具有成本效益的选择。这些专利的专利到期药物预计将增加市场竞争,这可能会降低印度患者的治疗成本并提高其可及性,特别是在价格敏感的医疗保健领域。下表列出了印度制药公司 GLP-1 受体激动剂的专利到期和生物仿制药状态,概述了它们在印度的市场动态。

 

药物

公司

条件

专利到期

生物仿制药状态

利拉鲁肽

Cadila Healthcare (Zydus)

2 型糖尿病、肥胖

2023 年(全球到期)

生物仿制药开发

索马鲁肽

Mylan(与诺和诺德合作)

2 型糖尿病、肥胖

2026

2026年后预计推出生物仿制药

艾塞那肽

Biocon

2型糖尿病

2025

尚无生物仿制药

GLP-1 受体激动剂在糖尿病和肥胖之外的机会

存在 GLP-1 受体激动剂除了糖尿病和肥胖症之外,还有重大机遇,在慢性疾病方面具有潜在的应用前景。这些新兴适应症提供了高度未满足的医疗需求和商业机会暂定,鼓励制造商探索创新治疗领域。

 

宽高比

详细信息

新治疗领域

NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、肾脏疾病、心血管疾病、阿尔茨海默病、帕金森病、糖尿病眼病、酒精使用障碍和其他成瘾性疾病

市场动态

糖尿病和肥胖症市场规模巨大,但竞争激烈。人烟稀少的地区可能提供高风险、高回报的机会

新适应症的评估标准

Comm市场的吸引力、潜在的上市速度、与制造商的产品组合、战略和能力的契合

行业特征

印度 GLP-1 受体激动剂行业的创新程度显着,药物配方和给药方法不断进步。口服 GLP-1 受体激动剂、长效注射制剂和联合疗法等创新可提高患者的依从性并改善治疗结果。公司还致力于开发更实惠的生物仿制药,以提供具有成本效益的专利药物替代品。这些创新不仅提高了糖尿病和肥胖症治疗的疗效,还扩大了市场准入,确保为印度不断增长的患者群体提供更好的医疗保健解决方案。

进入印度生物制药市场面临着显着的挑战。诺和诺德 (Novo Nordisk) 和 Biocon 等老牌企业占据主导地位处于高度竞争的环境中,具有显着的品牌忠诚度和市场渗透力。此外,定价仍然是这个成本敏感市场的关键因素,因此需要开发负担得起且价值驱动的解决方案。监管环境也存在障碍,因为对于新进入者来说,获得中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的批准可能既耗时又复杂。

法规对印度 GLP-1 受体激动剂市场产生了重大影响,特别是在药物审批、定价和分销方面。中央药品标准控制组织(CDSCO)在确保药品安全性和有效性方面发挥着关键作用,重点关注临床试验数据和产品标签。国家药品定价局 (NPPA) 负责监管药品定价,以确保印度患者能够负担得起。这些法规确保只有安全、有效且负担得起的 GLP-1 受体激动剂才能进入市场,但它们可以还延迟了市场进入并限制了定价灵活性。

印度 GLP-1 受体激动剂行业面临着多种产品替代品的竞争,例如 SGLT-2 抑制剂、DPP-4 抑制剂和胰岛素等其他糖尿病药物。尽管这些替代品可能无法提供与 GLP-1 受体激动剂相同程度的减肥功效,但它们通常具有成本效益,并且具有完善的安全性和使用概况。此外,生活方式改变(包括饮食和运动)等非药物治疗通常被推荐作为治疗 2 型糖尿病和肥胖症的替代疗法,这进一步加剧了印度市场上 GLP-1 受体激动剂的竞争。

印度 GLP-1 受体激动剂行业的最终用户集中主要集中在 2 型糖尿病和肥胖症患者。这个市场高度集中在那些仅使用口服药物难以控制病情并正在寻求更有效的药物的患者中积极治疗。医院、专科诊所和内分泌科医生办公室是这些药物的主要分发点,并且越来越重视患有严重或不受控制的糖尿病的患者。此外,随着这些药物在管理代谢紊乱方面的功效得到越来越广泛的认可,私人医疗机构的需求也在不断增加。

应用洞察

2 型糖尿病 (T2DM) 是印度市场最大的应用领域,在印度糖尿病患病率较高的推动下,到 2024 年将占 71.9%,影响超过 7700 万成年人。 GLP-1受体激动剂如索马鲁肽、利拉鲁肽和度拉鲁肽因其在降低血糖、促进减肥和降低心血管风险方面的功效而被广泛采用。强劲的临床效益和不断增长的医生采用率是支持市场持续增长的关键驱动力。此外,即将到期的专利,尤其是 Semag鲁肽预计将提高可负担性和可及性,进一步巩固 T2DM 作为印度 GLP-1 受体激动剂使用的主要驱动力。

在印度肥胖率不断上升和体重管理意识不断增强的推动下,肥胖正在成为增长最快的部分。礼来公司最近推出的 Mounjaro 进一步加速了这一增长,推出后一个月内使用量增加了两倍。此外,索马鲁肽的专利预计将于 2026 年到期,预计将为更实惠的仿制药选择铺平道路,提高可及性并推动市场扩张。

产品洞察

Trulicity(度拉鲁肽)在 2024 年在 GLP-1 受体激动剂中占据了 78.44% 的重要市场份额,这主要是由于其每周一次的给药和强大的功效管理 2 型糖尿病。它是礼来公司开发的注射剂,适用于成人和 10 岁及以上儿童。李以利lly 与 Cipla 的战略合作伙伴关系增强了可及性,确保了全国范围内更广泛的分销。此次合作利用 Cipla 在当地广泛的影响力,覆盖印度庞大的糖尿病人口(估计超过 7000 万成年人)。虽然索马鲁肽等其他 GLP-1 受体激动剂预计将在 2026 年专利到期后进入市场,但 Trulicity 已建立的影响力和分销网络使其成为印度糖尿病管理的领先选择。

包括 SOLIQUA(利西拉肽)和 Bydureon 等产品在内的其他细分市场是预测期内增长最快的细分市场。胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 改变了 2 型糖尿病和肥胖症的治疗前景,提供强大的血糖控制、具有临床意义的减肥和心血管保护作用。除了 Ozempic 和 Trulicity 等流行的 GLP-1 受体激动剂之外,其他几种药物也对糖尿病和肥胖管理。早期的 GLP-1 受体激动剂如 Byetta 和 Bydureon 提供短效和长效的艾塞那肽制剂。 Lixisenatide 每天一次给药,具有独特的临床优势,而 efpeglenatide 则代表了此类药物中较新的长效治疗选择。 Danuglipron 等新兴口服药物正在提高患者的便利性和依从性。像科他度肽这样的双重激动剂靶向多种受体,有可能改善治疗结果。与此同时,生物仿制药在扩大准入方面发挥着至关重要的作用,特别是在印度等价格敏感的市场。这些多样化的疗法凸显了 GLP-1 受体激动剂超越既定领先品牌的动态演变和发展潜力。

给药途径见解

注射制剂在印度已被证实的功效和快速起效的推动下,注射剂(注射剂)细分市场占据了最大的市场份额系统蒸发散。进步还影响了药物输送系统中对注射制剂的偏好,包括自动注射器,这提高了患者的便利性和依从性。这种主导地位归因于成熟的可注射 GLP-1 受体激动剂的可用性,例如索马鲁肽(Ozempic、Wegovy)、利拉鲁肽(Victoza、Saxenda)和度拉鲁肽(Trulicity),它们具有高生物利用度和一致的治疗效果。

口服 GLP-1 受体激动剂领域在印度糖尿病和肥胖症治疗领域正在快速增长。诺和诺德的口服索马鲁肽片剂 Rybelsus 对市场增长做出了显着贡献。这一扩张的关键贡献者包括引入创新药物,例如 Rybelsus 等基于索马鲁肽的药物,以及 Mounjaro(替泽帕肽)的推出,这些药物因其在体重管理方面的有效性而广受欢迎。市场的增长还得益于可负担性和可及性的提高零售药店是市场上最大的分销渠道,到 2024 年将占据超过 55.39% 的份额。这种主导地位归因于其广泛的可及性、延长的营业时间以及为寻求 2 型糖尿病和肥胖症门诊治疗的患者提供的便利。零售药店越来越多地整合患者教育、送货上门和远程咨询等服务,进一步增强其产品和服务。预计索马鲁肽专利将于 2026 年到期,预计将推出更实惠的仿制药选择,有可能通过零售渠道扩大 GLP-1 疗法的覆盖范围。

在线药店正在迅速崛起,成为该市场中增长最快的分销渠道。这种增长是驱动随着数字健康解决方案、电子商务和远程医疗服务的日益采用,患者可以方便地在家中舒适地获得药物。在线平台提供具有竞争力的价格、送货上门和广泛的产品选择等优势,吸引了广泛的消费者群体。在线药店的兴起对偏远地区或行动不便的患者特别有利,可提高用药依从性和整体治疗效果。

国家见解

印度 GLP-1 受体激动剂市场趋势

在 2 型糖尿病和肥胖患病率上升的推动下,印度 GLP-1 受体激动剂市场正在强劲增长。关键的增长因素包括人们对全面糖尿病管理的认识不断提高以及对有效减肥疗法的需求不断增长。 Biocon、Dr. Reddy's Laboratories、C 等印度制药公司ipla 在开发具有成本效益的仿制药和生物仿制药方面发挥着关键作用。包括口服制剂和联合疗法在内的创新进一步扩大了治疗选择的范围。随着关键专利到期,市场格局变得更加活跃,为印度更广泛的患者群体提供了 GLP-1 疗法的机会。

主要印度 GLP-1 受体激动剂公司见解

印度市场由 Biocon、Dr. Reddy's Laboratories 和 Novo Nordisk A/S 等主要参与者主导。这些参与者利用强大的品牌认知度、监管批准和成熟的分销网络。定价策略、供应链有效性和产品差异化决定了该市场的竞争动态。制造商,特别是亚太地区的制造商,也在利用具有成本效益的配方进行扩张。随着医疗保健系统专注于提供负担得起的糖尿病治疗,市场竞争预计将加剧。全面的,预计市场在预测期内将出现显着增长。

印度主要 GLP-1 受体激动剂公司:

  • 阿斯利康
  • 诺和诺德公司
  • 礼来公司
  • Biocon
  • 赛诺菲
  • Glenmark Pharmaceuticals有限公司
  • Cipla
  • Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
  • Zydus Group
  • Lupin
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
  • Alkem
  • Piramal Pharma Limited

最新动态

  • 继去年早些时候获得中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的营销授权后,赛诺菲印度公司于 2025 年 4 月推出了新型糖尿病药物 Soliqua。 Soliqua 适用于治疗成人肥胖症和 2 型糖尿病,旨在与饮食和运动结合使用时改善血糖控制。

  • 2025 年 4 月,诺和诺德宣布将推出其重磅肥胖药物n、Wegovy(注射用索马鲁肽),将于 2026 年在印度上市,用于治疗糖尿病和肥胖症。

  • 2025 年 3 月,礼来公司宣布在印度推出胰高血糖素样肽 (GLP-1) 受体激动剂 Mounjaro (Trizepatide)。该药有助于控制血糖水平并控制糖尿病和肥胖症的食欲。

印度 GLP-1 受体激动剂市场