印度临床前CRO市场（2024年-2030年）

市场规模及趋势

预计 2023 年印度临床前 CRO 市场规模为 1.833 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 11.4%。市场增长可归因于临床外包和研发趋势的不断增长全球范围内的试验、不断进步的技术、庞大的患者基础、大量的医院以及由于可利用和熟练的人力资源而导致的低运营费用。据世界卫生组织统计，2022 年印度进行了 9,954 项临床试验。

全球研发 (R&D) 活动外包的不断增长正在推动印度临床前 CRO 市场的发展。全球各地的公司，包括制药、生物技术、医疗器械和农用化学品 正在利用 CRO 的专业知识进行临床前研究。这使得制药公司可以外包其研发活动的某些方面，同时专注于核心能力。由于其熟练的劳动力、成本优势和监管环境，印度正在成为一个重要的目的地。

随着跨国制药和生物技术公司继续利用印度的资源和专业知识来推进其药物开发渠道，全球不断增加的研发支出进一步推动了印度临床前 CRO 市场的增长。印度化肥部药品司2023年8月对印度CRO行业的研究显示，2022年最大制药公司的研发支出总额超过1380亿美元，较2021年增长1.7%。

采用高通量筛选、计算机建模和先进成像等尖端技术g 技术显着增强了印度临床前 CRO 的能力并促进了其发展。这些技术加快了药物发现和开发的过程，使得更快、更准确地识别可能的候选药物成为可能。此外，由于自动化和机器人技术，临床前研究效率有所提高，实验周转时间也有所缩短。例如，2023 年 8 月，印度推出了该国开发的第一台磁共振成像 (MRI) 扫描仪。 Voxelgrids Innovations Private Limited 是一家总部位于班加罗尔的初创公司，在国家生物制药使命的领导下，开发了便携式、轻量级的下一代临床 MRI 扫描仪。

印度临床前 CRO 市场的推动因素包括庞大的患者基础、庞大的医院网络以及由于可获得且熟练的人力资源而带来的低运营费用。庞大的人口和庞大的医疗基础设施使有效高效且具有成本效益的研究。印度较低的运营费用主要归因于拥有熟练的专业人员，包括医生和研究人员，他们为临床前 CRO 研究的效率和质量做出了贡献。根据国家医学委员会（NMC）的数据，截至2022年6月，已有13,08,009名对抗疗法医生在国家医学委员会和国家医学委员会注册。

市场集中度及特征

市场成长期较高，市场增长速度正在加快。由于技术的快速进步，特别是在生物信息学、自动化和高通量筛选等领域，该市场的特点是高度创新。临床前研究的进步提高了功效、精度和成本经济性。

市场的另一个特点是领先企业的高水平并购 (M&A) 活动rs。这是由于大型 CRO 收购了规模较小的专业 CRO，以扩大其治疗专业知识、地理范围或服务范围，并建立能够为制药、生物技术和医疗器械行业提供端到端解决方案的综合 CRO。例如，2020 年 2 月，Eurofins Advinus 通过业务转让协议收购了 Gomti Life Sciences Private Limited 的整个资产组合。

该市场还受到严格的监管审查。临床开发是药物开发过程中最受监管的阶段，因为它涉及人体测试。 临床试验期间遵循被称为 ICH-GCP 规范的全球指南，以确保临床试验参与者的安全、权利和福祉。在批准临床研究或新药申请之前，监管机构经常要求提供完整的文件、数据分析和审查程序。在印度，监管框架g 临床前研究和 CRO 由中央药品标准控制组织 (CDSCO) 监督。

临床前 CRO 的直接服务替代品数量有限。 CRO 对制药企业至关重要，因为它们可以帮助制药企业进行临床试验、数据管理、监管合规和上市后监督以及药物开发的其他方面。 CRO 提供的基础设施、监管知识和专业知识使竞争对手很难复制其全方位服务。

临床前 CRO 的最终用户集中度可以认为很高​​。这是因为临床前 CRO 的主要用户通常由数量相对较少的主要制药和生物技术企业组成。这些公司往往将临床前研究活动外包给专门的CRO，导致临床前CRO服务的最终用户集中。

服务洞察

<基于服务，毒理学测试领域在 2023 年以 22.5% 的最大收入份额引领市场。这可归因于毒性测试使用的增加以及非核心临床前 CRO 研究的外包。毒理学测试是 CRO 提供的关键服务之一，因为它们的毒理学测试能力得到了提高。非核心临床前研究外包给 CRO 的比率不断上升，以及 CRO 提供额外增值服务的能力不断增强，预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

生物分析和 DMPK 研究细分市场预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。推动生物分析和 DMPK 市场的主要因素是分析技术的技术发展、制药领域研发的增加、向个性化医疗的转变、严格的监管要求以及慢性病发病率的上升。进一步姆矿石、DMPK 研究和生物分析对于开发新药至关重要，必须在整个过程中进行，从而促进该细分市场的增长。

模型类型见解

根据模型类型，患者来源的类器官 (PDO) 细分市场在 2023 年占据最大的市场收入份额，预计在预测期内复合年增长率最快。 PDO 模型在临床前研究中变得越来越重要，因为它们非常容易培养，并为研究包括癌症在内的各种疾病提供了多功能工具。此外，样本可以冷冻保存，有助于定制医疗保健。

2023 年 4 月，InSphero AG 宣布与 Bionova Supplies 签署分销协议，为印度市场的研究人员提供其专利 Akura 96​​ 和 384 球体微孔板。这些微孔板专为无损球体/类器官形成、处理以及可靠的培养和分析而设计

最终用途洞察

基于最终用途，生物制药公司细分市场将在 2023 年占据市场主导地位。生物制药行业外包端到端服务的趋势不断增长，特别是对于缺乏足够临床前药物开发经验的中小型企业，预计未来几年将增加对临床前 CRO 服务的需求。

政府和学术机构部门预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。政府和学术机构部门对印度临床前 CRO 市场的动态产生了重大影响。他们的协作努力、对研究计划的支持、监管合规措施以及对科学专业知识的贡献共同促进了该行业的成长和发展。此外，越来越多的政府机构和学术组织将临床前服务外包给 CRO 预计将推动这一领域的增长。印度的许多研究机构，包括勒克瑙中央药物研究所、中央药物研究所、德里阿育吠陀科学研究中央委员会、孟买印度理工学院、CSIR-印度化学技术研究所以及印度综合医学研究所、查谟将临床试验和一些临床前研究外包给印度的 CRO。

普纳、马哈拉施特拉邦临床前 CRO 市场趋势

随着制药行业的扩张，马哈拉施特拉邦浦那的制药行业多年来一直在显着增长，对临床前 (CRO) 的需求也随之增加，以支持药物发现和开发过程。例如，2022 年 7 月，TCG Lifesciences Pvt.作为战略扩张计划的一部分，有限公司在浦那推出了新的研发设施。

海得拉巴、Telangana 临床前 CRO 市场趋势

海得拉巴的协作生态系统在推动市场增长方面发挥着至关重要的作用。该地区的 CRO 经常与学术机构、研究组织和行业合作伙伴合作，利用专业知识、资源和网络来开展创新研究项目。例如，2023 年 7 月，海得拉巴的临床前 CRO GVRP 宣布与 SenzaGen 建立合作伙伴关系。这一战略联盟使 GVRP 成为 SenzaGen GARD Assay 服务在印度的官方经销商，标志着创新安全评估方法在该地区的推出。

主要印度临床前 CRO 公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Syngene International Limited；达布尔研究； JSS Medical Research 和 Jubilant Biosys Ltd.

• Syngene International Limited 总部位于班加罗尔。它提供广泛的服务，包括药物化学、生物学、毒理学和其他临床前研究研究服务。 Syngene 拥有最先进的设施，并与全球制药公司有着良好的合作记录

• Dabur 研究基金会是一家印度合同研究组织，提供临床前药物研究和开发服务，从识别潜在先导分子和药物开发到 IND 支持研究。它为全球生物技术、医学、植物制药、化妆品和科学领域提供临床前服务。其服务大致分为功能领域：体外、离体和体内药理学、研究、GLP毒理学和DMPK

Sugen生命科学； Eurofins Advinus； GVRP 和 Veeda Clinical Research Limited 是印度市场的其他一些市场参与者。

• Sugen Life Sciences 是一家合同研究组织，专注于为研究组织和生物制药提供毒理学、功效、临床前安全性和临床研究服务行业。 EPA、FDA、Schedule Y 和 ICH-GCP 等国际和国家监管指南

• Eurofins Advinus 是一家临床前 CRO，提供临床前和开发阶段合同研究服务和药物发现。其服务包括分析研发、CMC 服务、监管毒理学、发现服务和 DMPK。该公司生产支持临床和毒理学研究的医药产品

最新动态

• 2023 年 10 月，Roche Products (India) Pvt. Ltd.有限公司宣布启动印度临床试验卓越项目，以提高公共卫生机构在全国范围内进行临床试验和药物研究的能力。因此，这些政府医院将能够向价值链上游推进，并成为国家临床研究卓越中心

• 2023年12月，Syngene International宣布已完成对Selis Biopharma Ltd的多模式生物制剂生产设施的收购。此次收购将使其生物制剂原料药生产能力增加20,000升。设施配备拥有商业规模的灌装装置，这是药品生产的重要组成部分

• 2023 年 9 月，Syneos Health 宣布与 Oracle 结成战略联盟。两家公司的目标是通过利用 Oracle 研究启动解决方案和 Oracle Cerner Learning Health Network (LHN) 的组件来减少临床研究患者招募所需的时间，并增加参与医学研究的患者群体的多样性

• 2023 年 5 月，Aragen Life Sciences Ltd. 和 Far Biotech 宣布建立合作伙伴关系，以推进神经退行性疾病领域的临床前计划。 Aragen 将利用其实验发现平台，帮助 FAR Biotech 凭借其小分子计划在神经退行性疾病领域实现一个重要里程碑

• 2023 年 4 月，Medidata 宣布与 Lambda Therapeutic Research Ltd. 建立合作伙伴关系，以整合和自动化数据管理流程，以促进神经退行性疾病的发展。探索临床试验效率。两家公司的目标是通过联盟安全地提供先进数据，以更快地获得见解

• 2023 年 3 月，Syneos Health 宣布与 KX 建立战略合作伙伴关系。该合作伙伴关系的重点是提供由数据、人工智能和机器学习驱动的预测分析，以帮助客户做出复杂的医疗保健决策。此次合作旨在提高临床试验效率、降低成本并加快改变生活的疗法的上市时间，造福患者

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