传染病体外诊断市场（2025 - 2030）

传染病体外诊断市场摘要

2024 年全球传染病体外诊断市场规模预计为 243 亿美元，预计到 2030 年将达到 280.5 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 2.5% 易感染传染病的老年人口不断增加、对早期检测的认识不断提高、大流行对 PoC 检测的高需求以及传染病患病率的上升是预测期内推动市场的关键因素。

由于用于SARS-CoV-2测试的新颖和创新产品的推出，该行业在大流行期间见证了范式转变。它扩大了这些产品的采用，导致该行业近年来呈指数级增长。

全球老年人口的增长和发展中国家大量未开发的机会预计将推动传染病体外诊断的因素预测期内的行业增长。例如，2024年12月，摩洛哥生物技术公司Moldiag推出了非洲首个国产mpox检测试剂盒，标志着非洲大陆在减少对进口医疗用品的依赖方面迈出了重要一步。这些检测试剂盒是为了响应世界卫生组织宣布mpox为全球紧急状态而开发的。非洲疾病预防控制中心已批准费用为 5 美元的测试，并将其分发到布隆迪、乌干达、刚果、塞内加尔和尼日利亚。传染病流行率的上升是推动收入大幅增长的一个主要因素。此外，老年人必须定期接受检测以避免严重感染，这为俄罗斯、日本、德国和美国等全球老年人口较多的国家的体外诊断 (IVD) 检测创造了增长机会。

此外，40% 的艾滋病毒病例是由不知道自己感染的人传播的积极的状态。这表明艾滋病毒诊断测试的需求尚未得到满足。收购、扩张和新产品开发正在成为增长和投资组合多元化的重要战略。例如，2024 年 11 月，QIAGEN 宣布将扩大业务，在西班牙巴塞罗那附近建立新的 Esplugues de Llobregat 设施，该设施将于 2026 年初开业。这个占地 8,000 平方米的场地将作为 QIAstat-Dx 系统的全球创新中心，该系统用于快速综合征检测，以识别呼吸道、胃肠道和脑膜炎/脑炎等疾病。此外，2025年1月，全球体外诊断领域领导者生物梅里埃宣布以1.5457亿美元收购挪威诊断公司SpinChip Diagnostics ASA，以提高其即时检测能力。 SpinChip 的创新台式分析仪可在 10 分钟内从全血样本中获得实验室质量的结果。此外，可用实验室家庭收集和自我检测套件的功能减少了患者去诊所的次数并支持患者的判断力。 2023年11月，美国FDA批准了衣原体和淋病的家庭检测，以早期发现这些性传播感染。

市场集中度及特征

成长期较低，市场增长速度正在加快。由于新型分子诊断和免疫分析以及传染病即时检测的不断发展，技术迅速进步，该行业的特点是高度创新。此外，市场参与者不断参与新型POC测试产品的开发，以抓住市场机遇。

该行业的另一个特点是领先参与者的并购活动水平很高。这是由于多种因素造成的，包括希望进入新地区和技术以及在快速增长的市场中进行整合的需要。

该行业还受到越来越严格的监管审查。产品审批的监管框架一直是临床诊断行业的主要制约因素之一。在由于拥有大量患者而市场具有很高增长潜力的国家，诊断行业的监管框架非常严格。 IVD 产品的这种离散且不确定的监管环境给制造商带来了商业化方面的混乱。

IVD 的直接替代产品和服务数量非常有限。使用成像工具来监测感染可能在某种程度上阻碍市场的增长。然而，传染病的 IVD 检测因其准确性和成本效益而克服了替代品的威胁。

最终用途集中度是市场的一个重要因素。硒的存在医院、诊所、实验室和患者等最终用户正在推动 IVD 测试的需求。此外，对多种传染病快速自检的需求不断增长，为不同最终用途的市场参与者创造了新的市场机会。

产品洞察

试剂引领市场，2024年占全球收入份额的67.63%。这可归因于用于传染病诊断的试剂和检测试剂盒的大量使用。此外，用于筛查 SARS-CoV-2 感染的 COVID-19 检测项目正在增加试剂的使用。例如，截至 2023 年 5 月，美国 FDA 批准了 449 项用于 COVID-19 感染检测的测试和收集设备。在市场上提供的 449 种产品中，约有 116 种可用作 OTC，或者可以在家中采集样品。

快速创新正在成为关注实现竞争力的关键因素。e 边缘。例如，2024 年 2 月，诊断微生物学和传染病指出，随着临床微生物学实验室采用先进分子技术，病原微生物和病毒的识别和诊断已经取得了显着进展。下一代测序（NGS）专注于检测核酸和基因图谱，为识别传染源带来了重大转变。软件领域的消费者需求不断变化；该软件的使用不仅限于实验室。一些消费者更喜欢云计算，而另一些消费者则选择礼宾服务，并需要专业团队进行软件管理。 2023 年 1 月，QIAGEN 推出 EZ2 Connect MDx 平台，以推动其在样本处理方面的自动化能力。

技术洞察

免疫分析技术在 2024 年占据最大收入份额，达到 35.73%。由于对快速检测的需求增加，传染病免疫测定的发展和商业化。 2024年6月，MP Biomedicals 通过先进的快速免疫色谱测试完成了其传染病诊断测试系列。这些新的诊断试剂盒可准确、快速地检测幽门螺杆菌、伤寒沙门氏菌和霍乱弧菌（O1和O139），从而改善胃肠道诊断。因此，预计未来几年使用免疫分析检测不同传染病的数量将会增加。

微生物学技术领域预计在预测期内将会增加。这可归因于结核病、艾滋病毒和肝炎等传染病的全球发病率不断上升，以及新出现的病毒威胁（如 COVID-19 和猴痘）。患者和医疗保健提供者对早期疾病检测重要性的认识不断提高，有助于增加传染病 IVD 的使用s。此外，主要参与者正在致力于推出新颖的仪器并扩大其微生物技术的产品组合。例如，2024 年 6 月，QIAGEN 推出了数字 PCR 微生物 DNA 检测试剂盒，以便在传染病爆发等突发公共卫生事件或健康危机期间能够及时做出反应。这些检测方法可提供高度准确和灵敏的病原体检测，支持快速干预措施并有效监测疾病传播。

应用洞察

2024 年，COVID-19 应用占据了最大的市场收入份额，为 14.86%。该细分市场的高份额可归因于为限制感染传播而越来越多地采用 SARS-CoV-2 检测以及政府加强公共检测的举措。此外，针对多种感染的快速组合测试的引入预计将支持预测期内的细分市场增长。例如，2024 年 6 月，罗氏宣布其冠状病毒SARS-CoV-2、甲型/乙型流感和RSV核酸检测获得美国FDA紧急使用授权（EUA）。这种自动化的实时 PCR 测试可以使用 cobas liat 系统同时检测多种病毒，包括 COVID-19、甲型和乙型流感以及 RSV。

预计 HIV 在预测期内将出现最快的增长率。新型检测的不断引入、艾滋病毒的高患病率以及市场参与者为提高获得具有成本效益的艾滋病毒检测的机会而采取的举措不断增加，预计将推动该细分市场的增长。例如，2023 年 2 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 与 MyLab 合作采购了针对结核病和艾滋病毒等各种传染病的 RT-PCR 试剂盒。此外，艾滋病毒自检试剂盒正在吸引更多客户。

检测位置洞察

2024年，中心实验室细分市场占据主导地位，份额为48.06%。基于实验室的测试可确保更高的准确性与现场护理测试相比，这使得它们更加可靠。此外，检测可以在家中采集样本并将其送往实验室进行检测，这使得患者的检测变得非常方便。大多数主要市场参与者在全球范围内提供基于实验室的分子诊断解决方案，并且这些参与者不断参与开发新型分子诊断测试。 2023年4月，EliTech宣布计划于2024年在欧洲传染病体外诊断行业推出高通量分子诊断仪器EliVerse。

对更快周转时间的高需求使得对即时检测的需求不断升级。 COVID-19 加强了细分市场的增长，并增加了对这些产品的需求。快速的周转时间和低复杂性使该细分市场的产品具有竞争优势。以患者为中心的需求不断增加ric 医疗保健服务以及诊所和零售药房等护理点设施越来越多地采用技术先进的检测产品，预计将进一步推动预测期内的市场扩张。例如，2023年2月，Huwel Lifesciences设计了一款便携式RT-PCR机器来测试病毒类型。

区域洞察

2024年北美传染病体外诊断市场占全球市场份额的39.56%。预计该地区将在预测期内以利润丰厚的速度进一步扩张。有利且灵活的监管框架的存在、提供新型 IVD 产品的主要传染病体外诊断行业参与者的存在，以及通过进行更多测试来加强疾病监测的重点是该区域市场的主要驱动力。例如，2023 年 3 月，BD 的 BD 阴道面板获得了美国 FDA 的 510(k) 许可COR 系统可检测阴道炎的感染原因。

美国传染病体外诊断市场趋势

美国传染病体外诊断市场预计将在预测期内增长。 COVID-19 的爆发极大地改变了市场格局，因为各公司都致力于开发具有更快周转时间和功效的测试。大流行后，其他传染病领域，如呼吸道、流感和性传播感染，正在获得更高的份额。

欧洲传染病体外诊断市场趋势

欧洲传染病体外诊断市场被认为是该行业利润丰厚的地区。据估计，新的 IVD 法规将为 IVD 设备合规性提供更强大和可持续的框架。各类会议、研讨会等活动推出IVD传染病检测提供早期可见性。

由于诊断行业中存在几家主要公司，以及政府和非营利组织采取的重大意识举措，英国传染病体外诊断市场预计将在预测期内增长。

法国传染病体外诊断市场预计在预测期内增长。技术进步、高疾病患病率和诊断率以及产品覆盖范围预计将在未来几年推动市场发展。

由于罗氏诊断、凯杰、生物梅里埃、西门子医疗和安捷伦科技等多家德国公司参与 IVD 传染病组合和试剂的开发、严格的法规以及政府的强大影响力，德国传染病体外诊断市场预计将在预测期内增长。支持

亚太 Infe传染病体外诊断市场趋势

亚太地区传染病体外诊断市场预计传染病IVD市场将出现显着增长。这种增长可归因于印度和中国等新兴经济体的传染病高发率和医疗保健普及率的提高。日本等国家的老年人口众多也推动了 IVD 测试的采用。该地区经济的快速发展和新兴市场参与者的出现预计将增加该地区传染病诊断新型测试的采用。

中国传染病体外诊断市场预计将在预测期内增长。对早期诊断的需求增加、对采用新技术开发仪器的高度重视以及主要公司和私人实验室之间合作数量的增加是推动市场的因素。

由于政府采取的各种举措、有利的报销方案以及在美国运营的主要参与者在日本等亚太国家的扩张，日本的传染病体外诊断市场预计将在预测期内增长。

拉丁美洲传染病体外诊断市场趋势

拉丁美洲传染病体外诊断市场主要是由政府注重改善监管改革和报销方案、增加患者数量推动的意识，以及用于开发更快周转时间的产品的投资和资金的增加。

巴西传染病体外诊断市场预计将在预测期内增长，因为该国慢性病患病率上升，由于中等生活水平，进一步增加了对先进诊断和治疗方案的需求。

中东和非洲 Inf传染病体外诊断市场趋势

中东和非洲的传染病体外诊断市场被认为是该行业利润丰厚的地区。慢性病患病率的不断上升，迫切需要增强该国的诊断工具和治疗替代方案。

由于该地区新产品的快速推出、政府举措的增加以及传染病患病率的上升，沙特阿拉伯传染病体外诊断市场预计将在预测期内增长。

主要传染病体外诊断公司见解

传染病体外诊断领域的主要参与者诊断市场正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场的关键

近期发展

• 2024 年 12 月，现场护理和其他诊断测试领域的领导者 OraSure Technologies 收购了全球健康公司 Sherlock Biosciences，以改进其诊断产品，特别是在分子诊断方面。 Sherlock 的第一项资产是针对衣原体和淋病的快速非处方自检，可在 30 分钟内得出结果使用自采集拭子的等温扩增。

• 2024 年 10 月，Quest Diagnostics 从美国疾病控制与预防中心 (CDC) 获得了几份合同，以支持两种新兴传染病的检测能力：H5 禽流感和奥罗普切病毒。根据这些协议，Quest 将在 2024 年 10 月底之前针对 H5N1 禽流感株推出一种新的分子诊断测试，该测试可通过处方获得，并在其位于加利福尼亚州圣胡安卡皮斯特拉诺的实验室进行。

• 2024 年 3 月，全球医疗诊断制造领域的领导者 SEKISUI Diagnostics 获得了 OSOM 流感 SARS-CoV-2 组合测试的 EUA 许可。它被批准用于专业和家庭测试环境。

• 2023 年 4 月，EliTech 宣布计划于 2024 年推出 ELITe InGenius。EliVerse 是一种新型高通量分子诊断仪器，可用于 50 多个 CE-IVD 参数。

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