肾脏保护市场（2025 - 2030）

肾脏保存市场摘要

2024年全球肾脏保存市场规模估计为6230万美元，预计到2030年将达到9370万美元，2025年至2030年复合年增长率为7.1%。市场增长由多种因素推动慢性肾脏病（CKD）和终末期肾病（ESRD）患病率不断上升、器官移植需求不断增加以及保存技术的进步等因素。

等待肾移植的患者数量不断增加，刺激了对有效保存解决方案的需求。全球人口老龄化进一步加剧了这一需求，因为肾脏疾病发病率随着年龄的增长而上升，导致潜在移植受者的数量增加。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，全球老年人口预计将从 2023 年的 11 亿增加到 2030 年的 14 亿左右。

老年人口不断增长肾脏捐献和移植的热度通过扩大捐献者库和增加全球移植手术量来显着影响肾移植器官的保存。公共卫生运动、媒体宣传和非营利组织的宣传有助于提高人们对生者和死者肾脏捐赠的重要性和安全性的认识。例如，2024 年 1 月，英国发起了一项名为“Make Your Mark”的新活动，旨在促进活体肾脏捐赠并拯救生命。该倡议由英国肾脏研究中心支持，旨在提高人们对活体肾脏捐赠益处的认识，并鼓励更多人考虑捐赠。英国有 7,000 多人等待肾移植，该活动旨在解决可用肾脏短缺的问题。预计此类举措将增加预测期内的肾脏捐赠量。医院和移植中心正在采取更可靠、更先进的技术来应对确保运输和储存过程中有效的器官活力的保存技术。

慢性肾病 (CKD)、终末期肾病 (ESRD) 全球患病率不断上升，以及随后对肾移植的需求增加，肾移植作为与长期透析相比提高生活质量和生存率的首选治疗选择，也推动了肾移植器官保存。据美国肾脏基金会称，估计有 3550 万美国人患有肾脏疾病，其中约 815,000 人患有肾衰竭。近 555,000 名美国人正在接受透析治疗。此外，肾脏疾病的患病率正在上升，目前影响超过七分之一（或 14%）的美国成年人。同样，手术技术和免疫抑制疗法的进步使移植成为一种更加可行和成功的手术，鼓励更多的患者和医疗机构

下表显示了美国每年累计的肾移植数量（2018-2024）：

技术进步和开发先进肾脏保存技术的投资增加对于推动肾移植器官保存前景也至关重要。 2025年2月，国家肾脏基金会（NKF）创新基金投资医疗器械公司NorthernLight，推进下一代肾脏保存技术。这项投资旨在通过增强保存技术来改善肾移植的结果。 NorthernLight 的技术有潜力增加肾脏移植的可用性。 NKF 创新基金支持改善肾脏健康和移植的创新解决方案。因此，技术、临床效用和财务支持的结合预计将推动

市场集中度及特点

肾脏保存行业呈现出明显的行业集中度。该市场的特点是，由于慢性肾病患病率不断上升，器官移植的需求不断增长。低温机器灌注和常温机器灌注等保存技术的进步也影响着市场。

在改善移植结果和延长器官活力的需求不断增长的推动下，肾脏保存行业见证了重大创新。传统上依赖静态冷藏，该行业正在转向更先进的方法，例如低温和常温机器灌注。这些技术提供了动态保存环境，可以更好地模拟生理条件，显着增强移植物功能和移植后结果。对于我例如，2025 年 1 月，Paragonix Technologies 宣布全球首次在人体中使用其 KidneyVault 肾脏灌注系统（FDA 于 2024 年 10 月批准），该设备旨在保存肾脏以供移植。该系统旨在改善肾脏保存并降低移植物功能延迟的风险。据该公司称，KidneyVault 系统在保存过程中维持肾功能方面显示出了可喜的成果。

在巩固技术能力和扩大全球市场覆盖范围的需求推动下，肾脏保存行业见证了重大的并购 (M&A) 活动。主要参与者正在收购拥有专有保存解决方案的公司，以加强其研发渠道并满足对可行的捐赠肾脏不断增长的需求。例如，2024 年 8 月，Getinge 宣布收购 Paragonix，以显着增强其全球医疗保健产品组合并满足实体器官移植领域的关键需求移植。这一战略举措旨在扩大 Paragonix 先进器官保存系统的使用范围。整合预计将通过结合器官遏制和血液灌注技术来促进创新，最终重新定义市场标准并改善全球患者的治疗结果。 

法规在肾脏保存行业中发挥着至关重要的作用，对产品开发、临床使用和市场采用产生巨大影响。由于该行业依赖生物敏感解决方案和先进的保存技术，因此 FDA、EMA 和地区机构等机构的监管非常严格。此外，遵守良好生产规范 (GMP)、ISO 认证和上市后监督协议会增加运营成本，从而严重影响较小的参与者。然而，监管的明确性可以通过建立安全基准来增强创新。

在肾脏保存行业，替代品的来源主要来自替代性器官保存和移植技术，这可以减少对传统静态冷藏（SCS）和低温机器灌注（HMP）方法的依赖。一种新兴的替代品是常温机器灌注（NMP），它模仿生理条件并提供更长的保存时间，更好地评估器官活力，并可能改善移植后的结果。此外，再生医学的进步，例如生物工程肾脏和异种移植（例如转基因猪肾脏），可能会带来长期的替代威胁。尽管目前处于实验或早期临床阶段，但这些替代方案可以显着减少对传统肾脏保存解决方案的需求。 

在终末期肾病 (ESRD) 发病率上升、器官移植计划不断增长以及先进技术的推动下，肾脏保存行业正在经历显着的区域扩张。保存技术中的水泥。此外，由于政府支持的医疗改革和移植物流的改善，新兴地区对肾移植和器官捐赠的认识不断提高，正在显着推动市场扩张。此外，区域合作伙伴关系和全球参与者进入这些市场增强了获得先进保存解决方案的机会。 

保存解决方案洞察

威斯康星大学 (UW) 解决方案领域在 2024 年占据最大市场份额，达到 75.3%，这得益于其在储存和运输过程中保持器官活力的有效性。该溶液独特的成分包括抗氧化剂、能量底物和不可渗透离子的组合，有助于在保存期间最大限度地减少细胞损伤并维持器官功能。该解决方案的广泛采用还得益于其与一系列存储和运输的兼容性。协议，使其成为肾脏保存的多功能且可靠的选择。

Institut Georges Lopez-1 (IGL-1) 解决方案由于其卓越的保存能力和越来越多的移植中心采用，预计将在市场上出现显着增长。该解决方案已被证明可以减少肾移植中的缺血再灌注损伤并改善移植物功能。该解决方案能够最大程度地减少细胞水肿并维持细胞稳态，从而使其越来越受欢迎。因此，随着移植中心越来越重视最佳器官保存，对 IGL-1 解决方案的需求预计将会上升。

技术见解

常温机器灌注 (NMP) 在 2024 年占据最大的收入份额。由于其能够在正常体温下保存肾脏，从而减少缺血再灌注损伤，预计其增长最快。 NMP 可用于评估肾功能移植前进行离子和活力分析，以便做出更好的决策。因此，在改善肾移植结果和增加供体肾脏可用性的潜力的推动下，NMP 预计将出现最快的增长。 NMP 的日益普及可以为肾脏保存移植行业做出重大贡献，从而改善患者的治疗效果并提高移植物的存活率。

静态冷藏 (SCS) 领域由于其简单性和成本效益，预计也将显着增长。 SCS 涉及将肾脏温度冷却至 4°C 左右，从而减慢代谢过程，减少对氧气和营养的需求。该技术由于其易于使用且对专用设备的要求极低而被广泛采用。此外，使用SCS还可以延长肾脏的保存期，更容易长距离运输肾脏，增加了肾脏保存的需求。

捐献者类型洞察

由于活体捐献肾移植数量不断增加，活体捐献者细分市场在 2024 年占据了最大的收入份额，这已成为终末期肾病 (ESRD) 患者的首选治疗选择。活体肾移植的优点，例如更高的移植物成活率和更少的等待时间，使其越来越受欢迎。此外，手术技术和免疫抑制疗法的进步使活体肾移植成为更安全、更有效的选择。对肾移植的需求不断增加，加上死亡供肾的短缺，进一步推动了活体供肾移植的增长。

由于人们对 DCD 及其益处（例如增加器官可用性）的认识不断增强，循环死亡后捐献 (DCD) 预计将成为供体类型细分市场中增长最快的。 DCD 捐赠者，也称为非捐赠者- 心跳捐献者是指心脏骤停并根据循环标准而不是脑死亡被宣布死亡的个人。 DCD 肾脏的日益接受度正在推动该细分市场的增长，因为它提供了用于移植的肾脏的替代来源，从而解决了可用器官的短缺问题。

最终用途见解

2024 年，移植中心/医院细分市场占最大的收入份额，为 43.5%。这可归因于肾移植手术的复杂性和所需的专业护理。这些中心拥有必要的基础设施，包括训练有素的人员和设备，可以处理器官保存和移植的并发症。这些中心拥有的专业知识和资源使他们能够有效利用肾脏保存技术，从而推动他们在市场上的主导地位。

由于器官移植需求的增加以及 OPO 在器官捐赠中发挥的关键作用，器官采购组织 (OPO) 领域预计将出现最快的增长。 OPO负责协调器官捐献，确保捐献器官的质量，并将其分配给移植中心。可用于移植的肾脏日益短缺，导致人们越来越关注优化器官获取和保存过程。因此，OPO 正在投资先进的肾脏保存技术，以提高器官存活率并提高移植成功率，从而推动该细分市场的增长。

区域见解

北美肾脏保存市场在全球整体市场中占据主导地位，到 2024 年将占 37.3% 的收入份额。北美肾脏保存市场的推动因素包括强大的器官移植基础设施、不断上升的终末期发病率肾病 (ESRD) 以及完善的报销环境。该地区受益于先进的医疗保健系统，这些系统大力投资器官移植研究和创新保存技术，例如低温机器灌注和常温灌注，进一步推动了市场增长。

美国肾脏保存市场趋势

2024年，美国肾脏保存市场在北美肾脏保存行业中占据重要份额。这可归因于终末期肾病（ESRD）的高发病率和全国肾移植手术的大幅增加。美国医疗保健生态系统在 UNOS 等强大的移植网络的支持下，在简化供体-受体匹配和提高器官利用率方面发挥了重要作用。 FDA 的监管支持进一步促进了创新设备的更快采用寻找临床实践中的解决方案。

欧洲肾脏保存市场趋势

欧洲肾脏保存市场受到终末期肾病患病率不断上升以及提高器官移植结果的努力的推动。此外，该地区人口老龄化预计将增加该地区肾移植的总体需求，从而推动市场增长。欧洲器官保存联盟 (COPE) 等合作项目在开发和试验先进保存策略方面也发挥着至关重要的作用，展示了器官功能和存活率的改善。

由于移植需求的增加和重大技术创新，英国肾脏保存市场正在显着增长。而且，慢性肾病等疾病的高患病率进一步增加了国内保肾的需求。对于ins据英国NHS称，在35岁及以上的成年人中，78%的人肾功能正常，22%的人患有慢性肾病（CKD），其中女性（24%）的患病率高于男性（20%）； 11% 患有严重的 CKD（3-5 期）。

在器官移植需求不断增长和保存技术进步的推动下，德国的肾脏保存市场正在经历显着增长。旨在提高器官捐献率的政府举措以及国家对医疗保健创新的重视预计将促进先进保存解决方案在学术和临床环境中的采用。

亚太地区肾脏保存市场趋势

终末期肾病 (ESRD) 发病率上升、移植项目不断扩大以及先进保存技术的采用日益增多，推动了亚太地区肾脏保存市场的发展。该地区的医疗保健基础设施正在不断发展，各国投资现代化移植设施和培训计划，以提高器官捐献和移植率。此外，为提高移植效果和解决日益增长的肾脏疾病负担而进行的持续投资和政策举措预计将进一步推动预测期内的市场增长。

由于保存技术的进步以及肾脏疾病负担不断增加对器官移植的需求不断增加，日本的肾脏保存市场有望快速增长。此外，预计该国人口老龄化将进一步增加预测期内肾移植的需求。例如，根据总务省公布的数据，日本老年人口数量激增至3625万，占总人口的29.3%，创历史新高。

中国的肾脏保存市场是由日本老年人口增长带动的。该国不断扩大的器官移植计划和政府主导的改革旨在增加捐赠者的可用性。中国器官移植响应系统（COTRS）的建立简化了供体分配，提高了器官利用效率。慢性肾病发病率的上升和老年人口的增加进一步增加了对肾移植的需求，进一步推动了对保存技术的投资。

印度的肾脏保存市场受到慢性肾病发病率上升和移植项目扩大的推动。此外，印度糖尿病肾病和高血压的沉重负担推动了肾移植需求的不断增长，从而推动了对保存技术的投资。此外，政府越来越重视改善农村医疗基础设施，正在将移植服务的覆盖范围扩大到城市中心之外。

拉丁美洲肾脏保存市场趋势

拉丁美洲肾脏保存行业是由器官移植手术的增加和保存技术的进步推动的。巴西等国家处于领先地位，拥有大量移植中心，并且越来越多地采用机器灌注方法。然而，该地区面临着挑战，包括医疗基础设施的差异、农村地区获得先进保存技术的机会有限以及各国需要标准化协议。通过区域合作和医疗基础设施投资来解决这些问题对于优化拉丁美洲的肾脏保存和移植结果至关重要。

巴西的肾脏保存市场受到该国高效的器官采购和分配网络的推动，该网络由国营移植协调中心领导，显着提高了保存肾脏的利用率。该国也正在经历一场崛起g 与广泛的糖尿病和高血压相关的终末期肾病负担，进一步加剧了对可靠肾脏保存的需求。

中东和非洲肾脏保存市场趋势

在不同的区域动态和医疗保健进步的推动下，中东和非洲的肾脏保存市场正在显着增长。在中东，由于糖尿病和心血管疾病等慢性病发病率上升，对移植基础设施进行了大量投资。同样，在非洲，在国际合作和改善医疗保健系统的支持下，移植活动显着增加。

预计沙特阿拉伯的肾脏保存市场将在预测期内扩大。这可以归因于政府支持的医疗保健扩张和移植领域的有针对性的改革。卫生部2030年愿景启动iative 将器官移植作为更广泛的医疗保健现代化的一部分，从而增加了对移植中心和保存技术的资助。此外，与生活方式相关的肾脏疾病，特别是糖尿病肾病的增加，正在推动对可靠的保存技术的需求，以确保成功的移植结果。

关键肾脏保存公司见解

肾脏保存市场的竞争非常激烈，多家市场参与者竞相提升其市场地位。主要公司正在采取各种有机和无机战略，例如新产品开发、合作、收购、兼并和区域扩张，以满足客户未满足的需求。

最新进展

• 2024 年 10 月，Paragonix Technologies 的 KidneyVault 便携式肾灌注系统获得 FDA 510(k) 许可，该系统旨在保存肾脏进行移植。该系统旨在改善肾脏保存和移植结果。此次批准使 KidneyVault 系统能够在临床环境中使用。

• 2023 年 7 月，总部位于牛津的医疗器械公司 Organox 筹集了 3300 万美元，通过改善器官压力来改变器官移植实践。维持并提高移植成功率。这笔资金将帮助 Organox 将其技术商业化并扩大其团队。 

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