肾脏移植市场（2025 - 2030）

肾脏移植市场摘要

手术技术、免疫抑制药物和器官保存技术显着改善了结果，进一步提振了市场。人们对器官捐赠的认识不断提高、政府举措和支持性医疗政策促进了移植率的提高。然而，器官短缺和治疗费用高昂等挑战仍然存在。

肾移植市场的特点是，由于糖尿病和高血压等基础疾病导致慢性肾病 (CKD) 和终末期肾病 (ESKD) 患病率不断上升，因此需求不断增加。根据疾病控制和预防中心的数据，七分之一的美国人（即 3700 万人）患有 CKD. 许多人直到病情发展到需要透析或肾移植的关键阶段才意识到自己的病情。透析虽然可以维持生命，但不能治愈疾病，并且会带来严重的副作用，例如感染和心血管紧张。对于这些患者来说，肾移植仍然是唯一的治疗选择。

然而，肾脏供不应求，造成严重短缺。仅在美国，目前就有超过 90,000 人在肾移植等待名单上，但每月仍有 1000 名患者因病去世或病情严重而无法进行移植而被从名单中删除。虽然大多数移植手术（约三分之二）来自已故捐献者，但活体捐献者每年进行约 6,000 例移植手术。向陌生人捐赠肾脏的无私捐赠者每年仅捐赠 300 至 400 个肾脏，这凸显了寻找兼容的活体捐赠者的挑战。截至 2020 年，只有 14.2% 的 ESKD 患者能够获得 l活体捐献者，进一步凸显了合适捐献者的稀缺性。

在约旦等地区，由于缺乏功能性脑死亡捐献计划和活体捐献者有限，短缺情况进一步恶化。患者面临着漫长的等待时间和不确定性。为了应对这一挑战，正在实施肾脏配对交换 (KPE) 等创新策略。 KPE 允许与预期接受者不相容的活体捐献者将肾脏捐献给另一个有需要的接受者，从而创建一系列相容的移植物。该系统为那些原本会留在等待名单上的患者提供了更多的移植机会。

肾移植市场不断发展，研发工作集中在异种移植和 3D 生物打印等替代解决方案上，以应对长期挑战。这些进步，加上全球合作倡议，旨在缩小器官供需之间的差距，为器官移植带来希望全球数百万患者。

市场集中度及特征

肾移植市场呈现出适度的行业集中度，主要参与者推动先进器官保存和移植技术的创新和采用。 TransMedics Group, Inc. 以其器官护理系统而闻名，可在运输过程中优化器官保存和活力。 XVIVO 专注于先进的器官保存解决方案，增强器官移植功能。 OrganOx Limited 开发了 metra 等常温灌注装置，改善了移植前肾脏的保存和评估。这些公司解决器官短缺等挑战并优化移植成功率。他们的贡献通过改善全球肾移植生态系统的结果和可及性来显着影响市场增长。

肾移植行业在 2024 年 5 月取得了重大进步，一项研究显示，抗体介导的排斥反应（AMR）的初步治疗，这是移植失败的主要原因。该试验由维也纳医科大学的 Georg Böhmig 和 Katharina Mayer 领导，涉及 22 名接受 felzartamab 治疗的患者，felzartamab 是一种最初设计用于多发性骨髓瘤的单克隆抗体。这项随机、安慰剂对照研究显示出良好的结果，表明 felzartamab 有效改善了肾移植的结果。六个月后，活检和分子分析证实了该药物作为对抗肾移植中 AMR 的安全有效解决方案的潜力。

法规对于肾移植行业至关重要，可确保患者安全、移植效果和道德实践。他们管理器官的获取、分配和移植程序，为捐赠者匹配、保存和移植后护理制定标准。严格的法规有助于最大限度地降低移植相关并发症的风险并防止器官贩运。他们还宣传促进研究和创新，确保基因编辑和免疫疗法等新疗法和技术在批准前经过严格测试。通过提高透明度和问责制，法规有助于肾移植市场的可持续性，并改善全球患者的治疗结果。

并购 (M&A) 在塑造肾移植行业方面发挥着至关重要的作用，它使公司能够实现产品组合多元化、扩大市场份额并推动创新。例如，2021 年 9 月，赛诺菲完成了与 Kadmon Holdings, Inc. 的合并，Kadmon Holdings, Inc. 是一家生物制药公司，专注于开发未满足医疗需求的疗法。此次收购符合赛诺菲的战略，即通过添加 Rezurock (belumosudil) 来扩大其普通药品资产并增强其移植产品组合。

在肾移植行业，传统移植手术的替代方案正在出现。一个关键的替代品是 de生物工程肾脏和先进透析技术的发展，旨在减少对器官捐赠的依赖。干细胞疗法和异种移植（例如移植转基因猪肾）的研究也为解决器官短缺问题提供了潜在的解决方案。此外，可穿戴式人工肾和植入式装置正在探索作为替代品，以提高患者的生活质量并提供临时或长期的肾功能支持。这些创新正在逐渐塑造肾移植替代方案的未来。

随着医疗技术的进步和移植服务机会的增加，肾移植市场在全球范围内呈现显着增长。例如，位于海得拉巴的尼扎姆医学科学研究所 (NIMS) 在过去十年中完成了 1,000 例肾移植手术。 2024 年，他们进行了 101 例移植手术，其中 55 例来自活体捐赠者，46 例来自已故捐赠者。这些程序是e 通过 Aarogyasri 计划免费提供，该计划由 Telangana 政府资助。 NIMS 肾移植项目成立于 1989 年，自 2015 年起通过 Jeevandan 尸体移植计划加速推进，显着扩大了其在该地区的覆盖范围和影响力。

移植类型见解

2024 年，死者供体肾移植部分占收入份额最大，达 73.4%。这是由于终末期肾病患病率不断上升（ESRD）、扩大的器官捐赠计划以及器官保存技术的进步。采用低温和常温机器灌注（HMP 和 NMP）显着提高了器官活力，降低了废弃率并提高了移植成功率。此外，越来越多地使用循环死亡（DCD）肾脏捐赠、人工智能驱动的器官匹配以及基于创新生物标志物的生存能力评估正在扩大捐赠者库。随着政策的持续随着举措、技术创新和再生医学的进步，市场预计将实现稳定增长，改善需要肾移植的患者的可及性和结果。

活体捐赠移植领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。由于终末期肾病（ESRD）患病率不断上升以及死亡捐献肾脏的等待时间较长，导致移植需求不断增加，推动了该细分市场的发展。微创供体肾切除术（包括机器人辅助手术）的进步使捐献更安全、更有吸引力。此外，不断提高的公众意识、政府激励措施和捐赠后支持计划正在鼓励更多的人成为活体捐赠者，提高移植成功率和长期患者预后。

保存方法见解

静态冷藏 (SCS) 领域主导着市场，占 44%。2024 年占 0.5% 的份额。这主要是由于其成本效益、简单性以及维持器官活力长达 24-36 小时的能力。它是长途器官运输的首选，确保移植中心的广泛可达性。 UW（威斯康星大学）、HTK（组氨酸-色氨酸-酮戊二酸）和 Celsior 等保存解决方案的进步通过最大限度地减少缺血性损伤，提高了肾脏的活力。对氧合增强储存和代谢支持添加剂的研究正在进一步提高 SCS 效率。尽管基于灌注的替代方案不断兴起，但由于其基础设施要求较低且在肾移植中的可靠性已得到验证，SCS 仍然占据主导地位。

常温机器灌注 (NMP) 细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长主要是由其增强器官活力和改善移植后结果，尤其是边缘和扩展标准供体 (ECD) 肾脏。与冷藏不同，NMP将肾脏维持在生理温度，提供持续的氧合和营养，这有助于减少缺血再灌注损伤，并允许在移植前进行器官评估。扩大供体库、改善移植物功能和减少移植物功能延迟 (DGF) 的需求不断增长，推动了 NMP 的采用。实时生物标志物监测、便携式灌注设备和人工智能驱动的器官评估方面的进步进一步支持其临床整合。

区域洞察

北美在 2024 年引领肾移植市场，在全球收入中占据重要份额。该地区的主导地位归因于先进的医疗基础设施和高手术量。根据美国医院协会 2024 年统计数据，美国约有 6,120 家运营医院，执行 40-50每年进行数百万次手术，包括心血管疾病、癌症和创伤的治疗。这些因素，加上器官移植率的提高和创新技术，推动了市场的增长。此外，UNOS 等组织的大力支持和强大的器官捐赠计划提高了移植的可及性，进一步巩固了北美在全球肾移植市场的领先地位。

美国肾脏移植市场趋势

在世界上最有效的器官捐赠和恢复系统之一的支持下，美国肾脏移植市场必将增长。 UNOS 与器官捐赠界合作，以改善成果并拯救生命。 2023 年，发生了超过 6,900 例活体移植手术，其中许多捐献肾脏，一些捐献肝段。已故捐献者超过16,000人，但需求仍然很高，需要104,799人正在进行挽救生命的移植手术，其中包括 59,029 名活跃等候名单候选者。从 2023 年 1 月到 12 月，总共记录了 46,630 例移植手术和 23,286 名捐献者（活着的和已故的），反映了为满足这一迫切需求所做的持续努力。

欧洲肾脏移植市场趋势

预计欧洲肾脏移植市场在预测期内将扩大，这主要是由于慢性病的广泛流行，占总疾病的 80%欧盟的负担（截至 2024 年 12 月 11 日）。 LUMC 成为欧洲第一家为接受新捐赠肾脏的患者提供重新编程的干细胞的医院。该研究的初始阶段旨在评估该疗法的安全性，而未来的研究将探索其在预防供肾排斥反应方面的潜力。

在糖尿病等慢性病患病率上升和人口老龄化的推动下，英国肾移植市场正在显着增长。关系。英国卫生与社会保障部预计，2021 年至 2036 年间，85 岁以上的人口将增加 100 万。截至 2024 年 3 月，有 5,898 名患者等待肾移植，远远超过等待其他器官的患者。肝移植患者排名第二，有 639 名患者，其次是等待肾脏和胰腺移植的 297 名患者。

法国的肾移植市场正在不断增长，这得益于确保高质量、以患者为中心的服务的大量医疗投资的推动。 2021年，法国将其GDP的12.31%分配给医疗保健（世界银行）。法国人口为 6700 万（2020 年），其全民医疗保健系统通过收入税提供资金，可报销 70% 的一般医疗保健费用，并可报销 100% 的慢性肾病 (CKD) 等昂贵或慢性疾病。 CKD 影响着近 300 万人，患病率每年增加 2%。其中，89,692名患者接受透析或接受肾移植。

德国肾脏移植市场得到了 OncCell Corporation 于 2024 年 10 月宣布与美国和德国顶级移植医院建立合作伙伴关系等进步的支持。这些机构采用了 GraftAssure，这是一种仅供研究使用的检测方法，通过供体来源的无细胞 DNA (dd-cfDNA) 检测早期移植物损伤。 OncCell 旨在通过开发试剂盒测试并扩大其市场份额来将其知识产权商业化。 “土地和扩张”战略的重点是与移植中心和研究机构建立合作伙伴关系，以提高分子诊断在 10 亿美元移植市场中的采用率。 GraftAssure 仍然是一种研究用途产品，正在寻求 FDA 批准用于临床应用。

亚太地区肾移植市场趋势

在高医疗保健支出和人口老龄化的推动下，亚太地区肾移植市场正在迅速扩张分析。包括日本、韩国和台湾在内的北亚和东亚拥有大量医疗保健投资，其中日本的医疗支出占其 GDP 的 10.9%。台湾在终末期肾病 (ESKD) 治疗患病率方面处于全球领先地位。在韩国，2019年有108,873名患者接受了肾脏替代治疗（KRT），其中19.4%接受了肾脏移植。该地区从肾小球肾炎向代谢性疾病的转变导致了 ESKD 病例的增加。政府医疗保健支出占总支出的 50-60%，进一步支持了对肾移植服务不断增长的需求。

随着创新方法推动进步，日本肾移植市场正在扩大。 2024年10月，日本医疗团队申请批准对患有严重肾病的未出生婴儿进行临时猪肾移植临床研究。这项开创性的手术是日本首例，预计于 2026 年进行。由慈惠大学学院牵头医学和国家儿童发展中心的研究涉及将 2 毫米的猪肾注射到两个诊断为波特序列的未出生婴儿体内，使其在出生后立即产生尿液。分娩后，一根管子将管理尿液排出，标志着移植创新的重要一步。

中国的肾脏移植市场有望在亚太地区增长。 2024年12月，中国科学家取得突破，用单个基因编辑的猪肾成功让猴子存活了六个月以上。该实验在同济医院进行，将器官移植到一只被切除肾脏的猕猴体内。在因免疫排斥而出现并发症之前，肾脏功能正常运行了五个月，这突显了类似于人际移植的挑战，需要终生免疫抑制剂。在陈刚的带领下，这一成就标志着长期生存的标杆，pavi使用猪器官进行临床试验的方法非常理想，因为它们的大小和代谢与人体器官相似。

印度的肾移植市场有望显着增长。截至 2024 年 11 月，该国拥有约 600 个肾移植中心，其中 75 个为公共部门，其余为私营部门。据 Anil Kumar 博士 (NOTTO) 称，2023 年，印度进行了 13,642 例肾移植，其中 11,791 例来自活体捐献者，1,851 例来自已故捐献者，其中包括 3 例心源性死亡 (DCD) 捐献。然而，由于终末期肾病 (ESKD) 负担每年影响 15 亿人口中至少 20 万名患者，这些数字揭示了供需之间存在巨大差距。

拉丁美洲肾移植趋势

拉丁美洲肾移植市场由巴西和阿根廷主导。 2021年1月至11月期间，巴西进行了超过12,000例器官移植，排名第二在全球范围内仅次于美国。尽管面临大流行的挑战，但在提供全面移植护理的巴西 SUS 的支持下，这一成就仍然持续存在。同样，自 1998 年以来，阿根廷已进行了 15,774 例肾移植，其中 89% 为成人，11% 为儿童。大多数移植涉及已故捐献者，其中中风 (52%) 和创伤性脑损伤是主要原因，凸显了市场日益增长的重要性。

中东和非洲肾移植市场趋势

在费萨尔国王专科医院和研究中心 (KFSHRC) 的推动下，中东和非洲的肾移植市场正在不断发展。自 1981 年以来，KFSHRC 已实施了 5,000 例移植手术，其中到 2023 年将实施 80 例儿科手术，位居全球之首。自 2010 年以来，已进行了 3,000 多次移植手术，仅过去三年就进行了 1,250 次。其肾脏配对捐赠计划通过解决供体-患者兼容性问题彻底改变了移植。广告先进的微创机器人手术提高了精确度，一年生存率在 97% 至 99% 之间。 KFSHRC 是该地区领先的移植中心，在学术医疗中心中排名全球第 20 位。

在沙特器官移植中心的努力支持下，沙特阿拉伯的肾脏移植市场预计将在预测期内扩大。国家肾脏交换计划第二阶段的目标是将活体捐赠率从 10% 提高到 30%，减少等待时间并提高移植成功率。 “Minna W Feena”计划是一项至关重要的举措，它提供了改进的治疗方案，减轻了王国肾衰竭患者面临的挑战。

关键肾移植公司见解

肾移植市场的竞争非常激烈，TransMedics Group, Inc.、XVIVO 和 OrganOx Limited 等主要参与者占据重要地位。位置不详。主要公司正在采取各种有机和无机战略，例如新产品开发、合作、收购、合并和区域扩张，以满足客户未满足的需求。

最新进展

• 2024 年 11 月，联合治疗公司宣布世界上首次成功将英国肾脏移植到活人体内。这一里程碑是继之前成功的异种移植之后，包括 2022 年和 2023 年的两次 UHeart 移植以及一次 UThy2024 年初进行 moKidney 移植。

• 2024 年 9 月，eGenesis 获得 1.91 亿美元的 D 系列资金，以将其主导产品 EGEN-2784 推进首次人体肾移植研究。由 Lux Capital 牵头的融资还将支持管道开发和生产规模扩大。在此之前，他们于 2024 年 3 月在活体患者中成功进行了首例猪肾移植，这是里程碑。

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