大分子原料药 CDMO 市场规模

大分子原料药 CDMO 市场分析

大分子原料药 CDMO 市场规模预计 2025 年为 1210 万美元，预计到 2030 年将达到 1828 万美元，预测期内复合年增长率为 8.6% （2025-2030）。

市场的驱动因素包括药物分子批准的增加、慢性病和传染病发病率的上升、生物制剂和生物仿制药的需求不断增长，以及制药公司对大分子研发投资的增加。

提供大分子原料药 CDMO 服务的设施扩建投资的增加预计将在预测期内提振市场。例如，2022 年 1 月，CDMO 阿尔卡米 (Alcami) 报告投资 1000 万美元，用于扩大其位于北卡罗来纳州达勒姆的实验室运营。该投资旨在将实验室面积扩大超过 6700 平方英尺，并纳入拥有最先进的设备。它的目的是增强生物制剂在各个开发阶段的广泛分子表征能力。该设施将支持注射剂制造项目和独立分析客户。

此外，市场参与者的战略活动（例如并购、合作伙伴关系和服务扩展）预计将在预测期内为市场做出贡献。例如，2023 年 5 月，雷迪博士实验室的子公司 Aurigene Pharmaceutical Services Limited 报告称建造了一座新的先进设施，将用于开发和制造治疗性蛋白质、抗体和病毒载体。该设施还将获得大型 GMP 制造设施的独家使用权，该设施的原料药容量为 15,000 升，具有灌装能力，可实现商业批量的无缝生产。

2022 年 9 月，FUJIFILM Diosynth emba致力于扩建其位于英国比林厄姆的大型微生物制造工厂。该项目占地 1858 平方米（20,000 平方英尺），将满足微生物开发和生产日益增长的需求。

因此，上述所有因素，例如增加对大分子原料药生产的投资以及市场参与者采取的战略举措，预计将在预测期内增长市场。然而，外包时的合规问题和发展中国家内部不断变化的情况预计将限制预测期内的市场增长。

大分子原料药 CDMO 市场趋势

细胞系开发领域预计在预测期内将占据重要份额

大分子原料药的细胞系开发涉及创建和优化宿主细胞l 可以表达和生产所需治疗蛋白的细胞系，例如单克隆抗体或其他生物制剂。专门从事细胞系开发的 CDMO 可能会为高效且有效的大分子原料药生产提供专业知识、基础设施和资源。该公司的目标是建立一个强大且可重复的细胞系，能够以临床和商业用途所需的规模和质量生产治疗性蛋白质。

细胞系开发需要分子生物学、遗传学和生物加工方面的专业知识和技能。在这些领域拥有专业知识的 CDMO 可以提供宝贵的见解和能力，吸引希望外包药物开发这一复杂方面的公司。此外，CDMO 还为细胞系开发和后续生物加工提供了可扩展性。他们拥有扩大生产规模的基础设施，以满足不断增长的需求，为制药公司提供灵活性，无需任何要求进行大量资本投资。

此外，市场参与者的战略活动预计将在预测期内推动该领域的发展。例如，2022 年 11 月，Abzena 投资 2000 万美元，将生物制剂原料药产能扩大到 2000L 规模，并在新的 GMP 设施中进行额外的细胞系开发和化学实验室空间。此外，2023 年 11 月，Lonza 宣布推出新的 GS Effex 细胞系，以开发效力增强的治疗性抗体。

同样，2023 年 4 月，Lotte Biologics 与 Excellence 签订了合作协议，联手生物制药 CDMO 市场。该合作伙伴关系旨在提供全面的 CDMO 服务，包括药物细胞系开发和大规模生产。此外，著名的 CDMO 企业 AGC Biologics 还获得了 Acquisition International 的认可，被评为 2022 年美国哺乳动物细胞系开发领域的领先创新者。

He因此，CDMO 为细胞系开发和市场参与者的战略活动提供的好处预计将在预测期内促进细分市场的增长。

北美预计将在预测期内占据重要的市场份额

由于北美国家对分子药物的批准不断增加，预计北美将占据重要的市场份额美国食品和药物管理局、传染病发病率上升、对新型疗法的高需求以及制药和生物技术公司为与 CDMO 建立合作伙伴关系而对先进技术进行更高的资本投资是推动市场的关键因素。

生物制剂产品研发和批准的投资增加预计将在预测期内提振市场。例如，美国药物研究和制造商协会 2023 年报告称，美国制药公司花费了 238 美元到 2022 年，研发费用将达到 10 亿美元。因此，对慢性病创新疗法的需求推动了广泛的研究和开发活动。大分子合同制造商通过提供高质量、可靠的慢性疾病治疗产品来支持这些努力，可能会在预测期内提振市场。

许多参与者，如 Catalent、Cambrex Corporation、LabCorp Drug Development 和 Fujifilm Diosynth Biotechnologies，推动着市场。例如，2022 年 4 月，康泰伦特宣布对其位于印第安纳州布卢明顿的工厂进行价值 3.5 亿美元的多年投资，以扩大大分子药物产品和原料药的制造能力。主要参与者通过合并、收购、合作和设施扩张来维持其市场主导地位。例如，2023 年 11 月，CDMO FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 为其价值 20 亿美元的大规模细胞培养制造工厂举办了场地揭幕仪式。霍利斯普林斯市。该工厂将为全球生物制药客户提供原料药制造、自动化灌装和组装、包装和标签服务。

市场参与者增加的研发投资和战略举措预计将在整个预测期内推动市场扩张，从而推动市场发展。

大分子原料药 CDMO 行业概述

由于存在多家在全球和区域运营的公司，大分子原料药市场竞争适度。这些公司致力于扩大大分子原料药的设施。一些主要的市场参与者包括 Thermo Fisher Scientific Inc.、Eurofins Scientific、Wuxi Biologics、Samsung Biologics 和 Catalent Inc.

大分子原料药 CDMO 市场领导者

大分子药物 CDMO 市场新闻

• 2024 年 2 月：Eurofins CDMO Alphora 建立了最先进的中试规模生物制剂开发设施。 Eurofins CDMO Alphora Inc. 通过完成其生物制剂中试规模，成功地将其在 API 和 HPAPI 方面的专业知识与全面的生物制剂能力相结合。设施。
• 2023 年 9 月：三星生物制品公司报告了一项新协议与百时美施贵宝合作大规模生产百时美施贵宝商业抗体癌症药物。