液体活检市场（2025 - 2030）

液体活检市场概述

2024年全球液体活检市场规模估计为118.5亿美元，预计到2030年将达到228.8亿美元，2025年至2030年复合年增长率为11.5%。市场正在见证由于癌症患病率不断上升、癌症诊断技术进步以及对微创癌症诊断的偏好不断提高等因素，液体活检市场出现了增长。

此外，在多种癌症的不断采用和发展的帮助下，正在进行液体活检分析和测试开发的研究早期检测测试为整个市场的增长提供了重大机会。

液体活检是一种先进的检测技术，用于检测与肿瘤相关的基因改变。它还被用来对肿瘤进行分层并提供精确的癌症治疗。例如，2023 年 1 月，Guardant Health 收到 FDGuardant360 CDx 获得批准，其液体活检检测可作为 ESR1 突变乳腺癌诊断的伴随诊断。行业中最近的创新、进步和扩展促进了液体活检的使用，正在推动市场的发展。

对于乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和前列腺癌等各种应用，液体活检用于诊断和筛查，使其成为一种重要工具。经过各种研究和推测，液体活检技术可以提供更好的诊断结果。数据显示，筛查技术应用于有癌症祖传病史的高危患者。此外，过去几年的研究表明液体活检平台取得了积极的成果。政府和各个监管机构也通过推广多种突破性设备对该领域表现出兴趣。该技术的快速发展。

此外，多癌症早期检测（MCED）为液体活检行业的发展提供了重大机遇。 MCED 市场代表了诊断行业即将关注的一个领域，它不仅可以早期发现癌症，还可以通过节省时间并最大限度地降低需要侵入性医疗或外科手术的风险来促进这些患者的早期治疗。单一癌症检测存在许多局限性，例如高假阳性率和优化的灵敏度。此外，诊断通常只关注一种类型的癌症；因此，其他癌症未被诊断出来。因此，这些单一的癌症检测测试无法满足消费者不断变化的需求。因此，这些 MCED 测试带来的机会是重大的。

液体活检作为一种可以确定肿瘤演变和指导全身治疗的工具正在逐渐得到研究。乙酰胆碱根据ASCO的一项研究，不足以证明大多数ctDNA在晚期癌症和早期疾病筛查中的临床效用。对于 ctDNA 和 CTC，需要调节跨平台比较研究的分析前变量。然而，为了应对这些挑战，美国和欧洲正在采取举措。生物样本中 ctDNA 和 CTC 浓度较低，预计将限制液体活检在早期癌症诊断中的使用。此外，通过从患者身上抽取大量血液来增加ctDNA或CTC体积在临床上是不可取的。早期诊断的此类挑战预计会在一定程度上抑制增长。

市场特征及集中度

在ctDNA和外泌体分析等先进技术的推动下，液体活检行业表现出高度创新。新的诊断平台，例如基于 NGS 的测试，正在改善癌症检测离子和监测。 Guardant Health 和 Foundation Medicine 等公司在创新方面处于领先地位，提高了测试的灵敏度和特异性，这对于早期癌症干预和个性化治疗至关重要。

液体活检领域的并购活动十分活跃，旨在增强技术能力和市场覆盖范围。例如，Illumina 在 2021 年收购了 GRAIL，试图将早期癌症检测工具整合到主流诊断中。此类活动加速了产品商业化，促进监管导航，并允许接触更广泛的患者群体，从而增强竞争地位。

法规极大地塑造了市场，确保了测试的准确性和安全性。 FDA 和 EMA 等机构越来越多地参与其中，特别是在批准伴随诊断方面。 FDA 2020 年关于微小残留病检测液体活检的指南标志着关键的一步，促进了信任，但也需要严格的临床验证，这可能会减缓新玩家进入市场的速度。

公司正在使其产品多样化，以涵盖更多的癌症类型和阶段。从非小细胞肺癌到结直肠癌和乳腺癌，检测变得与肿瘤无关。例子包括 Guardant360 和 Signatera 扩大了实体瘤的适应症。应用范围的扩大推动了需求，特别是在复发监测和治疗选择方面，有助于长期市场可持续性。

由于强大的研发和报销基础设施，北美在采用方面处于领先地位。然而，在癌症发病率上升和医疗保健投资不断增长的推动下，亚太地区正在快速崛起。公司正在当地开展合作，以满足监管规范和成本敏感性。例如，中国公司正在开发具有成本效益的检测方法、扩大准入范围并扩大市场的全球足迹。

技术见解

基于技术多基因并行分析 (NGS) 领域在 2024 年以 76.17% 的最大收入份额引领市场，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 NGS 技术可以检测各种引起肿瘤的突变，并从预先存在的克隆中识别潜在出现的治疗后耐药机制。 NGS 技术的快速发展使得高精度测序的成本显着降低。此外，市场上的主要参与者正在专注于开发创新产品，以满足不断增长的诊断需求，并通过扩大产品组合来保持其地位，从而推动市场发展。例如，2023 年 1 月，安捷伦科技与 Quest Diagnostics 合作，提供 Agilent Resolution ctDx FIRST，这是美国的一种 NGS 液体活检测试。

单基因分析（PCR 微阵列）领域预计将在 2023 年以显着的复合年增长率增长。重铸期。 PCR 技术的进步预计将在未来几年推动市场增长。最近推出的微滴数字 PCR (ddPCR) 是一项先进技术，可以对核酸进行高灵敏度和高精度的绝对定量。这种 PCR 技术已被开发为一种快速、精确的工具，用于检测和监测多种类型的癌症。例如，Bio-Rad 的 ddPCR 技术可检测癌症亚型、监测残留疾病、优化药物治疗计划以及研究肿瘤进化。 ddPCR 检测在用于液体活检时具有优势，可以测量血液样本中的循环肿瘤细胞 (CTC) 和循环核酸 (cfDNA)。

生物标志物洞察

基于生物标志物，循环肿瘤细胞 (CTC) 生物标志物细分市场在 2024 年以 35.67% 的最大收入份额引领市场。该细分市场的增长归因于与相关的广泛应用癌症液体活检中的循环肿瘤 DNA (ctDNA)。转化癌症研究人员正在使用液体活检从肿瘤中鉴定 ctDNA。 ctDNA 的发现通过充当可能的生物标志物，为未来癌症诊断的液体活检应用提供了新的机会。 CtDNA 已被建议作为癌症患者肿瘤 DNA 分子分析的替代来源，而不是侵入性技术。通过识别癌细胞中的异常 ctDNA，一种用于癌症早期检测和疾病监测的新技术成为可能。

预计外泌体/微载体部分在预测期内将以 13.82% 的最快复合年增长率增长。外泌体在液体活检方面显示出显着优势。外泌体几乎存在于所有体液中，包括血浆、脑脊液和尿液。它们具有高稳定性并被脂质双层封装。外泌体在细胞过程中充当细胞之间的共同中心参与者g 癌症进展和转移。外泌体介导的癌细胞与肿瘤微环境之间的复杂信号通路网络是癌症各个阶段进展的关键因素。

应用洞察

从应用来看，由于全球癌症患病率不断上升，液体活检在癌症检测中的采用率不断上升，到 2024 年，癌症细分市场以 86.31% 的最大收入份额引领市场。液体活检技术是诊断领域发展最快的技术之一，近年来取得了长足的进步，在临床应用中的采用率显着增长。这种方法是一种快速新兴的精准肿瘤学工具，可用于治疗目的的纵向监测和微创分子诊断。此外，2022 年 6 月，Elypta 筹集了 2100 万美元用于开发 MCED 测试，针对 MCED 的 LEVANTIS-0087A 研究正在进行中。

由于正在考虑用于治疗和维持生殖健康的液体活检领域的有前途的研发，预计生殖健康领域在预测期内将以 12.75% 的最快复合年增长率增长。生殖应用领域预计将在整个预测期内实现盈利增长。此外，生殖健康行业参与者之间的联盟和伙伴关系促进了细分市场的扩张。例如，2021 年 9 月，Bionano Genomics 和 NuProbe 就生殖健康和肿瘤液体活检测试建立了合作伙伴关系，为发现 NGS 无法检测到的变异提供了选择。

最终用途见解

根据最终用途，医院和实验室部门在 2024 年以 42.44% 的最大收入份额引领市场。医院是护理的首选，因为以便在同一屋檐下提供各种服务。医院进行癌症诊断的最大好处是即使在紧急情况下他们也可以提供测试结果。液体活检可以帮助医生在更短的周转时间内做出高精度的癌症诊断，从而减少治疗滞后时间。医院的癌症患者接受常规监测以分析治疗耐药性。化疗长期以来一直是一种成功且可靠的癌症治疗方法。化疗可用于治疗癌症或通过症状管理来改善生活质量。此外，化疗可以提高手术或放射治疗等其他治疗方法的疗效。

预计专科诊所领域在预测期内将以 12.16% 的最快复合年增长率增长。对个性化医疗意识的提高、技术进步以及对负担得起的服务的需求增加是预计推动专科诊所市场增长的一些关键因素。预计推动市场增长的另一个主要因素是政府的加强不主动提供各种设施，例如诊断测试的补偿。此外，许多医疗机构正在与实验室合作，整合不同的临床测试，例如微生物学测试。

临床应用洞察

基于临床应用，治疗选择细分市场在2024年以33.69%的最大收入份额引领市场。市场的增长归因于可以受液体活检影响的治疗方案的选择，以改善患者的治疗结果。癌症是美国第二大死亡原因，也是治疗费用最高的疾病。癌症检测和生物标志物方面取得了一些进展，以帮助研究癌症进展和创建成功的治疗方案。液体活检可以通过早期干预、加强治疗控制和避免反应性行为来帮助改善癌症治疗并采取更积极主动的早期干预措施。早期检测也促进了市场增长。

早期筛查领域预计在预测期内将以 12.38% 的最快复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于多种癌症患病率的上升，以及对提供有效方法在早期检测癌症的需求的增加，以实现及时、适当的治疗，预计将推动市场发展。例如，根据国际癌症研究机构 (IARC) 的数据，预计 2023 年将有超过 2070 万新癌症病例。开发能够在早期阶段检测癌症的诊断方案的需求可能会推动整个市场的发展，这有助于改善疾病管理并降低死亡率。

产品洞察

仪器产品领域在市场中占据主导地位，收入份额最大，为 46.74%。 2024年，该细分市场的主导地位归因于新产品的推出仪器和现有产品的进步。例如，2022年，Tempus在其一系列全面的基因组分析服务中添加了xF+，这是一种由523个基因组成的液体活检组合，是一种专注于cfDNA致病突变的全新非侵入性测试。

由于主要市场参与者为开发先进形式的试剂盒和试剂而进行的研发活动不断增加，试剂盒和试剂产品领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。例如，2021年，Sysmex Inostics GmbH与Sysmex Europe GmbH推出了Plasma-SeqSensei液体活检试剂盒，用于甲状腺、非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤癌症，仅供研究使用。与试剂盒和试剂相关的经常性成本进一步推动了该细分市场的增长。

样本类型洞察

根据样本类型，血液样本细分市场以最大的洞察力引领市场到 2024 年，NUE 份额将达到 71.44%，预计在预测期内将保持其主导地位。与传统的活检方法相比，基于血液的液体活检具有显着的优势。基于血液的液体活检是无创、无痛且没有风险的。此外，它还减少了诊断所需的时间和成本。可以检测血液样本中的外显子组、CTC、cfDNA 以及微泡，从而增加基于血液的液体活检的采用。循环生物标志物在理解肿瘤发生和转移方面发挥着至关重要的作用，这进一步有助于确定治疗和疾病进展时的肿瘤动态。此外，血液中生物标志物的浓度可能允许快速检测癌症阶段，并对患者的预后做出更有利的预测。

其他细分市场预计在预测期内将以 12.51% 的最快复合年增长率增长。其他部门公司包括基于尿液、唾液和脑脊液 (CSF) 的测试。尿液也被广泛用于尿液分析，并在医学诊断中得到了证实的应用。虽然它在液体活检研究中并不常用，但有一些公司专注于开发基于尿液的液体活检产品。大量尿液样本的采集是无创的、更容易且便宜。例如，2021年8月，Nonacus与伯明翰大学建立合作伙伴关系，开发一种基于尿液的无创检测膀胱癌的检测方法。该检测利用该公司的液体活检技术和伯明翰大学膀胱癌研究中心科学家团队批准的一组生物标记物，从尿液样本中诊断疾病。

区域洞察

北美由于癌症患病率高、技术进步快，液体活检市场占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 51.15%和不断增长的政府举措。此外，由于投资增加以及多家正在开发先进测试的生物技术公司的存在，该市场由美国主导。包括美国临床肿瘤学会 (ASCO) 在内的各种组织正在努力支持液体活检的部署，预计这将增加该市场的收入。由于生物技术公司之间的激烈竞争以及政府增加对医疗机构的投资以开发更复杂的测试，预计该市场在预测期内将增长。

美国液体活检市场趋势

到2024年，美国液体活检市场将占据北美最大的市场收入份额。快速的技术进步、最近FDA对液体活检测试的批准以及公司之间的激烈竞争预计将推动该市场的发展预测期内的增长。例如，2023 年 11 月，Illumina, Inc. 宣布推出下一代分布式液体活检 TruSight Oncology 500 ctDNA v2 (TSO 500 ctDNA v2)。该研究测定能够对血液中的 ctDNA 进行非侵入性全面基因组分析，以补充基于组织的测试。此外，2020 年 11 月，FDA 批准了基于 NGS 的液体活检 FoundationOne Liquid CDx 测试，用于多种癌症和生物标志物。据美国癌​​症协会称，到 2021 年，估计有 235,760 人被诊断出患有非小细胞肺癌，这是美国最常见的肺癌形式。总体而言，大约每 17 名男性和每 15 名女性中就有 1 人在一生中面临患肺癌的风险。因此，实施液体活检测试以诊断和根除目标人群癌症的需求日益增长。

欧洲液体活检市场趋势

欧洲液体活检市场预计由于监管机构批准数量的增加、公司之间为增加市场份额而进行的激烈竞争、政府举措以及报销情况的改善，预计在预测期内复合年增长率呈指数级增长。付款人、医院和公司之间的合作正在促进市场增长。此外，据信该技术可以有效取代大多数癌症筛查中的实体瘤测试。

英国液体活检市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。先进的医疗基础设施、主要市场参与者之间的合作以及新颖产品的推出预计将有助于英国市场的增长。政府的支持和举措预计将在未来几年进一步推动该国的癌症诊断市场。政府与主要参与者之间的商业伙伴关系，以促进液体活检的常规使用预计该国将推动市场增长。

由于越来越多的公司努力进入该市场以及政府为开发这些测试提供资助，德国的液体活检市场是欧洲市场的领先国家之一。此外，由于这些测试价格昂贵，政府与付款人进行谈判以改善报销方案，预计将推动液体活检测试的采用。在德国，默克 (Merck) 和 Sysmex Inostics 获得了首个针对结直肠癌患者液体活检测试的 CE 批准。此外，Epigenomics 和罗氏等各种生物技术公司之间的激烈竞争预计将推动市场增长。该地区主要市场参与者之间的合作预计将通过增加研究机会和开发更好的测试程序来推动市场增长。

亚太液体活检市场趋势

亚洲液体活检市场由于改善医疗改革等多种因素，ia Pacific 预计在预测期内将以 13.02% 的最快复合年增长率增长。促进市场增长的其他一些因素包括人口增加、医疗基础设施改善以及新参与者的进入。亚太地区人口众多，癌症患病率很高。根据全球癌症统计数据，预计 2022 年亚洲新增癌症病例数为 1050 万例。过去几年，政府举措有所增加，例如免费筛查乳腺癌、宫颈癌和肺癌，以及改善政府、研究机构和公司之间在分发和供应这些癌症筛查测试方面的合作。

由于政府为降低癌症患病率投入大量资金，预计日本液体活检市场在预测期内将以复合年增长率快速增长。许多举措，例如政府向各种机构提供补助我们的研究机构和公司可以帮助开发对抗癌症的实用解决方案。多家公司已与地区私立大学合作建立并提供液体活检技术。例如，2021年3月，日本早稻田大学和Lucence合作开发了一种基于高速液体活检激光成像平台，用于早期癌症诊断。

中国液体活检市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。癌症患病率的上升以及加快临床开发进程以增强患者治疗选择的需要是预计推动市场发展的主要因素。 2020年，中国诊断出癌症病例约450万例，其中肺癌在男性中最常见，占54万例；乳腺癌在女性中最常见，确诊病例超过40万例。发病率的增加可能会推动对有效诊断的需求进一步cs。例如，2023 年 9 月，临床实验室公司 Adicon Holdings Limited 宣布提供 Guardant Health 的液体活检测试，通过为晚期实体癌患者提供全面的基因组分析并支持研究性药物研究，来推进该国的临床研究。

拉丁美洲液体活检市场趋势

预计拉丁美洲液体活检市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长，因为该地区各种癌症的患病率。多个政府和非营利组织的多项调查显示，拉丁美洲的总体癌症死亡率几乎是高收入国家的两倍。

MEA 液体活检市场趋势

中东和非洲的液体活检市场是具有巨大增长机会的地区之一，因为大部分市场尚未开发。该地区缺乏有组织的癌症筛查计划，特别是在不发达国家。近年来，阿联酋、摩洛哥和南非等国家实施了有组织的癌症筛查计划。多家公司与政府机构合作提供这些测试预计也将提振市场。这些举措预计将促进更新的液体活检测试的开发。

关键液体活检公司洞察

液体活检行业由成熟的领导者和新兴创新者共同推动，每个公司都采用不同的策略来扩大其市场足迹。 ANGLE plc、Oncimmune Holdings PLC、Guardant Health、Myriad Genetics, Inc.、Biocept, Inc.、Lucence Health Inc.、Freenome Holdings, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、QIAGEN、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Epigenomics AG等主要参与者通过持续的测试创新保持主导地位。旨在扩大服务范围并加强其全球影响力的投资、收购和战略合作伙伴关系。例如，2023 年 11 月，Illumina Inc. 推出了新的 TruSight Oncology 500 ctDNA v2，这是用于基因组分析的新一代液体活检检测方法。

最新进展

• 2025 年 4 月，Labcorp 宣布扩大其精密仪器业务n 肿瘤学产品组合，包含两种新产品。第一个是 Labcorp Plasma Detect，这是一项临床测试，旨在帮助评估 III 期结肠癌患者疾病复发的风险。第二个是 PGDx elioplasma focus Dx，这是 FDA 授权的第一个也是唯一一个用于泛实体瘤的成套液体活检测试，支持识别可能有资格接受靶向治疗的患者。

• 2025 年 1 月，Tempus AI, Inc. 宣布推出 FDA 批准的基于下一代测序 (NGS) 的体外诊断测试 xT CDx。该测试可供美国所有订购的临床医生使用。xT CDx 通过目前市场上最大的 FDA 批准的基因组之一提供全面的基因组见解。

• 2024 年 2 月，Myriad Genetics, Inc. 与日本国家癌症中心医院东部合作启动了 SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3 研究，旨在研究分子残留疾病测试的预后和预测价值。

• 2024 年 1 月，QIAGEN 在沙特阿拉伯开设了地区总部，并与沙特阿拉伯卫生部签署了谅解备忘录，以支持公共卫生举措。

• 2024 年 1 月，Myriad Genetics, Inc. 从 Intermountain Health 收购了 Intermountain Precision Genomics (IPG) 实验室业务，包括 Precise 液体测试和 IPG 实验室业务。犹他州 CLIA 认证实验室。

液体活检市场