数字治疗市场（2025 - 2030）

数字治疗市场摘要

2024 年全球数字治疗市场规模估计为 76.7 亿美元，预计到 2030 年将达到 325 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 27.77%到 2030 年。市场增长主要由数字医疗技术对医疗服务提供者和患者的成本效益以及发达国家和发展中国家不断提高的智能手机普及率推动。

对以患者为中心的护理和综合医疗保健系统的需求不断增长预计将推动市场增长。此外，支持性报销、COVID-19大流行、报销的早期迹象以及慢性病发病率上升也预计将推动市场增长。 

数字疗法 (DTx) 是基于软件的干预措施，旨在通过经过临床验证的手段来治疗医疗状况。这些解决方案正在改变医疗保健，使患者能够更好地控制他们的护理，类似于消费者健康应用程序，但有一个关键区别：它们专注于提供临床结果。 

不同视角的数字治疗

全球互联网普及率的上升对市场产生了积极影响。根据GSM协会（GSMA）在《移动经济2024》报告中发布的统计数据，到2023年，全球约有56亿人订阅移动服务，到2030年，独立移动用户数量预计将达到63亿。例如，根据《移动经济2023》报告，智能手机普及率在2022年约为76%，预计到2030年将达到92%。随着人们对智能健康管理的认识和采用的不断增长，预计智能健康管理的意识和采用率将会提高。

COVID-19 大流行通过加快监管灵活性，显着推动了数字治疗的变革速度，从而扩大了数字医疗产品的获取范围，并刺激了患者需求。这场大流行增加了对便捷的数字医疗解决方案的需求。例如，根据相关指南FDA 于 2020 年 4 月放宽了这一限制，表示在大流行期间，它将允许使用和分发用于精神疾病的数字健康治疗设备。因此，供应商可以在不遵守通常监管要求的情况下将其解决方案商业化，前提是这些设备不会造成任何不当的公共卫生紧急情况。

慢性病发病率的增加极大地促进了市场的增长。根据疾病预防控制中心国家慢性病预防和健康促进中心的数据，十分之六的美国成年人患有慢性病，而十分之四的成年人患有两种或两种以上慢性病。例如，2024 年 1 月，亚马逊健康启动了一项名为“健康状况计划”的新计划，针对慢性健康问题。这项新举措让消费者能够探索数字健康的优势，旨在帮助管理糖尿病和高血压等慢性疾病。此外，慢性肺病、癌症、阿尔茨海默病疾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肾病已被确定为该国死亡和残疾的主要原因。

第三季度数字健康领域的风险投资总额为 22 亿美元，较第二季度增长 41.1%，创下 2022 年以来的最高季度总额。这一激增是由价值 1 亿美元的七笔重大交易推动的。其中规模最大的是 Flo Health 的 2 亿美元 C 轮融资，该轮融资使该公司跻身独角兽行列，估值达到 12 亿美元。行为远程医疗平台 Rula 在融资 1.25 亿美元、估值 13 亿美元后也成为独角兽。其他重大交易包括Foodsmart的2亿美元D轮融资和Maven的1.5亿美元F轮融资。尽管融资总额大幅上升，但交易数量与上一季度保持一致。这将交易规模中位数推至创纪录的 650 万美元，反映出支持更成熟企业的趋势拥有成熟客户群的挞皮。因此，融资环境对于早期公司来说变得更具挑战性，2024 年仅记录了 25 笔种子前和种子交易。

数字疗法的监管环境变得越来越有利，人们越来越认识到其潜在优势。这鼓励了对数字疗法（DTx）的更多投资和开发，并使公司更容易将其产品推向市场。基于价值的护理的趋势日益盛行，这种护理强调护理的质量和有效性，而不是所提供服务的数量。数字治疗产品适合基于价值的护理模式，因为它们可以改善患者的治疗结果并降低医疗成本。最近的监管变化，例如 FDA 建立数字健康卓越中心以及引入新的远程治疗报销代码Peutic Monitoring (RTM) 进一步支持 DTx 的采用。远程治疗监测代码（98975、98976、98977、98980 和 98981）指定初始设置、教育和设备提供，以及临床医生花在 RTM 治疗上的时间的两个代码。这些代码支持临床工作人员远程执行 RTM，与现有的远程和慢性护理政策保持一致。

市场集中度和特征

数字治疗行业以高度创新为标志。根据最新数据，截至2024年4月，全球有739种数字治疗设备处于不同开发阶段，其中649种正在积极开发中。其中前期产品390个，后期产品259个。该市场的主要参与者包括 Alex Therapeutics、Pear Therapeutics 和 Click Therapeutics 等公司。这些公司正在创新并推出产品。例如，2023 年 11 月，阿斯利康 (AstraZenec)推出了 Evinova，这是一个新的健康技术部门，旨在推动整个生命科学行业的创新。该部门将专注于加强临床试验的进行和改善健康结果。

近年来，美国和欧洲都采取了重大监管措施来促进数字健康技术的发展，对数字治疗行业产生了影响。例如，在美国，FDA 的 2017 年数字健康创新行动计划（21 世纪治愈法案的一部分）引入了一项预先认证计划，允许低风险数字健康软件在最少的监督下进行销售，并将某些医疗软件重新分类，不再作为医疗设备进行监管。美国主要法律包括 HIPAA、FD&C 法案、FTC 法案和 FTC 的健康违规通知规则，确保隐私、数据安全和安全的应用程序性能。

市场正在见证高水平的并购 (M&A) 活动性。主要的医疗保健和技术公司正在收购规模较小的创新公司，以增强其产品组合并利用先进技术。例如，2024 年 5 月，以视频游戏治疗 ADHD 闻名的数字治疗公司 Akili 将以 3400 万美元的价格被收购。 Akili 将与 Virtual Therapeutics 合并，形成一个更大的数字健康组织。

行业产品扩张包括在市场上引入新的先进产品和解决方案，以扩大公司的地位。例如，2023 年 10 月，针对心脏代谢疾病的处方数字疗法 (PDT) Better Therapeutics, Inc. 宣布推出 AspyreRx。这是美国食品和药物管理局授权的认知行为治疗应用程序，作为治疗成人 2 型糖尿病的 II 类设备。

应用见解

糖尿病细分市场在市场上占据主导地位到 2024 年，其市场份额将达到 29.75%，预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。推动该细分市场增长的因素包括糖尿病和其他相关慢性病的患病率不断上升。根据健康指标与评估研究所 2023 年的一份报告，全球有超过 5 亿人患有糖尿病，影响着每个国家各个年龄段的男性、女性和儿童。

由于全球肥胖人口不断增长，肥胖细分市场占据了第二大市场份额。数字疗法为许多慢性疾病的治疗提供了具有成本效益的解决方案，预计将在不久的将来推动该领域的增长。 CVD、戒烟以及肥胖预计将在预测期内呈现显着的增长率。

最终用途见解

患者细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，为 34.50%，预计将注册由于患者迅速采用数字疗法，预测期内增长率最快。为患者提供基于科学证据的个性化护理计划。数字疗法还改善了人们获得护理的机会，特别是来自农村和偏远地区的人们。它可以帮助提供者实时监控患者、识别护理差距并提供及时干预。它通过循证护理疗法提高护理服务的效率。该解决方案可以减少医生在管理慢性病患者时频繁干预的需求。

另一方面，提供商细分市场在 2024 年占据第二大份额。提供商最终使用细分市场的增长可归因于更多提供商利用数字疗法在护理环境之外支持和提供经过医学验证的疗法，并提供可靠的患者参与。付款人对数字疗法越来越感兴趣，这显示出巨大的增长空间。此外，还鼓励他们采取促进依从性和提高疗效的商业模式举措，同时降低成本。

区域洞察

北美数字治疗行业在全球占据主导地位，到 2024 年收入份额将达到 40.11%。由于数字医疗产品的使用增加以及注重通过改进跟踪和改善生活质量来提高生活质量，该地区的整体市场预计在预测期内将显着增长。诊断。智能手机使用率的快速增长、覆盖网络的进步、主要护理人员的严重短缺、慢性病患病率的上升、老年人口、医疗保健成本以及改善慢性病预防和管理的需求等因素正在推动数字化增长北美的其他疗法。

美国数字治疗市场趋势

2024年，美国数字治疗行业占据85.40%的大部分收入份额。不断变化的数字格局、医疗保健消费主义的上升、COVID-19大流行以及主要公司的举措，包括合并、收购、融资等，是推动市场增长的一些关键因素。例如，2021年10月，Click Therapeutics, Inc.获得了来自多个投资者的5200万美元B轮融资。这使得公司的处方数字治疗产品线得以开发和商业化，同时也帮助公司提升其平台能力。

欧洲数字治疗市场趋势

由于越来越多的采用，预计欧洲数字治疗行业在预测期内将获得增长动力医疗保健提供者和患者使用的应用程序。德国、英国、法国、西班牙和意大利等发达经济体的存在预计将在预测期内推动欧洲市场的发展。欧盟委员会的数字单一市场战略可以为消费者和企业提供全欧洲的在线服务和商品，为数字网络和相关服务的增长提供必要的条件，这预计将有助于最大限度地发挥欧洲经济的增长潜力。

在对管理糖尿病、精神健康障碍和心血管问题等慢性疾病的循证解决方案的需求不断增长的推动下，英国数字治疗行业正在经历快速增长。促成这种扩张的因素包括慢性病患病率的上升、主动医疗管理意识的提高以及数字解决方案提供的便利。市场涵盖各种产品，n 可独立使用或与传统疗法一起使用，强调临床验证和用户友好设计的重要性。此外，智能手机和医疗保健应用程序的日益普及支持了数字疗法在消费者中的采用，标志着英国医疗保健领域向以患者为中心的综合护理的重大转变。

由于其完善的医疗保健基础设施、技术先进且互联的医疗设备的可用性以及患者健康信息的便捷获取，预计德国的数字治疗行业将呈现增长。此外，与生活方式相关的疾病的发病率不断增加，产生了对个人健康监测设备的需求，预计这将在预测期内推动市场增长。此外，该国政府和私营企业的举措也推动了市场的增长。例如，引入2019 年《数字医疗法案》设立了数字健康应用 (DiGA) 计划，为 DTx 产品的评估、上市和报销提供了简化的途径。

亚太数字治疗市场趋势

由于政府在医疗保健方面的支出增加和对 IT 服务的高需求，预计亚太地区数字治疗行业将出现大幅增长，在预测期内复合年增长率最快。对医疗保健 IT 系统的需求一直在增长，因为它们能够对医院的临床、财务和行政方面进行高效管理。对充足医疗保健的需求增加、互联网接入的改善以及智能手机普及率的提高是促进亚太市场快速增长的因素。

由于先进的数字基础设施和不断增长的敏感度，日本的数字治疗行业预计在预测期内将增长。人口。此外，厚生劳动省还推出了多项举措来改善现有的医疗基础设施。 2021 年 4 月，Jolly Good, Inc. 成立了专门的 DTx 部门，利用 VR 和 AI 技术开发数字疗法。该公司计划在全球范围内拓展数字治疗业务。

在慢性病患病率上升以及政府对数字健康举措的大力支持的推动下，中国的数字治疗行业正在经历快速增长。该市场的主要参与者包括阿里健康、微医和Omada Health，它们正在利用数字技术通过软件和移动应用程序提供循证治疗干预措施。技术进步和消费者对数字健康解决方案的日益接受进一步推动了市场的扩张。例如，2023 年 2 月，NERVTEX，一家总部位于中国的专门从事数字治疗的公司其人工智能驱动软件旨在分析运动障碍，获得了中国国家药品监督管理局的授权。

拉丁美洲数字治疗市场趋势

由于技术的快速进步和数字化程度的提高，拉丁美洲的数字治疗行业预计将增长。这可以归因于多种因素，例如医疗保健意识的提高以及用于诊断和治疗重大疾病的技术先进程序的可用性。互联网的日益普及也导致该地区越来越多地使用电子处方系统。此外，该地区各国政府正在加大投资力度，而当地和全球私营企业也在该地区进行大量投资，以扩大其足迹。

巴西数字治疗行业正在见证重大变革增长的推动因素是医疗保健提供者和患者对数字健康解决方案的好处的认识不断增强。旨在将数字解决方案整合到国家医疗保健系统中的政府支持政策以及对健康技术初创公司不断增加的投资进一步推动了该市场的扩张。随着智能手机和互联网连接在全国范围内的不断增加，数字治疗变得越来越容易获得，从而推动了该国的增长。

中东和非洲数字治疗市场趋势

由于该地区智能手机的使用不断增加，数字治疗的采用不断增加，推动了中东和非洲数字治疗行业的发展。预计这将促进中东和非洲地区采用联网医疗服务，从而促进市场增长。医疗保健领域的进步预计将促进数字健康解决方案的采用，包括数字医疗保健治疗学。医疗保健领域不断增长的互联网使用促进了各种医疗保健实践、设备功能、患者数据库维护等，预计这将推动市场的增长。

南非的数字治疗行业增长速度较慢，主要是由于对已建立的医疗基础设施的需求以及对技术进步的认识有限。尽管南非市场正处于起步阶段，但医疗保健领域先进技术的采用的增加预计将提振该市场。例如，南非《2019年至2024年国家数字医疗战略》旨在加强数字医疗领域的治理，建立强大的综合平台以推进信息系统发展，并与各政府部门合作建设必要的基础设施。

主要数字治疗公司见解

全球数字医疗行业治疗行业竞争激烈，由少数知名公司主导。参与者正在采取各种策略，例如合并、合作、合作和收购，以增强其市场影响力。

近期进展

• 2024 年 10 月，Click Therapeutics, Inc. 在其新的 Click SE 产品下推出了软件增强药物疗法，引入了一种新颖的处方数字疗法，与 FDA 对处方药使用相关软件 (PDURS) 指南日益增长的兴趣相一致。

“很快，每种药物都可以拥有“智能”剂量，将高度验证的完全数字疗法与传统药物疗法相结合 - 一种软件增强药物。我们的 Click SE™ 产品将以这种方式变得“智能”。它们将被设计响应和适应患者，无论是通过个性化神经调节干预、反应性副作用管理还是适应性剂量滴定，以提高整体依从性和疗效。”

-Click Therapeutics 首席技术官 Han Chiu 表示。

• 2025 年 3 月，ATA Action 收购了数字治疗联盟 (DTA)，这是一家促进数字治疗获取的全球提供商。这个梅尔ger 加强宣传工作，支持重塑医疗保健和改善患者治疗效果的创新技术。

“我们将继续推进和扩大我们的努力，以加强州和联邦政策，确保远程医疗成为一种永久性和基本的护理方式。而且，凭借 DTA 的专业知识影响影响创新技术的政策，我们正在扩大我们的宣传工作，以支持数字医疗工具，例如数字治疗、数字诊断、远程监控设备和人工智能

- ATA Action 执行董事兼 ATA 公共政策高级副总裁 Kyle Zebley

• 2024 年 5 月，大冢宣布成立一家专注于数据和技术的子公司。该实体名为 Otsuka Precision Health，将把 Rejoyn 商业化，这是一种专为患有重度抑郁症的个体设计的数字疗法。

• 在2024 年 1 月，礼来公司宣布推出 LillyDirect，这是一个为美国患者治疗肥胖、偏头痛和糖尿病的数字医疗平台。 LillyDirect 提供一套疾病管理工具，支持个性化支持、联系独立医疗保健提供者，以及通过第三方药房服务方便地将某些礼来药物直接运送到家庭。

• 2023 年 11 月，虚拟合同研究组织 Curavit Clinical Research 推出了一项专注于健康经济学和结果研究 (HEOR) 的临床试验新服务。此次最新纳入临床试验旨在让制药公司更深入地了解其产品的价值和市场潜力。

• 2023 年 7 月，以其非药物数字心理健康解决方案而闻名的 Big Health 宣布收购 Limbix，这是一家专门为青少年和年轻人提供数字治疗的公司。经历抑郁症状。此次收购使 Big Health 能够扩大其治疗产品系列，将旨在治疗青少年抑郁症的 SparkRx 以及正在开发的治疗青少年焦虑症的产品添加到其既定项目中。这些旗舰项目包括旨在对抗失眠的 Sleepio 和缓解焦虑的 Daylight，迎合 18 岁及以上人群的需求。

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