低温灭菌市场（2025-2030）

低温灭菌市场概述

2024年全球低温灭菌市场规模预计为27.4亿美元，预计到2030年将达到50.7亿美元，2025年至2030年复合年增长率为10.99%。可能是由于对热敏感医疗器械和设备安全的灭菌方法的需求不断增长而推动的。

随着微创手术和先进医疗设备变得越来越普遍，医疗机构越来越多地转向过氧化氢等离子体和环氧乙烷灭菌等低温灭菌技术。这些方法可在不损坏精密设备的情况下实现有效灭菌。

医疗相关感染 (HAI) 发病率的上升预计将推动未来几年对低温灭菌解决方案的需求，因为这些方法可以有效地对温度计和内窥镜等精密医疗器械进行消毒。 2022 年 5 月，世界卫生组织 (WHO) 发布的数据显示，在急症护理领域，据统计，低收入和中等收入国家每 100 名患者中有 15 名，高收入国家每 100 名患者中有 7 名可能在住院期间至少感染一次 HAI。平均而言，受 HAI 影响的患者中，有十分之一可能死于感染，这凸显出迫切需要采取严格的感染控制措施，并加强了未来对先进灭菌技术的需求。

HAI 的常见类型包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、中心静脉导管相关血流感染 (CLABSI)、呼吸机相关性肺炎 (VAP)、导管相关性尿路感染 (CAUTI)、艰难梭菌感染和手术部位感染（SSI）。这些感染对患者安全构成严重风险，凸显了全球医疗机构中有效消毒和感染预防策略的至关重要性。

预计外科手术数量的增加将进一步推动市场增长，因为手术需要对医疗器械和设备进行消毒，包括内窥镜、除颤器、喉镜和手术动力钻。对低温灭菌器的需求不断增长，与对这些温度敏感设备进行安全灭菌的需求相对应。世界各地正在开展各种类型的手术，例如骨科、心血管和整容手术。此外，预计使用手术动力钻进行的髋关节和膝关节置换手术数量的增加将推动预测期内的市场增长。根据美国风湿病学会2024年2月发布的数据，美国每年进行约544,000例髋关节置换术和790,000例全膝关节置换术。

医疗设备的进步预计将为低温灭菌市场带来利润丰厚的机会。公司正在推出创新设备，如内窥镜、眼科镜片、透析机机器、温度计、手术电钻和喉镜。 2022 年 6 月，Exergen 公司在印度孟买的一次医疗博览会上推出了面向消费者的 TAT-2000C 和面向专业人士的 TAT-2000。此外，2024年2月，强生医疗科技在欧洲和中东市场推出了TECNIS PureSee人工晶状体（IOL）。此外，TDK公司于2024年3月发表的一篇文章强调，透析机等精密医疗设备需要低温灭菌，以防止暴露在高温下造成损坏。

市场集中度及特征

市场成长期温和，增长速度正在加快。由于医院感染、医院获得性感染发病率不断上升，低温灭菌市场的特点是高度增长。

在不断进步的推动下，该市场正在经历高水平的创新。灭菌技术中的元素。各公司正致力于开发更高效、更快速、更环保的灭菌方法，以满足对温度敏感医疗器械更安全、更有效灭菌日益增长的需求。此外，过氧化氢气体等离子体、环氧乙烷、臭氧灭菌等低温灭菌方法的技术创新，提高了耳鼻喉科敏感器械灭菌的有效性和安全性。这些方法特别适合对热敏设备（例如内窥镜、手术器械和植入式设备）进行消毒，确保患者使用时的安全。

美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构在塑造市场方面发挥着重要作用。遵守严格的安全标准和灭菌指南对于产品批准至关重要，从而创造了市场参与者创新和确保合规性的挑战和机遇。

随着公司寻求扩大其产品组合并加强其市场地位，市场将经历强劲的并购 (M&A) 活动。整合战略也被用来增强运营能力、获取新技术和扩大地域影响力。 2024 年 8 月，STERIS plc 宣布完成之前披露的对 BD 手术器械、腹腔镜器械和灭菌容器资产的收购。

产品替代品的可用性影响着市场，高温灭菌方法和化学灭菌等技术的存在影响着市场动态。然而，对与热敏医疗设备兼容的灭菌解决方案不断增长的需求限制了替代潜力，维持了标准低温灭菌器的需求旺盛。

市场上的行业参与者正在积极寻求区域扩张，以抓住新兴市场机遇。这一战略使公司能够利用未满足的需求，获得新的客户群，并扩大其全球足迹，从而为市场的整体增长潜力做出贡献。

产品洞察

环氧乙烷 (EtO) 灭菌器在 2024 年占据最大的收入份额，约为 50.01%。EtO 灭菌器广泛用于医疗器械的灭菌，特别是由材料制成的医疗器械对高温和潮湿敏感。外科手术量的不断增加和对无菌医疗器械的需求不断增加是环氧乙烷灭菌的关键驱动力。导管、起搏器和注射器等关键医疗器械需要低温灭菌，进一步增加了对环氧乙烷灭菌器的需求。监管机构正在实施更严格的监管EtO 灭菌过程的任务控制标准，促使制造商开发先进、合规的解决方案。公司正在专注于生产符合美国环境保护署 (EPA) 等机构制定的法规的环氧乙烷灭菌器。

预计从 2025 年到 2030 年，过氧化氢灭菌器细分市场将以最高的复合年增长率增长。对与环氧乙烷灭菌相关的环境和健康风险的担忧正在推动人们转向过氧化氢作为更安全的替代品。监管行动，包括 EPA 提议的 2024 年环氧乙烷排放限制，加速了过氧化氢灭菌器的采用。 Steris 和 Getinge 等领先制造商推出了过氧化氢等离子灭菌器，可缩短循环时间并增强穿透能力，非常适合在繁忙的医院环境中使用。

设备洞察

内窥镜拥有最大的市场份额场馆份额预计将在 2024 年实现显着增长。在外科手术中越来越多地使用内窥镜，导致与这些器械相关的医疗保健相关感染 (HAI) 增加。据ASP International GmbH称，2017年1月至2021年2月期间，美国FDA收到了450份与涉及泌尿内窥镜的患者感染或污染相关的医疗器械报告，其中三人因随后的细菌感染而死亡。人们对感染预防的日益关注凸显了对先进灭菌技术的需求，以解决与可重复使用内窥镜相关的污染风险。

预计从 2025 年到 2030 年，眼科将以最高复合年增长率增长。该细分市场的增长是由对先进眼科仪器不断增长的需求推动的，这些仪器既精致又对热高度敏感。医疗保健提供ders 越来越多地采用低温灭菌方法来防止损坏这些仪器，特别是那些由聚合物制成或包含复杂电子元件的仪器。传统蒸汽灭菌会损害此类材料的完整性，从而增强了眼科实践中对低温解决方案的需求。

区域洞察

北美低温灭菌市场在全球市场中占据主导地位，到2024年，其份额将达到34.44%。这种增长可归因于微创手术的需求不断增长，这些手术依赖于不适合传统高温灭菌方法的高度敏感仪器。这增加了对低温灭菌技术的需求，这种技术对精密仪器来说更加温和。技术进步，包括汽化过氧化氢、臭氧和二氧化氮灭菌方法，提高了效率并减少了循环时间，使它们成为可能对专注于提高患者吞吐量的医疗保健提供者更具吸引力。美国 FDA 和加拿大卫生部等实体建立的监管框架通过制定严格的安全和质量标准进一步影响市场扩张。

美国低温灭菌市场趋势

2024年，美国低温灭菌市场占据了相当大的市场份额。外科手术使用率的增加、医院获得性感染 (HAIs) 的高发生率以及与低温灭菌相关的好处是推动市场扩张的一些主要因素。据世界卫生组织称，全球有超过 140 万患者在任何特定时间受到 HAI 的影响，其中美国每年报告超过 100 万例病例，导致发病率和死亡率很高。监管部门的批准确保灭菌技术符合严格的安全要求ty标准，进一步促进市场增长。美国监管部门的批准对于推动低温灭菌市场非常重要，确保灭菌技术满足严格的安全性、有效性和质量标准

加拿大低温灭菌市场到 2024 年将占据相当大的市场份额。根据加拿大健康信息研究所 (CIHI) 的报告，加拿大急性住院患者住院人数的增加直接影响了对有效灭菌实践的需求，从而推动了低温灭菌市场的发展。住院人数的增加，特别是手术和侵入性手术的住院人数的增加，需要有效的灭菌实践，从而推动了对低温灭菌解决方案的需求。

欧洲低温灭菌市场趋势

欧洲的低温灭菌市场正在经历显着增长。市场由t驱动欧盟在医疗机构中实施严格的灭菌和感染控制准则。这些法规确保医疗器械符合高卫生标准，促进先进灭菌方法的采用。人们越来越喜欢使用精密器械的微创手术，需要低温灭菌，以避免对手术工具造成热损坏。

在欧盟为确保高卫生标准而实施的切线感染控制法规的推动下，英国低温灭菌市场可能会出现显着增长。这些法规促进了先进灭菌技术的采用，特别是对于使用需要低温灭菌以防止热损伤的精密仪器的微创手术。在英国，不断增长的老年人口正在推动对手术干预和绝育解决方案的需求。据老龄化中心报告，到 2024 年，英国将有 1100 万 65 岁或以上的人口，预计五年内将增加 10%，到 2043 年将增加 32%。这种人口结构变化预计将推动市场增长，因为老年人更容易患上需要手术治疗的慢性疾病。

德国低温灭菌市场正在经历显着增长。德国医院获得性感染的流行极大地推动了市场的发展。迫于经济和监管压力，医疗机构正在投资先进的灭菌解决方案，以改善患者的治疗效果并最大程度地降低感染风险。随着对患者安全的关注日益加深，对可靠的低温灭菌方法的需求预计将增长，使其成为现代医疗基础设施的重要组成部分。

亚太低温灭菌市场趋势

由于中国、印度和日本等国家医疗保健预算的增加以及旨在加强医疗保健基础设施的政府举措，亚太地区低温灭菌市场正在经历快速增长。对低温灭菌设备等先进医疗技术的投资正在促进整个地区医疗保健设施的现代化。

中国低温灭菌市场正在以丰厚的速度增长，其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 病例的增加是中国市场的重要推动力。 MRSA 是一种医院获得性感染，由于其对常见抗生素具有耐药性，给医疗机构带来了严峻的挑战。 MRSA 在中国的日益流行促使医疗机构采取严格的灭菌操作，对可靠的低温灭菌解决方案提出了更高的需求确保医疗器械的安全并降低感染风险。

拉丁美洲低温灭菌市场趋势

拉丁美洲低温灭菌市场正在经历显着增长，主要是由于医疗机构的现代化努力以及先进医疗技术的采用，推动了对低温灭菌设备的需求，以维持感染控制标准。巴西拥有拉丁美洲最广泛的医院基础设施之一。

中东和非洲低温灭菌市场趋势

MEA低温灭菌市场正在经历由完善的医疗基础设施推动的增长，这是提高该国低温灭菌采用率的主要驱动力。此外，医疗旅游的增加和可用性以可承受的成本提供先进治疗的能力正在推动市场增长。同样，中东和非洲 (MEA) 的市场也在不断增长，这得益于发达的医疗基础设施和不断增加的先进治疗方法。此外，医疗旅游业的兴起和负担得起的先进医疗保健服务正在推动该地区的市场扩张。

沙特阿拉伯低温灭菌市场受到沙特政府对医疗基础设施（包括医院、诊所和医疗设施）的大量投资的推动。这种扩张增加了对灭菌工艺保持安全和预防感染的需求

主要低温灭菌公司见解

主要市场参与者正在专注于推出创新类型的超声波清洁技术、增长战略和技术进步。例如，2024 年 3 月，Getinge宣布完全收购美国领先的超声波清洗技术制造商 Ultra Clean Systems Inc.。这些技术广泛应用于医院和手术中心，用于手术器械的净化。市场的这些进步预计将在预测期内促进增长。

近期动态

• 2024年8月，牡丹江血浆物理应用科技股份有限公司宣布，其过氧化氢低温等离子灭菌器用药剂成功获得CE认证。这一里程碑强调了公司致力于确保医疗器械灭菌最高质量和安全标准的承诺。

• 2024 年 6 月，Getinge 推出了 Poladus 150，这是其在低温灭菌领域的最新进展，专为热敏手术器械设计。具有先进的交叉污染功能在屏障技术中，Poladus 150 有助于降低医疗保健相关感染 (HCAI) 的风险。

• 2024 年 5 月，MATACHANA 的多种蒸汽和低温灭菌器获得了 MDR 认证。

低温灭菌市场