医疗器械报销市场（2025 - 2030）

医疗器械报销市场摘要

根据世界卫生组织《2024年世界卫生统计》报告，非传染性疾病（NCD）约占全球死亡人数的71%，其中仅心血管疾病每年造成 1790 万人死亡。这些疾病的患病率不断上升，导致对胰岛素泵、心脏监护仪和透析机等医疗设备的需求增加。这种激增需要全面的报销策略，以确保患者获得基本技术。这可能会促进市场增长。

此外，医疗保健行业行业正在经历从传统的按服务收费 (FFS) 模式到基于价值的护理 (VBC) 框架的范式转变。这种转变强调患者的治疗结果和成本效率，根据提供的护理质量而不是数量来奖励医疗保健提供者。 2022 年，近 70% 的 Medicare Advantage 参保者选择参与 VBC 模式的提供者，这反映出患者对此类方法的偏好日益增长。对于医疗设备制造商而言，转向 VBC 需要证明其产品有助于改善患者治疗效果和节省成本。能够在健康指标方面提供可衡量改善的设备更有可能在 VBC 框架内的报销决策中受到青睐。

医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 已制定了管理医疗保险计划下医疗设备报销的全面政策。这些政策旨在确保受益人能够获得o 必要的医疗技术，同时维持财政责任。例如，医疗保险提供 DMEPOS 承保，其中包括轮椅、假肢、矫形支架和其他医疗必需设备等物品。大多数 DMEPOS 项目的付款由费用表决定，其中 Medicare 通常支付批准金额的 80%，受益人负责剩余的 20%，以及任何未满足的 B 部分免赔额。 DMEPOS 竞争性招标计划下的项目通过供应商之间的投标流程确定付款金额。

此外，美国平价医疗法案 (ACA) 的重点是降低患者的医疗保健成本。该法案的主要目的是降低医疗设备成本，并为该国每个人提供负担得起的医疗保险。此外，医疗补助和医疗保险中心正在努力提供高质量的医疗设备，并为所有人提供健康保险。r 数十亿人。 2021年美国医疗补助支出增长9.2%。此外，根据美国医学会发布的报告，预计2021年美国医疗报销支出为4.3万亿美元。

市场集中度及特征

在新兴技术发展的推动下，医疗器械报销行业正在经历中等程度的创新， 3D 打印植入物和数字疗法等技术正在推动新的保险范围考虑。采取了各种监管举措，旨在改善医疗技术的获取，这可能会影响全球的报销政策和实践。 2024 年 7 月，世界卫生组织 (WHO) 推出了医疗器械信息系统 (MeDevIS)，这是一个旨在增强全球获取医疗技术和设备的在线平台。 MeDevIS 是第一个全球开放式清算所收集医疗器械信息，旨在规范医疗器械行业的数据，提高透明度。

市场并购活动水平适中。成熟的球员正在收购新兴球员以巩固他们的地位。例如，2024 年 8 月，IQVIA 收购了著名医疗器械咨询公司 MCRA。此次战略收购通过整合 MCRA 在监管事务、临床研究、报销和质量保证方面的专业知识，增强了 IQVIA 在医疗器械领域的能力。 MCRA 目前作为 IQVIA 业务运营，继续为客户提供全面支持，在从研发到商业化的整个技术生命周期中为他们提供帮助。

政府举措在推动医疗报销市场增长方面发挥着至关重要的作用。例如，美国实施的《平价医疗法案》(ACA) 重点是将医疗保险覆盖范围扩大到低收入个人偶像。该法案旨在提高医疗保健服务质量并降低护理成本。保险范围的扩大预计会增加报销和拒绝的数量。

一些市场参与者正在通过引入新服务来扩大业务。例如，2024 年 6 月，Endotronix, Inc. 的 Cordella 肺动脉 (PA) 传感器系统获得 FDA 上市前批准 (PMA)，该系统旨在治疗纽约心脏协会 (NYHA) III 级心力衰竭患者。 Cordella 系统包括一个可植入的 PA 传感器，可远程监测肺动脉压力，这是心力衰竭状态的关键指标。它还可以通过现有的报销途径对植入和持续管理进行报销。

索赔见解

低付费细分市场将在 2024 年占据市场主导地位，所占份额为 81.24%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。当健康状况不佳时，就会出现支付不足的索赔由于编码错误、政策变化或管理延误，医疗设备提供者收到的报销金额是否低于预期。这个问题影响到医院、诊所和制造商，导致财务紧张以及与付款人的纠纷。许多提供商都在努力挽回损失的收入，因为上诉过程可能复杂且耗时。在美国，由于账单代码的差异和保险政策的变化，很大一部分医疗器械索赔未得到充分支付。最近的数据表明，自动化和人工智能驱动的索赔审查系统正在帮助提供商更有效地识别和质疑支付不足的索赔。

全额付费部分预计将在预测期内显着增长。全额赔付索赔代表成功的报销交易，医疗保健提供者收到医疗器械的应付款。这些声明表明了一个运作良好的报销系统，使医院和设备制造商能够维持金融稳定。在美国，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 推出了新政策，以简化创新医疗设备的报销，确保符合条件的产品全额付款。 FDA 最近批准了新的突破性医疗器械，导致报销批准增加，使制造商和医疗保健提供者受益。

付款人洞察

公共付款人细分市场在 2024 年占据主导地位，份额为 66.30%。由于全球慢性病患病率不断上升以及医疗保健机构需要具有成本效益的程序，对公共付款人的需求正在增加。新兴和发达市场越来越多地采用公共支付服务，以及先进医疗设备和报销设施的引入，进一步推动了细分市场的增长。例如，2024 年 7 月，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 推出了新兴技术过渡覆盖 (TCET) 计划。该计划旨在加快医疗保险对 FDA 指定的突破性医疗设备的覆盖范围，增强患者获得创新技术的机会。 TCET 计划旨在简化承保流程，平衡快速获取的需求与患者安全和临床有效性

由于市场上存在大量私人参与者，私人支付者细分市场预计将以最快的复合年增长率增长。癌症和糖尿病患病率的上升以及对更好治疗的需求不断增加预计将推动预测期内的细分市场增长。私人玩家报销已获得 FDA 批准的医疗设备。此外，随着呼吸系统疾病的日益流行，对呼吸机等昂贵医疗设备的需求不断增加。因此，对私人付款服务的需求预计将超过预期增长

服务提供商洞察

由于频繁使用各种医疗设备进行诊断、治疗和患者管理，医生办公室细分市场在 2024 年占据最大份额，为 47.45%。诊断工具、监测设备和治疗设备等设备通常在门诊环境中使用。这些设备的报销通常通过私人保险提供商、医疗保险或医疗补助进行处理，具体取决于国家的医疗保健系统。

医院预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，作为主要最终用户，依靠报销政策来管理成本并确保患者获得先进的医疗技术。报销框架直接影响医院的采购决策，特别是对于高成本设备，如植入式心脏设备、手术机器人、诊断设备成像设备和人工智能驱动的监控系统。许多医院采用诊断相关组 (DRG)、捆绑支付或按服务收费模式运营，报销率决定了采用新医疗技术的财务可行性。

区域洞察

北美在 2024 年占据医疗器械报销行业的主导地位，份额为 45.71%，预计在预测期内将保持这一地位。由于有利的监管政策和健全的报销结构。该地区也制定了医疗器械报销规定。慢性病患病率的上升，加上对医疗设备的需求不断增加，预计将在预测期内促进该地区的市场增长。

美国医疗器械报销市场趋势

美国账户由于技术进步和最近许多医疗器械的报销批准，北美地区的份额最大，达到 93.87%。美国《平价医疗法案》通过在广大患者群体中分配特定服务的成本来帮助监管和减少医疗费用。这项立法通过推广以较低成本提供医疗服务的创新方法，使更多人口更容易获得医疗保健。此外，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 实施有效的战略，通过确保提供高质量、可靠的护理并扩大全国范围内的健康保险覆盖范围来增强医疗保健系统。这些支持政策极大地促进了医疗器械报销市场的主导份额。

欧洲医疗器械报销市场趋势

欧洲在全球医疗器械收入中占有相当大的份额报销行业。英国、法国、德国、意大利和西班牙是该地区的主要市场。英国、德国、意大利和法国等发达国家制药和生物技术领域不断增长的研发活动，以及东欧存在大量未满足的需求，是预计在预测期内推动增长的一些因素。由于生活方式的改变，慢性病患病率不断上升，这是可能推动市场的一个主要因素。促进该地区增长的其他因素包括主要市场参与者在当地的存在、技术进步以及业务活动的增长，例如新产品的推出和并购。

由于先进的医疗保健系统，德国在欧洲医疗器械报销市场上占据主导地位。该国约有 100 家法定健康保险公司，其中国家法定健康保险基金协会 (GKV) 是最大的保险公司付款人机构。然而，从参保人数来看，Techniker Krankenkasse (TK) 是德国最大的单一健康保险资助实体；到 2023 年，它为约 1130 万人提供了保险。

英国是欧洲最大的医疗器械报销市场之一，预计将出现利润丰厚的增长。慢性病发病率和患病率的上升是导致这一增长的一些主要因素。此外，英国的老年人口在过去五年中显着增加，这可能进一步增加市场需求。例如，根据英国议会的一份报告，该国超过五分之一的人口年龄在65岁以上。

亚太地区医疗器械报销市场趋势

预计亚太地区的医疗器械报销市场将显着增长蚂蚁在预测期内的增长。不断变化的商业格局和不断上涨的医疗器械成本是推动印度和中国等国家对医疗器械报销服务需求的关键因素。

中国在亚太医疗器械报销市场中占据主导地位。由于其成本效益和不断增长的制药业，中国是主要的医疗器械报销市场。由于与美国和欧洲国家相比，中国医疗保健行业提供的服务具有成本效益，因此对医疗器械报销市场服务的需求不断增加。预计在预测期内，人们对医疗器械报销流程的认识不断提高将进一步提振市场。

印度预计在预测期内亚太地区医疗器械报销市场将出现显着增长。印度面临着严峻的医疗保健挑战，特别是随着人口增长癌症的发生率。据预测，九分之一的印度人将在一生中被诊断出癌症，因此必须加强获得有效医疗护理的机会。医疗设备的供应有限，尤其是在二三线城市，严重影响了医疗服务的质量。这种情况需要创新的解决方案来弥补医疗基础设施方面的差距。

拉丁美洲医疗器械报销市场趋势

拉丁美洲的医疗器械报销市场由于靠近美国，预计在预测期内将出现可观的增长，这降低了与报销服务相关的监控成本。医疗器械报销研发投资的增加以及监管指南的增加预计将推动该地区医疗器械报销行业的发展。

中东和非洲医疗器械报销市场趋势

中东和非洲 (MEA) 的医疗器械报销市场受到医疗保健支出增加、政府举措和保险覆盖范围扩大的推动。沙特阿拉伯、阿联酋和科威特等多个海湾合作委员会 (GCC) 国家制定了全民医疗保健计划，支持医疗器械报销。此外，这些国家私人健康保险渗透率的提高正在改善先进医疗技术的获取。南非等国家正在实施国民健康保险（NHI）计划，旨在扩大覆盖范围并将医疗器械报销纳入其医疗保健框架。

主要医疗器械报销公司洞察

市场上的主要公司正在采取并购、新产品等策略。服务推出、合作伙伴关系、协作和扩张，以加强其在市场中的地位。

最新进展

• 2025 年 8 月，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 发布了国家覆盖范围决定 (NCD)，为植入式肺动脉压力传感器提供报销（IPAPS）用于心力衰竭治疗。该决定属于 Evid 的承保范围ence 开发（CED）框架。作为该 NCD 的一部分，CardioMEMS CED 研究获得了 CMS 批准，确保所有 Medicare 受益人，包括之前被 Medicare Advantage 计划拒绝的人，只要符合 NCD 标准，就可以使用 CardioMEMS HF 系统。

• 2025 年 2 月，法国国家卫生局发布了有关医疗设备和医疗辅助设备附加报销的七项建议。这些建议由国家医疗器械和健康技术评估委员会 (CNEDiMTS) 制定，涉及将器械纳入或修改可报销产品和服务清单 (LPPR)。评估的设备涵盖各个医疗领域，包括神经血管、神经调节、内分泌、眼科、骨科和医疗援助。

• 2023 年 5 月，Humana 宣布与两家国家 DME 提供商 AdaptHealth Corp. 和 Rotech Healthcare Inc. 建立合作伙伴关系，以增加其 Medicare Advantage HMO 成员获得 DME 的机会。这些合作伙伴关系在基于价值的结构下运作，每个提供商都服务于特定地区。该举措旨在简化 DME 获取流程、提高服务质量并为会员带来更好的健康结果。它还简化了医疗保健提供者的订购流程，确保及时交付必要的设备。

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