报告概述

2022 年，全球支原体检测市场价值7.6663 亿美元，预计将在2032 年增长至 23.38 亿美元。 2023 年至 2032 年间，该市场的复合年增长率预计为 12.11%。

支原体是一种细菌，其特点是体积小且缺乏细胞壁。支原体物种以其在动物和人类中引起各种类型的感染的能力而闻名，包括肺炎、支气管炎、尿路感染和性传播感染。

由于其独特的特性，它们有时被称为“最小细菌”或“细胞壁缺陷细菌”。此外，由于冠状病毒大流行以及SARS-CoV-2患者中检测出肺炎支原体，支原体检测服务的需求量很大。

*最终报告中的实际数字可能有所不同

关键要点

• 支原体检测市场预计将以12.11%的复合年增长率增长。
• 全球支原体检测市场2022 年价值7.6663 亿美元。
• 预计到 2032 年将达到23.38 亿美元。
• 由于自动化设备的可用性，2022 年市场将由试剂盒和试剂部分主导。
• PCR 部分在支原体检测市场中占据主导地位。
• 2022年，北美在支原体检测市场中的收入份额最高，为40.7%。
• 试剂盒和试剂行业在2022年的市场份额为55.6%。
• 支原体检测市场中的PCR类别 2022 年收入份额为 36.1%。
• 生物技术和制药行业在最终用户中的收入份额最大，为36.8%。

驱动因素

不断增加的研发支出

随着研究成本的增加，极其高效的支原体检测技术的使用无疑会增加上升，大公司加大研发投入。例如，百时美施贵宝开始投入资源开发新药以帮助临床初步研究。自生物仿制药的出现以及随后的有利可图的研发投资以来，安全测试对于确保产品整体满足功效、公共健康和安全标准变得更加重要。

2020 年 12 月，默克公司在马萨诸塞州和新罕布什尔州的生产设施上花费了约 4630 万美元（4000 万欧元），以扩大其在马萨诸塞州的生产规模。美国。

创新方法和重大投资

由于市场参与者的明智策略和大量支出，支原体检测市场正在不断增长。例如，到 2020 年年中，生物制剂占据了十大处方药物中的七席。这描绘了全球生物制剂市场的增长。

需要细胞系来合成许多医疗和治疗性生物产品，如单克隆抗体、病毒疫苗和细胞因子。支原体菌株显着影响细胞系的代谢、生理和基因表达。因此，支原体检测的具体市场拓展考虑因素如下。

限制因素

市场缺乏认识和技术限制

人们仍然缺乏对细胞培养中支原体污染及其检测重要性的认识。许多研究人员没有意识到定期测试的必要性以及不测试样本的后果，这可能导致错误的结果和不可靠的实验。支原体检测可能很昂贵，特别是对于预算有限的小型研究实验室和学术机构而言。高昂的检测成本可能会阻碍研究人员进行定期检测，从而导致更高的污染风险。

当前的支原体检测方法可能非常耗时，并且在灵敏度和特异性方面存在局限性。这可能会导致假阴性或假阳性结果，从而损害研究的有效性。支原体检测的监管环境可能很复杂，并且各个国家和地区的监管情况各不相同。这可能会给想要在全球销售支原体检测产品的公司带来挑战。

增长机会

• 增加生物制品的需求：随着疫苗、单克隆抗体和细胞疗法等生物制品的需求不断增长，对支原体检测的需求也越来越大，以确保这些产品的安全性和质量。
• 技术进步：数字PCR和基于CRISPR的检测等新技术的发展有可能提高支原体检测的灵敏度和特异性，使其更加可靠和可靠。准确。
• 越来越多地采用内部测试：越来越多的研究实验室正在采用内部支原体测试，而不是将测试外包给第三方实验室。这为公司提供了一个机会，为内部测试提供价格实惠且用户友好的测试套件。
• 再生医学研究的不断发展：随着再生医学研究的不断增加，干细胞研究和组织工程中支原体测试的需求日益增长工程。这为公司提供了一个机会，为这些应用开发专门的支原体检测试剂盒。
• 不断增加的监管要求： FDA 和 EMA 等监管机构对生物制品生产中的支原体检测有严格的要求。这为提供支原体检测服务和产品的公司提供了扩大客户群并提高市场份额的机会。

总体而言，支原体检测市场提供了多种增长机会，特别是随着对生物制品和技术进步的需求不断增加。能够开发可靠、价格实惠且用户友好的支原体检测产品的公司有能力在这个市场取得成功。

趋势因素

• 越来越多地采用基于 PCR 的检测：基于 PCR 的检测在支原体检测中越来越受欢迎由于其高灵敏度和特异性而进行测试。这些检测方法比传统的基于培养的方法更快、更准确，而传统的培养方法既耗时又不太可靠。
• 对自动化测试的需求不断增长：对自动化支原体测试的需求正在不断增加，特别是在大型生物制药公司和合同研究组织中。自动化测试系统可以缩短测试周转时间并提高测试过程的效率。
• 在线测试的使用不断增加：在线测试在生物制品制造中变得越来越普遍，支原体测试已集成到制造过程中。这种方法降低了污染风险并提高了制造过程的效率。

按产品分析

按产品分析，市场进一步分为仪器、试剂盒和试剂以及服务。试剂盒和试剂细分市场占据主导地位，市场份额为 55.6％，预计 2022 年复合年增长率为 12.11％。

由于用于支原体定位的机器人硬件的不断发展，仪器预计在预测期内将取得重大发展。

按技术分析

根据技术，市场分为PCR、直接测定、间接测定、ELISA、酶法和微生物培养技术。 到 2022 年，PCR 领域的收入份额将达到 36.1%，在支原体检测市场中占据主导地位，预计增长最快。

使用这种方法可以鉴定各种支原体种类，并分离其他污染性 DNA。预计 ELISA 技术在预测期内将出现市场增长，因为它通过标记探针或抗体简化了支原体检测。

根据最终用户分析

根据最终用户，市场分为学术研究机构、细胞库、合同研究组织、制药和生物技术公司、医院和外科中心、诊所、社区医疗保健等。在这些最终用户中，制药和生物技术领域估计是全球支原体检测市场中最赚钱的部分，收入份额最大36.8%。

由于合同研究组织 (CRO) 提供的研究服务范围不断扩大，预计合同研究组织 (CRO) 将在预期时间内实现盈利。他们需要使用支原体测试来保证外包测试服务的质量，并保证生物制药开发和临床前研究中使用的培养物的无菌性。

主要市场。基于产品的细分

s

• 仪器
• 试剂盒和试剂
• 基于技术的服务

基于技术的服务

• PCR
• ELISA
• 直接测定
• 间接测定
• 微生物培养技术
• 酶法方法
• DNA染色

基于测试类型

• 按测试类型
• 细胞系测试
• 病毒测试
• 生产结束细胞测试
• 其他

基于最终用户

• 学术研究机构
• 细胞银行
• 合同研究组织
• 制药和生物技术公司
• 医院和外科中心
• 诊所
• 社区医疗保健
• 其他

区域分析

北美在全球创造了最高的收入，并在全球范围内占据主导地位支原体检测市场

支原体检测市场在全球范围内不断增长，对检测产品和检测的需求不断增加服务于各个地区。 2022年，北美地区占据40.7%的收入份额，占据市场主导地位。在该地区不断增长的生物制药行业的推动下，欧洲是支原体检测的第二大市场。

在生物制剂的日益普及、生物制药行业的不断发展以及生物制药制造越来越多地外包给中国和印度等国家的推动下，亚太地区是支原体检测增长最快的市场。

关键地区和国家

• 北美洲
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 西欧
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 葡萄牙
  • 葡萄牙
  • 爱尔兰
  • 奥地利
  • 瑞士
  • 比荷卢经济联盟
  • 北欧
  • 西欧其他地区
• 东部欧洲
  • 俄罗斯
  • 波兰
  • 捷克再保险公众
  • 希腊
  • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚和新西兰新西兰
  • 印度尼西亚
  • 马来西亚
  • 菲律宾
  • 菲律宾
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美国
  • 巴西
  • 哥伦比亚
  • 智利
  • 阿根廷
  • 哥斯达黎加
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 阿尔及利亚
  • 埃及
  • 以色列
  • 科威特
  • 尼日利亚
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 土耳其
  • 阿拉伯联合酋长国
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

Thermo Fisher Scientific Inc. 是支原体检测市场的领先企业，为支原体检测提供广泛的产品和服务，包括基于 PCR 的检测、ELISA试剂盒和基于培养的方法。支原体检测市场的其他主要参与者包括罗氏诊断公司、Bio-Rad Laboratories、GenBio 和 InvivoGen。

这些参与者正在投资于研发活动、战略合作伙伴关系和收购，以加强其市场地位并扩大其产品组合。

市场主要参与者

• 安捷伦科技
• 美国典型培养物保藏中心
• Asahi Kasei Medical Co. Ltd.
• 生物工业
• Bionique Testing Laboratories Inc.
• Biotools B & M Labs。
• Charles River Laboratories International Inc.、
• Clongen Laboratories Inc
• Creative Bioarray
• Eurofins Scientific
• GenBio、GeneCopoeia Inc
• Lonza Group Ltd.
• Merck KGaA
• Meridian Bioscience Inc.
• Minerva Biolabs GmbH
• 支原体体验
• Nelson Laboratories Fairfield Inc.
• NorgenBiotek Corp.
• PromoCellGmbH
• Roche Diagnostics
• Sartorius AG
• Savyon Diagnostics
• ScienCell Research Laboratories Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 其他主要参与者

近期进展

•  2021 年 6 月：默克宣布推出新型支原体检测试剂盒 Milliflex Quantum，这是一种高度灵敏的自动化测试，可检测和定量生物制药产品和原材料中的支原体。
• 2021 年 7 月：Lonza 宣布扩大其针对细胞和基因治疗的支原体检测服务，推出新的 MycoSEQ(R)支原体检测分析具有高灵敏度和特异性，可快速提供结果。
• 2021 年 8 月：Sartorius Stedim Biotech 宣布推出新型 Sartoclear Dynamics(R) Lab V 离心机系统，用于支原体去除，可提供高水平的纯度
• 2021 年 9 月：Bio-Rad Laboratories 宣布推出新型 PCR 支原体检测试剂盒 ddPCR 支原体检测试剂盒，与传统方法相比，该试剂盒具有更高的灵敏度和特异性。