核酸治疗合同开发和制造组织市场

核酸治疗合同开发和制造组织市场分析

核酸治疗合同开发和制造组织市场规模预计到2025年为49.2亿美元，预计到2030年将达到89.1亿美元，预测期内复合年增长率为12.6% （2025-2030）。

在开发核酸治疗药物的投资不断增加、核酸治疗药物制造的复杂性以及与市场参与者的合作和伙伴关系数量不断增加的推动下，市场正在增长。核酸疗法制造的复杂性需要 CDMO 等制造方面的专业知识，预计将在预测期内推动市场增长。由于这些分子的复杂性质以及对精确、高质量生产的需求，核酸治疗药物的制造面临着独特的挑战。那里核酸治疗药物生产存在一些复杂性，CDMO 发挥着至关重要的作用。 mRNA 和反义寡核苷酸等核酸治疗药物需要精确合成特定序列。

CDMO 拥有专业知识和设备，可实现准确高效的合成。此外，开发有效的递送系统，包括脂质纳米粒子和病毒载体，对于确保治疗到达靶细胞至关重要。 CDMO 拥有配制和生产这些载体的专业知识。由于核酸治疗药物制造的复杂性，需要 CDMO 专业知识，从而推动 2024 年至 2029 年间的市场增长。

CDMO 为扩大核酸治疗药物 CDMO 设施和服务而增加的投资可能会推动 2024 年至 2029 年的市场增长。例如，安捷伦科技公司 (Agilent Technologies Inc.) 宣布将投资约 7.25 亿美元扩大其 MA 规模。治疗性核酸的制造能力。这项投资证明了对治疗性寡核苷酸的高需求以及治疗性寡核苷酸合同开发和制造组织 (CDMO) 卓越的质量和服务。此外，2023 年 7 月，Biovian 宣布投资超过 5000 万欧元（5270 万美元），以扩大其位于芬兰图尔库的病毒载体生产设施。 CDMO 公司为开发制造设施和服务提供的如此高投资，提供强劲的增长前景，预计将在预测期内推动市场发展。

此外，市场参与者不断增加的伙伴关系和协作预计将有助于 2024 年至 2030 年之间的市场增长。例如，2023 年 1 月，Charles River Laboratories International Inc. 和 Rznomics Inc. 宣布建立病毒载体合同开发和制造组织 (CDMO) 合作伙伴关系。 Rznomics 将利用 Charles River 的病毒载体 CDMO 经验启动了针对肝癌患者的基于 RNA 的抗癌基因疗法的临床开发。同样，在 2022 年 10 月和 2022 年 4 月，BACHEM 与礼来公司合作，创新和生产源自寡核苷酸的活性药物成分，这是一类新兴的复杂核酸治疗药物。

因此，核酸治疗药物制造的复杂性、高投资成本和市场参与者的战略合作预计将在 2024 年至 2029 年期间推动市场发展。不过，严格的监管指南和核酸治疗专业知识不足预计将限制该市场的发展。

核酸治疗合同开发和制造组织市场趋势

mRNA 治疗领域预计将在 2024 年至 2029 年间出现显着增长

基于 mRNA 的治疗领域ICS 因其解决多种疾病（包括传染病、癌症和遗传性疾病）的承诺而受到关注和投资的激增。 mRNA 疗法可以针对各种应用进行定制，从预防性疫苗到个性化癌症治疗。个性化 mRNA 疗法的制造和开发非常复杂，需要专门的知识和专业知识，并且可能需要 CDMO 服务。 CDMO 有效管理 mRNA 生产的独特工艺要求和复杂的制造工艺，并且必须在一个地点执行该工艺的所有方面。这提高了 mRNA 原料药和 mRNA-脂质纳米颗粒 (LNP) 药品的效率、成本和质量。

公共和私营部门的大量投资都转向 mRNA 研发，从而导致对专业 CDMO 服务的需求增加。例如，在2023 年 7 月，CDMO Vernal Biosciences 宣布完成了由 Ampersand Capital Partners 和 Charles River Labs 领投、Dynamk Capital 和佛蒙特州新兴技术中心参与的 2000 万美元融资，以扩大 mRNA 和 LNP 制造。此类投资有助于 CDMO 参与者扩大其服务组合，从而促进市场增长。

此外，CDMO 与制药公司之间的合作伙伴关系变得越来越普遍，可以结合专业知识和资源来加速 mRNA 疗法的开发。例如，2022 年 2 月，Moderna 和 Thermo Fisher 签订了一项为期 15 年的战略合作协议，在美国专门大规模生产 Moderna 的 COVID-19 疫苗 Spikevax。该协议还适用于 Moderna 管道中的其他研究性 mRNA 治疗候选药物。同样，2023年8月，阿斯利康签署了新的mRNA生产协议与中国的 CDMO 公司 CanSino Biologics 合作。根据协议，康希诺将利用其 mRNA 制造平台支持 AZ 进行 mRNA 疫苗的研发。

因此，制造 mRNA 疗法的复杂性、增加投资和战略合作预计将推动 2024 年至 2029 年期间的细分市场增长。

北美预计 2024 年至 2029 年间将占据重要市场份额

北美对核酸治疗药物生产的 CDMO 投资有所增加。此外，多家老牌公司和初创公司的存在以及 FDA 的批准导致该地区在全球核酸治疗 CDMO 市场中占据最大份额。

对 CDMO 服务开发的不断增加的投资预计将有助于 2024 年至 2029 年之间的市场增长。例如，2022 年 8 月，IMM，VGXI 的合作伙伴宣布获得美国国立卫生研究院 (NIH) 的 1200 万美元拨款，用于支持旨在预防阿尔茨海默病的 DNA 疫苗的一期临床试验。该疫苗将利用 VGXI 在用于人体临床试验的 DNA 质粒合同制造方面的专业知识来制造，并按照 GMP 标准生产。此类投资和资金支持利用 CDMO 服务，预计将促进市场增长。

此外，市场参与者的战略活动（例如设施和服务扩张）预计将在 2024 年至 2029 年推动市场发展。例如，2023 年 5 月，细胞和基因治疗合同开发和制造组织 (CDMO) uBriGene 通过收购美国最先进的 GMP 制造设施，进军美国市场。纳斯达克上市公司 Mustang Bio Inc. 同样，2022 年 11 月，Charles River Laboratories International Inc. 宣布扩建位于田纳西州孟菲斯的细胞治疗合同开发和制造 (CDMO) 设施。

此外，市场参与者的战略合作预计将有助于 2024 年至 2029 年的市场增长。例如，2023 年 2 月，Charles River Laboratories International Inc. 和 Purespring Therapeutics 宣布开展质粒 DNA 合同开发和制造组织 (CDMO) 合作。根据协议条款，质粒CDMO联盟支持第一个针对肾脏疾病的基因治疗平台。

因此，增加投资和战略合作预计将在2024年至2029年期间推动北美市场的发展。

Nucleic酸治疗合同开发和制造组织行业概况

核酸治疗合同开发和制造组织制造组织市场竞争适度。参与者参与各种战略活动，例如扩展服务、建立合作和伙伴关系以及进行并购。核酸治疗 CDMO 市场的一些主要参与者包括 Agilent Technologies, Inc.、AGC Biologics、Asymchem Inc.、BACHEM 和 BioCina。

核酸治疗合同开发和制造组织市场领导者

Nucleic Acid Therapeutics合同开发和制造组织市场新闻

• 2024年3月，CDMO AGS Biologics 其米兰工厂获得 FDA 批准，开始商业化生产 Orchard Therapeutics 的 Lenmeldy (atidarsagene autotemcel)，这是一种异染性脑白质营养不良 (MLD) 的基因疗法。
• 2024 年 1 月，VGXI Inc.， CDMO专注于开发和生产核酸生物制药，包括基因疗法、DNA疫苗和RNA药物，与Resilience建立了合作伙伴关系。在该协议中，VGXI 作为值得信赖的质粒 DNA 制造商，支持 Resilience 的先进疗法制造工作。