基于组学的临床试验市场（2025 - 2030）

基于组学的临床试验市场摘要

新一代测序（NGS）和高通量筛选方法的发展极大地促进了减少了基因组分析所需的成本和时间。这些技术进步使研究人员能够有效地进行大规模研究，促进与疾病相关的生物标志物和遗传变异的识别。 此外，市场参与者不断增加的战略举措进一步持续有助于市场增长。公司越来越注重增强基因组分析工作流程，以简化流程，最大限度地减少基因组样本分析所需的时间和精力。

例如，2023 年 10 月，Revvity, Inc. 与新兴创新基因组测序平台 AVITI System 的开发商 Element Biosciences, Inc. 签订了合作伙伴协议。此次合作旨在开发工作流程解决方案，旨在简化样本的基因组分析，从而显着减少该过程中涉及的时间和精力。因此，上述内容也将促进个性化医疗和靶向治疗的采用。

监管机构越来越多地支持将组学数据整合到临床研究中，认识到其提高药物安全性和疗效的潜力。政府机构、学术机构和社会团体之间的合作倡议私营部门正在进一步推动基于组学的试验。此外，慢性病病例的增加进一步增加了对有效和先进治疗方案的需求。根据 2024 年 4 月发表的一篇文章，基于组学的生物标志物已成为代谢功能障碍相关脂肪肝病 (MASLD) 临床实践中的宝贵工具。这些生物标志物有助于改善风险分层，使医疗保健提供者能够识别患有晚期纤维化的患者和不良结果风险较高的患者。因此，基于组学的临床试验的应用的增加将进一步促进市场的增长。 

阶段洞察

III期细分市场占据主导地位，占2024年总收入份额的54.5%。临床试验统计数据表明，市场增长是由III期试验的增加推动的，这些试验通常涉及大量参与者。成本中位数单期 III 期试验超过 1900 万美元，反映出所需的大量资源。基于组学的方法可以通过更好的患者分层和更有针对性的治疗策略来简化试验流程，最终降低成本并改善试验结果。此外，由于 III 期试验的很大一部分是外包的，对专业组学服务和专业知识的需求预计将增长。

由于组学技术在临床试验设计和执行中的日益整合，预计 I 期试验将在预测期内出现最快的增长。随着研究人员寻求提高新药物和设备的安全性和有效性，组学方法在分子水平上提供了对患者特异性反应的宝贵见解。这使得能够在开发过程的早期更准确地剂量和识别潜在的不利影响。

研究设计见解

干预研究部分NT 在 2024 年占据市场主导地位，因为它越来越重视个性化医疗，通过组学技术得出的个体患者资料促进量身定制的干预措施。它们通常涉及更大的患者库，进一步增强统计能力，从而可以更全面地分析生物标志物和治疗反应之间的关系。此外，随着基于组学的数据越来越多地应用于支持新的治疗方案，一些制药和生物技术公司正在大力投资介入研究。

观察性研究领域预计将在未来几年出现最快的增长。这些研究可以收集真实世界的数据，这对于了解不同人群的患者结果和治疗效果越来越有价值。此类数据对于识别组学概况和临床结果之间的相关性至关重要，从而增强相关性日常临床实践中的发现。此外，数据分析和技术的进步使得大规模观察性研究变得更加容易，从而吸引了研究人员和制药公司的更多投资。

适应症见解

由于全球癌症患病率不断上升，加上对更有效治疗策略的需求不断增长，肿瘤学领域在 2024 年占据了市场主导地位。根据美国癌症协会 2024 年 1 月发表的一篇文章，估计美国约有 2,001,140 例新癌症病例和 611,720 例癌症相关死亡。此外，同一篇文章还指出，到 2050 年，癌症病例数量预计将达到 3500 万。基因组学、蛋白质组学和代谢组学等组学技术为各种癌症背后的分子机制提供了重要的见解，使识别可以为诊断提供信息的生物标志物是、预后和治疗选择。

由于全球范围内有大量针对自身免疫和炎症性疾病的介入研究，预计自身免疫/炎症领域在未来几年将出现相当大的增长。这些研究具有许多优势，包括减少混杂效应、消除参与者分配到暴露组中的偏差，以及有效识别小到中度的临床显着效应。

区域见解

北美基于组学的临床试验市场在全球行业中占据主导地位，到 2024 年占 38.0% 的份额。该地区的增长归因于成熟市场参与者的存在以及越来越多的预计临床试验将推动市场增长。此外，该地区的支持性监管框架促进了临床研究中的组学技术。 FDA 等监管机构越来越认识到组学数据在支持药物开发和审批流程中的重要性。因此，支持性环境鼓励更多公司进行基于组学的试验，进一步推动区域市场增长。

美国基于组学的临床试验市场趋势

美国基于组学的临床试验市场是由对个性化医疗的日益重视所推动的。研究人员和医疗保健提供者越来越多地利用基因组、蛋白质组和代谢组数据来为个体患者量身定制治疗方案。这种转变增强了治疗的功效并最大限度地减少了副作用，使得基于组学的试验对于开发靶向治疗至关重要。根据梅奥诊所 2023 年 2 月发表的一篇文章，一种创新的基因组学研究方法ch 正在兴起，旨在将一些与组学相关的研究从医院、实验室和诊所等传统环境转移到个人的家庭和社区。因此，增加农村和服务欠缺地区个人参与临床试验的机会将扩大参与者池，从而获得更加多样化和代表性的数据。

欧洲基于组学的临床试验市场趋势

欧洲基于组学的临床试验市场预计将在预测期内出现利润丰厚的增长。这一增长归因于制药公司外包活动的扩大。多家公司正在签订合作伙伴关系和协作协议，以推进其服务产品并加速其临床试验流程。这一趋势正在促进整个地区合同制造市场的增长。

英国基于组学的临床试验市场预计将经历考虑预测期内的增长。 MHRA 等机构不断增加的政府支持增加了学术界、工业界和医疗保健提供者之间的投资和合作。主要治疗领域包括肿瘤学、心血管疾病和神经退行性疾病。因此，日益关注开发更好的治疗方案将进一步推动该国基于组学的临床试验的需求。

德国基于组学的临床试验市场预计在预测期内将以相当大的速度增长。政府针对临床研究活动的多项举措加速了该国临床试验市场的发展。此外，技术进步和高质量临床资源的可用性是该国市场增长的一些主要因素。

亚太地区基于组学的临床试验市场趋势

亚太地区基于组学的临床试验市场预计 ic 在预测期内将以最高复合年增长率增长。这种增长可归因于临床研究领域的不断进步和增长。亚太国家每位患者的治疗费用较低，并且患者群体多样化且易于招募，是推动市场增长的一些因素。根据 Clinical Trials Arena 2023 年 1 月发布的数据，亚太地区已成为临床试验最依赖、最有前景的市场之一。此外，2021年启动了超过27,000项临床试验，其中近一半是在亚太地区进行的。因此，临床试验领域的不断进步和发展预计将进一步促进市场增长。

中国基于组学的临床试验市场预计由于生物制药需求的不断增长，未来几年将出现显着增长。国内制药企业Untry 正在更加注重开发创新疗法，特别是在肿瘤学和慢性病领域。因此，这些因素正在推动该国对基于组学的临床试验的需求。根据Labiotech UG公布的数据，2023年2月，中国在1期临床试验方面处于全球领先地位。这一趋势正在推动 Catalent Pharma Solutions 等主要参与者进入中国，预计这将有助于市场增长。

日本基于组学的临床试验市场预计将在预测期内实现利润丰厚的增长。由于技术进步、政策改革、更快的患者招募以及发达的研发基础设施，日本成为生物制药和全球 CRO 的主要潜在目的地。此外，越来越多的政府支持（例如更快的临床试验批准）预计将鼓励市场参与者投资该国市场，因为这很容易或公司加速产品发布。因此，这些因素预计将推动该国的临床研究，进一步增加对高效临床试验选择的需求。

印度基于组学的临床试验市场有望在未来几年增长。较低的劳动力成本、医疗保健基础设施的改善以及易于获得的技术专业知识预计将成为预测期内推动市场增长的一些主要因素。此外，由于对心血管疾病、肾脏疾病和糖尿病治疗选择的需求不断增长，印度的临床试验数量不断增加，是推动市场增长的主要因素之一。因此，为了满足不断增长的需求，市场参与者正在采取多项举措，例如与国内多家临床试验外包公司签订合作伙伴协议，以加快产品上市。

基于MEA组学的临床试验市场趋势

中东和非洲基于组学的临床试验市场预计将以利润丰厚的速度增长。该地区的增长可归因于慢性病发病率的上升。此外，由于对优质护理的需求增加、人口多样化以及患者招募的便利性，MEA 成为进行临床试验的新兴市场之一。该地区拥有尚未开发的临床试验市场以及不断扩大的制药、生物制药和医疗器械公司，可以提供很多服务。此外，该地区的 CRO 数量在过去几年中一直在激增。该国有吸引力的激励政策吸引了辉瑞、阿斯利康和安进等大型制药公司在该地区扩张。

沙特阿拉伯基于组学的临床试验市场预计将出现最快的增长速度，因为人们越来越意识到该市场的好处有效的制药解决方案以及不断增加的研发投资。由于疾病患病率上升、CMO 存在以及临床试验数量不断增加，沙特阿拉伯的制药行业预计将在预测期内获得实质性收益。

基于组学的关键临床试验公司见解

基于组学的临床试验市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其市场影响力并扩大其服务范围。 Parexel International Corporation、Pharmaceutical Product Development (PPD)、ICON plc 等公司不断扩大其设施、合作以及参与公司的合作、合并和收购。这些是影响行业动态的关键战略举措。例如，2024 年 6 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布推出旨在加速研究工作流程的新解决方案在加利福尼亚州举行的年度美国质谱学会 (ASMS) 会议。最新的质谱和色谱仪器以及先进的软件解决方案为研究人员提供了通过定制灵活性获得更深入分析见解的机会。这项创新提高了生产力和效率，最终加速转化研究工作流程并推动基于组学的临床试验的进步。 

最新进展

• 2024 年 10 月，PacBio 和 Macrogen 宣布开设新实验室，以加强新加坡的基因组学创新。此次合作旨在将基因组发现转化为临床和商业解决方案，最终推进个性化医疗并扩大基于组学的研究和试验的范围。

• 2024年9月，礼来公司与 5 Prime Sciences 达成合作协议，以加速心脏代谢疾病领域的早期开发和目标发现。这项创新预计将改善患者的治疗效果，并吸引对生物技术和个性化医疗的进一步投资，从而扩大基于组学的研究和治疗的整体市场。

• 2023 年 1 月，BioNTech 与与英国政府合作，到 2030 年为多达 10,000 名患者提供个性化 mRNA 癌症免疫疗法。此次合作强调了个性化医疗的重要性，利用先进的基因组和蛋白质组技术根据患者个体情况定制治疗方案。 

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