儿科临床试验市场（2025 - 2030）

儿科临床试验市场规模及趋势

预计 2024 年全球儿科临床试验市场规模为 199 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 5.25%。市场增长主要得益于市场参与者不断增加的研发投资以及政府对开展儿科临床试验的支持力度加大。儿科临床试验。此外，随着人们越来越认识到专门针对儿童进行临床研究的重要性，制药公司越来越注重开发适合儿科人群的疗法。

此外，儿科疾病的患病率不断上升，加上对定制治疗方案的需求不断增长，也促进了市场的增长。根据联合国儿童基金会2023年11月公布的数据，肺炎它是儿童死亡的主要原因，每年导致超过 700,000 名五岁以下儿童死亡。在全球范围内，每年每10万名儿童就有超过1,400例肺炎病例，即每71名儿童就有1例。发病率最高的是南亚，每 10 万名儿童中有 2,500 例，西非和中非则为每 10 万名儿童 1,620 例。因此，越来越多的病例促使制药公司在儿科患者中开展并加速临床试验，以满足对有效治疗方案日益增长的需求。

此外，技术和数据分析的进步也正在增强儿科临床试验的设计和执行。可穿戴设备和远程医疗等数字健康技术的集成增强了患者招募和监测，使从儿科参与者收集数据变得更加容易。例如，2024 年 6 月，Medidata 宣布推出新的人工智能临床试验平台，旨在彻底改变临床研究数据体验并简化试验流程。这些技术创新将进一步提高收集的数据质量，从而获得更可靠的结果。

阶段见解

III 期细分市场在 2024 年占据市场主导地位，收入份额为 54.2%。在这一阶段，涉及大量儿科患者，可以进行全面的数据收集，从而提供正确的结果。这对于影响儿童的疾病尤其重要，因为儿童的剂量、副作用和总体有效性可能与成人显着不同。此外，随着制药公司寻求在更大规模上验证其研究结果，人们越来越关注开发儿科疾病的靶向疗法，导致 III 期试验的增加。因此，确保儿科患者的安全有效的治疗其他有助于该细分市场的增长。

由于儿科研究的早期试验日益受到关注，因为它们提供了有关年轻人群的安全性、耐受性和药代动力学的重要数据，预计第一阶段将在 2025 年至 2030 年实现最快的增长。这引起了研究人员和赞助商发起更多针对儿童的第一阶段研究的兴趣。此外，技术的进步和适应性试验等创新试验设计使得在儿科人群中进行这些研究变得更加容易，从而加速其实施。

研究设计见解

治疗研究部分在 2024 年占据市场主导地位，因为它专注于评估专为儿科人群设计的新疗法的有效性和安全性。治疗研究解决了各种儿科疾病对靶向治疗日益增长的需求。通过集中精力治疗这些研究产生了为临床实践和监管审批流程提供信息的重要数据。此外，监管机构越来越多地提倡将儿科特异性研究纳入药物开发，这进一步推动了这一领域的增长。由于研究人员旨在填补现有疗法的巨大空白，对开发有效且安全的儿童药物的重视导致了治疗试验的激增。

观察性研究部分预计从 2025 年到 2030 年将出现相当大的增长。与传统的干预性试验相比，这些研究通常需要更少的资源，这使它们成为研究人员和赞助商更具成本效益的选择。这可以促进更广泛的参与和更快的研究完成。此外，随着儿科研究中伦理问题的意识不断增强，观察性研究提供了一种替代方案，可以最大限度地降低参与者的风险，同时提供有价值的数据来进行研究。

适应症见解

由于全球癌症患病率不断上升，加上对更有效治疗策略的需求不断增长，肿瘤学领域在 2024 年占据市场主导地位。根据美国癌症协会2024年5月发表的一篇文章，预计美国将有大约9,620名15岁以下儿童被诊断出患有癌症，预计将有大约1,040名15岁以下儿童死于癌症。因此，癌症病例的增加促使一些制药公司和研究人员开发专门为年轻患者设计的靶向疗法。对有效治疗的需求不断增长，将导致更多旨在满足癌症儿童独特的生物学和治疗需求的临床试验。

由于人口不断上升，预计从 2025 年到 2030 年，传染病细分市场将出现大幅增长。儿童传染病的流行导致人们越来越关注开发有效的疫苗和治疗方案。此外，持续的全球健康挑战，例如呼吸道感染、胃肠道疾病和新出现的病原体等疾病的爆发，加剧了开展儿科临床试验来解决这些日益严重的健康问题的紧迫性。

区域见解

北美儿科临床试验市场在 2024 年占全球市场的主导地位，收入份额为 42.6%。该地区的增长归因于成熟市场参与者的存在和预计越来越多的临床试验将推动市场增长。此外，强大的医疗保健基础设施，包括先进的研究设施和强大的医院和诊所网络，设备齐全，可以进行临床试验，也有助于该地区的市场增长。该基础设施重新招募儿科参与者，提高试验流程的整体效率。

美国儿科临床试验市场趋势

预计美国儿科临床试验市场将因政府实体和私营公司对研发的投资不断增加而受到推动，从而推动儿科治疗的创新。此外，该国政府对开展儿科临床试验的支持力度不断加大，导致多家制药公司投资该国市场。

欧洲儿科临床试验市场趋势

预计欧洲儿科临床试验市场将在预计期间出现利润丰厚的增长。这一增长归因于制药公司外包活动的扩大。多家公司正在结成合作伙伴运输和合作协议，以推进其服务产品并加速其临床试验进程。这一趋势正在促进整个地区市场的增长。

英国儿科临床试验市场预计在预测期内将经历可观的增长。 MHRA 等机构不断增加的政府支持增加了学术界、工业界和医疗保健提供者之间的投资和合作。此外，公共和私营部门越来越重视对儿科研究的投资。英国越来越被视为创新研究中心，大学、制药公司和研究组织之间的合作推动了儿科治疗的进步。

德国的儿科临床试验市场预计在预测期内将以相当大的速度增长。政府针对临床研究活动的多项举措加速了国内临床试验市场。此外，技术进步和高质量临床资源的可用性是该国市场增长的一些主要因素。

亚太儿科临床试验市场

亚太儿科临床试验市场预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。市场的增长可归因于临床研究的持续进步，以及亚太国家较低的患者成本以及相对较多样化的患者群体的可用性。容易招募。根据 Clinical Trials Arena 2023 年 1 月发布的数据，亚太地区已成为临床试验最依赖、最有前景的市场之一。此外，2021年启动了超过27,000项临床试验，其中近一半是在亚太地区进行的。因此，临床试验的不断进步和发展是可期的预计将进一步为市场增长做出贡献。

由于对生物制药的需求不断增加，预计未来几年中国儿科临床试验市场将出现显着增长。此外，该国庞大且多样化的患者群体也促进了临床试验的招募过程。大量的潜在参与者可以加快入组速度，并能够在不同人群中进行研究，这对于获得治疗效果和安全性的全面数据至关重要。

日本的儿科临床试验市场预计在预测期内将出现利润丰厚的增长。市场的增长主要归功于日本公共和私营部门对儿科研究的投资不断增加。政府与多家制药公司和学术机构合作启动了多项资助计划，旨在促进儿科药物开发。这项投资对于促进创新和确保儿童可以获得新疗法至关重要。

印度儿科临床试验市场有望在未来几年增长。较低的劳动力成本、医疗保健基础设施的改善以及易于获得的技术专业知识预计将成为预测期内推动市场增长的一些主要因素。此外，由于对多种疾病的治疗选择的需求不断增长，印度的临床试验数量不断增加也是推动市场增长的因素之一。

MEA 儿科临床试验市场趋势

MEA 儿科临床试验市场预计将以利润丰厚的速度增长。该地区的增长是由呼吸道感染、疟疾和儿童遗传性疾病等慢性疾病发病率上升推动的。健康问题的激增已经导致对有效治疗方案的巨大需求，促使人们更加关注旨在为年轻患者开发靶向疗法和疫苗的临床试验。这些因素将进一步改善这些疾病非常流行的地区的健康状况。

沙特阿拉伯儿科临床试验市场预计将出现最快的增长。公共和私营部门对儿科研究的投资不断增加。沙特政府启动了各种计划来促进医疗保健创新并支持针对儿科人群的研究计划。这项投资对于开发新疗法和改善儿童现有治疗选择至关重要。

主要儿科临床试验公司见解

市场上的主要参与者正在采取各种举措来加强其市场占有率并扩大其服务范围冰。 ICON plc、Syneos Health、Medpace 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 等公司不断扩大其设施、合作以及参与公司的合作、合并和收购。这些是影响行业动态的关键战略举措。例如，2024 年 9 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布启动国际 CorEvitas 临床注册中心，重点关注青少年特应性皮炎（一种慢性皮肤病）。这将进一步促进有关这种慢性皮肤病的全面数据收集。

最新进展

• 2024 年 7 月，Labcorp 与佛罗里达州西南部的那不勒斯综合医疗保健 (NCH) 签订了合作协议。此次合作旨在融合两个组织的关键能力、专业知识和技术，以改善实验室服务的可及性并促进高质量护理的提供。

• 2024 年 3 月，辉瑞公司宣布欧盟委员会 (EC) 已授予其 20 价肺炎球菌结合疫苗（在欧盟称为 PREVENAR 20®）的营销授权。该疫苗被批准用于主动免疫，以预防 6 周至 18 岁以下的婴儿、儿童和青少年由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎。

• 2023 年 12 月，辉瑞公司和 ValnevaSE 宣布完成了针对户外休闲者的莱姆病疫苗 3 期试验的参与者招募，重点关注莱姆病候选疫苗 VLA15。基于早期 1 期和 2 期试验的积极结果，这项研究包括成人和儿童参与者，旨在确认 VLA15 的有效性、安全性、批次一致性和免疫原性。

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