报告概述

全球血浆衍生药物市场规模预计将从 2024 年的168 亿美元增至 2034 年的366 亿美元左右，预测期内复合年增长率为8.1% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 37.2% 的市场份额，收入62 亿美元。

对挽救生命的治疗的需求不断增加，慢性病患病率不断上升，正在推动血浆衍生药物市场的扩张。血浆衍生药物，如免疫球蛋白、凝血因子和白蛋白，对于治疗一系列严重疾病至关重要，包括免疫缺陷、血友病等出血性疾病和肝脏疾病。

此类疾病的发病率不断上升，加上生物技术的进步，显着增加了对高质量血浆的需求。阿斯玛衍生疗法。市场还受益于对个性化医疗的日益关注，即根据患者的遗传和免疫特征制定治疗方案，提高治疗效果。

中国国家卫生健康委员会的数据显示，2023年中国无偿献血量创历史新高，共计1699万人次，较2022年增长5.9%。无偿献血量的激增直接促进了血浆供应，促进了这些关键药物的生产。

此外，随着医疗基础设施的改善和人们对血浆衍生疗法的认识的提高，新兴市场对血浆衍生疗法的需求增长带来了巨大的增长机会。市场的最新趋势包括重组技术的发展，该技术允许在不依赖人血浆的情况下生产凝血因子和其他蛋白质，从而提高安全性和可扩展性。

市场还见证了对血浆分馏技术的投资不断增加，从而提高了血浆衍生产品的效率和产量。随着不断的创新和不断增长的需求，血浆衍生药物市场不断发展，为全球患者提供更好、更容易获得的治疗选择。

主要要点

• 2024年，血浆衍生药物市场的收入为168亿美元，复合年增长率为8.1%，并且预计到2034年将达到366亿美元。
• 产品细分分为免疫球蛋白、白蛋白、凝血因子等，其中免疫球蛋白在2023年占据主导地位，市场份额为60.5%。
• 从应用角度考虑，市场分为出血性疾病、多灶性运动神经病、肝病等。其中，出血性疾病所占比例很大，63.5%。
• 北美在 2023 年占据市场份额 37.2%，占据市场领先地位。

产品分析

免疫球蛋白在血浆衍生药物市场占据主导地位，占有60.5%的份额。随着免疫球蛋白广泛用于治疗一系列疾病，包括原发性和继发性免疫缺陷、自身免疫性疾病和神经系统疾病，这种增长预计将持续下去。免疫系统疾病的日益流行预计将推动对免疫球蛋白产品的持续需求。

此外，免疫球蛋白治疗的进步，包括开发更易于患者自行给药的皮下制剂，可能会提高采用率。人们越来越认识到免疫球蛋白在降低感染率和改善慢性病患者生活质量方面的功效，预计将进一步推动市场发展增长。

免疫球蛋白在不同区域市场（尤其是发展中国家）的供应不断扩大，预计将带来新的增长机会。此外，随着越来越多的人接受免疫球蛋白作为各种疾病的一线治疗方法，这一领域可能会持续扩大。随着医疗保健系统的发展和诊断技术的改进，预计未来几年对免疫球蛋白疗法的需求将保持强劲。

应用分析

出血性疾病，特别是血友病和其他凝血因子缺乏症，在血浆衍生药物市场的应用领域占据主导地位，占据 63.5%的份额。该细分市场的增长预计将受到全球出血性疾病患病率不断上升的推动，特别是随着基因检测的进步，诊断得到改善。血友病患者数量不断增加，特别是在新兴市场新兴市场预计将进一步扩大对血浆衍生药物（包括凝血因子疗法）的需求。

此外，出血性疾病治疗领域的持续创新，例如长效凝血因子和联合疗法，预计将提高治疗效果并促进市场增长。对个性化医疗的日益重视和更有针对性的治疗方法的开发可能会推动该领域血浆衍生产品的采用率。

此外，接受定期输注的患者数量的增加以及预防性疗法的开发可能会有助于该领域的扩张。由于对出血性疾病研究进行了大量投资，预计该细分市场仍将是血浆衍生药物市场增长的主要驱动力，特别是在发达和发展中地区。

主要细分市场

作者：Pro导管

• 免疫球蛋白
• 白蛋白
• 凝血因子
• 其他

按应用

• 出血性疾病
• 多灶性运动神经病
• 肝脏疾病
• 其他

驱动因素

免疫学、神经学和血液学疾病患病率的增加正在推动市场

全球范围内各种免疫学、神经学和血液学疾病的患病率不断增加，是推动血浆衍生药物需求的主要驱动力。这些危及生命且往往是慢性的疾病经常需要使用这些疗法进行终生治疗，以控制症状、预防并发症并改善患者的生活质量。

例如，免疫球蛋白 (Ig) 对于治疗原发性免疫缺陷病 (PIDD) 至关重要，PIDD 是一组损害免疫系统的遗传性疾病，以及越来越多的自身免疫和神经系统疾病。校准条件。白蛋白广泛用于休克、烧伤和肝衰竭等病症的重症监护。对于患有血友病等出血性疾病的个体来说，源自血浆的凝血因子是不可或缺的。

这些复杂疾病的一致诊断和不断增长的患者群体确保了对血浆衍生药物的稳定且不断增长的需求。例如，疾病控制和预防中心 (CDC) 持续监测血友病等疾病；截至 2022 年，美国约有 33,000 人患有血友病，其中许多人依赖血浆衍生因子浓缩物。

此外，对罕见疾病（其中许多疾病采用血浆衍生疗法治疗）的认识不断提高和诊断能力的提高，也极大地促进了这一需求。这种对基本治疗的持续需求直接推动制药公司扩大血浆衍生药物的生产和供应，以满足这些患者群体的关键医疗需求。

限制

血浆采集和供应链脆弱性的挑战正在限制市场

维持一致和充足的全球血浆采集的重大挑战，加上血浆供应链固有的脆弱性，明显限制了血浆衍生药物市场。血浆衍生药物的生产完全依赖于人类血浆捐赠，这使得供应链特别依赖于捐赠者的可用性、收集中心的效率和复杂的物流网络。

捐赠者疲劳、公共卫生危机（如流行病）和捐赠者的经济激励等因素可以直接影响收集量。此外，收集、测试、运输和分离血浆的过程非常复杂且耗时，涉及严格的监管监督。这一多阶段过程中的任何中断都可能导致供应失衡。

虽然全球血浆采集数据通常由行业协会报告，但意大利官方政府机构 Centro Nazionale Sangue 在 2025 年 1 月报告称，2022 年全球用于分离的血浆量（来源和回收）约为 7200 万升。

他们还指出，2023 年，来源血浆量增长了 12-14%。 2022年，主要由美国系列推动，而欧洲系列增长约3-6%。尽管出现这种增长，满足对挽救生命的血浆衍生疗法不断增长的需求仍然是一个持续的挑战，影响了整体产能和市场扩张潜力。

机遇

批准适应症和孤儿药指定的扩大正在创造增长机会

现有血浆药物的批准适应症的不断扩大衍生药物和越来越多的孤儿药指定正在为市场创造巨大的增长机会。制药公司正在积极投资临床研究，以确定这些疗法的新治疗应用，将其效用扩展到传统用途之外。这包括探索它们在各种自身免疫性疾病、神经系统疾病和重症监护环境中的功效。获得新适应症的批准使制造商能够解决以前未满足的医疗需求并扩大其患者基础。

此外，世界各国政府都为开发“孤儿药”提供激励措施，这些药物是治疗罕见疾病的药物，其中许多是通过血浆衍生药物有效治疗的严重和慢性疾病。这些激励措施，例如税收抵免、费用减免和市场独占期，鼓励制药公司投资于这些条件的研发，即使所有患者群体。

美国食品和药物管理局 (FDA) 药物评价与研究中心 (CDER) 继续表现出对罕见疾病的强烈关注。例如，2024 年，CDER 批准的 50 种新药中有 26 种 (52%) 被批准用于治疗罕见或孤儿疾病。 2023 年，CDER 批准的 55 种新药中有 28 种（51%）获得孤儿药资格。这种优先考虑和促进罕见疾病治疗方法开发的一贯趋势，通过为治疗应用创造新途径并促进这一关键领域的创新，直接有利于血浆衍生药物市场。

宏观经济/地缘政治因素的影响

全球经济压力，包括通货膨胀趋势和国家卫生预算分配，正在产生重大影响血浆衍生药物市场。能源、劳动力和专用原材料成本不断上升，全球通胀周期加剧，直接影响血浆衍生疗法的生产费用，血浆衍生疗法是复杂的生物制剂，制造工艺复杂。

例如，国际货币基金组织 (IMF) 于 2024 年 4 月报告称，虽然全球通胀预计会下降，但许多经济体的通胀率仍居高不下，影响到包括制药在内的各个工业部门。这种成本上涨的压力可能导致血浆衍生药物价格上涨，可能会导致国家医疗保健系统的预算紧张，并影响患者对这些关键治疗的负担能力，特别是在低收入国家。

同时，持续的区域冲突或人道主义危机等地缘政治事件可能会将全球卫生优先事项和资源分配从常规治疗转向紧急应对。这种资金或后勤资源的转移可能会间接影响持续的供应链血浆衍生药物的供应和分销，尤其是受不稳定影响的地区。

然而，这些挑战也迫使制药公司进行效率创新，实现供应链多元化，最终通过培育更强大、更具适应性的生产和分销网络来增强市场的长期弹性。

不断变化的美国贸易政策，包括战略性实施关税，正在积极重塑血浆衍生药物市场，影响其成本结构和国内生产的动力。虽然通常可以避免对挽救生命的血浆制成品征收直接关税，但对特定进口成分、专业制造设备或血浆采集和分馏中使用的某些原材料征收关税可能会增加美国制药公司的生产成本。

例如，美国经济分析局 (BEA) 在其 2024 年年度贸易数据中报告称据估计，2024 年药品制剂进口额增加了 436 亿美元，突显该行业跨境贸易量巨大，对投入的关税影响可能会累积。投入成本的增加迫使制造商要么吸收这些费用，从而影响其盈利能力和再投资研发的能力，要么将这些费用转嫁给美国患者和医疗保健付款人，这可能会提高美国患者和医疗保健付款人的价格。

相反，美国贸易政策和国内激励计划越来越倾向于加强国内生物制药供应链。这鼓励主要的血浆分馏厂投资并扩大其在美国境内的制造能力。这种对陆上生产的战略推动有助于减少对潜在不稳定的国际资源的依赖，增强国家医疗安全，并创造国内就业机会，最终为血浆衍生药物培育一个更加安全和独立的市场

最新趋势

制造技术和纯化方法的进步是最近的趋势

血浆分馏和纯化工艺技术进步的加速是对 2024 年血浆衍生药物市场产生重大影响并持续到 2025 年的一个突出趋势。制造商正在大力投资创新技术，旨在提高血浆源性治疗蛋白的效率、安全性和产量。这些进步包括实施更复杂的色谱技术、先进的病毒灭活和去除方法以及改进的过滤系统。

目标是最大限度地从捐赠的血浆中回收有价值的蛋白质，同时确保更高水平的产品纯度和安全性，从而降低病原体传播的风险。这些技术升级不仅提高了既保证了现有产品的质量，又能够提取新的血浆成分用于新的治疗应用。

行业领先的公司正在积极采用这些先进的制造工艺。例如，主要参与者 CSL Behring 于 2025 年 5 月宣布，其位于澳大利亚布罗德梅多斯的新血浆处理设施获得了一项重要的行业奖项，表彰其先进的设计、自动化和每年处理超过 1000 万升血浆的能力，增强了免疫紊乱和出血性疾病关键部件的生产能力。这种持续的技术发展对于高效、安全地满足全球对这些救生产品不断增长的需求至关重要，从而突破了血浆衍生疗法的可能界限。

区域分析

北美正在引领血浆衍生药物市场

北美主导了血浆衍生药物市场由于越来越多的罕见病和慢性病的诊断需要这些挽救生命的疗法，加上血浆采集量的强劲复苏和扩大，市场收入份额最高，为37.2％。原发性免疫缺陷 (PI)、血友病和神经系统疾病等疾病越来越依赖于这些专门的治疗。

免疫缺陷基金会估计，美国约有 250,000 人患有原发性免疫缺陷，其中一部分需要免疫球蛋白替代疗法，这是一种关键的血浆衍生产品。美国和加拿大各地血浆采集中心的持续努力帮助稳定和增加了血浆供应，这对于满足不断增长的患者需求至关重要。

例如，全球领先的血浆衍生药物生产商 Grifols 报告称，其 2025 年第一季度的生物制药收入达到 15.21 亿欧元（约合 1.7 美元）8469 万），按固定汇率和同类数据计算，同比增长 9.6%，这主要是由于免疫球蛋白特许经营收入按固定汇率和同类数据计算增长了 17.5%，这表明这些疗法在包括北美在内的整个市场的强劲势头。

同样，CSL Behring 截至 2024 年 12 月 31 日的半年总收入增长了 5%，达到84.83亿美元（按固定汇率计算为5%），反映了对免疫球蛋白的强劲潜在需求，免疫球蛋白对于治疗各种疾病至关重要，特别是原发性免疫缺陷和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。这些发展凸显了在医疗必需品和供应链改善的推动下，市场的强劲扩张。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于医疗保健改善，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长基础设施、相关病症诊断率的提高以及地方政府对罕见病管理的日益重视。亚太地区的许多国家正在积极增强其诊断能力和意识计划，从而更早地发现原发性免疫缺陷等疾病，这些疾病通常需要终生血浆衍生治疗。

世界卫生组织 (WHO) 和地区卫生部承认，亚洲地区对罕见疾病的诊断和治疗的需求尚未得到满足。例如，中国国家卫生健康委员会不断完善与血液制品和罕见病治疗相关的政策，旨在提高患者的可及性。日本厚生劳动省一贯支持孤儿药的开发和向其民众提供，其中通常包括血浆衍生疗法。

这些专业产品的全球领先制造商可能会增加在该地区的投资和存在。例如，血浆衍生疗法的主要参与者武田报告称，按固定汇率计算，2024财年（截至2025年3月31日）其整体业务核心收入增长了2.8%，反映出其在包括亚太地区在内的全球市场的强劲表现。制药公司的持续承诺，加上政府改善罕见疾病护理的努力，预计将显着加速亚太地区这些基本药物的采用和增长。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

血浆衍生药物市场的主要参与者实施多种战略来加速增长。他们专注于扩大产品组合，以解决更广泛的疾病，包括免疫缺陷、出血性疾病和神经系统疾病。公司在研发方面投入巨资，以创造更有效的治疗方法并改进制造技术。

他们还与医疗保健提供者、学术机构和生物技术公司结成战略联盟，以促进创新。扩大产能并确保一致的供应链管理使他们能够满足日益增长的全球需求。此外，他们优先考虑监管合规性和患者准入计划，以提高治疗的可及性。

武田制药公司是血浆衍生疗法的全球领导者，是一个关键参与者。该公司提供多种治疗免疫缺陷和出血性疾病的产品。武田对创新和以患者为中心的护理的强烈关注推动了其扩大产品组合和改善治疗效果的承诺。凭借广泛的全球业务和强大的血浆衍生疗法产品线，武田仍然是市场上的主要参与者。

主要参与者

• 上海莱士
• Kedrion
• Kameda Pharmaceuticals
• Grifols
• CSL Limited
• Biotest AG
• Bio Products Laboratory
• ADMA生物制品

近期进展

• 2024 年 6 月，全球生物制药公司的领先部门 CSL Behringiotechnology 公司通过总部位于班加罗尔的 PlasmaGen Biosciences 推出了 Haemocomplettan P（人纤维蛋白原浓缩物），PlasmaGen Biosciences 是一家专门从事血浆蛋白和特殊护理治疗的公司。
• 2024 年 2 月，Grifols 首席科学创新官 Jorg Schuttrumpf 宣布，该公司计划在 2020 年发布其长期白蛋白疗法的 III 期结果。 2024年。这种治疗旨在延长失代偿性肝硬化腹水患者的生存期。