报告概述

血小板生成素受体激动剂市场规模预计将从 2024 年的23 亿美元增至 2034 年的44 亿美元左右，预测期间复合年增长率为 6.7% 2025年至2034年期间。

对靶向治疗的需求不断增加以及血小板减少症的患病率不断上升正在推动血小板生成素受体激动剂市场的扩张。罗米司亭和艾曲波帕等血小板生成素受体激动剂通过激活血小板生成素受体来刺激血小板生成，为患有免疫性血小板减少症 (ITP) 和化疗引起的血小板减少症等疾病的患者提供有效的解决方案。

人们越来越认识到这些疗法能够预防出血并发症并减少血小板输注的需要，这使得医疗保健提供者越来越多地采用这些疗法。市场也受益这符合人们对个性化医疗的日益关注，即根据患者的具体病情和对治疗的反应来制定治疗方案，从而改善治疗效果。

2023 年 1 月，Intas Pharmaceuticals 在印度推出了生物仿制药 romiplostim，扩大了这些挽救生命的疗法的使用范围。 《印度病理学与微生物学杂志》上发表的一项回顾性研究证明了该生物仿制药在治疗印度成年 ITP 患者方面的有效性，增强了其解决未满足的医疗需求的潜力。血小板生成素受体激动剂市场的最新趋势包括开发更具成本效益的生物仿制药，使全世界的患者更容易获得这些治疗方法。

此外，正在进行的新型激动剂和联合疗法的研究为提高疗效和安全性提供了进一步的机会。随着血小板减少症患者数量持续增加，市场将经历持续增长在药物开发和治疗方法创新的推动下，实现了持续增长。

主要要点

• 2024 年，血小板生成素受体激动剂市场的收入为23 亿美元，复合年增长率为 6.7%，预计将达到到2034年达到44亿美元。
• 产品类型细分为注射剂和口服剂，2023年注射剂占据主导地位，市场份额为75.2%。
• 从应用角度考虑，市场分为急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征、免疫性血小板减少症和再生障碍性贫血。其中，急性髓性白血病占据了很大的份额，58.3%。
• 此外，就最终用户细分而言，市场分为医院、诊所和药房。医院行业脱颖而出，占据主导地位，占据最大的收入份额69.8%在血小板生成素受体激动剂市场。
• 北美在 2023 年获得39.3%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

注射剂在血小板生成素受体激动剂市场占据主导地位，持有75.2%的重要份额。由于注射剂提供更快、更可靠的吸收，这种增长预计将持续下去，特别是在免疫性血小板减少症和急性髓性白血病等需要快速血小板生成的情况下。医院环境中越来越多地采用注射治疗，特别是对于需要快速反应的患者，预计将维持这种主导地位。

此外，注射制剂由于其更高的生物利用度和在严重条件下管理血小板计数的有效性，预计仍将是首选。随着更先进的注射疗法随着免疫性血小板减少症和急性髓性白血病等疾病的流行，预计将增加对注射型血小板生成素受体激动剂的需求。此外，监管机构批准新的注射剂产品可能会促进全球市场更广泛的采用和分销，特别是在医疗需求较高的地区。

应用分析

急性髓性白血病（AML）在血小板生成素受体激动剂市场中占据58.3%的主导份额。该细分市场的增长预计将受到 AML 发病率上升的推动，特别是在更容易患血液癌症的老年人群中。开发专门用于治疗血小板减少症的新型血小板生成素受体激动剂a 在 AML 患者中的应用预计将加速该细分市场的扩张。

此外，正在进行的血小板生成素受体激动剂与化疗联合治疗的研究预计将改善患者的治疗效果，这可能会增加其采用率。随着治疗的进步，AML的生存率不断提高，对血小板调节药物的需求预计将显着上升。

人们对血小板生成素受体激动剂在改善AML患者生活质量方面作用的认识不断增强，预计也将有助于市场的扩张。此外，癌症治疗中对靶向治疗的日益关注可能会推动血小板生成素受体激动剂在 AML 治疗方案中更加专业化。

最终用户分析

医院是主要的最终用户群体，占据血小板生成素受体激动剂市场的69.8%。由于医院拥有临床基础设施、专业人员和紧急护理服务，因此仍是血小板生成素受体激动剂给药的主要场所，因此预计这种增长将持续下去。 AML、骨髓增生异常综合征和免疫性血小板减少症等血液疾病的发病率不断上升，预计将增加医院对血小板生成素受体激动剂的需求。

此外，医院还提供综合环境来提供注射治疗，这些治疗通常因其起效快而受到青睐。专业医疗中心的不断增加以及对改善严重疾病患者治疗结果的日益关注预计将推动医院需求的进一步增长。

由于医院处于先进医疗护理的最前沿，包括新型血小板生成素受体激动剂，该细分市场可能仍然是市场的最大贡献者。此外，政府的医疗政策专注于改善医院护理和患者获得新疗法的机会预计将进一步提高医院对血小板生成素受体激动剂的利用。

主要细分市场

按产品类型

• 注射剂
• 口服

按产品类型应用

• 急性髓性白血病
• 骨髓增生异常综合征
• 免疫性血小板减少症
• 再生障碍性贫血

最终用户

• 医院
• 诊所
• 药房

驱动因素

免疫性血小板减少症 (ITP) 发病率和诊断的增加正在推动市场

免疫性血小板减少症 (ITP) 和其他相关血小板减少症的发病率增加和诊断的改善是推动血小板生成素受体激动剂 (TPO-RA) 市场的重要驱动力。 ITP 是一种自身免疫性出血性疾病，其特征是血小板计数低，导致血小板计数增加减少出血风险。

TPO-RA 刺激骨髓产生更多血小板，为对皮质类固醇或静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 反应不充分的患者或需要长期管理以维持安全血小板计数的患者提供重要的治疗选择。医疗保健专业人员的意识不断提高，以及更准确的诊断工具的出现，有助于更早、更频繁地识别 ITP 病例。

美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的免疫血小板减少症 (ITP) 治疗覆盖标准于 2023 年更新，指出每年每 100,000 成年人中有 1 至 5 例 ITP 发病率，且患病率较高由于该疾病的慢性性质。这些一致的数字凸显了新诊断的持续不断。对有效的血小板增强疗法的持续而关键的医疗需求推动了持续的需求对于 TPO-RA，因为它们是治疗这些慢性出血性疾病的重要组成部分。

限制

高治疗成本和报销挑战正在限制市场

与血小板生成素受体激动剂相关的固有高成本，加上确保充分报销的重大挑战，特别是限制了市场更广泛的扩张。 TPO-RA 是特种药物，通常需要长期给药，这使得患者和医疗保健系统的总体治疗成本很高。

这些先进生物制剂复杂的研究、开发和制造流程直接导致了其高昂的价格。这种高昂的成本可能会导致各国政府在获得全面保险和优惠报销政策方面遇到障碍。据美国《S》杂志 2025 年 5 月报道根据卫生系统药剂师协会 (ASHP) 的数据，2024 年美国处方药支出达到8059 亿美元，同比增长10.2%，这在很大程度上是由特殊药物推动的。

这一更广泛的趋势表明这些药物给医疗保健系统带来了持续的财务负担。付款人对治疗持续时间、患者资格标准以及事先授权要求的审查往往会给可以从这些疗法中受益的患者造成准入障碍。这种财务限制和管理复杂性限制了 TPO-RA 的采用，特别是在医疗环境对成本敏感或报销框架不太健全的地区。

机遇

扩大罕见血小板疾病的适应症和解决未满足的需求正在创造增长机会

现有血小板生成素的批准适应症不断扩大受体抗原医生和解决其他罕见血小板疾病未满足的医疗需求的战略追求正在为市场创造巨大的增长机会。虽然 TPO-RA 主要因其在 ITP 中的应用而闻名，但制药公司正在投资临床试验，以探索其在其他以低血小板计数为特征的疾病中的疗效，例如化疗引起的血小板减少症、再生障碍性贫血或骨髓增生异常综合征。

这些新适应症获得监管部门的批准扩大了患者基础并扩展了这些药物的治疗效用。此外，专注于为特定患者群体（例如儿科患者或多次既往治疗失败的患者）开发 TPO-RA，凸显了对精准医疗的持续承诺。

例如，2025 年 5 月，美国 FDA 宣布艾曲波帕 AB 级仿制药制剂上市，用于治疗至少一岁以上持续存在的患者。对先前治疗反应不足的 nt 或慢性免疫性血小板减少症患者，提高了可及性。这一具体批准例证了扩大年龄组特定用途和增加可及性如何推动市场机会。这种向不同患者群体和新治疗领域的战略扩张确保了对 TPO-RA 的持续需求，利用其经过验证的作用机制来解决更广泛的血小板减少症。

宏观经济/地缘政治因素的影响

全球经济变化，包括持续的通货膨胀和波动的利率，影响血小板生成素受体激动剂市场，影响制造商的运营成本和全球医疗保健支出能力。 TPO-RA 所需的复杂制造工艺需要专业设备、高纯度原材料和熟练劳动力。容易受到投入成本上升的影响。

例如，美国药物制剂和药品制造生产者价格指数在过去一年中持续上涨，反映了药品生产运营费用的不断上升。这直接导致 TPO-RA 的制造支出增加，而企业必须管理这些支出，这可能会影响其盈利能力或导致医疗保健系统的价格调整。

此外，地缘政治的不确定性（包括区域冲突和不稳定的贸易关系）给对制药成分至关重要的全球供应链带来了相当大的风险。这种不稳定可能会扰乱原材料或成品的可靠流动，导致延误并增加物流复杂性和成本。

但是，这些挑战也刺激创新，推动制药公司通过多元化采购和投资于更多地理位置来增强供应链弹性。致敬制造能力。这最终有助于建立一个更加强劲和适应性更强的 TPO-RA 市场，确保即使在全球波动的情况下也能有更多机会获得基本治疗。

不断变化的美国关税政策正在直接塑造血小板生成素受体激动剂市场，影响进口成本，影响供应链决策，并激励转向国内药品制造。虽然成品 TPO-RA 可能并不总是面临直接的高关税，但对其复杂生产过程中使用的关键进口前体、专业分析设备或先进化学试剂征收的关税可能会显着增加在美国运营的制药公司的制造成本。

美国人口普查局 2023 年的数据显示，美国进口医药产品的总价值达到902 亿美元，这表明该行业国际贸易量巨大，其中涉及关税。输入的影响会累积。投入成本的上升直接影响 TPO-RA 制造商的盈利能力，可能会影响他们的研发能力或迫使他们调整产品定价，这可能会给患者和医疗保健提供者带来负担。

相反，关税的战略应用以及其他政府激励措施正在积极鼓励制药公司加强和扩大其在美国的制造足迹。这种国内生产的努力旨在为 TPO-RA 等基本药物创建更具弹性和安全的供应链，减少地缘政治干扰的脆弱性，并促进美国制药业更大的自给自足。

最新趋势

开发下一代口服和延长半衰期的 TPO-RA 是近期趋势

A最近的突出趋势显着影响血小板生成素受体下一代口服制剂和延长半衰期的 TPO-RA 的加速开发将在 2024 年进入市场并持续到 2025 年。虽然艾曲波帕（口服）和罗米司亭（注射）等现有 TPO-RA 已经改变了 ITP 治疗，但制药公司正在专注于创新，以进一步提高便利性、患者依从性和疗效。

新型口服 TPO-RA 的开发旨在减轻患者的注射负担，为慢性病提供更适合患者的给药途径。同时，对延长半衰期的药物（无论是口服还是皮下注射）的研究旨在降低给药频率，从而提高患者的依从性并简化长期管理。这还包括努力开发具有不同结合位点或机制的 TPO-RA，以潜在地克服对当前疗法无反应的患者的耐药性。

基于 Jap 的 2025 年血管、血栓形成和止血分析这些真实世界数据表明，早期 TPO-RA 启动可以减少 ITP 患者的皮质类固醇剂量和治疗持续时间，支持推动优化和方便的治疗方案。主要参与者在开发这些先进制剂方面正在进行的研究和投资标志着改善患者体验和扩大这些基本血小板刺激疗法的临床效用的明显趋势。

区域分析

北美在血小板生成素受体激动剂市场处于领先地位

北美以最高的收入份额主导市场，收入份额为39.3%由于慢性免疫性血小板减少症（ITP）和再生障碍性贫血的诊断不断增加，以及现有疗法的适应症扩大和强劲的商业表现。 ITP 是一种以血小板计数低为特征的疾病，影响着美国和加拿大相当多的人，其严重程度根据 NIH 支持的研究，美国每 100,000 成年人中的患病率预计为 12.1。

再生障碍性贫血是另一种受益于 TPO-RA 的疾病，美国每年新诊断出 600 至 900 例。这些患者群体代表了对刺激血小板生成的有效治疗的持续需求。领先的制药公司通过其成熟的 TPO-RA 产品为这一增长做出了积极贡献。例如，安进报告称，2024 年第二季度 Nplate (romiplostim) 销售额同比增长12%，达到3.46 亿美元，反映出该地区需求持续强劲。

诺华的 Promacta/Revolade (eltrombopag) 仍然是其肿瘤产品组合的重要贡献者，全球销售额达到2,216 美元到 2024 年，其销售额将达到 100 万美元，这表明包括北美在内的主要市场的持续增长。一个此外，Rigel Pharmaceuticals 报告称，TAVALISSE（fostamatinib）2024 年全年产品净销售额达到1.048 亿美元，较 2023 年增长 12%，进一步巩固了市场的扩张。

亚太地区预计在预测期内实现最高复合年增长率

亚太地区预计将增长由于医疗基础设施的改善、相关疾病诊断率的提高以及地方政府对罕见血液疾病管理的日益重视，复合年增长率最快。亚太地区的许多国家正在积极增强其诊断能力和意识计划，从而更早地识别 ITP 和再生障碍性贫血等疾病，这些疾病通常需要使用这些疗法进行长期治疗。

据观察，亚洲再生障碍性贫血的发病率比北美高两到三倍，这表明患者粪便量更大随着医疗保健可及性的改善，将越来越需要有效的治疗。中国国家卫生健康委员会继续完善与血液制品和罕见病治疗相关的政策，旨在提高患者的可及性。日本厚生劳动省一贯支持孤儿药的开发和向其民众提供，其中通常包括这些血小板刺激疗法。

在亚太地区拥有重要业务的全球领先制造商可能会增加投资并扩大产品范围。例如，CSL Behring 报告称，其产品组合表现强劲，尤其是免疫球蛋白，其通常与血小板刺激剂联合使用或用于与血小板刺激剂治疗类似的病症，表明该地区对专门血液学治疗的强劲需求。制药公司的持续承诺，加上政府的努力改善罕见疾病护理，预计将显着加速亚太地区这些基本药物的采用和增长。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • MEA其他地区

关键人物分析

血小板生成素领域的关键人物受体激动剂市场采用多种策略来推动增长。他们专注于通过开发治疗血小板减少症等疾病的创新疗法来扩大产品线。公司投资研究和临床试验，以提高其治疗的功效和安全性。

与医疗保健提供者和研究机构的战略合作伙伴关系有助于他们加快产品开发和监管审批流程。他们还优先考虑地域扩张，特别是针对医疗需求未得到满足的地区。此外，增加患者访问计划以及与患者倡导团体的合作在确保广泛采用方面发挥着重要作用。

其中一个关键参与者诺华是一家在血液学领域拥有强大产品组合的全球医疗保健公司。该公司的血小板生成素受体激动剂Revolade用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少症。诺华专注于扩张通过持续的研究和合作伙伴关系，确定其在罕见和严重疾病方面的产品。该公司对创新和患者支持的承诺确保了其在市场中的领导地位。

血小板生成素受体激动剂市场的主要参与者

• Teva Pharmaceuticals
• Kyowa Kirin
• Hetero
• Gyre Pharmaceuticals
• Grand Pharmaceutical
• Chugai Pharmace
• Asahi化成制药
• 安进

近期进展

• 2024年7月：Gyre Therapeutics旗下子公司Gyre Pharmaceuticals的avatrombopag马来酸盐片获得中国国家药品监督管理局批准。这些片剂旨在用于治疗接受计划诊断程序或治疗的成人与慢性肝病相关的血小板减少症。
• 2024 年 3 月：旭化成制药 (Asahi Kasei Pharma) 和瑞典 Orphan Biovitrum Japan Co., L道琼斯。达成一项协议，授予 Doptelet 在日本的独家经销权，Doptelet 是一种基于 avatrombopag 马来酸盐的血小板生成素受体激动剂。该药物还被批准用于患有免疫相关血小板缺陷的患者。