即时血糖测试市场规模和份额

即时血糖测试市场分析

即时血糖测试市场规模到 2025 年将达到 35.8 亿美元，预计到 2030 年将达到 44.2 亿美元，在此期间复合年增长率为 4.33%。糖尿病患病率急剧上升推动了需求，预计全球患者人数将从 2021 年的 5.37 亿成年人攀升至 2045 年的 7.83 亿。电子病历 (EMR) 仪表的更广泛使用、非处方 (OTC) 连续血糖监测仪的快速普及以及积极的政府筛查举措共同维持了这一势头。老牌企业通过嵌入网络连接来捍卫份额，而专家则通过数字健康集成来颠覆。得益于中国和印度不断扩大的医疗基础设施和早期诊断，亚太地区呈现出最快的地区增长速度，复合年增长率为 6.56%。  

全球护理点血糖测试市场趋势和见解

美国医院中支持 EMR 的联网血糖仪的兴起

不断增长的康涅狄格州活动标准正在推动医院部署能够自动将读数上传至 EMR 的血糖仪，从而将记录错误减少 61%，并将胰岛素剂量准确性提高 37%。罗氏的 cobas 脉冲平台通过集成基于 Android 的应用程序和安全 Wi-Fi 展示了这一转变，从而加快了临床决策并将文书工作的护理时间减少了 28%。实时传输进一步将严重低血糖事件减少了 42%，促使大型医院系统更换批量合同中的旧式仪表。

CLIA 豁免的免脱式仪表可降低 ASC 围手术期低血糖

门诊手术中心采用免脱式生物传感器平台，可在几秒钟内提供葡萄糖值并承受麻醉干扰，使围手术期团队能够避免低血糖。涵盖先进光学传感器的新 CLIA 豁免加速了采用，因为设施现在可以部署设备而无需复杂的验证协议，从而节省了员工培训时间并减少了手术室工作流程中断。

政府筛查推动了低成本仪表需求

全民覆盖法律，例如加拿大的 C-64 法案，为试纸和仪表指定专项资金，扩大服务不足社区的使用范围。 WHO 于 2024 年将 HbA1c 即时检测纳入其体外诊断资格预审清单，这已经指导了低收入国家的批量招标，扩大了具有成本效益的制造商的产量。  

感染控制协议刺激一次性安全采血针的使用

疾病预防控制中心指南现在禁止共享指尖采血设备，引导医院使用自动禁用的一次性采血针，以减轻血源性病原体风险^{[1]来源：疾病控制与预防中心，“血糖监测感染控制指南”cdc.gov}。在 COVID-19 大流行期间，采用率激增，并且随着设施将感染控制指标纳入采购记分卡，推动高价柳叶刀销量上升，采用率持续上升。

与准确性相关的召回推迟了医院招标

产品召回（例如，雅培在报告高错误读数后于 2024 年 9 月撤回 FreeStyle Libre 3 传感器）通常会将招标流程冻结 6-9 个月，并破坏临床医生的信心。同行评审评估发现，46% 经 FDA 批准的仪表未达到 ISO 15197:2013 精确目标，这促使管理员在重新订购前进行额外验证。

需要专业协助且缺乏认识

在亚洲和非洲的许多农村地区，只有不到 25% 的确诊患者定期进行自我测试，主要是因为有限的糖尿病教育计划和稀缺的初级保健资源。世界卫生组织的东南亚区域审查强调了结构性差距：该地区有 2.46 亿成年人患有糖尿病，但大部分初级设施仍然无法获得基本诊断，从而限制了采用潜力。

细分分析

按产品类型：连续传感器颠覆传统测试

连续传感器和闪光传感器正在推动护理点血糖的发展测试市场远离间歇性的带状检查。到 2024 年，采血装置和试纸仍占据即时血糖测试市场规模的 61.51%，但随着供应商寻求更丰富的血糖曲线，传感器出货量将以 4.98% 的复合年增长率增长。 Dexcom 的 G7 的平均绝对相对差异为 8.2%，是 FDA 批准的 CGM 中最好的，促使处方集纳入适用于住院患者和门诊人群的传感器。意思是同时，罗氏通过新颖的酶化学提高了试纸的准确性，并将其与本地 EMR 连接相结合，延长了与传统仪表的相关性。

临床性能推动购买决策。医院重视传感器的预测警报功能，该功能可以标记即将发生的低血糖或高血糖并触发基于协议的干预措施。相反，新兴市场继续青睐条带，因为其前期成本较低且报销可靠。制造商通过提供混合套件（带有可选蓝牙模块的带状仪表）来应对，以创建升级路径，同时保持可承受性。这种相互作用维持了跨地区的多样化产品组合，防止单一技术占据主导地位，同时扩大患者选择。

按应用划分：1 型糖尿病增长最快

2 型糖尿病群体在检测量中占据主导地位，占 2024 年所有试纸条和传感器销售额的 84.50%。然而，1 型糖尿病的即时血糖检测市场份额在依赖于实时传感器输入的自动化胰岛素输送系统的推动下，这些应用正在更加迅速地增长。美敦力 (Medtronic) 的 MiniMed 780G 与 Simplera Sync 一次性传感器相结合，于 2025 年 1 月获得了 CE 标志，允许免校准使用，并推动了欧洲儿科的采用。  

妊娠期糖尿病监测虽然绝对金额较小，但因其严格的血糖控制可减轻新生儿并发症而受到政策重视。 ADA 的 2025 年护理标准指示产科团队在怀孕期间采用频繁的护理点监测，从而促进了对与产前电子记录同步的直观仪表的需求。供应商通过颜色编码的趋势指示器和预定的提醒警报进行响应，这些功能可提高限时临床场景中的依从性。

按最终用户：家庭护理环境推动创新

医院和诊所利用网络化管理控制了 2024 年收入的 54.35%用于内部血糖舍入、重症监护监督和术前筛查。 COVID-19 加速了人们对微创传感器的兴趣，使护士无需重复进入房间即可获取数值。随着设施基准减少员工工作量和样品处理错误，采用持续存在。  

家庭护理用户是增长最快的群体，复合年增长率为 5.67%。 FDA 于 2024 年 6 月授权雅培的 Libre Rio 和普通消费者 Lingo 传感器进行非处方药销售，将资格扩大到胰岛素依赖患者之外。结合智能手机仪表板和云提供的指导，家庭用户可以与医生共享纵向数据，与奖励远程监控的付款计划保持一致。供应商还推出了捆绑传感器、刺血针和人工智能引导反馈的订阅模式，将设备收入转化为经常性服务流。

按处方模式：OTC 增长改变了访问渠道

处方设备仍然包含以下内容：由于临床医生监督要求和遗留的报销结构，占全球单位的 69.54%。医院和内分泌科医生重视根据合并症和用户灵活性来定制仪表选择的能力。  

然而，OTC 渠道正在扭转局面。 Dexcom 的 Stelo 传感器于 2024 年 3 月获得批准，针对以前依赖精品健康追踪器的非胰岛素消费者，无需医生就诊即可提供医疗级准确性。分析师预计，到 2030 年，随着零售商除了血压和脉搏血氧设备外还备有传感器，OTC 市场份额将接近 40%，将药店定位为分散的诊断中心。制造商正在与连锁店合作实施分期付款计划，以降低前期成本，扩大受众范围。

地理分析

北美占全球即时血糖检测市场的 40.71%2024 年，在高疾病患病率、提前报销和 CGM 的快速采用的支撑下。 CMS 到 2024 年将传感器覆盖范围扩大到所有胰岛素用户，消除了 150 万医疗保险受益人的成本障碍，并加强了互联解决方案的两位数增长。设备制造商还受益于充满活力的数字健康生态系统，该生态系统将读数与远程内分泌平台相结合，提高了临床价值和患者忠诚度。  

欧洲是第二大地区。一旦成本效益得到证明，国家卫生系统的结构化采购就会促进早期技术的采用。带一次性传感器的美敦力 MiniMed 780G 获得 CE 标志认证，证实了监管机构对混合闭环设计的接受度。然而，欧盟委员会 2024 年的研究显示，87% 的公开招标包含进口限制条款，可能会限制非欧盟供应商的进入，从而促使供应商转向本地制造。  

亚太地区是增长最快的地区，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 6.56%。印度国家糖尿病计划等政府筛查计划每年都会吸引数百万人进行首次检测。中产阶级收入的增加支持城市人口的传感器升级，而智能手机的普及甚至在半城市环境中也使得基于应用程序的辅导成为可能。挑战依然存在：报销分散和临床医生分布不均，在农村地区的普及速度缓慢，但每个套件售价低于 20 美元的低成本蓝牙仪表正在缩小接入差距。

竞争格局

雅培、罗氏和 LifeScan 共同控制了 2019 年全球收入的大部分2024年，标志着领域适度集中。 Abbott 利用传感器制造规模以及将 Libre 数据链接到饮食跟踪和运动监测门户的软件路线图；的firm 的目标是到 2028 年，通过测量酮和葡萄糖的多参数传感器，Libre 收入达到 100 亿美元。罗氏将其 cobas 葡萄糖平台与药物管理应用程序集成，为医院提供满足感染控制和记录要求的统包解决方案。 LifeScan 通过 OneTouch 品牌忠诚度以及将供应品与远程指导捆绑在一起的订阅模式保持了强劲的带材销量。  

挑战者开拓利基市场：Dexcom 与 Verily 合作开发适用于追求代谢健康的非糖尿病患者的小型传感器，而 Senseonics 与 Sequel 合作将 365 天植入式 CGM 与自动胰岛素输送相结合，在佩戴时间上进行区分^{[2]资料来源：Senseonics Holdings，“Eversense 365 和 Sequel 合作伙伴关系，” senseonics.com}。硬件制造商也通过并购实现多元化； MTD集团2024年采购Ypsomed 的笔式针头和测量仪的使用使其一次性设备产能翻了一番，达到 25 亿件，跻身第二大笔式针头供应商之列。在中国，鱼跃医疗和 SiBionics 扩大了国产传感器的规模，以满足不断扩大的省级招标，同时考虑向欧洲提交 CE 申请。

平台合作伙伴关系不断加强。设备 OEM 嵌入 API，将实时血糖输入流式传输到电子健康记录供应商、远程患者监测仪表板和保险公司健康应用程序中，从而产生粘性，从而提高转换成本。对网络安全和双频无线电芯片的战略投资确保了医院 IT 部门的批准，这是一个日益重要的采购标准。