多克隆抗体市场（2023 - 2030）

报告概览

2022年全球多克隆抗体市场规模为14.8亿美元，预计2023年至2030年复合年增长率(CAGR)为5.01%。这主要归因于全球范围内癌症等传染病和慢性病的患病率不断上升，技术进步基于抗体的药物的进步，以及生物制药行业不断增长的研发活动。此外，与单克隆抗体相比，多克隆抗体的制造成本较低。多克隆抗体（pAb）广泛应用于定性和定量生物分析以及各种诊断测试。 COVID-19 大流行对多克隆抗体市场产生了重大影响。多家公司正在努力开发基于多克隆抗体的内部产品，用于治疗患有 COVID-19 的个体。正在崛起的一个标准实验室测试（例如蛋白质印迹分析、微阵列测定、细胞成像和免疫组织化学）的接受预计将推动多克隆抗体市场的增长。例如，美国生物技术公司 GenScript 提供适合多种检测类型的定制 pAb，例如 CHiP、夹心 ELISA、免疫沉淀、Western Blot、IHC、IF 和流式细胞术。此外，根据 2021 年 4 月发表的一篇文章，SAB Biotherapeutics, Inc. 开发的人源抗体 SAB-185 已在 2/3 期试验中进行了测试，该试验招募了患有轻度或中度 COVID-19 感染的非住院个体。因此，这些举措表明了大流行期间对多克隆抗体的需求上升。

根据世界卫生组织2022年2月发布的报告，2020年约有1000万人死亡，其中最常见的癌症包括l肺癌、乳腺癌、直肠癌和结肠癌以及前列腺癌。此外，根据美国癌症协会2023年1月发布的文章，美国有近59,610例新发白血病病例（各类），23,710例因白血病（各类）死亡。多克隆抗体治疗广泛用于治疗淋巴瘤、白血病、实体瘤等多种癌症。例如，2021 年 8 月，德克萨斯州癌症预防与研究所获得了 25 万美元的资助，用于针对 CMV 阳性胶质母细胞瘤的多克隆 T 细胞的抗体类治疗。因此，癌症患病率的上升预计将创造巨大机会，推动市场热潮。

根据美国国家医学图书馆2018年5月发表的一篇文章，兔子模型最初用于研究多克隆抗体反应，并支持DNA免疫作为一种创新免疫技术的免疫原性。一个此外，兔子模型已广泛用于艾滋病毒疫苗的开发。与小鼠或大鼠等其他小动物相比，兔子具有许多优势，包括易于诱导高滴度、高亲和力的表位特异性抗体，这些抗体对几乎所有类型的抗原都有反应，且非特异性反应极少。

此外，世界各地的政府组织越来越认识到多抗体的潜力，并正在采取措施支持其发展。这些举措旨在促进研究和开发，改善医疗基础设施，并为新产品和创新产品的开发提供资金。 2021 年 9 月，再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 宣布与美国政府，即国防部 (DOD) 和卫生与公众服务部 (HHS) 合作，购买 REGEN-COV（casirivimab 和 imdevimab）抗体混合物剂量，用于治疗新冠肺炎感染者

产品洞察

2022年，二抗细分市场占据主导地位，市场份额为56.14%。二级抗体与针对靶抗原产生的一级抗体结合，并通过各种检测方法（包括 ELISA、蛋白质印迹和免疫组织化学）放大信号。此外，二抗通常是通过免疫宿主动物（例如兔子、山羊或小鼠）以及与一抗相同物种的免疫球蛋白 (Ig) 来产生。因此，这将导致产生能够识别一抗上多个表位的多克隆二抗，从而提高检测的灵敏度和特异性。

一抗片段预计在预测期内以 6.44% 的最快复合年增长率增长。在临床诊断中越来越多地采用基于一抗（pAb）的检测，以及对高质量和多样化的需求不断增长主要 Abs 是促进该细分市场增长的因素。一抗是各种临床检测的重要试剂，包括用于鉴定疾病生物标志物的蛋白质印迹、ELISA 和免疫组织化学。因此，随着个性化医疗和基于生物标志物的诊断的需求持续增长，多克隆抗体市场中的一抗细分市场预计将进一步增长。

应用洞察

诊断细分市场在多克隆抗体市场中占据主导地位，到2022年，其份额将达到59.81%，预计其复合年增长率最高，为5.63%。 2023-2030。由于多克隆抗体能够识别靶分子的表位，因此被认为是血凝反应和诊断分析中的理想试剂。此外，与 mAb 相比，pAb 的生产相对便宜，因为它们可以通过用目标抗原对兔子、山羊或小鼠等动物进行免疫来生产。帽子会刺激多克隆抗体反应。此外，用于 ELISA、Western Blot 等应用的多克隆抗体由于能够识别目标抗原上的多个表位，因此不太可能产生假阴性。

预计生物医学研究将在 2023-2030 年期间出现显着增长。这种增长是由于它们的多功能性、易于生产、多种结合特异性以及检测多种生物分子的能力。此外，根据 ScienceDaily 2023 年 1 月发表的文章，科学家们开发了一种利用 AI 技术的机器学习方法，以加速生产针对癌症、类风湿关节炎和 COVID-19 等疾病的新型高度特异性抗体药物。此外，2021 年 6 月，Rapid Novor 设计了首个同类测序技术，即 REpAb，用于识别药物发现过程中使用的 pAb 中的序列。苏技术进步预计将增加预测期内对生物医学研究的需求。

来源洞察

由于针对小分子、半抗原和翻译后修饰的快速免疫反应，兔细分市场在 2022 年占据市场主导地位，市场份额为 50.69%。此外，与其他动物相比，兔抗体具有更好的亲和力和特异性。兔源抗体 (Ab) 是高度特异性的抗体，具有与皮摩尔范围内的各种蛋白质的结合能力。源自兔子的抗体具有高度特异性，并表现出改善的免疫反应，从而有助于在诊断过程中更好地识别疾病。例如，2023 年 2 月，罗氏宣布推出两种新型抗体（即兔单克隆一抗和 ATRX 兔多克隆抗体），用于识别脑癌患者的突变基因。

小鼠预计将随着抗体的生长而生长。2023-2030 年期间复合年增长率最快为 8.01%。与其他动物相比，小鼠在研究实验室中广泛用于生产使用免疫方案生产的抗体。此外，小鼠来源的多克隆抗体的生长因子与人类蛋白质具有高度同源性。小鼠与人类具有高度相似的基因和蛋白质序列，使其成为产生与人类蛋白质交叉反应的多克隆抗体的理想宿主之一。

最终用户洞察

2022 年，医院和诊断中心细分市场占据主导地位，市场份额为 59.81%，预计该领域的复合年增长率最高，为 5.63%。 2023-2030。由于慢性病和传染病的患病率不断上升、癌症病例不断增加以及诊断中心对基于多克隆抗体的检测的需求不断增加，预计在预测期内对医院和诊断中心的需求将会增加。此外，不断增长的投资医院和诊断中心的建设预计将促进该领域的增长。例如，2020 年 4 月，亚利桑那州相关的亚利桑那大学健康科学分校进行了针对 COVID-19 大流行的抗体血液检查。国家向该大学提供了350万美元的财政援助。因此，基于抗体的测试需求的增加预计将进一步增加对多克隆抗体的需求。

由于药物发现和开发对多克隆抗体的需求不断增加以及对生物制剂的投资不断增加，预计制药和生物技术公司的细分市场将在预测期内出现显着增长。例如，2023年1月，临床阶段生物制药公司SAB Biotherapeutics公布了与全球生物技术领导者CSL合作的项目结果，批准SAB的DiversitAb平台可以产生有效的治疗效果。直接的全人源抗独特型多克隆抗体，可以有效地靶向和消除与自身免疫性疾病相关的自身抗体。

区域洞察

2022年，北美在该行业占据主导地位，按收入计算，市场份额为38.62%。如此大的市场份额归因于多种因素，包括大量生物技术和制药公司的存在、先进的技术和基础设施、对创新的高度重视、严格的监管环境以及发达的医疗保健系统。 2022 年 7 月，总部位于美国加利福尼亚州的 GigaGen 发表了一项研究，展示了该组织新型重组 pAb 药物的首次临床 GMP 制造和 IND 启用研究，这是一种通过针对众多病毒表位来治疗传染病和慢性疾病的方法。

预计亚太地区将注册该药物高2023-2030 年复合年增长率为 9.67%。多克隆抗体市场受到多种因素的推动，包括慢性病患病率的增加、个性化医疗需求的增加、研发投资的增加以及印度、中国和韩国等国家医疗基础设施的进步。因此，亚太地区的多克隆抗体市场预计在未来几年将继续快速增长。例如，2020年5月，中国生物技术公司君实生物科技与礼来公司合作，共同开发治疗性抗体，以预防和治疗由COVID-19大流行引起的疾病。

主要公司和市场份额见解

多克隆抗体市场的公司正在致力于制造新型医疗产品、开发和技术进步。此外，并购和新产品开发合作构成了一些实施举措由主要参与者指导。例如，2023 年 2 月，赛默飞世尔科技宣布与美国生物技术公司 Elektrofi 签订合同制造协议，以改善即将进行的生物疗法临床试验的生产设施。此次合作将协助多个管道项目的早期临床活动，从而能够快速扩大后期规模以及商业进步。此外，2020 年 3 月，日本生物技术公司武田制药公司启动了抗 SARS-CoV-2 多克隆超免疫球蛋白 (H-IG) 的开发，这是一种血浆衍生疗法，用于治疗因 COVID-19 引起的个体感染。因此，这些举措和合作预计将推动市场增长。全球多克隆抗体市场的一些主要参与者包括：

• Thermo Fisher Scientific Inc. 

• Merck KGaA

• Abcam plc。

• ProteoGenix

• Proteintech Group, Inc.

• Bio-Rad Laboratories Inc.

• BPS Bioscience, Inc.

• R&D Systems, Inc.

• 安捷伦科技公司， Inc.

• Atlas Antibodies

• CUSABIO TECHNOLOGY LLC 

• ROCKLAND IMMUNOCHEMICALS, INC.  

近期进展

• 2021 年 12 月，Atlas Antibodies 宣布推出 1,200 种新的 Triple-A Polyclonals™，这是用于细胞和组织分析的经过高度验证的抗体。这些新解决方案涵盖癌症、细胞生物学、免疫学、新陈代谢、神经科学、转录调控以及干细胞和发育生物学等研究领域。

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