肺支架市场（2024 - 2030）

肺支架市场概述

根据全球倡议哮喘 - GINA 2022 年 9 月的文章估计有 2 亿人患有慢性阻塞性肺病，其中每年有 320 万人死亡。老年人口和医疗保健意识的不断增长、微创手术的增加以及新支架技术的进步预计将在预测期内推动市场增长。

肺癌是美国的一个主要公共卫生问题，其发病率和死亡率的上升正在推动肺支架市场的增长。据美国癌​​症协会估计，2023 年美国将新增 238,340 例肺癌病例。大多数肺癌诊断发生在 65 岁及以上的人群中。较年长的人，只有极少数病例影响 45 岁以下的人。肺癌仍然是一个重大的公共卫生问题，特别是在老年人中。诊断时的平均年龄为 70 岁，这种疾病是美国癌症相关死亡的主要原因，占癌症死亡人数的五分之一。每年，死于肺癌的人数比乳腺癌、结肠癌和前列腺癌死亡人数的总和还要多。

由于新支架技术的进步，特别是在 3D 打印自膨胀支架 (3DPSS)、可生物降解支架 (BS) 和药物洗脱支架 (DES) 领域，肺支架行业正在经历显着增长。根据 NCBI 2023 年 11 月发表的文章，这些创新与传统支架相比具有多种优势，包括改善患者治疗效果、降低并发症发生率和提高生活质量。

3DPSS 是一项前景光明的新技术，可提供更加定制化的患者贴合度。这些支架是通过打印患者气道的 3D 模型来创建的，可确保精确贴合，从而优化支架性能并降低并发症的风险。 3DPSS 已被证明可以有效治疗复杂的气道疾病，改善症状并提高患者的生活质量。 BS 提供了一种独特的解决方案，随着时间的推移逐渐溶解，无需去除程序。这消除了支架移除的相关风险和不适，降低了医疗成本并提高了患者满意度。 DES 涂有药物，通常是抗增殖药物，随着时间的推移缓慢释放到气道中。这有助于防止再狭窄（支架植入后气道再次变窄），这是传统支架的常见并发症。

市场集中度和特征

市场随着创新而不断发展，不断涌现出新理念和先进方法。这些帐篷因其侵入性极小且能减轻疼痛而变得相当受欢迎。公司正在投资于创新技术和程序，以满足不断增长的需求，保持在该领域进步的前沿。此外，Bess Medizintechnik GmbH、波士顿科学公司、库克集团和 E. Benson Hood Laboratories Inc. 等市场参与者也参与了并购活动。通过并购活动，这些公司可以扩大其地理覆盖范围并进入新的领域。

此外，公司正在积极投入大量资源进行临床试验和监管提交，以获得管道产品的监管批准。这可能会导致开发新型肺支架技术的成本增加。肺支架使肺部狭窄的气道保持开放。虽然肺支架是一种有效的治疗选择，但在某些情况下可以考虑使用几种产品替代品。

肺支架提供了一种微创方法来治疗气道阻塞，最大限度地降低手术相关并发症的风险。支气管热成形术 (BT) 和内窥镜激光切除术 (ELR) 等替代手术虽然是微创手术，但需要专门的专业知识和设备。气管吻合术切除术 (TRA) 和气管造口术是涉及更广泛切口且并发症风险更高的外科手术。

区域洞察

由于该地区哮喘患病率较高，2023 年北美地区的收入份额最大，为 43.69%。据美国哮喘和过敏基金会称，哮喘是一种影响气道的慢性呼吸系统疾病，对公共卫生构成了重大挑战。仅在美国就有超过 2700 万人受到哮喘影响，哮喘是北美市场的重要增长动力。哮喘在成年女性中更为普遍，因为与男性成年人相比，估计有 10.8% 的女性受到影响，而男性的这一比例为 6.5%。这种性别差距需要针对性别的治疗策略和干预措施。

2023 年，美国在北美占据最大的市场份额。美国面临着慢性阻塞性肺病 (COPD) 的沉重负担，根据 CDC 的数据，1600 万成年人受到影响，其中相当多的人不知道自己的病情。这种广泛的患病率，特别是在女性中，加上在治疗严重气道阻塞方面未得到满足的需求，已成为美国肺支架行业增长的关键驱动力。

预计亚太地区在预测期内将以最快的速度增长。在印度和中国等快速发展的经济体中，患者数量的激增以及知名医疗保健提供者的不断增加，为扩张创造了机会。雅阁据世界卫生组织报告，2023 年 11 月，中国慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 负担沉重，估计有 1 亿人受到影响，占全球慢性阻塞性肺病病例的近 25%。

中国已实施全面的全国干预措施，加强初级卫生保健机构的慢性阻塞性肺病护理，以解决这一紧迫的健康问题。主要举措包括筛查高危人群以及通过国家计划加强肺功能测试的利用。这些由中国政府牵头的努力极大地提高了基层医疗机构的慢性阻塞性肺病筛查和管理能力。

由于医疗保健支出不断增加，日本的医疗保健系统正在经历服务组合从护理向疾病管理中的预防性护理的转变。据葛兰素史克 (GSK) 2023 年 9 月消息，日本批准首个呼吸系统合成药物 Arexvy，在公共卫生方面取得了重大进展适合老年人的细胞病毒（RSV）疫苗。此次批准可能会保护约 4350 万 60 岁及以上的日本人。

产品洞察

球囊扩张支架细分市场在 2023 年占据最大收入份额，达到 53.40%。球囊血管成形术 (BA) 长期以来一直被认为是儿科病例肺动脉狭窄 (PAS) 的主要干预措施。尽管其疗效显着，但仍有一部分病变对传统 BA 方法具有抵抗力。为了应对这一挑战，超高压 (UHP) 球囊已成为一种有前途的替代方案。

2023 年 1 月在 NCBI 上发表的一项最新研究对 28 名接受 37 次 UHP BA 手术的 PAS 儿童的数据进行了回顾性分析。在这种情况下，成功被定义为在整个狭窄区域实现小于 25 mmHg 的术后梯度。研究结果显示，超高压球囊血管成形术的成功率高达 78.4%成形术 (UHP BA) 可有效治疗先天性心脏病 (CHD) 儿童的肺动脉狭窄 (PAS)。

预计自膨胀支架在预测期内将出现最快的市场增长。自膨胀金属支架 (SEMS) 成为阻塞性肺不张的安全有效的治疗选择，展示了很高的技术成功率和有希望的临床结果。在 2020 年 NCBI 的一篇文章中，该研究旨在评估 SEMS 在解决阻塞性肺不张方面的安全性和有效性，并评估术前计算机断层扫描 (CT) 增强对 SEMS 放置后成功肺复张的预测价值。

该分析包含 35 名阻塞性肺不张患者（29 名男性和 6 名女性）的数据，这些患者在 2012 年 2 月至 3 月期间接受了 SEMS 放置2018年，SEMS置入技术成功率达97.1%，临床成功率达82.9%。值得注意的是，29名患者(82.9%) 的肺不张完全消退，6 名患者 (17.1%) 部分消退。

材料洞察

2023 年，金属支架的收入份额最大，为 58.89%。裸金属支架和药物洗脱支架主要应用于治疗狭窄的动脉，特别是心脏的冠状动脉。虽然这两种支架都保持动脉开放并增强血流，但它们通过不同的机制发挥作用。根据国家心肺血液研究所的数据，药物洗脱支架 (DES) 是冠状动脉介入治疗的主要选择。这些支架具有逐渐释放到动脉中的药物涂层，旨在防止再狭窄，即支架植入后狭窄的再次出现。各种类型的 DES 结合了不同的药物，每种药物都具有独特的特性和在临床环境中的应用。

预计硅细分市场的复合年增长率最快预测期。根据 NCBI 2023 年 4 月发表的文章，最近的一项荟萃​​分析检查了硅胶支架治疗良性气道阻塞的功效。这项综合分析包括涉及 395 名患者的八项研究的数据，揭示了硅胶支架的良好结果。治愈率（定义为一年内取出支架但没有出现再狭窄症状的患者比例）超过 40%。

稳定性率具有可比性，衡量的是保持稳定支架置入的患者比例。结果，包括治愈率和稳定率在内的“有效率”超过了75%。关于并发症，迁移率为25%，肉芽率为15.7%。值得注意的是，没有发现发表偏倚的证据。这些发现强调了硅胶支架作为良性气道阻塞的有效且持久的治疗选择的潜力。

类型见解

气管支气管支架细分市场在2023年占据最大的收入份额，为72.12%。气管支气管支架主要用于COVID-19患者。根据 NCBI 2021 年 9 月发表的文章，气管支气管支架置入术是治疗气管支气管狭窄的一种相对安全有效的治疗方法，通常涉及在全身麻醉下插入硅胶支架，并使用硬性支气管镜进行正压通气。

此外，体外膜肺氧合 (ECMO) 是一种在维持氧合和充分通气的同时去除二氧化碳的宝贵技术。尽管传统上认为尽管有 ECMO 支持，但由于结局不佳，ECMO 仍是晚期恶性肿瘤患者的相对禁忌症，但对于高危窒息患者来说，ECMO 仍然是一个可行的选择，这些患者在气管支架置入期间难以在常规通气下进行管理。

喉部支架段预计将在预测期内的最快速率。根据 NCBI 2022 年 10 月发表的文章，一种用于儿童喉气管重建 (LTR) 的新型、经济有效的支架选择已出现，即改造后的 Foley 导管。这项前瞻性临床研究评估了这些支架治疗 8 岁以下儿童喉气管狭窄 (LTS) 的有效性和安全性。

该研究纳入了 31 名 LTS 儿童患者，其中包括 17 名男性和 14 名女性，平均年龄为 3.45 岁。声门下狭窄是LTS最常见的原因，占病例的74.2%。平均支架置入时间为 40.5 天。值得注意的是，96.8% 的患者实现了拔管。支架耐受性良好，没有报告支架移位、肉芽组织过多、顽固性抽吸或压力坏死等并发症。

主要公司和市场份额见解

Boston Scientific；库克集团；远藤-FLEX GmbH 和 Bess medizintechnik GmbH 是肺支架市场的一些主导厂商。

• Boston Scientific 是一个应对医疗保健挑战的单位，影响着 100 多个国家。他们的使命是降低成本、提高效率和扩大医疗服务范围。

• 库克集团自 1963 年以来一直致力于开发避免开放手术的方法。他们使用设备、材料和疗法来帮助医疗保健系统更有效地提供更好的结果。

• ENDO-FLEX GmbH 已有 30 多年的历史，提供了广泛的柔性内窥镜产品，包括设备、仪器和植入物。

Merit Medical System； Olympus Corporation 和 Standard Sci Tech Inc. 是肺支架市场中的一些新兴市场参与者。

• Merit Medical Systems, Inc. 已有 [30] 多年历史，专门从事制造、生产和分销独特的一次性医疗器械

• Taewoong Medical 已成为医疗行业的全球领导者，其产品销往全球 75 多个国家。

最新动态

• 2022 年 1 月，库克集团的一种新型药物洗脱支架获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性器械称号，该支架旨在用于膝下 (BTK) 手术。

• 2022 年 2 月，Micro-Tech Endoscopy 推出了自增式气管支气管镍钛合金 y 型支架。专为治疗气管支气管隆突的恶性肿瘤而设计，Y形气管支架系统为有效治疗提供了灵活、适应性强的解决方案。

• 2022年6月，波士顿科学公司通过与Synergy Innovation Co., Ltd.的交易，收购了韩国医疗器械制造商M.I.Tech Co., Ltd. 64%的多数股权。M.I.Tech专注于HANAROSTEN技术、自膨式金属支架、制造用于内窥镜和泌尿外科的非血管支架

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