部分流量储备市场（2023 - 2030）

市场规模与趋势

2022年全球分数流量储备市场规模为8.131亿美元，预计2023年至2030年复合年增长率(CAGR)为9.3%。心血管疾病病例有所上升（CVD），例如冠状动脉疾病和高血压，这一直是市场增长的关键因素。根据美国心脏协会 2022 年情况说明书更新，预计 2020 年全球心血管疾病将导致 1,910 万人死亡。中亚和东欧 2020 年心血管疾病死亡率最高；北非、大洋洲、中欧、中东、撒哈拉以南非洲以及南亚和东南亚也出现了类似的比率。高收入地区，包括澳大利亚、西欧、北美和拉丁美洲，r 值最低吃了。由于这些地区的 CVD 死亡率仍然很高，因此需要改进诊断和治疗策略。

血流储备分数 (FFR) 设备主要用于评估和评估冠状动脉疾病 (CAD)。当向心肌供应氧气和营养的血管因斑块堆积而变窄或阻塞时，就会发生 CAD。 FFR 设备为评估冠状动脉疾病提供了传统血管造影的微创替代方案。患者和医生越来越喜欢恢复时间较短的微创手术，因此对 FFR 设备的需求不断增加。

HeartFlow 的无创心脏计算机断层扫描衍生的 FFR 技术只需使用计算机断层扫描即可计算患者整个冠状动脉树的虚拟 FFR 值。这些有价值的信息可帮助医生做出明智的决定然后，应将胸痛患者送往导管室进行血运重建或治疗更合适。这种方法可以使患者远离不必要的侵入性诊断血管造影，从而有助于降低成本并加快患者出院速度。该技术已纳入美国心脏病学会 2021 年胸痛指南。因此，此类指南支持了 COVID-19 大流行期间的增长。因此，它对市场增长产生了积极影响。

根据心血管造影和介入协会 (SCAI) 2019 年 5 月发表的一篇文章，FFR 为血管造影后提供了宝贵的见解，可以影响急性冠状动脉综合征 (ACS) 稳定型冠状动脉疾病 (CAD) 患者的治疗计划和结果，这强化了更好的患者管理的重要性，预计在预测期内会增加患者管理的采用。

老年人口保持平衡d 保持对分数流量储备的高需求。老年人更容易患心血管疾病和糖尿病等慢性疾病。 II型糖尿病可进一步导致冠状动脉中脂肪细胞的形成，从而导致阻塞，从而引起中风或心脏病发作。由于日本、中国和巴西等国家的婴儿潮一代已晚，全球老年人口预计在未来几年将呈指数级增长。联合国估计 2019 年 65 岁及以上人口为 7.03 亿，预计到 2050 年将翻一番，达到 15 亿。

美国冠状动脉疾病和糖尿病发病率不断上升，有利于分数流量储备装置市场。由于该国民众不健康的饮食习惯，糖尿病病例不断增加，这进一步导致肥胖和相关疾病。例如，根据世界肥胖联合会 2022 年估计预计到 2030 年，全球将有 10 亿人肥胖，其中五分之一的女性和七分之一的男性。此外，对于患有心血管疾病的患者，特别是在美国，越来越多地采用分数流系统与 OCT 结合，可能会在不久的将来扩大消费者基础。

应用见解

单血管 CAD 细分市场占据主导地位，并在 2022 年占据最大的收入份额，约为 50%。这归因于该设备在 CAD 病例中的广泛使用，结合随着老年人口数量的不断增加。血流储备分数 (FFR) 设备在评估单血管 CAD 阻塞的严重程度方面发挥着至关重要的作用。通过测量病变部位的压力差，FFR 可以准确评估堵塞的功能意义。这些信息指导治疗决策，例如进行血管成形术、支架置入术或其他血运重建手术以恢复血流量恢复正常。 FFR 设备提供的诊断准确性和治疗指导使其在管理单血管 CAD 病例中特别有价值。

多血管冠状动脉疾病 CAD 领域预计在预测期内将以 9.5% 的最快复合年增长率增长，因为这种疾病是单血管 CAD 的成熟阶段。如果不采取适当的治疗和药物治疗，患有单支血管 CAD 的人很可能很快就会患上多支血管 CAD。

区域见解

北美主导了分数流量储备市场，并在 2022 年占据了最大的市场份额，约为 40%。这归因于旨在促进医疗设备采用的有利政府政策以及完善的医疗基础设施。由于主要行业参与者的并购数量不断增加，预计未来几年北美市场将保持高度竞争。例如，2021年7月，HeartFlow宣布与Longview Acquisition Corp. II合并，转型为上市公司。合并完成后，该实体将在HeartFlow Group Inc.旗下运营，预计将在纽约证券交易所上市，代码为HFLO。

由于糖尿病和心血管疾病病例增加以及可支配收入增加，预计亚太地区在预测期内将以9.8%的最快复合年增长率增长。此外，有利于医疗器械采用的法律的出台预计也将支持该区域市场的增长。例如，2022年12月，总部位于中国北京的医疗科技公司乐普医疗科技（北京）有限公司的一次性微导丝获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该微导丝已被特别批准用于冠状动脉造影和介入手术期间的 FFR 测量。患有冠状动脉病变的最终患者。此次监管许可使该公司能够营销和分销用于 FFR 测量的一次性微导丝，从而增强其心血管诊断和干预产品组合。

产品洞察

FFR 导丝细分市场在 2022 年以超过 55% 的最大收入份额占据市场主导地位。这归因于其在诊断心血管手术和冠状动脉中的广泛使用。这些疾病的日益流行可能会推动细分市场的增长。例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2019 年，美国约有 360,900 人死于冠状动脉疾病。此外，老年人更容易患心脏病。因此，老年病学基础的不断扩大有利于该细分市场的增长。

FFR 监测系统细分市场预计将以最快的复合年增长率 (CAGR) 增长，较前几年增长 9.5%AST时期。 FFR 监控系统融合了无线连接、基于云的数据管理和实时监控功能等先进技术。这些系统在各种活动（例如运动或日常生活）中持续监测 FFR 值，为冠状动脉血流的动态变化提供有价值的见解。集成先进技术和增强的监测功能使 FFR 监测系统对医疗保健专业人员具有吸引力，从而推动其采用并促进市场增长。

主要公司和市场份额见解

该行业的公司专注于推出新颖产品，并通过采用并购、合作和新产品发布策略来扩大业务范围。例如，2023年4月，上海普思医疗科技有限公司推出了经国家药品监督管理局批准的CT Fract先进计算软件离子血流储备 (CT-FFR)。这种创新软件可帮助临床医生确定冠状动脉狭窄导致心肌缺血的可能性。通过利用冠状动脉 CT 血管造影图像，该软件计算 CT-FFR，提供有价值的见解，帮助临床医生就患者的额外检查和治疗做出明智的决定。该医疗设备提供了一种非侵入性方法来获取 CT-FFR，并增强了评估冠状动脉状况的诊断能力。

2022 年 7 月，美敦力与以色列公司 CathWorks 建立了战略合作伙伴关系。根据合作伙伴关系，美敦力同意投资 7500 万美元，并在美国、日本和欧洲联合推广 CathWorks 的 FFRangio 系统，该系统已在这些地区投入商用。 FFRangio 系统提供了一种评估 CAD 的创新方法，此次合作旨在促进其在全球主要市场的采用和利用。

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