一次性泵市场规模和份额

一次性泵市场分析

2025年一次性泵市场规模为6.3亿美元，预计到2030年将达到12.5亿美元，2025-2030年复合年增长率为14.75%。随着生物制药向一次性生产线的转变，消除交叉污染风险并缩短清洁验证周期，出现了强劲的势头。快速的生物制品产能扩张、低剪切蠕动和隔膜设计的稳定创新，以及寻求灵活的扩大规模选项的合同开发和制造组织 (CDMO) 设施的积极建设，都加强了增长。投资者将一次性流体处理视为缩短先进疗法上市时间的一种途径，而设备供应商则抓住了对模块化、自动化就绪系统不断增长的需求。竞争强度仍然适中，多元化的流程技术公司和利基特殊企业混合在一起正在竞相通过收购和联合开发计划扩大产品组合。

全球一次性泵市场趋势和见解

在生物制剂制造中越来越多地采用一次性生物工艺

全球生物制剂生产商正在用一次性平台取代不锈钢基础设施，以更快地周转批次并降低资本风险。 Fujifilm Diosynth 将于 2024 年拨款 16 亿美元，用于购买 8 个 20,000 升的一次性生物反应器，使其容量翻倍，并消除数周的清洁停机时间me^{[1]Fujifilm Diosynth Biotechnologies，“公司宣布投资 16 亿美元”，fujifilmdiosynth.com}。 Lotte Biologics 指定投资 10 亿美元，依靠可在数小时内实现多产品转换的完全一次性套件，达到排名前十的 CDMO 地位。尽管耗材使每批次成本增加 25-29%，但节省的验证时间加速了新疗法的推出，超越了费用问题。三星生物制品公司和 SK pharmteco 在韩国联合投资 2.6 亿美元来标准化一次性布局，标志着该模型成为新建工厂的主流。

低剪切蠕动和隔膜设计的技术进步

泵制造商正在设计温和的流体路径，以防止循环过程中蛋白质聚集。 Watson-Marlow 的 Quantum 泵将 ReNu SU 墨盒与精确伺服系统配对控制在最小剪切下运输敏感的单克隆抗体。 Levitronix 的磁力轴承装置完全消除了机械接触，消除了摩擦并延长了墨盒寿命。输送波技术 (CWT) 通过振荡室输送流体，提供 ±1% 的计量精度，同时减少 97.5% 的化学品暴露^{[2]Spirax-Sarco，“Watson-Marlow 流体技术解决方案，” spiraxgroup.com}。这些创新为细胞和基因疗法的可靠规模化奠定了基础，而这些疗法的产品损失成本高昂。

日益增长的慢性病患病率刺激了对先进疗法的需求

癌症、自身免疫性疾病和罕见遗传性疾病发病率的上升强化了复杂生物制剂的研发管线，推动了一次性泵市场供应商旨在服务的上游和下游销量。精准药物通常需要小而高的h 值批次在严格无菌条件下加工。当制造商在利基疗法之间交替时，一次性泵送管线可最大限度地减少交叉接触风险。卫生系统要求缩短开发时间的压力进一步促使决策倾向于与加速审批途径相一致的可立即安装的设备。

扩大 CDMO 能力以实现快速扩大规模

CDMO 竞相为缺乏内部基础设施的赞助商提供交钥匙生产。 CordenPharma 耗资 9 亿欧元的肽扩建和 Terumo 的多产品扩张凸显了对适应不断变化的分子组合的平台的需求。全球一次性泵市场供应商受益，因为合同地点更喜欢符合不同客户协议的标准化、经供应商认证的墨盒。 BioProcess International 预计，到 2025 年，全球生物工艺产能将达到 1,650 万升，其中中国和印度为寻求西方外包合同而增加的份额最大。此产能波锚定稳PU跨设施生命周期的 mp 销售额。

高压下游过滤的适用性有限

超滤和渗滤步骤高浓度单克隆抗体的运行压力超过 3 bar，超出了许多一次性抗体的安全范围e 外壳。美国 FDA 强调无菌过滤期间的精确压力控制，当聚合物完整性不确定时增加验证障碍^{[3]美国 FDA，“基本药物输送输出指南”，fda.gov}。混合设施通常将上游的一次性生产线与下游的不锈钢滑道配对，削弱了推动一次性采用的简单性优势。对适合皮下输送的高粘度配方的需求不断增加，加剧了压力挑战，因为尽管流体阻力不断增加，泵仍必须保持精度。

对塑料废物和 PFAS 可浸出物的监管审查

欧洲 PFAS 提案威胁到支撑高性能衬里的含氟聚合物供应链。圣戈班将其 PharmaFluor FEP 管材转向非氟化聚合助剂，而赛多利斯则警告称，未来的禁令可能会延伸至 PVDF 过滤器。 FDA 的 2024 年规则草案提高了可提取物和可浸出物的测试，要求每种一次性成分都有完整的化学成分。合规性提高了认证周期和成本，鼓励环保地区的保守采购。供应商通过投资可回收材料和闭环回收计划来应对，但基础设施仍处于初级阶段。

细分分析

按产品：设备主导地位推动创新

设备在 2024 年创造了 66.51% 的收入，反映了泵在每个生物过程阶段的基本作用。蠕动装置仍然是无菌流体传输的基石，而四元隔膜系统在色谱缓冲液的精确加样方面获得了份额。随着供应商将硬件与传感和控制软件捆绑在一起，设备的一次性泵市场规模预计将稳步扩大。配件绝对落后但提供通过逐批更换管道、连接器和泵芯，实现了最快 18.65% 的复合年增长率。领先的供应商推出集成流体路径套件，在初始成套销售后获取生命周期价值。

消耗品收入受益于当前良好制造实践文档中嵌入的可预测采购周期。 Watson-Marlow 的 WMArchitect 套件包含快速安装歧管和辐照就绪管组，使操作员能够在 15 分钟内实现转换。利基公司专注于无菌可焊接连接器和伽玛稳定弹性体，以解决封闭式加工的监管推动问题。连续生物工艺的不断普及进一步支持了配件量，因为扩展的活动需要定期切换润湿部件，以在多日运行中保持无菌。

按流量：低流量精度满足高流量规模

低流量泵在 2024 年占主导地位，占收入的 54.53%，这是由细胞和基因治疗协议推动的，这些协议要求体积精度严格低于 100 L/min。这些系统可保护脆弱的细胞并减少小批量生产过程中的试剂浪费。在商业单克隆抗体工厂中将 5,000 L 扩展到 20,000 L 一次性生物反应器的支持下，高流量平台正以 15.85% 的复合年增长率增长势头。与高流量任务相关的一次性泵市场规模得益于不断增加的收获量和每天循环大量培养基的灌注策略。

设计差异仍然明显。低流量装置可增强低于 2 bar 操作时的脉动阻尼和压力稳定性，而高流量撬装可优化电机扭矩和管壁强度，以连续运行 24/7 活动。模块化定子组件使制造商能够针对不同的流量范围校准相同的驱动单元，从而降低库存成本。灌注和连续捕获的兴起模糊了历史界限，促使研发具有自动调节的变速算法的泵在线生物量读数。

按应用：下游处理加速

由于根深蒂固的一次性生物反应器采用和常规介质传输，上游步骤在 2024 年保留了 45.62% 的收入。然而，随着生产商解决高滴度生物制剂的纯化瓶颈，下游业务的复合年增长率高达 16.35%。一次性色谱橇、病毒过滤线和散装药物填充系统嵌入泵以驱动通过膜和柱的恒定流量。该细分市场还受益于推动封闭、自动化收获后阶段的过程分析技术框架。

下游增长取决于降低成本的要求：纯化可能占某些重组蛋白总制造费用的一半以上。 Thermo Fisher 购买 Solventum 过滤装置凸显了集成一次性下游套件的战略价值。泵供应商通过采用低滞留量歧管来应对保持均匀跨膜梯度的在线压力传感器，满足监管机构对一致关键质量属性的期望。

按最终用途：CDMO 增长重塑需求

生物制药创新者和大型制药实体生产了 2024 年需求的 62.25%，优先考虑经过验证、可审计的硬件。然而，由于赞助商外包和原始公司的产能限制，CRO 和 CMO 的一次性泵市场需求正以 16.55% 的复合年增长率增长。合同运营商对多功能泵品牌进行标准化，以适应多个客户分子，无需冗长的资格循环。

Antylia Scientific 从 Cole-Parmer 的演变反映了供应商转向 CDMO 客户群，强调快速交付服务和全球试剂盒可用性。学术场所仍然是较小的买家，但却是尖端技术的试验场，例如集成到台式灌注平台中的一次性微型泵。越来越多的麻烦个性化医疗的需求推动了人们对能够以药品级精度处理亚升批量体积的一次性计量泵的兴趣。

按结构材料：含氟聚合物解决兼容性挑战

由于广泛的溶剂耐受性和易于挤出成管材，医疗级聚乙烯在 2024 年占据了 47.25% 的收入。聚丙烯满足高温循环，而有机硅弹性体则确保蠕动压缩性能。氟聚合物内衬的复合年增长率为 18.25%，其无与伦比的惰性可保护病毒载体的完整性并最大程度地减少可萃取物。向高 pH 值病毒灭活缓冲液和富含溶剂的纯化工作流程的转变增加了对膨胀聚四氟乙烯和全氟烷氧基树脂涂层的需求。

监管审查加速了低 PFAS 替代品的创新。戈尔的 STA-PURE 容器和 Syensqo 的产能扩张体现了对先进基础设施的承诺瑞尔薄膜符合严格的欧洲门槛。与此同时，树脂短缺和物流瓶颈促使采取双重采购策略，原始设备制造商对多余的聚合物牌号进行资格认证，以保证不间断供应。

地理分析

凭借成熟的生物制造集群、明确的监管指导和先进疗法的坚实风险投资，北美占据了 2024 年收入的 37.75%管道。 FDA 的质量管理体系法规 (QMSR) 与 ISO 13485 保持一致，将于 2026 年生效，简化跨境设备审批，并可能加速新泵的推出。多佛公司 (Dover Corporation) 报告称，2025 年第一季度其泵部门有机增长 7%，这主要归功于生物制药组件的出货量，凸显了替换需求的弹性。美国国立卫生研究院和生物医学高级研究与发展局的研究支出也支持亚太地区是增长最快的地区，随着各国政府投资数十亿美元实现疫苗自力更生和生物制剂外包，到 2030 年，亚太地区的复合年增长率将达到 15.45%。新加坡国家支持的 mRNA 疫苗推广和韩国为成为顶级疫苗中心而投入的 19.2 亿美元预算都是公私合作的例证。中国和印度扩大了符合现行良好生产规范 (CGMP) 的产能，为寻求经济高效生产的跨国赞助商提供服务。 Cytiva 高管表示，澳大利亚、日本和韩国的快速监管渠道推动了细胞和基因治疗设施的快速增长。

欧洲在严格的质量规范和深厚的生物制剂管道的支持下占据了相当大的份额。 2025 年修订后的《良好生产规范》附件 1 的实施提高了无菌预期，促进更广泛地采用一次性泵，消除清洁盲区。欧洲短缺监测自 2025 年 2 月起强制实施的 ing 平台将激励能够快速产品切换的灵活产能，这是一次性产品的核心优势。然而，随着树脂价格波动和 PFAS 立法收紧，区域供应商面临着投入成本波动，从而提高了生产计划的复杂性。

竞争格局

一次性泵市场表现出适度的分散性，但技术壁垒较高。 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions、PSG Dover 和赛莱默利用数十年的流体路径专业知识引领创新。 Watson-Marlow 的广泛身份强调了其多元化，超越了传统的蠕动线，进入了完整的流体管理生态系统。战略收购加剧了竞争：PSG Dover 于 2025 年收购了 Cryogenic Machinery Corp，以获得适用于先进疗法的特种冷链泵。 Nordson 于 2024 年获得 Atrion，增加输液和心血管技术，与一次性生物工艺泵共享聚合物科学和合规能力。

泵制造商和传感器公司之间的合作创建了集成撬块，可以满足过程分析技术要求，从而提高了购买者的转换成本。嵌入数字孪生和实时校准功能的公司在持续制造采用方面处于有利地位。尽管规模限制和验证资源限制了市场范围，但利基供应商在微批量或超低剪切领域抢占了份额。新进入者必须通过复杂的生物相容性测试并确保伽玛相容性材料，这是维持现有企业定价能力的障碍。